En studie av Lebrikizumab (LY3650150) hos vuxna deltagare med kronisk rhinosinusit och näspolyper behandlade med intranasala kortikosteroider (CONTRAST-NP)
4 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp fas 3 effekt- och säkerhetsstudie av Lebrikizumab/LY3650150 hos vuxna med kronisk rhinosinusit med näspolyper på bakgrundsterapi med intranasala kortikosteroider
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lebrikizumab hos vuxna deltagare med kronisk rhinosinusit och näspolyper som behandlats med intranasala kortikosteroider.
Studien kommer att pågå i cirka 18 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
510
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Beunos Aires, Argentina, B7240KJB
- Rekrytering
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 2227419356
-
Huvudutredare:
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires, Argentina, C1426BP
- Rekrytering
- Fundacion Respirar
-
Huvudutredare:
- Maria De Salvo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541170781548 int 130
-
Buenos Aires, Argentina, B1904CUL.
- Rekrytering
- Policonsultorio CEPIR
-
Huvudutredare:
- Gabriel Garcia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2216075432
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Rekrytering
- Fundacion CIDEA
-
Huvudutredare:
- Jorge Máspero
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 1149615466 ext 1005
-
Rosario, Argentina, CP 2000
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 9 341 360 2129
-
Huvudutredare:
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, CP4000
- Rekrytering
- Investigaciones en Patologias Respiratorias SRL
-
Huvudutredare:
- Ana Maria Stok
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 3815312192
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Rekrytering
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Huvudutredare:
- María Rojas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 3816324041
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Har inte rekryterat ännu
- Centro respiratorio Infantil
-
Huvudutredare:
- Gabriel Gattolin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 93424736908
-
Villa Crespo, Argentina, C1414AIF
- Rekrytering
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Huvudutredare:
- Melina Verena Heinze
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 1165430113
-
-
-
-
-
Erpent, Belgien, 5101
- Rekrytering
- Pneumocare
-
Huvudutredare:
- Jean-Benoît Martinot
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32495823443 +32494384578
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- UZ Gent
-
Huvudutredare:
- Philippe Gevaert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
Huvudutredare:
- Valerie Hox
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3227643651
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 1431
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
Huvudutredare:
- Dimitar Dimitrov
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359899619477
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekrytering
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359889897039
-
Huvudutredare:
- Georgi Nikolov
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Har inte rekryterat ännu
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359899157816
-
Huvudutredare:
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Rekrytering
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359 877519494
-
Huvudutredare:
- Emiliya Yordanova
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekrytering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359888867615
-
Huvudutredare:
- Yulian Rangachev
-
Zagora, Bulgarien, 1504
- Har inte rekryterat ännu
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359888130652
-
Huvudutredare:
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekrytering
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +45 9766 0672
-
Huvudutredare:
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
Huvudutredare:
- Tejs Ehlers Klug
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4561389346
-
Copenhagen, Danmark
- Har inte rekryterat ännu
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4530914739
-
Huvudutredare:
- Asger Sverrild
-
Køge, Danmark
- Rekrytering
- Sjællands Universitets Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +45 47 32 96 52
-
Huvudutredare:
- Preben Homøe
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00130
- Har inte rekryterat ännu
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
Huvudutredare:
- Marie Lundberg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358947176610
-
Helsinki, Finland, 00250
- Har inte rekryterat ännu
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
Huvudutredare:
- Annina Lyly
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358947176610
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Huvudutredare:
- Do Yeon Cho
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 205-934-7191
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Har inte rekryterat ännu
- Allervie Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Weily Soong
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Har inte rekryterat ännu
- Medovation Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 256-322-1553
-
Huvudutredare:
- William McFeely
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
- Rekrytering
- Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-909-2622
-
Huvudutredare:
- Robert Dean
-
-
California
-
Arcadia, California, Förenta staterna, 91007
- Har inte rekryterat ännu
- Keck Medicine of USC
-
Huvudutredare:
- Kevin Hur
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Rekrytering
- University of California, Irvine
-
Huvudutredare:
- Naveen Bhandarkar
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Har inte rekryterat ännu
- ADCRC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 619-464-3353
-
Huvudutredare:
- Geoffrey Pitzer
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
- Har inte rekryterat ännu
- ARK Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 562-997-1000
-
Huvudutredare:
- Kenneth Kim
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Rekrytering
- DaVinci Research LLC
-
Huvudutredare:
- Randall Ow
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 916-374-6730
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90503
