- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338995
Badanie lebrikizumabu (LY3650150) u dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych i polipami nosa leczonych kortykosteroidami donosowymi (CONTRAST-NP)
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, w grupach równoległych badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lebrikizumabu/LY3650150 u dorosłych z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa na tle terapii kortykosteroidami donosowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beunos Aires, Argentyna, B7240KJB
- Rekrutacyjny
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 2227419356
-
Główny śledczy:
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426BP
- Rekrutacyjny
- Fundación Respirar
-
Główny śledczy:
- Maria De Salvo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 541170781548 int 130
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
-
Główny śledczy:
- Gabriel Garcia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2216075432
-
Caba, Argentyna, C1121ABE
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundacion Cidea
-
Główny śledczy:
- Jorge Máspero
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 1149615466 ext 1005
-
Rosario, Argentyna, CP 2000
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 9 341 360 2129
-
Główny śledczy:
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Jeszcze nie rekrutacja
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Główny śledczy:
- María Rojas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 3816324041
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna, CP4000
- Rekrutacyjny
- Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
-
Główny śledczy:
- Ana Maria Stok
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 3815312192
-
Santa Fe, Argentyna, 2000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Respiratorio Infantil
-
Główny śledczy:
- Gabriel Gattolin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 93424736908
-
Villa Crespo, Argentyna, C1414AIF
- Rekrutacyjny
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Główny śledczy:
- Melina Verena Heinze
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 1165430113
-
-
-
-
-
Erpent, Belgia, 5101
- Rekrutacyjny
- Pneumocare
-
Główny śledczy:
- Jean-Benoît Martinot
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32495823443 +32494384578
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Gent
-
Główny śledczy:
- Philippe Gevaert
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
Główny śledczy:
- Valerie Hox
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3227643651
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bułgaria, 1431
- Rekrutacyjny
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
Główny śledczy:
- Dimitar Dimitrov
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359899619477
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Rekrutacyjny
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359889897039
-
Główny śledczy:
- Georgi Nikolov
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Jeszcze nie rekrutacja
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359899157816
-
Główny śledczy:
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia, Bułgaria, 1202
- Rekrutacyjny
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359 877519494
-
Główny śledczy:
- Emiliya Yordanova
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Rekrutacyjny
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359888867615
-
Główny śledczy:
- Yulian Rangachev
-
Zagora, Bułgaria, 1504
- Jeszcze nie rekrutacja
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +359888130652
-
Główny śledczy:
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Główny śledczy:
- Yan Yan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15611963579/82265531
-
Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Beijing Tongren Hospital
-
Główny śledczy:
- Chengshuo Wang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13269208812
-
Beijing, Chiny, 100730
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beijing Hospital
-
Główny śledczy:
- yi yang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15001384090
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13855282539
-
Główny śledczy:
- Yuefeng Han
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Główny śledczy:
- Guolin Tan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0731-88618931/15974183357
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 028-87776073/18228061516
-
Główny śledczy:
- Jiangang Fan
-
Foshan, Chiny, 528000
- Rekrutacyjny
- The First People's Hospital of Foshan
-
Główny śledczy:
- Qingqing Yu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18038865188
-
Fuzhou, Chiny, 350000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Główny śledczy:
- chang Lin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13799400365
-
Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Yongtian Lu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18680309468
-
Haikou, Chiny, 570311
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hainan General Hospital
-
Główny śledczy:
- Xin Wei
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13807688943
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hangzhou First People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Yong Li
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15967138168/0571-56007501
-
Huai'an, Chiny, 223300
- Rekrutacyjny
- Huai'an First People's Hospital
-
Główny śledczy:
- Xin Jin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15252382626
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Główny śledczy:
- Jing Ye
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613407913590
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Główny śledczy:
- Shenhong Qu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18776882290
-
Ningbo, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ningbo medical center lihuili hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15058001932
-
Główny śledczy:
- Zhisen Shen
-
Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13685411586
-
Główny śledczy:
- Fei Han
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Główny śledczy:
- Shaoqing Yu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 661121219
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18940254987/18940254497
-
Główny śledczy:
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan, Chiny, 30001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Główny śledczy:
- Qinna Zhang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13834132096
-
Tianjin, Chiny, 300121
- Rekrutacyjny
- Tianjin People's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13820004151
-
Główny śledczy:
- Xiangli Yang
-
Tonghua, Chiny, 134001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tonghua Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Yaowu Dong
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13180668096
-
Wenzhou Avenue, Chiny, 325038
- Rekrutacyjny
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Główny śledczy:
- Liyan Ni
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15868710383
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Główny śledczy:
- Jianjun Chen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18971294483/19971138040
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Główny śledczy:
- Yu Xu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18171485631
-
Xuzhou, Chiny, 221006
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Główny śledczy:
- Wen Liu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15105212626
-
Yinchuan, Chiny, 750002
- Rekrutacyjny
- First People's Hospital of Yinchuan
-
Główny śledczy:
- Ruixia Ma
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13895671107
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania
- Rekrutacyjny
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +45 9766 0672
-
Główny śledczy:
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
Główny śledczy:
- Tejs Ehlers Klug
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4561389346
-
Copenhagen, Dania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4530914739
-
Główny śledczy:
- Asger Sverrild
-
Køge, Dania
- Rekrutacyjny
- Sjællands Universitets Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +45 47 32 96 52
-
Główny śledczy:
- Preben Homøe
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00130
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
Główny śledczy:
- Marie Lundberg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +358947176610
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Jeszcze nie rekrutacja
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
Główny śledczy:
- Annina Lyly
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +358947176610
-
-
-
-
-
Andalucia, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
-
Główny śledczy:
- Serafin Sanchez Gomez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 676366754
-
Barcelona, Hiszpania, 8022
- Rekrutacyjny
- Centro Médico Teknon
-
Główny śledczy:
- Isam Alobid
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 932906239
-
Cadiz, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Jerez
-
Główny śledczy:
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+34) 956032505
-
Galícia, Hiszpania, 15706
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 981950915
-
Główny śledczy:
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Główny śledczy:
- Jose Villacampa Auba
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34915504800 Ext 2374
-
Madrid, Hiszpania, 28002
- Rekrutacyjny
- FutureMeds DKF
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34621151370
-
Główny śledczy:
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Główny śledczy:
- Gastaminza Gabriel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34948255400EXT4125
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Toyota Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Toshiaki Furuta
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Chiba, Japonia
- Rekrutacyjny
- Clinic Kashiwanoha
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yasuko Murakawa
-
Chūō, Japonia, 409-3821
- Rekrutacyjny
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Daiju Sakurai
-
Fukui, Japonia
- Rekrutacyjny
- University of Fukui Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak, Japonia, 810-0001
- Rekrutacyjny
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka, Japonia, 812-0053
- Rekrutacyjny
- Matsuda Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi, Japonia, 583-8588
- Rekrutacyjny
- Osaka Habikino Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido, Japonia, 060-0033
- Rekrutacyjny
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo, Japonia, 665-0827
- Rekrutacyjny
- Takarazuka City Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takenori Haruna
-
Hyōgo, Japonia, 663-8131
- Rekrutacyjny
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki, Japonia
- Rekrutacyjny
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Główny śledczy:
- Bungo Nishimura
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kagoshima, Japonia, 890-0062
- Rekrutacyjny
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takao Makise
-
Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa, Japonia, 250-8558
- Rekrutacyjny
- Odawara Municipal Hospital
-
Główny śledczy:
- Masako Terasaki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kanagawa, Japonia, 231-0801
- Rekrutacyjny
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Główny śledczy:
- Takahide Taguchi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kisarazu, Japonia, 292-8535
- Rekrutacyjny
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu, Japonia, 806-8501
- Rekrutacyjny
- 1-8-1, Kishinoura
-
Główny śledczy:
- Koji Koike
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Kumamoto, Japonia, 860-0814
- Rekrutacyjny
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
Główny śledczy:
- Masayuki Karaki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Minami-Alps, Japonia, 400-0405
- Rekrutacyjny
- Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Tomonori Endo
-
Miyagi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Nobuo Ohta
-
Nagano, Japonia, 395-0056
- Rekrutacyjny
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
Główny śledczy:
- Shigetoshi Horiguchi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Wakasugi Ryo
-
Niigata, Japonia, 940-8621
- Rekrutacyjny
- Asahioka, 1-24
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hisashi Kamada
-
Osaka, Japonia, 553-0003
- Rekrutacyjny
- Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yohei Maeda
-
Osaka, Japonia, 553-0003
- Rekrutacyjny
- Kansai Electric Power Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Akihiko Fujita
-
Sakura, Japonia, 285-0841
- Rekrutacyjny
- Toho University Sakura Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka, Japonia, 420-0853
- Rekrutacyjny
- 8-2 Otemachi
-
Główny śledczy:
- Taiji Kawasaki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Tokyo, Japonia, 153-8515
- Rekrutacyjny
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Główny śledczy:
- Mamoru Yoshikawa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Tokyo, Japonia, 173-0032
- Rekrutacyjny
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kikuta Shu
-
Tsu, Japonia, 514-8507
- Rekrutacyjny
- Mie University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi, Japonia, 755-8505
- Rekrutacyjny
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi, Japonia, 750-0061
- Rekrutacyjny
- JCHO Shimonoseki Medical center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama, Japonia, 236-0037
- Rekrutacyjny
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Hospital
-
Główny śledczy:
- Leigh Sowerby
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 519-933-5483
-
Québec, Kanada
- Rekrutacyjny
- CSAC
-
Główny śledczy:
- Remi Gagnon
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 418-780-0881 x 229
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 605-875-8296
-
Główny śledczy:
- Arif Janjua
-
Vancouver, Kanada, V6Z 1Y6
- Jeszcze nie rekrutacja
- St Paul's Sinus Centre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 604-806-9462
-
Główny śledczy:
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Rekrutacyjny
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-51-797-0064
-
Główny śledczy:
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-31-780-3447
-
Główny śledczy:
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan, Korea Południowa, 49241
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-51-240-7079
-
Główny śledczy:
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +82-31-787-8763
-
Główny śledczy:
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-2-920-5362
-
Główny śledczy:
- Tae Hoon Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 08308
- Jeszcze nie rekrutacja
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-2-2626-1624
-
Główny śledczy:
- Heung-Man Lee
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82 2 2072 1688
-
Główny śledczy:
- Dong-Young Kim
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea
-
Główny śledczy:
- Soo-Whan Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-2-2258-2540
-
Seoul, Korea Południowa, 7061
- Rekrutacyjny
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Główny śledczy:
- Dae Woo Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8228703928
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University Hospital
-
Główny śledczy:
- Hyun-Jun Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82-31-219-4252
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Avenida Independencia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+52) 449-994-9458
-
Główny śledczy:
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City, Meksyk, CP 31200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 526142850691/ 526395010490
-
Główny śledczy:
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico, Meksyk, 44100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Calle Penitenciaria
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 523338259344 +523338256493
-
Główny śledczy:
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León, Meksyk, 64060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +52 811 517 2010
-
Główny śledczy:
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City, Meksyk, 68000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Humboldt 302 Col. Centro
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +52 951 514 7056
-
Główny śledczy:
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4930450655227
-
Główny śledczy:
- Heidi Olze
-
Berlin, Niemcy, 10629
- Rekrutacyjny
- HNO Zentrum am Kudamm
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 030 88774203
-
Główny śledczy:
- Önder Göktas
-
Dresden, Niemcy, 01139
- Rekrutacyjny
- Praxis für HNO und Allergologie
-
Główny śledczy:
- Yury Yarin
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +491743195510
-
Dresden, Niemcy, 74, 01307
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4935145813506
-
Główny śledczy:
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
- Rekrutacyjny
- IKF Pneumologie
-
Główny śledczy:
- Marc Kornmann
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4969695972580
-
Jena, Niemcy, 07747
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitatsklinikum Jena
-
Główny śledczy:
- Orlando Guntinas-Lichius
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 36 419 32 54 01
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Główny śledczy:
- Anke Leichtle
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 451 500 42001
-
Sachsen, Niemcy, 01067
- Rekrutacyjny
- HNO Praxis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0351 320 10 160
-
Główny śledczy:
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-879
- Rekrutacyjny
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 881225023
-
Główny śledczy:
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice, Polska, 40-611
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Główny śledczy:
- Tomasz Grzegorzek
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 721-210-110
-
Katowice, Polska, 40-081
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 516 339 109
-
Główny śledczy:
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce, Polska, 25-426
- Rekrutacyjny
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 695822532
-
Główny śledczy:
- Marcin Zawadzki
-
Krakow, Polska, 30-033
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Główny śledczy:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 608 623 715
-
Krakow, Polska, 31-513
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
Główny śledczy:
- Piotr Lach
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 602460190
-
Poznan, Polska, 60-693
- Rekrutacyjny
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 61 656 21 65
-
Główny śledczy:
- Michal Springer
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- WIM-PIB
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48261816279; +48261817019
-
Główny śledczy:
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka, Polska, 32-020
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 606 242 877
-
Główny śledczy:
- Piotr Morawski
-
Wroclaw, Polska, 52-416
- Rekrutacyjny
- Centrum Medyczne Oporow
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 71 712 70 77
-
Główny śledczy:
- Yogen Abelak
-
Wroclaw, Polska, 50-220
- Rekrutacyjny
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 698 659 313
-
Główny śledczy:
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351 212 727 246
-
Główny śledczy:
- Luis Antunes
-
Aveiro, Portugalia, 3814-501
- Rekrutacyjny
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+351)911547254 or 93134164
-
Główny śledczy:
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Główny śledczy:
- Daniel Miranda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351925822071/+351912490649
-
Loures, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351 219847259
-
Główny śledczy:
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro, Portugalia, 8500-338
- Rekrutacyjny
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
Główny śledczy:
- Natacha Santos
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351 961 900 354
-
Senhora da Hora, Portugalia, 4464-513
- Rekrutacyjny
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +351 917 316 904
-
Główny śledczy:
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia, 500091
- Rekrutacyjny
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Główny śledczy:
- Catalin Stefan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 754049720
-
Brasov, Rumunia, 500450
- Rekrutacyjny
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Główny śledczy:
- Valeriu Bronescu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40722872726
-
Bucharest, Rumunia, 14142
- Rekrutacyjny
- Delta Health Care S.R.L
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0722.103.328
-
Główny śledczy:
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Cardiomed S.R.L
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40745151216
-
Główny śledczy:
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj, Rumunia, 200222
- Rekrutacyjny
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +40 766 409 438
-
Główny śledczy:
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Główny śledczy:
- Do Yeon Cho
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 205-934-7191
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Jeszcze nie rekrutacja
- Allervie Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Weily Soong
-
-
California
-
Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Keck Medicine of USC
-
Główny śledczy:
- Kevin Hur
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine
-
Główny śledczy:
- Naveen Bhandarkar
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Rekrutacyjny
- DaVinci Research LLC
-
Główny śledczy:
- Randall Ow
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 916-374-6730
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- Rekrutacyjny
- Breathe Clear Institute
-
Główny śledczy:
- Steven Davis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
- Rekrutacyjny
- Colorado ENT & Allergy
-
Główny śledczy:
- Bryan Davis
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 719-867-7804
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
- Jeszcze nie rekrutacja
- Orlando ENT & Allergy
-
Główny śledczy:
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
- Jeszcze nie rekrutacja
- NuLine Clinical Trial Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 954-280-7701
-
Główny śledczy:
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Główny śledczy:
- Seong Cho
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 813-631-4024
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Rekrutacyjny
- Treasure Valley Medical Research
-
Główny śledczy:
- Neetu Talreja
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Rekrutacyjny
- Chicago ENT
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 773-289-1823
-
Główny śledczy:
- Kirk Shepard
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Rekrutacyjny
- Entopy Research LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 312-399-9337
-
Główny śledczy:
- Pravin Muniyappa
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70471
- Rekrutacyjny
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
Główny śledczy:
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
- Rekrutacyjny
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 410-931-1966 extension 103
-
Główny śledczy:
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Główny śledczy:
- Stella Lee
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri
-
Główny śledczy:
- Christine Franzese
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 573-882-7150
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Jeszcze nie rekrutacja
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 314-996-0186
-
Główny śledczy:
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08619
- Jeszcze nie rekrutacja
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
Główny śledczy:
- Peter Ricketti
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 201-725-9407
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551-655-4979
-
Główny śledczy:
- Stacey Silvers
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- New York Allergy and Sinus Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 212-686-6321
-
Główny śledczy:
- Robert Lin
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
- Rekrutacyjny
- Equity Medical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 332-264-0155
-
Główny śledczy:
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Jeszcze nie rekrutacja
- UCMC
-
Główny śledczy:
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
- Rekrutacyjny
- Optimed Research, LTD
-
Główny śledczy:
- Donald McNeil
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 843-792-1356
-
Główny śledczy:
- Rodney Schlosser
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9035
- Jeszcze nie rekrutacja
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-633-4608
-
Główny śledczy:
- Sei Chung
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75209
- Rekrutacyjny
- Alina Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- Barbara Baxter
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-363-1411
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-704-4137
-
Główny śledczy:
- Amber Luong
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070-5735
- Rekrutacyjny
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
Główny śledczy:
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258-3227
- Rekrutacyjny
- Alamo ENT Associates
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-545-0404
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Eastern Virginia Medical School
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 757-388-6238
-
Główny śledczy:
- Kent Lam
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Jeszcze nie rekrutacja
- Richmond Ear Nose and Throat
-
Główny śledczy:
- Michael Armstrong
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3548
- Rekrutacyjny
- The Medical College of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- David Poetker
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +886-2-22490088 ext:1164
-
Główny śledczy:
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +886972652505
-
Główny śledczy:
- Yi-Tsen Lin
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1046
- Rekrutacyjny
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 36703810940
-
Główny śledczy:
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya, Węgry, H-2800
- Rekrutacyjny
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3664515526
-
Główny śledczy:
- Irma Lehocz
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- AOU Careggi- University of Florence
-
Główny śledczy:
- Alessandra Vultaggio
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0557949450
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390226435075
-
Główny śledczy:
- Giulia Danè
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- AOU Federico II Via Pansini
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +90817462596
-
Główny śledczy:
- Aikaterini Detoraki
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Główny śledczy:
- Giancarlo Ottaviano
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 0498212343
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Główny śledczy:
- Veronica Seccia
-
Rome, Włochy, 800168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 06 30156022
-
Główny śledczy:
- Galli Jacopo
-
Vimercate, Włochy, 20871
- Rekrutacyjny
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 0396654635
-
Główny śledczy:
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
- Rekrutacyjny
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0117 3424175
-
Główny śledczy:
- Warren Bennett
-
Chelsea, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Rekrutacyjny
- Charing Cross Hospital
-
Główny śledczy:
- Catherina Rennie
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44(0)2033134333
-
Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
- Rekrutacyjny
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Carl Philpott
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01493 453273
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 (0)2071888315
-
Główny śledczy:
- Claire Hopkins
-
London, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Rekrutacyjny
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0118 3226996
-
Główny śledczy:
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
Główny śledczy:
- Isma Iqbal
-
Stockport, Zjednoczone Królestwo, SK2 7JE
- Rekrutacyjny
- Stepping Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Milan Rudic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0161 419 5818 or 548
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznane przez lekarza przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok (CRS) z obustronnymi polipami nosa (NP).
- Wcześniejsze leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (SCS) w ciągu ostatnich 2 lat (lub przeciwwskazanie medyczne lub nietolerancja SCS), wcześniejsza operacja z powodu NP lub jedno i drugie.
- Endoskopowy obustronny wynik NPS co najmniej 5 z 8, z minimalnym wynikiem 2 w każdej jamie nosowej w badaniu przesiewowym i na początku badania.
Objawy utrzymujące się przez co najmniej 8 tygodni przed przystąpieniem do badania (badanie przesiewowe), w tym:
- Zatkanie nosa z umiarkowanym lub ciężkim nasileniem objawów (2 lub 3 punkty) w badaniu przesiewowym i średnim tygodniowym wynikiem co najmniej 1 (zakres od 0 do 3) w momencie randomizacji oraz
- Co najmniej jeden inny objaw, taki jak częściowa utrata węchu (hiposmia), całkowita utrata węchu (anosmia) lub wyciek z nosa z przodu lub z tyłu.
- Choroby na astmę muszą być stabilne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym w ramach dozwolonego, regularnego leczenia astmy.
Kryteria wyłączenia:
- Dostałem dawkę lebrikizumabu.
- Otrzymałeś leczenie jakimkolwiek lekiem doraźnym i/lub potrzebujesz operacji z powodu NP w trakcie badań przesiewowych i/lub okresu wstępnego.
- Immunoterapia alergenowa (immunoterapia podskórna [SCIT]/immunoterapia podjęzykowa [SLIT]) rozpoczęta w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, która nie jest prowadzona w stałej dawce (3 miesiące przed badaniem przesiewowym) lub może wymagać zmiany dawki w trakcie badania.
- Wcześniejsze lub obecne leczenie biologiczne CRSwNP i (lub) astmy, w tym między innymi omalizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab i benralizumab.
Byli leczeni jakimikolwiek biologicznymi lub ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi z powodu choroby zapalnej lub choroby autoimmunologicznej przed wizytą wyjściową:
- Leki biologiczne niszczące komórki B, w tym rytuksymab, w ciągu 6 miesięcy.
- inne leki biologiczne w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli jest znany) lub 8 tygodni, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
- Ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
- Czy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym przeszedłeś jakąkolwiek operację zatok i nosa (w tym polipektomię nosa)
- Przebyłeś wcześniej operację zatokowo-nosową lub operację zatok, zmieniającą strukturę bocznej ściany nosa, co utrudnia ocenę endoskopową NPS
Występuje którykolwiek z poniższych stanów, który może mieć wpływ na ocenę punktów końcowych podczas badań przesiewowych lub na początku badania:
- Skrzywienie przegrody nosowej zatykające co najmniej jedno nozdrze.
- Polipy antrochoanalne.
- Ostre zapalenie zatok, ostra infekcja nosa lub ostra infekcja górnych dróg oddechowych.
- Trwający nieżyt nosa.
- Obecność innego rozpoznania związanego z NP (tj. ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, zespół Younga, pierwotna dyskineza rzęsek, mukowiscydoza).
- Guz jamy nosowej (złośliwy lub łagodny).
- Dowody na grzybicze zapalenie błony śluzowej nosa i zatok.
- Masz anosmię z powodu Covid-19 lub z innego powodu niż CRSwNP.
- Uczestnicy z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) wynoszącą 50% lub mniej (przewidywanej normy) podczas badania przesiewowego.
- Uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią, planuje zajść w ciążę lub będzie karmić piersią w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lebrikizumab co 2 tygodnie/co 8 tygodni (co 8 tygodni)
Lebrikizumab będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Uczestnicy zostaną poddani terapii podstawowej INCS.
|
Zarządzał SC.
Podawany w postaci aerozolu donosowego.
|
|
Komparator placebo: Placebo Q2T/Q4W
Placebo będzie podawane w postaci wstrzyknięcia SC.
Uczestnicy zostaną poddani terapii podstawowej INCS.
|
Administrowany SC.
Podawany w postaci aerozolu donosowego.
|
|
Eksperymentalny: Lebrikizumab co 2 tygodnie (Q2W) / co 4 tygodnie (Q4W)
Lebrikizumab będzie podawany jako iniekcja podskórna (SC). Uczestnicy otrzymają terapię wspomagającą z zastosowaniem donosowych kortykosteroidów (INCS). Uwaga: Rekrutacja nastolatków będzie prowadzona w otwartym badaniu, przy czym wszyscy nastolatkowie zostaną przydzieleni do ramienia leczenia lebrikizumabem Q2W/Q4W. |
Zarządzał SC.
Podawany w postaci aerozolu donosowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (CFBL) w ocenie nasilenia przekrwienia nosa (NCS) zgłoszonej przez uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Nasilenie NCS oceniane jest przez uczestników badania w 4-punktowej skali (zakres od 0 do 3), gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 – ciężkie objawy.
Uczestnicy badania proszeni są o zapisanie nasilenia zatkanego nosa w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ocena ta będzie gromadzona w eDzienniczku uczestnika.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Średni CFBL w endoskopowej ocenie polipów nosa (NPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Endoskopowy NPS ocenia się na podstawie scentralizowanego, zaślepionego i niezależnego przeglądu nagrań wideo z endoskopii nosa.
Wynik całkowity jest sumą punktów prawej i lewej jamy nosowej.
Dla każdej jamy nosowej endoskopowy NPS ocenia się na podstawie wielkości polipa od 0 do 4, gdzie 0 = brak polipów i 4 = duże polipy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana zmętnienia zatok mierzona skalą Lunda Mackay’a (LMK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Przeprowadzony zostanie centralny odczyt skanów tomografii komputerowej zatok (CT) pod kątem skali Lund Mackay (LMK).
Przegląd tomografii komputerowej prawej i lewej zatoki czołowej będzie uwzględniał zastosowanie systemu punktacji.
System punktacji LMK to 3-punktowa skala ocen, gdzie 0 = normalne, 1 = częściowe zmętnienie i 2 = całkowite zmętnienie.
Całkowity wynik jest sumą wyników z każdej strony i mieści się w zakresie od 0 do 24, gdzie 0 oznacza brak choroby, a 24 oznacza najcięższą chorobę.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Średnia zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
FEV1 to ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Średni współczynnik CFBL dla nasilenia utraty węchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Uczestnicy zostaną zapytani o stopień nasilenia utraty węchu przy użyciu 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 oznacza poważne objawy.
Uczestnicy badania proszeni są o zapisanie nasilenia utraty węchu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ocena ta będzie gromadzona w eDzienniczku uczestnika.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Średni CFBL w kroplówce ponosowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Kroplówka podnosowa oceniana była przez uczestników badania w 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 3 ciężkie objawy.
Uczestnicy badania proszeni są o zapisanie nasilenia kroplówki pod nosem w najgorszym przypadku w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ocena ta będzie gromadzona w eDzienniczku uczestnika.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej według wizyty dla 22-punktowego testu wyników zatokowo-nosowych (SNOT-22)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 24
|
22-punktowy test wynikowy zatokowo-nosowy oceniający funkcję zatokowo-nosową i uszną, wpływ psychologiczny, produktywność oraz jakość snu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie swoich doświadczeń z ostatnich 2 tygodni i ocenę swoich objawów w skali od 0, co odpowiada brakowi problemu, do 5, co odpowiada problemowi tak poważnemu, jak to tylko możliwe.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej według wizyt dla szczytowego natężenia przepływu wdechowego przez nos (NPIF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 24
|
NPIF mierzy maksymalny przepływ wdechowy przez obie nozdrza podczas wdechu, a wyniki wyrażane są w litrach na minutę (L/min).
Uczestnicy z wynikami NPIF >120 L/min nie wykazują niedrożności nosa.
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby nosa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Katar
- Choroby zatok przynosowych
- Zapalenie błony śluzowej nosa i zatok
- Polipy
- Polipy nosa
- Zapalenie zatok
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18790
- J2T-MC-KGBU (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (Inny identyfikator: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone