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Une étude sur le lebrikizumab (LY3650150) chez des participants adultes atteints de rhinosinusite chronique et de polypes nasaux traités avec des corticostéroïdes intranasaux (CONTRAST-NP)

4 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupe parallèle, sur l'efficacité et l'innocuité du lebrikizumab/LY3650150 chez des adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux sous traitement de fond par corticostéroïdes intranasaux

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du lebrikizumab chez les participants adultes atteints de rhinosinusite chronique et de polypes nasaux traités par corticostéroïdes intranasaux. L'étude durera environ 18 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

510

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +4930450655227
        • Chercheur principal:
          • Heidi Olze
      • Berlin, Allemagne, 10629
        • Recrutement
        • HNO Zentrum am Kudamm
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 030 88774203
        • Chercheur principal:
          • Önder Göktas
      • Dresden, Allemagne, 01139
        • Recrutement
        • Praxis für HNO und Allergologie
        • Chercheur principal:
          • Yury Yarin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +491743195510
      • Dresden, Allemagne, 74, 01307
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +4935145813506
        • Chercheur principal:
          • Philipp Nahrath
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60596
        • Recrutement
        • IKF Pneumologie
        • Chercheur principal:
          • Marc Kornmann
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +4969695972580
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Jena
        • Chercheur principal:
          • Orlando Guntinas-Lichius
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +49 36 419 32 54 01
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Chercheur principal:
          • Anke Leichtle
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +49 451 500 42001
      • Sachsen, Allemagne, 01067
        • Recrutement
        • HNO Praxis
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0351 320 10 160
        • Chercheur principal:
          • Udo Schäfer
      • Beunos Aires, Argentine, B7240KJB
        • Recrutement
        • CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 2227419356
        • Chercheur principal:
          • Dabove Fabian Horacio
      • Buenos Aires, Argentine, C1426BP
        • Recrutement
        • Fundacion Respirar
        • Chercheur principal:
          • Maria De Salvo
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 541170781548 int 130
      • Buenos Aires, Argentine, B1904CUL.
        • Recrutement
        • Policonsultorio CEPIR
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Garcia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 2216075432
      • Caba, Argentine, C1121ABE
        • Recrutement
        • Fundacion CIDEA
        • Chercheur principal:
          • Jorge Máspero
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +54 1149615466 ext 1005
      • Rosario, Argentine, CP 2000
        • Recrutement
        • Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 9 341 360 2129
        • Chercheur principal:
          • Matias Ardusso
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, CP4000
        • Recrutement
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias SRL
        • Chercheur principal:
          • Ana Maria Stok
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 3815312192
      • San Miguel de Tucumán, Argentine
        • Recrutement
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Chercheur principal:
          • María Rojas
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 3816324041
      • Santa Fe, Argentine, 2000
        • Pas encore de recrutement
        • Centro respiratorio Infantil
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Gattolin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 93424736908
      • Villa Crespo, Argentine, C1414AIF
        • Recrutement
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Chercheur principal:
          • Melina Verena Heinze
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 54 1165430113
      • Erpent, Belgique, 5101
        • Recrutement
        • Pneumocare
        • Chercheur principal:
          • Jean-Benoît Martinot
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +32495823443 +32494384578
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent
        • Chercheur principal:
          • Philippe Gevaert
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +32 93322973
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
        • Chercheur principal:
          • Valerie Hox
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +3227643651
      • Gabrovo, Bulgarie, 1431
        • Recrutement
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
        • Chercheur principal:
          • Dimitar Dimitrov
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359899619477
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Recrutement
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359889897039
        • Chercheur principal:
          • Georgi Nikolov
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Pas encore de recrutement
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359899157816
        • Chercheur principal:
          • Ventzislav Tzvetkov
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Recrutement
        • Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359 877519494
        • Chercheur principal:
          • Emiliya Yordanova
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Recrutement
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359888867615
        • Chercheur principal:
          • Yulian Rangachev
      • Zagora, Bulgarie, 1504
        • Pas encore de recrutement
        • Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +359888130652
        • Chercheur principal:
          • Petar Rouev
      • Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Recrutement
        • St. Joseph's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Leigh Sowerby
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 519-933-5483
      • Québec, Canada
        • Recrutement
        • CSAC
        • Chercheur principal:
          • Remi Gagnon
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 418-780-0881 x 229
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Pas encore de recrutement
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 605-875-8296
        • Chercheur principal:
          • Arif Janjua
      • Vancouver, Canada, V6Z 1Y6
        • Pas encore de recrutement
        • St Paul's Sinus Centre
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 604-806-9462
        • Chercheur principal:
          • Amin Javer
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yan Yan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15611963579/82265531
      • Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chengshuo Wang
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13269208812
      • Beijing, Chine, 100730
        • Pas encore de recrutement
        • Beijing Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yi Yang
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15001384090
      • Bengbu, Chine, 233004
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13855282539
        • Chercheur principal:
          • Yuefeng Han
      • Changsha, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Chercheur principal:
          • Guolin Tan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0731-88618931/15974183357
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 028-87776073/18228061516
        • Chercheur principal:
          • Jiangang Fan
      • Foshan, Chine, 528000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Chercheur principal:
          • Qingqing Yu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18038865188
      • Fuzhou, Chine, 350000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Chercheur principal:
          • chang Lin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13799400365
      • Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yongtian Lu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18680309468
      • Haikou, Chine, 570311
        • Pas encore de recrutement
        • Hainan General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Xin Wei
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13807688943
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yong Li
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15967138168/0571-56007501
      • Huai'an, Chine, 223300
        • Recrutement
        • Huai'an First People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Xin Jin
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15252382626
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Chercheur principal:
          • Jing Ye
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +8613407913590
      • Nanning, Chine, 530021
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Chercheur principal:
          • Shenhong Qu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18776882290
      • Ningbo, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15058001932
        • Chercheur principal:
          • Zhisen Shen
      • Shandong, Chine, 250014
        • Recrutement
        • The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13685411586
        • Chercheur principal:
          • Fei Han
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Chercheur principal:
          • Shaoqing Yu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 661121219
      • Shenyang, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18940254987/18940254497
        • Chercheur principal:
          • Zhiwei Cao
      • Taiyuan, Chine, 30001
        • Recrutement
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Chercheur principal:
          • Qinna Zhang
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13834132096
      • Tianjin, Chine, 300121
        • Recrutement
        • Tianjin People's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13820004151
        • Chercheur principal:
          • Xiangli Yang
      • Tonghua, Chine, 134001
        • Pas encore de recrutement
        • Tonghua Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yaowu Dong
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13180668096
      • Wenzhou Avenue, Chine, 325038
        • Recrutement
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Liyan Ni
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15868710383
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Chercheur principal:
          • Jianjun Chen
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18971294483/19971138040
      • Wuhan, Chine, 430060
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Chercheur principal:
          • Yu Xu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 18171485631
      • Xuzhou, Chine, 221006
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Wen Liu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 15105212626
      • Yinchuan, Chine, 750002
        • Recrutement
        • First People's Hospital of Yinchuan
        • Chercheur principal:
          • Ruixia Ma
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 13895671107
      • Busan, Corée du Sud, 48108
        • Recrutement
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-51-797-0064
        • Chercheur principal:
          • Yong Wan Kim
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
        • Recrutement
        • CHA Bundang Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-31-780-3447
        • Chercheur principal:
          • Jae Cheul Ahn
      • Pusan, Corée du Sud, 49241
        • Recrutement
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-51-240-7079
        • Chercheur principal:
          • Kyu Sup Cho
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +82-31-787-8763
        • Chercheur principal:
          • JEONG WHUN KIM
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-2-920-5362
        • Chercheur principal:
          • Tae Hoon Kim
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Pas encore de recrutement
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-2-2626-1624
        • Chercheur principal:
          • Heung-Man Lee
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • SNUH - Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82 2 2072 1688
        • Chercheur principal:
          • Dong-Young Kim
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea
        • Chercheur principal:
          • Soo-Whan Kim
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-2-2258-2540
      • Seoul, Corée du Sud, 7061
        • Recrutement
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Dae Woo Kim
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +8228703928
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Recrutement
        • Ajou University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hyun-Jun Kim
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 82-31-219-4252
      • Aalborg, Danemark
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +45 9766 0672
        • Chercheur principal:
          • Ulla Møller Weinreich
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
        • Chercheur principal:
          • Tejs Ehlers Klug
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +4561389346
      • Copenhagen, Danemark
        • Pas encore de recrutement
        • Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +4530914739
        • Chercheur principal:
          • Asger Sverrild
      • Køge, Danemark
        • Recrutement
        • Sjællands Universitets Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +45 47 32 96 52
        • Chercheur principal:
          • Preben Homøe
      • Andalucia, Espagne, 41009
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
        • Chercheur principal:
          • Serafin Sanchez Gomez
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 676366754
      • Barcelona, Espagne, 8022
        • Recrutement
        • Centro Médico Teknon
        • Chercheur principal:
          • Isam Alobid
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 932906239
      • Cadiz, Espagne, 11407
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Chercheur principal:
          • Alfonso Del Cuvillo Bernal
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (+34) 956032505
      • Galícia, Espagne, 15706
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34 981950915
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Martinez Capoccioni
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Chercheur principal:
          • Jose Villacampa Auba
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34915504800 Ext 2374
      • Madrid, Espagne, 28002
        • Recrutement
        • FutureMeds DKF
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34621151370
        • Chercheur principal:
          • Paula Cabrera Freitag
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Clínica Universidad de Navarra
        • Chercheur principal:
          • Gastaminza Gabriel
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +34948255400EXT4125
      • Helsinki, Finlande, 00130
        • Pas encore de recrutement
        • Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
        • Chercheur principal:
          • Marie Lundberg
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +358947176610
      • Helsinki, Finlande, 00250
        • Pas encore de recrutement
        • Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
        • Chercheur principal:
          • Annina Lyly
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +358947176610
      • Budapest, Hongrie, 1046
        • Recrutement
        • Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 36703810940
        • Chercheur principal:
          • Attila Laszlo Velich
      • Tatabánya, Hongrie, H-2800
        • Recrutement
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 3664515526
        • Chercheur principal:
          • Irma Lehocz
      • Florence, Italie, 50134
        • Recrutement
        • AOU Careggi- University of Florence
        • Chercheur principal:
          • Alessandra Vultaggio
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0557949450
      • Milan, Italie, 20132
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale San Raffaele
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +390226435075
        • Chercheur principal:
          • Giulia Danè
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • AOU Federico II Via Pansini
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +90817462596
        • Chercheur principal:
          • Aikaterini Detoraki
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Chercheur principal:
          • Giancarlo Ottaviano
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +39 0498212343
      • Pisa, Italie, 56126
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Chercheur principal:
          • Veronica Seccia
      • Rome, Italie, 800168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +39 06 30156022
        • Chercheur principal:
          • Galli Jacopo
      • Vimercate, Italie, 20871
        • Recrutement
        • ASST Brianza - Vimercate Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +39 0396654635
        • Chercheur principal:
          • Federico Quarta
      • Aichi, Japon
        • Recrutement
        • Toyota Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Toshiaki Furuta
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Chiba, Japon
        • Recrutement
        • Clinic Kashiwanoha
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yasuko Murakawa
      • Chūō, Japon, 409-3821
        • Recrutement
        • University of Yamanashi Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Daiju Sakurai
      • Fukui, Japon
        • Recrutement
        • University of Fukui Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tetsuji Takabayashi
      • Fukuoak, Japon, 810-0001
        • Recrutement
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tetsuya Koyama
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Ryota Higuchi
      • Fukuoka, Japon, 812-0053
        • Recrutement
        • Matsuda Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yoshiki Esaki
      • Habikino-shi, Japon, 583-8588
        • Recrutement
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kayoko Kawashima
      • Hirakata, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • Kansai Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yoshiki Kobayashi
      • Hokkaido, Japon, 060-0033
        • Recrutement
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hiroaki Netsu
      • Hyōgo, Japon, 665-0827
        • Recrutement
        • Takarazuka City Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Takenori Haruna
      • Hyōgo, Japon, 663-8131
        • Recrutement
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kenzo Tsuzuki
      • Ibaraki, Japon
        • Recrutement
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bungo Nishimura
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Kagoshima, Japon, 890-0062
        • Recrutement
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Takao Makise
      • Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Recrutement
        • Tokai University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Koichiro Wasano
      • Kanagawa, Japon, 250-8558
        • Recrutement
        • Odawara Municipal Hospital
        • Chercheur principal:
          • Masako Terasaki
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Kanagawa, Japon, 231-0801
        • Recrutement
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • Chercheur principal:
          • Takahide Taguchi
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Kisarazu, Japon, 292-8535
        • Recrutement
        • Kimitsu Chuo Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Naoki Takahashi
      • Kitakyushu, Japon, 806-8501
        • Recrutement
        • 1-8-1, Kishinoura
        • Chercheur principal:
          • Koji Koike
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Kumamoto, Japon, 860-0814
        • Recrutement
        • 3-54-2, Kotohirahommachi
        • Chercheur principal:
          • Masayuki Karaki
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Minami-Alps, Japon, 400-0405
        • Recrutement
        • Kyosai Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Tomonori Endo
      • Miyagi, Japon
        • Recrutement
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Nobuo Ohta
      • Nagano, Japon, 395-0056
        • Recrutement
        • Ritsuzankai Iida Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shigetoshi Horiguchi
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Recrutement
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Wakasugi Ryo
      • Niigata, Japon, 940-8621
        • Recrutement
        • Asahioka, 1-24
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Hisashi Kamada
      • Osaka, Japon, 553-0003
        • Recrutement
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Yohei Maeda
      • Osaka, Japon, 553-0003
        • Recrutement
        • Kansai Electric Power Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Akihiko Fujita
      • Sakura, Japon, 285-0841
        • Recrutement
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Munetaka Ushio
      • Shizuoka, Japon, 420-0853
        • Recrutement
        • 8-2 Otemachi
        • Chercheur principal:
          • Taiji Kawasaki
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Tokyo, Japon, 153-8515
        • Recrutement
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mamoru Yoshikawa
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
      • Tokyo, Japon, 173-0032
        • Recrutement
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kikuta Shu
      • Tsu, Japon, 514-8507
        • Recrutement
        • Mie University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Ishigami Eisuke
      • Yamaguchi, Japon, 755-8505
        • Recrutement
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kazuma Sugahara
      • Yamaguchi, Japon, 750-0061
        • Recrutement
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Kuniyoshi Tanaka
      • Yokohama, Japon, 236-0037
        • Recrutement
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 81120023812
        • Chercheur principal:
          • Ryo Ikoma
      • Almada, Le Portugal
        • Pas encore de recrutement
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +351 212 727 246
        • Chercheur principal:
          • Luis Antunes
      • Aveiro, Le Portugal, 3814-501
        • Recrutement
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (+351)911547254 or 93134164
        • Chercheur principal:
          • Maria Luisa Azevedo
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Recrutement
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
        • Chercheur principal:
          • Daniel Miranda
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +351925822071/+351912490649
      • Loures, Le Portugal
        • Recrutement
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +351 219847259
        • Chercheur principal:
          • Luis Rodrigues
      • Seco Portimao Faro, Le Portugal, 8500-338
        • Recrutement
        • ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
        • Chercheur principal:
          • Natacha Santos
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +351 961 900 354
      • Senhora da Hora, Le Portugal, 4464-513
        • Recrutement
        • Hospital Pedro Hispano
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +351 917 316 904
        • Chercheur principal:
          • Miguel Viana
      • Aguascalientes, Mexique, 20116
        • Pas encore de recrutement
        • Avenida Independencia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (+52) 449-994-9458
        • Chercheur principal:
          • Erika Nayeli Duron Lopez
      • Chihuahua City, Mexique, CP 31200
        • Pas encore de recrutement
        • Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 526142850691/ 526395010490
        • Chercheur principal:
          • Jesus Antonio Lujan Reyes
      • Guadalajara Jalsico, Mexique, 44100
        • Recrutement
        • Calle Penitenciaria
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 523338259344 +523338256493
        • Chercheur principal:
          • Ana Guadalupe
      • Nuevo León, Mexique, 64060
        • Recrutement
        • Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +52 811 517 2010
        • Chercheur principal:
          • Victor Samuel Zuñiga Marquez
      • Oaxaca City, Mexique, 68000
        • Pas encore de recrutement
        • Humboldt 302 Col. Centro
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +52 951 514 7056
        • Chercheur principal:
          • Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
      • Bialystok, Pologne, 15-879
        • Recrutement
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 881225023
        • Chercheur principal:
          • Ewa Michnowska-Tryburska
      • Katowice, Pologne, 40-611
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Chercheur principal:
          • Tomasz Grzegorzek
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 721-210-110
      • Katowice, Pologne, 40-081
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 516 339 109
        • Chercheur principal:
          • Santa Vanaga-Besser
      • Kielce, Pologne, 25-426
        • Recrutement
        • B&R Clinical Sp. z o.o
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 695822532
        • Chercheur principal:
          • Marcin Zawadzki
      • Krakow, Pologne, 30-033
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne ALL-MED
        • Chercheur principal:
          • Grazyna Pulka
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 608 623 715
      • Krakow, Pologne, 31-513
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
        • Chercheur principal:
          • Piotr Lach
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 602460190
      • Poznan, Pologne, 60-693
        • Recrutement
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 61 656 21 65
        • Chercheur principal:
          • Michal Springer
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • WIM-PIB
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48261816279; +48261817019
        • Chercheur principal:
          • Dariusz Jurkiewicz
      • Wieliczka, Pologne, 32-020
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 606 242 877
        • Chercheur principal:
          • Piotr Morawski
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Recrutement
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 71 712 70 77
        • Chercheur principal:
          • Yogen Abelak
      • Wroclaw, Pologne, 50-220
        • Recrutement
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +48 698 659 313
        • Chercheur principal:
          • Marita Nittner-Marszalska
      • Brasov, Roumanie, 500091
        • Recrutement
        • Centrul Medical Unirea SRL
        • Chercheur principal:
          • Catalin Stefan
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 754049720
      • Brasov, Roumanie, 500450
        • Recrutement
        • Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
        • Chercheur principal:
          • Valeriu Bronescu
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +40722872726
      • Bucharest, Roumanie, 14142
        • Recrutement
        • Delta Health Care S.R.L
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0722.103.328
        • Chercheur principal:
          • Sorina Dindere
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Cardiomed S.R.L
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +40745151216
        • Chercheur principal:
          • Gheorghe Doinel Radeanu
      • Dolj, Roumanie, 200222
        • Recrutement
        • Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +40 766 409 438
        • Chercheur principal:
          • Mihaela-Roxana Mitroi
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Recrutement
        • Bristol Royal Infirmary University Hospitals
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0117 3424175
        • Chercheur principal:
          • Warren Bennett
      • Chelsea, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital
        • Chercheur principal:
          • Catherina Rennie
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44(0)2033134333
      • Great Yarmouth, Royaume-Uni, NR31 6LA
        • Recrutement
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Carl Philpott
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01493 453273
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Recrutement
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44 (0)2071888315
        • Chercheur principal:
          • Claire Hopkins
      • London, Royaume-Uni, RG1 5AN
        • Recrutement
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0118 3226996
        • Chercheur principal:
          • Robert Almeyda
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
        • Chercheur principal:
          • Isma Iqbal
      • Stockport, Royaume-Uni, SK2 7JE
        • Recrutement
        • Stepping Hill Hospital
        • Chercheur principal:
          • Milan Rudic
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0161 419 5818 or 548
      • New Taipei City, Taïwan, 23561
        • Recrutement
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886-2-22490088 ext:1164
        • Chercheur principal:
          • Cheng-Jung Wu
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +886972652505
        • Chercheur principal:
          • Yi-Tsen Lin
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Do Yeon Cho
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 205-934-7191
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Pas encore de recrutement
        • Allervie Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Weily Soong
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Pas encore de recrutement
        • Medovation Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 256-322-1553
        • Chercheur principal:
          • William McFeely
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Recrutement
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 520-909-2622
        • Chercheur principal:
          • Robert Dean
    • California
      • Arcadia, California, États-Unis, 91007
        • Pas encore de recrutement
        • Keck Medicine of USC
        • Chercheur principal:
          • Kevin Hur
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Recrutement
        • University of California, Irvine
        • Chercheur principal:
          • Naveen Bhandarkar
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Pas encore de recrutement
        • ADCRC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 619-464-3353
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey Pitzer
      • Long Beach, California, États-Unis, 90815
        • Pas encore de recrutement
        • ARK Clinical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 562-997-1000
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Kim
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • DaVinci Research LLC
        • Chercheur principal:
          • Randall Ow
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 916-374-6730
      • Torrance, California, États-Unis, 90503
        • Recrutement
        • Breathe Clear Institute
        • Chercheur principal:
          • Steven Davis
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 310-372-0700
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • Recrutement
        • Colorado ENT & Allergy
        • Chercheur principal:
          • Bryan Davis
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 719-867-7804
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Recrutement
        • Bioresearch Partner-Kendale Lakes
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 833-489-4968
        • Chercheur principal:
          • Octavio Carreno
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32825
        • Pas encore de recrutement
        • Orlando ENT & Allergy
        • Chercheur principal:
          • Cecelia Damask
      • Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33060
        • Pas encore de recrutement
        • NuLine Clinical Trial Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 954-280-7701
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline DeNobriga
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Chercheur principal:
          • Seong Cho
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 813-631-4024
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Pas encore de recrutement
        • MJ Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 813-249-9100
        • Chercheur principal:
          • Mario Gonzalez-Fernandez
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Treasure Valley Medical Research
        • Chercheur principal:
          • Neetu Talreja
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 208-813-6505
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Recrutement
        • Chicago ENT
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 773-289-1823
        • Chercheur principal:
          • Kirk Shepard
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Recrutement
        • Entopy Research LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 312-399-9337
        • Chercheur principal:
          • Pravin Muniyappa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • EMEDR
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 918-991-3578
        • Chercheur principal:
          • Steven Ellis
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, États-Unis, 70471
        • Recrutement
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
        • Chercheur principal:
          • James Connolly
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
        • Recrutement
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 410-931-1966 extension 103
        • Chercheur principal:
          • Sudhir Sekhsaria
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stella Lee
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-732-6410
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri
        • Chercheur principal:
          • Christine Franzese
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 573-882-7150
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Pas encore de recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 314-996-0186
        • Chercheur principal:
          • H James Wedner
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08619
        • Pas encore de recrutement
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
        • Chercheur principal:
          • Peter Ricketti
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 201-725-9407
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Madison ENT & Facial Plastic Surgery
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 551-655-4979
        • Chercheur principal:
          • Stacey Silvers
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York Allergy and Sinus Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 212-686-6321
        • Chercheur principal:
          • Robert Lin
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10455
        • Recrutement
        • Equity Medical
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 332-264-0155
        • Chercheur principal:
          • Alissa McInerney
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Pas encore de recrutement
        • UCMC
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Sedaghat
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Recrutement
        • Optimed Research, LTD
        • Chercheur principal:
          • Donald McNeil
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 614-430-3030
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Pas encore de recrutement
        • Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 843-792-1356
        • Chercheur principal:
          • Rodney Schlosser
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Pas encore de recrutement
        • Charleston ENT
        • Chercheur principal:
          • Thomas Murphy
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 843-793-0274
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9035
        • Pas encore de recrutement
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 214-633-4608
        • Chercheur principal:
          • Sei Chung
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75209
        • Recrutement
        • Alina Clinical Trials
        • Chercheur principal:
          • Barbara Baxter
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 214-363-1411
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 713-704-4137
        • Chercheur principal:
          • Amber Luong
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75070-5735
        • Recrutement
        • Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
        • Chercheur principal:
          • Dale Ehmer, Jr.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258-3227
        • Recrutement
        • Alamo ENT Associates
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 210-545-0404
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Rosenbloom
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Eastern Virginia Medical School
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 757-388-6238
        • Chercheur principal:
          • Kent Lam
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Pas encore de recrutement
        • Richmond Ear Nose and Throat
        • Chercheur principal:
          • Michael Armstrong
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 804-622-3768
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3548
        • Recrutement
        • The Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • David Poetker
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 414-805-3145,414-314-0430

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Rhinosinusite chronique (SRC) diagnostiquée par un médecin avec polypes nasaux bilatéraux (NP).
  • Traitement antérieur par corticostéroïdes systémiques (SCS) au cours des 2 dernières années (ou contre-indication médicale ou intolérance au SCS), intervention chirurgicale antérieure pour NP, ou les deux.
  • Score NPS endoscopique bilatéral d'au moins 5 sur 8, avec un score minimum de 2 dans chaque cavité nasale réalisé au dépistage et au départ.
  • Symptômes persistants pendant au moins 8 semaines avant l'entrée à l'étude (dépistage), notamment :

    1. Congestion nasale avec une sévérité des symptômes modérée ou sévère (score 2 ou 3) au moment du dépistage et un score de sévérité moyen hebdomadaire d'au moins 1 (plage de 0 à 3) au moment de la randomisation, et
    2. Au moins un autre symptôme, tel qu'une perte partielle de l'odorat (hyposmie), une perte totale de l'odorat (anosmie) ou une rhinorrhée antérieure ou postérieure.
  • Avoir un asthme concomitant doit être stable dans les 3 mois précédant le dépistage en utilisant un traitement régulier autorisé contre l'asthme.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu une dose de lebrikizumab.
  • Avoir reçu un traitement avec un médicament de secours et/ou avoir besoin d'une intervention chirurgicale pour NP pendant le dépistage et/ou la période de rodage.
  • Immunothérapie allergénique (immunothérapie sous-cutanée [SCIT]/immunothérapie sublinguale [SLIT]) initiée dans les 6 mois précédant le dépistage, qui n'est pas à dose stable (3 mois avant le dépistage) ou peut nécessiter un changement de dose au cours de l'étude.
  • Traitement biologique antérieur ou actuel du CRSwNP et/ou de l'asthme, y compris, mais sans s'y limiter, l'omalizumab, le dupilumab, le mépolizumab, le reslizumab et le benralizumab.
  • Avoir reçu un traitement avec des immunosuppresseurs biologiques ou systémiques pour une maladie inflammatoire ou une maladie auto-immune avant la visite initiale :

    1. Produits biologiques appauvrissant les cellules B, y compris le rituximab, dans les 6 mois.
    2. d'autres produits biologiques dans les 5 demi-vies (si connues) ou 8 semaines, selon la période la plus longue.
    3. Immunosuppresseurs systémiques dans les 4 semaines précédant le départ.
  • Avoir subi une chirurgie intranasale des sinus (y compris une polypectomie nasale) dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Avoir déjà subi une chirurgie sino-nasale ou une chirurgie des sinus modifiant la structure de la paroi latérale du nez, ce qui rend difficile l'évaluation du NPS endoscopique
  • Présenter l'une des conditions suivantes pouvant avoir un impact sur l'évaluation des critères d'évaluation au moment de la sélection ou de l'inclusion :

    1. Déviation septale nasale obstruant au moins une narine.
    2. Polypes antrochoanaux.
    3. Sinusite aiguë, infection nasale aiguë ou infection aiguë des voies respiratoires supérieures.
    4. Rhinite médicamenteuse en cours.
    5. Présence d'un autre diagnostic associé à la NP (c'est-à-dire granulomatose éosinophile avec polyangéite, granulomatose avec polyangéite, syndrome de Young, dyskinésie ciliaire primitive, mucoviscidose).
    6. Une tumeur des fosses nasales (maligne ou bénigne).
    7. Preuve de rhinosinusite fongique.
  • Vous souffrez d’anosmie due au COVID ou à toute autre raison que CRSwNP.
  • Participants avec un volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) de 50 % ou moins (de la normale prévue) lors du dépistage.
  • Participante enceinte, qui allaite ou envisage de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lébrikizumab toutes les 2 semaines/toutes les 8 semaines (toutes les 8 semaines)
Lebrikizumab sera administré sous forme d'injection SC. Les participants recevront une thérapie de fond avec INCS.
SC administré.
Administré sous forme de spray intranasal.
Comparateur placebo: Placebo Q2W/Q4W
Le placebo sera administré sous forme d'injection SC. Les participants recevront une thérapie de fond avec INCS.
SC administré.
Administré sous forme de spray intranasal.
Expérimental: Lebrikizumab toutes les 2 semaines (Q2W)/ toutes les 4 semaines (Q4W)

Le lebrikizumab sera administré par injection sous-cutanée (SC). Les participants recevront un traitement de fond par corticostéroïdes intranasaux (INCS).

Note : le recrutement des adolescents sera en ouvert, tous les adolescents étant assignés au bras de traitement lebrikizumab Q2W/Q4W.

SC administré.
Administré sous forme de spray intranasal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base (CFBL) de la gravité du score de congestion nasale (NCS) signalé par les participants
Délai: Référence, semaine 24
La gravité du NCS est évaluée par les participants à l'étude à l'aide d'une échelle de 4 points (plage de 0 à 3), où 0 correspond à aucun symptôme et 3 correspond à des symptômes graves. Les participants à l'étude sont invités à enregistrer la gravité de la congestion nasale au cours des 24 heures précédentes. Cette évaluation sera collectée dans l'eDiary du participant.
Référence, semaine 24
CFBL moyen dans le score endoscopique des polypes nasaux (NPS)
Délai: Référence, semaine 24
Le NPS endoscopique est évalué par un examen centralisé, en aveugle et indépendant des enregistrements vidéo d'endoscopie nasale. Le score total est la somme des scores des fosses nasales droite et gauche. Pour chaque cavité nasale, le NPS endoscopique est classé en fonction de la taille des polypes de 0 à 4, où 0 = aucun polype et 4 = gros polypes.
Référence, semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification moyenne de l'opacification des sinus mesurée par le score de Lund Mackay (LMK)
Délai: Référence, semaine 24
Une lecture centrale sur les tomodensitométries (TDM) des sinus pour le score de Lund Mackay (LMK) sera effectuée. L'examen des tomodensitogrammes des sinus frontaux droit et gauche comprendra l'utilisation d'un système de notation. Le système de notation LMK est une échelle de notation en 3 points où 0 = normal, 1 = opacification partielle et 2 = opacification totale. Le score total est la somme des scores de chaque côté et varie de 0 à 24, où 0 indique l'absence de maladie et 24 indique la maladie la plus grave.
Référence, semaine 24
Changement moyen du volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: Référence, semaine 24
Le VEMS est la quantité d'air qui peut être expirée de force par les poumons au cours de la première seconde d'une expiration forcée.
Référence, semaine 24
CFBL moyen en termes de gravité de la perte d'odorat
Délai: Référence, semaine 24
Les participants seront interrogés sur la gravité de la perte d'odorat à l'aide d'une échelle à 4 points, où 0 correspond à aucun symptôme et 3 correspond à des symptômes graves. Les participants à l’étude sont invités à enregistrer la gravité de la perte d’odorat au cours des 24 heures précédentes. Cette évaluation sera collectée dans l'eDiary du participant.
Référence, semaine 24
CFBL moyen en écoulement postnasal
Délai: Référence, semaine 24
L'écoulement postnasal est évalué par les participants à l'étude à l'aide d'une échelle de 4 points, où 0 correspond à aucun symptôme et 3 correspond à des symptômes graves. Les participants à l’étude sont invités à enregistrer la gravité de leur écoulement postnasal, au pire, au cours des 24 heures précédentes. Cette évaluation sera collectée dans l'eDiary du participant.
Référence, semaine 24
Changement moyen par rapport à la valeur de base par visite pour le test de résultat sino-nasal à 22 items (SNOT-22)
Délai: Ligne de base, Semaine 24
Le test de résultats sino-nasaux à 22 items évaluant la fonction sino-nasale et auriculaire, l'impact psychologique, la productivité et la qualité du sommeil. Les participants seront invités à se souvenir de leurs expériences au cours des 2 dernières semaines et à évaluer leurs symptômes sur une échelle allant de 0, qui correspond à aucun problème, à 5, qui correspond à un problème aussi grave que possible.
Ligne de base, Semaine 24
Changement moyen par rapport à la baseline par visite pour le débit inspiratoire de pointe nasal (NPIF)
Délai: Ligne de base, Semaine 24
Le NPIF mesure le débit inspiratoire maximal par les deux narines pendant l'inspiration, les résultats étant exprimés en litres par minute (L/min). Les participants avec des résultats NPIF >120 L/min indiquent l'absence d'obstruction nasale.
Ligne de base, Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18790
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • J2T-MC-KGBU (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2023-508760-29-00 (Autre identifiant: EU CT Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des participants individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, la date la plus tardive étant retenue. Les données seront disponibles indéfiniment sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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