- Rekrytering
- Breathe Clear Institute
-
Huvudutredare:
- Steven Davis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
- Rekrytering
- Colorado ENT & Allergy
-
Huvudutredare:
- Bryan Davis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 719-867-7804
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Rekrytering
- Bioresearch Partner-Kendale Lakes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 833-489-4968
-
Huvudutredare:
- Octavio Carreno
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Har inte rekryterat ännu
- Orlando ENT & Allergy
-
Huvudutredare:
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33060
- Har inte rekryterat ännu
- NuLine Clinical Trial Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 954-280-7701
-
Huvudutredare:
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Rekrytering
- University of South Florida
-
Huvudutredare:
- Seong Cho
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-631-4024
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
- Har inte rekryterat ännu
- MJ Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-249-9100
-
Huvudutredare:
- Mario Gonzalez-Fernandez
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Rekrytering
- Treasure Valley Medical Research
-
Huvudutredare:
- Neetu Talreja
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
- Rekrytering
- Chicago ENT
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 773-289-1823
-
Huvudutredare:
- Kirk Shepard
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Rekrytering
- Entopy Research LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 312-399-9337
-
Huvudutredare:
- Pravin Muniyappa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Rekrytering
- EMEDR
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 918-991-3578
-
Huvudutredare:
- Steven Ellis
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Förenta staterna, 70471
- Rekrytering
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
Huvudutredare:
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
- Rekrytering
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 410-931-1966 extension 103
-
Huvudutredare:
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Huvudutredare:
- Stella Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri
-
Huvudutredare:
- Christine Franzese
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 573-882-7150
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Har inte rekryterat ännu
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 314-996-0186
-
Huvudutredare:
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08619
- Har inte rekryterat ännu
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
Huvudutredare:
- Peter Ricketti
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 201-725-9407
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551-655-4979
-
Huvudutredare:
- Stacey Silvers
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- New York Allergy and Sinus Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 212-686-6321
-
Huvudutredare:
- Robert Lin
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10455
- Rekrytering
- Equity Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 332-264-0155
-
Huvudutredare:
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Har inte rekryterat ännu
- UCMC
-
Huvudutredare:
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
- Rekrytering
- Optimed Research, LTD
-
Huvudutredare:
- Donald McNeil
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Har inte rekryterat ännu
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 843-792-1356
-
Huvudutredare:
- Rodney Schlosser
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Har inte rekryterat ännu
- Charleston ENT
-
Huvudutredare:
- Thomas Murphy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 843-793-0274
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9035
- Har inte rekryterat ännu
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-633-4608
-
Huvudutredare:
- Sei Chung
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75209
- Rekrytering
- Alina Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- Barbara Baxter
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-363-1411
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-704-4137
-
Huvudutredare:
- Amber Luong
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75070-5735
- Rekrytering
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
Huvudutredare:
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258-3227
- Rekrytering
- Alamo Ent Associates
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-545-0404
-
Huvudutredare:
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Eastern Virginia Medical School
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-388-6238
-
Huvudutredare:
- Kent Lam
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Har inte rekryterat ännu
- Richmond Ear Nose and Throat
-
Huvudutredare:
- Michael Armstrong
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3548
- Rekrytering
- The Medical College of Wisconsin
-
Huvudutredare:
- David Poetker
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- AOU Careggi- University of Florence
-
Huvudutredare:
- Alessandra Vultaggio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0557949450
-
Milan, Italien, 20132
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390226435075
-
Huvudutredare:
- Giulia Danè
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- AOU Federico II Via Pansini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90817462596
-
Huvudutredare:
- Aikaterini Detoraki
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Huvudutredare:
- Giancarlo Ottaviano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0498212343
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Huvudutredare:
- Veronica Seccia
-
Rome, Italien, 800168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 06 30156022
-
Huvudutredare:
- Galli Jacopo
-
Vimercate, Italien, 20871
- Rekrytering
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0396654635
-
Huvudutredare:
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Aichi, Japan
- Rekrytering
- Toyota Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Toshiaki Furuta
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Chiba, Japan
- Rekrytering
- Clinic Kashiwanoha
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yasuko Murakawa
-
Chūō, Japan, 409-3821
- Rekrytering
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Daiju Sakurai
-
Fukui, Japan
- Rekrytering
- University of Fukui Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak, Japan, 810-0001
- Rekrytering
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrytering
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka, Japan, 812-0053
- Rekrytering
- Matsuda Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi, Japan, 583-8588
- Rekrytering
- Osaka Habikino Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekrytering
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido, Japan, 060-0033
- Rekrytering
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo, Japan, 665-0827
- Rekrytering
- Takarazuka City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takenori Haruna
-
Hyōgo, Japan, 663-8131
- Rekrytering
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki, Japan
- Rekrytering
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Bungo Nishimura
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kagoshima, Japan, 890-0062
- Rekrytering
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Takao Makise
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekrytering
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa, Japan, 250-8558
- Rekrytering
- Odawara Municipal Hospital
-
Huvudutredare:
- Masako Terasaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kanagawa, Japan, 231-0801
- Rekrytering
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Huvudutredare:
- Takahide Taguchi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kisarazu, Japan, 292-8535
- Rekrytering
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu, Japan, 806-8501
- Rekrytering
- 1-8-1, Kishinoura
-
Huvudutredare:
- Koji Koike
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0814
- Rekrytering
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
Huvudutredare:
- Masayuki Karaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Minami-Alps, Japan, 400-0405
- Rekrytering
- Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tomonori Endo
-
Miyagi, Japan
- Rekrytering
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Nobuo Ohta
-
Nagano, Japan, 395-0056
- Rekrytering
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
Huvudutredare:
- Shigetoshi Horiguchi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekrytering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Wakasugi Ryo
-
Niigata, Japan, 940-8621
- Rekrytering
- Asahioka, 1-24
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hisashi Kamada
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Rekrytering
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Yohei Maeda
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Rekrytering
- Kansai Electric Power Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Akihiko Fujita
-
Sakura, Japan, 285-0841
- Rekrytering
- Toho University Sakura Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka, Japan, 420-0853
- Rekrytering
- 8-2 Otemachi
-
Huvudutredare:
- Taiji Kawasaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Tokyo, Japan, 153-8515
- Rekrytering
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Huvudutredare:
- Mamoru Yoshikawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Tokyo, Japan, 173-0032
- Rekrytering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kikuta Shu
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Rekrytering
- Mie University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Rekrytering
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi, Japan, 750-0061
- Rekrytering
- JCHO Shimonoseki Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Rekrytering
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Rekrytering
- St. Joseph's Hospital
-
Huvudutredare:
- Leigh Sowerby
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 519-933-5483
-
Québec, Kanada
- Rekrytering
- CSAC
-
Huvudutredare:
- Remi Gagnon
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-780-0881 x 229
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Har inte rekryterat ännu
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 605-875-8296
-
Huvudutredare:
- Arif Janjua
-
Vancouver, Kanada, V6Z 1Y6
- Har inte rekryterat ännu
- St Paul's Sinus Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-806-9462
-
Huvudutredare:
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Huvudutredare:
- Yan Yan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15611963579/82265531
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Beijing Tongren Hospital
-
Huvudutredare:
- Chengshuo Wang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13269208812
-
Beijing, Kina, 100730
- Har inte rekryterat ännu
- Beijing Hospital
-
Huvudutredare:
- Yi Yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15001384090
-
Bengbu, Kina, 233004
- Har inte rekryterat ännu
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13855282539
-
Huvudutredare:
- Yuefeng Han
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekrytering
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Huvudutredare:
- Guolin Tan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0731-88618931/15974183357
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 028-87776073/18228061516
-
Huvudutredare:
- Jiangang Fan
-
Foshan, Kina, 528000
- Rekrytering
- The First People's Hospital of Foshan
-
Huvudutredare:
- Qingqing Yu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18038865188
-
Fuzhou, Kina, 350000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Huvudutredare:
- chang Lin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13799400365
-
Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Yongtian Lu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18680309468
-
Haikou, Kina, 570311
- Har inte rekryterat ännu
- Hainan General Hospital
-
Huvudutredare:
- Xin Wei
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13807688943
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- Hangzhou First People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Yong Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15967138168/0571-56007501
-
Huai'an, Kina, 223300
- Rekrytering
- Huai'an first people's hospital
-
Huvudutredare:
- Xin Jin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15252382626
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Huvudutredare:
- Jing Ye
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613407913590
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekrytering
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Huvudutredare:
- Shenhong Qu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18776882290
-
Ningbo, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15058001932
-
Huvudutredare:
- Zhisen Shen
-
Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13685411586
-
Huvudutredare:
- Fei Han
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Huvudutredare:
- Shaoqing Yu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 661121219
-
Shenyang, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18940254987/18940254497
-
Huvudutredare:
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan, Kina, 30001
- Rekrytering
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Huvudutredare:
- Qinna Zhang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13834132096
-
Tianjin, Kina, 300121
- Rekrytering
- Tianjin People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13820004151
-
Huvudutredare:
- Xiangli Yang
-
Tonghua, Kina, 134001
- Har inte rekryterat ännu
- Tonghua Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Yaowu Dong
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13180668096
-
Wenzhou Avenue, Kina, 325038
- Rekrytering
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Huvudutredare:
- Liyan Ni
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15868710383
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Huvudutredare:
- Jianjun Chen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18971294483/19971138040
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Huvudutredare:
- Yu Xu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18171485631
-
Xuzhou, Kina, 221006
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Huvudutredare:
- Wen Liu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15105212626
-
Yinchuan, Kina, 750002
- Rekrytering
- First People's Hospital of Yinchuan
-
Huvudutredare:
- Ruixia Ma
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13895671107
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20116
- Har inte rekryterat ännu
- Avenida Independencia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+52) 449-994-9458
-
Huvudutredare:
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City, Mexiko, CP 31200
- Har inte rekryterat ännu
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 526142850691/ 526395010490
-
Huvudutredare:
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico, Mexiko, 44100
- Rekrytering
- Calle Penitenciaria
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 523338259344 +523338256493
-
Huvudutredare:
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León, Mexiko, 64060
- Rekrytering
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 811 517 2010
-
Huvudutredare:
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City, Mexiko, 68000
- Har inte rekryterat ännu
- Humboldt 302 Col. Centro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 951 514 7056
-
Huvudutredare:
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Rekrytering
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 881225023
-
Huvudutredare:
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice, Polen, 40-611
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Huvudutredare:
- Tomasz Grzegorzek
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 721-210-110
-
Katowice, Polen, 40-081
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 516 339 109
-
Huvudutredare:
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce, Polen, 25-426
- Rekrytering
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 695822532
-
Huvudutredare:
- Marcin Zawadzki
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekrytering
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Huvudutredare:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 608 623 715
-
Krakow, Polen, 31-513
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
Huvudutredare:
- Piotr Lach
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 602460190
-
Poznan, Polen, 60-693
- Rekrytering
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 61 656 21 65
-
Huvudutredare:
- Michal Springer
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- WIM-PIB
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48261816279; +48261817019
-
Huvudutredare:
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka, Polen, 32-020
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 606 242 877
-
Huvudutredare:
- Piotr Morawski
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Rekrytering
- Centrum Medyczne Oporow
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 71 712 70 77
-
Huvudutredare:
- Yogen Abelak
-
Wroclaw, Polen, 50-220
- Rekrytering
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 698 659 313
-
Huvudutredare:
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Har inte rekryterat ännu
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 212 727 246
-
Huvudutredare:
- Luis Antunes
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Rekrytering
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+351)911547254 or 93134164
-
Huvudutredare:
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekrytering
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Huvudutredare:
- Daniel Miranda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351925822071/+351912490649
-
Loures, Portugal
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 219847259
-
Huvudutredare:
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro, Portugal, 8500-338
- Rekrytering
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
Huvudutredare:
- Natacha Santos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 961 900 354
-
Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
- Rekrytering
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 917 316 904
-
Huvudutredare:
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500091
- Rekrytering
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Huvudutredare:
- Catalin Stefan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 754049720
-
Brasov, Rumänien, 500450
- Rekrytering
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Huvudutredare:
- Valeriu Bronescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40722872726
-
Bucharest, Rumänien, 14142
- Rekrytering
- Delta Health Care S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0722.103.328
-
Huvudutredare:
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Cardiomed S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40745151216
-
Huvudutredare:
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj, Rumänien, 200222
- Rekrytering
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40 766 409 438
-
Huvudutredare:
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
-
Andalucia, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
-
Huvudutredare:
- Serafin Sanchez Gomez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 676366754
-
Barcelona, Spanien, 8022
- Rekrytering
- Centro Medico Teknon
-
Huvudutredare:
- Isam Alobid
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 932906239
-
Cadiz, Spanien, 11407
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Jerez
-
Huvudutredare:
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+34) 956032505
-
Galícia, Spanien, 15706
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 981950915
-
Huvudutredare:
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Huvudutredare:
- Jose Villacampa Auba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34915504800 Ext 2374
-
Madrid, Spanien, 28002
- Rekrytering
- FutureMeds DKF
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621151370
-
Huvudutredare:
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Huvudutredare:
- Gastaminza Gabriel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34948255400EXT4125
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
- Rekrytering
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 3424175
-
Huvudutredare:
- Warren Bennett
-
Chelsea, Storbritannien, W6 8RF
- Rekrytering
- Charing Cross Hospital
-
Huvudutredare:
- Catherina Rennie
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44(0)2033134333
-
Great Yarmouth, Storbritannien, NR31 6LA
- Rekrytering
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Carl Philpott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01493 453273
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Rekrytering
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 (0)2071888315
-
Huvudutredare:
- Claire Hopkins
-
London, Storbritannien, RG1 5AN
- Rekrytering
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0118 3226996
-
Huvudutredare:
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
- Rekrytering
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
Huvudutredare:
- Isma Iqbal
-
Stockport, Storbritannien, SK2 7JE
- Rekrytering
- Stepping Hill Hospital
-
Huvudutredare:
- Milan Rudic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0161 419 5818 or 548
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Rekrytering
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-51-797-0064
-
Huvudutredare:
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Rekrytering
- CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-31-780-3447
-
Huvudutredare:
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan, Sydkorea, 49241
- Rekrytering
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-51-240-7079
-
Huvudutredare:
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-31-787-8763
-
Huvudutredare:
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-920-5362
-
Huvudutredare:
- Tae Hoon Kim
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Har inte rekryterat ännu
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2626-1624
-
Huvudutredare:
- Heung-Man Lee
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82 2 2072 1688
-
Huvudutredare:
- Dong-Young Kim
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea
-
Huvudutredare:
- Soo-Whan Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2258-2540
-
Seoul, Sydkorea, 7061
- Rekrytering
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Huvudutredare:
- Dae Woo Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8228703928
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Rekrytering
- Ajou University Hospital
-
Huvudutredare:
- Hyun-Jun Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-31-219-4252
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekrytering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-2-22490088 ext:1164
-
Huvudutredare:
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886972652505
-
Huvudutredare:
- Yi-Tsen Lin
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité-Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4930450655227
-
Huvudutredare:
- Heidi Olze
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekrytering
- HNO Zentrum am Kudamm
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 030 88774203
-
Huvudutredare:
- Önder Göktas
-
Dresden, Tyskland, 01139
- Rekrytering
- Praxis für HNO und Allergologie
-
Huvudutredare:
- Yury Yarin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +491743195510
-
Dresden, Tyskland, 74, 01307
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4935145813506
-
Huvudutredare:
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
- Rekrytering
- IKF Pneumologie
-
Huvudutredare:
- Marc Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4969695972580
-
Jena, Tyskland, 07747
- Har inte rekryterat ännu
- Universitatsklinikum Jena
-
Huvudutredare:
- Orlando Guntinas-Lichius
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 36 419 32 54 01
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Har inte rekryterat ännu
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Huvudutredare:
- Anke Leichtle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 451 500 42001
-
Sachsen, Tyskland, 01067
- Rekrytering
- HNO Praxis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0351 320 10 160
-
Huvudutredare:
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1046
- Rekrytering
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 36703810940
-
Huvudutredare:
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya, Ungern, H-2800
- Rekrytering
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3664515526
-
Huvudutredare:
- Irma Lehocz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkardiagnostiserad kronisk rhinosinusit (CRS) med bilaterala näspolyper (NP).
- Tidigare behandling med systemiska kortikosteroider (SCS) inom de senaste 2 åren (eller en medicinsk kontraindikation eller intolerans mot SCS), tidigare operation för NP, eller båda.
- Endoskopisk bilateral NPS-poäng på minst 5 av 8, med en minsta poäng på 2 i varje näshåla utförd vid screening och baslinje.
Pågående symtom i minst 8 veckor före studiestart (screening), inklusive:
- Nästäppa med måttlig eller svår symtomallvarlighet (poäng 2 eller 3) vid screening och ett veckomedelvärde på minst 1 (intervall 0 till 3) vid randomisering, och
- Minst ett annat symptom, såsom partiell luktförlust (hyposmi), total luktförlust (anosmi) eller främre eller bakre rinorré.
- Har samtidig astma måste vara stabil under 3 månader före screening med tillåten vanlig astmabehandling.
Exklusions kriterier:
- Har fått en dos lebrikizumab.
- Har fått behandling med någon räddningsmedicin och/eller har behov av operation för NP under screening och/eller inkörningsperiod.
- Allergenimmunterapi (subkutan immunterapi [SCIT]/sublingual immunterapi [SLIT]) initierad inom 6 månader före screening, som inte är på en stabil dos (3 månader före screening) eller kan kräva en dosändring under studien.
- Tidigare eller pågående biologisk behandling för CRSwNP och/eller astma inklusive men inte begränsat till omalizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab och benralizumab.
Har fått behandling med några biologiska eller systemiska immunsuppressiva medel för inflammatorisk sjukdom eller autoimmun sjukdom före baslinjebesöket:
- B-cellsutarmande biologiska läkemedel, inklusive rituximab, inom 6 månader.
- andra biologiska läkemedel inom 5 halveringstider (om kända) eller 8 veckor, beroende på vilket som är längst.
- Systemiska immunsuppressiva medel inom 4 veckor före baslinjen.
- Har genomgått någon sinus intranasal operation (inklusive nasal polypektomi) inom 6 månader före screening
- Har tidigare genomgått sino-nasal operation eller sinusoperation som förändrat näsväggstrukturen i näsan vilket gör det svårt att bedöma endoskopisk NPS
Ha någon av följande tillstånd som kan påverka bedömningen av effektmått vid screening eller baslinje:
- Nässeptumavvikelse som täpper till minst en näsborre.
- Antrooanala polyper.
- Akut bihåleinflammation, akut näsinfektion eller akut övre luftvägsinfektion.
- Pågående rhinitis medicamentosa.
- Förekomst av en annan diagnos associerad med NP (dvs eosinofil granulomatos med polyangit, granulomatosis med polyangit, Youngs syndrom, primär ciliär dyskinesi, cystisk fibros).
- En tumör i näshålan (malign eller godartad).
- Bevis på svamprhinosinusit.
- Har anosmi från covid eller någon annan orsak än CRSwNP.
- Deltagare med forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) 50 % eller mindre (av förväntad normal) vid screening.
- Kvinnlig deltagare som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid eller amma under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lebrikizumab Q2W/var 8:e vecka (Q8W)
Lebrikizumab kommer att ges som subkutan injektion.
Deltagarna kommer att få bakgrundsterapi med INCS.
|
Administreras SC.
Administreras som intranasal spray.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Q2W/Q4W
Placebo kommer att ges som subkutan injektion.
Deltagarna kommer att få bakgrundsterapi med INCS.
|
Administreras SC.
Administreras som intranasal spray.
|
|
Experimentell: Lebrikizumab varannan vecka (Q2W) / var fjärde vecka (Q4W)
Lebrikizumab kommer att administreras som subkutan (SC) injektion. Deltagarna kommer att få bakgrundsterapi med intranasala kortikosteroider (INCS). Notera: Inkludering av ungdomar kommer att vara öppen, där alla ungdomar placeras i lebrikizumab Q2W/Q4W-behandlingsarmen. |
Administreras SC.
Administreras som intranasal spray.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen (CFBL) i deltagares rapporterade nästäppa (NCS) svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
NCS svårighetsgrad bedöms av studiedeltagare med hjälp av en 4-gradig skala (intervall från 0 till 3), där 0 motsvarar inga symtom och 3 motsvarar allvarliga symtom.
Studiedeltagare ombeds att registrera svårighetsgraden av nästäppa under de föregående 24 timmarna.
Denna bedömning kommer att samlas i deltagarens e-dagbok.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Genomsnittlig CFBL i endoskopisk näspolyppoäng (NPS)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Den endoskopiska NPS bedöms genom en centraliserad, förblindad, oberoende granskning av videoinspelningar från nasal endoskopi.
Den totala poängen är summan av poängen för höger och vänster näshåla.
För varje näshåla graderas endoskopisk NPS baserat på polypstorlek från 0 till 4, där 0 = inga polyper och 4 = stora polyper.
|
Baslinje, vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i opacifiering av bihålor mätt med Lund Mackay-poängen (LMK)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Central läsning på sinus datortomografi (CT) skanningar för Lund Mackay poäng (LMK) kommer att utföras.
Granskning av datortomografi av höger och vänster frontala bihålor kommer att innefatta användning av ett poängsystem.
LMK-poängsystemet är en 3-gradig betygsskala där 0 = normal, 1 = partiell opacifiering och 2 = total opacifiering.
Den totala poängen är summan av poängen från varje sida och sträcker sig från 0 till 24, där 0 indikerar ingen sjukdom och 24 indikerar den allvarligaste sjukdomen.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Genomsnittlig förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
FEV1 är den mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna under den första sekunden av en forcerad utandning.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Genomsnittlig CFBL i svårighetsgrad av luktförlust
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om svårighetsgraden av luktförlust med hjälp av en 4-gradig skala, där 0 motsvarar inga symtom och 3 motsvarar allvarliga symtom.
Studiedeltagare ombeds att registrera svårighetsgraden av luktförlust under de senaste 24 timmarna.
Denna bedömning kommer att samlas i deltagarens e-dagbok.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Genomsnittlig CFBL i postnasal dropp
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Postnasalt dropp bedöms av studiedeltagare med hjälp av en 4-gradig skala, där 0 motsvarar inga symtom och 3 motsvarar allvarliga symtom.
Studiedeltagarna uppmanas att registrera svårighetsgraden av deras postnasala dropp, när det är som värst, under de föregående 24 timmarna.
Denna bedömning kommer att samlas i deltagarens e-dagbok.
|
Baslinje, vecka 24
|
|
Genomsnittlig förändring från baseline per besök för 22-frågeformuläret Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22)
Tidsram: Baseline, vecka 24
|
Den 22-punkts Sino-nasal outcome testen som utvärderar sino-nasal och aurikulär funktion, psykologisk påverkan, produktivitet och sömnkvalitet.
Deltagarna kommer att ombes att minnas sina upplevelser under de senaste 2 veckorna och betygsätta sina symptom på en skala från 0, vilket motsvarar inga problem, till 5, vilket motsvarar problem så illa som det kan bli.
|
Baseline, vecka 24
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen per besök för Nasal Peak Inspiratory Flow (NPIF)
Tidsram: Baseline, vecka 24
|
NPIF mäter den maximala inspiratoriska flödeshastigheten genom båda näsborrarna under inandning med resultat uttryckta i liter per minut (L/min).
Deltagare med NPIF-resultat >120 L/min representerar ingen nästäppa.
|
Baseline, vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Nässjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Rhinit
- Sjukdomar i paranasala bihålor
- Rhinosinusit
- Polyper
- Näspolyper
- Bihåleinflammation
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- 18790
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- J2T-MC-KGBU (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (Annan identifierare: EU CT Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad data på individuell deltagarenivå kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .