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Um estudo de lebrikizumabe (LY3650150) em participantes adultos com rinossinusite crônica e pólipos nasais tratados com corticosteróides intranasais (CONTRAST-NP)

17 de junho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo de eficácia e segurança de fase 3 de lebrikizumabe/LY3650150 em adultos com rinossinusite crônica com pólipos nasais em terapia de base com corticosteróides intranasais

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do lebrikizumabe em participantes adultos com rinossinusite crônica e pólipos nasais tratados com corticosteroides intranasais. O estudo durará cerca de 18 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

510

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charite-Universitatsmedizin Berlin
        • Contato:
          • Número de telefone: +4930450655227
        • Investigador principal:
          • Heidi Olze
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • Recrutamento
        • HNO Zentrum am Kudamm
        • Contato:
          • Número de telefone: 030 88774203
        • Investigador principal:
          • Önder Göktas
      • Dresden, Alemanha, 01139
        • Recrutamento
        • Praxis für HNO und Allergologie
        • Investigador principal:
          • Yury Yarin
        • Contato:
          • Número de telefone: +491743195510
      • Dresden, Alemanha, 74, 01307
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Contato:
          • Número de telefone: +4935145813506
        • Investigador principal:
          • Philipp Nahrath
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60596
        • Recrutamento
        • IKF Pneumologie
        • Investigador principal:
          • Marc Kornmann
        • Contato:
          • Número de telefone: +4969695972580
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Jena
        • Investigador principal:
          • Orlando Guntinas-Lichius
        • Contato:
          • Número de telefone: +49 36 419 32 54 01
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Ainda não está recrutando
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • Investigador principal:
          • Anke Leichtle
        • Contato:
          • Número de telefone: +49 451 500 42001
      • Sachsen, Alemanha, 01067
        • Recrutamento
        • HNO Praxis
        • Contato:
          • Número de telefone: 0351 320 10 160
        • Investigador principal:
          • Udo Schäfer
      • Beunos Aires, Argentina, B7240KJB
        • Recrutamento
        • CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 2227419356
        • Investigador principal:
          • Dabove Fabian Horacio
      • Buenos Aires, Argentina, C1426BP
        • Recrutamento
        • Fundación Respirar
        • Investigador principal:
          • Maria De Salvo
        • Contato:
          • Número de telefone: 541170781548 int 130
      • Buenos Aires, Argentina
        • Recrutamento
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
        • Investigador principal:
          • Gabriel Garcia
        • Contato:
          • Número de telefone: 2216075432
      • Caba, Argentina, C1121ABE
        • Recrutamento
        • Fundacion CIDEA
        • Investigador principal:
          • Jorge Máspero
        • Contato:
          • Número de telefone: +54 1149615466 ext 1005
      • Rosario, Argentina, CP 2000
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 9 341 360 2129
        • Investigador principal:
          • Matias Ardusso
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, CP4000
        • Recrutamento
        • Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
        • Investigador principal:
          • Ana Maria Stok
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 3815312192
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
        • Recrutamento
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Investigador principal:
          • María Rojas
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 3816324041
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Respiratorio Infantil
        • Investigador principal:
          • Gabriel Gattolin
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 93424736908
      • Villa Crespo, Argentina, C1414AIF
        • Recrutamento
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Investigador principal:
          • Melina Verena Heinze
        • Contato:
          • Número de telefone: 54 1165430113
      • Gabrovo, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
        • Investigador principal:
          • Dimitar Dimitrov
        • Contato:
          • Número de telefone: +359899619477
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Recrutamento
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Contato:
          • Número de telefone: +359889897039
        • Investigador principal:
          • Georgi Nikolov
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Ainda não está recrutando
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
        • Contato:
          • Número de telefone: +359899157816
        • Investigador principal:
          • Ventzislav Tzvetkov
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Recrutamento
        • Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
        • Contato:
          • Número de telefone: +359 877519494
        • Investigador principal:
          • Emiliya Yordanova
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
        • Contato:
          • Número de telefone: +359888867615
        • Investigador principal:
          • Yulian Rangachev
      • Zagora, Bulgária, 1504
        • Ainda não está recrutando
        • Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
        • Contato:
          • Número de telefone: +359888130652
        • Investigador principal:
          • Petar Rouev
      • Erpent, Bélgica, 5101
        • Recrutamento
        • Pneumocare
        • Investigador principal:
          • Jean-Benoît Martinot
        • Contato:
          • Número de telefone: +32495823443 +32494384578
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent
        • Investigador principal:
          • Philippe Gevaert
        • Contato:
          • Número de telefone: +32 93322973
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
        • Investigador principal:
          • Valerie Hox
        • Contato:
          • Número de telefone: +3227643651
      • Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Hospital
        • Investigador principal:
          • Leigh Sowerby
        • Contato:
          • Número de telefone: 519-933-5483
      • Québec, Canadá
        • Recrutamento
        • CSAC
        • Investigador principal:
          • Remi Gagnon
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-780-0881 x 229
      • Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
        • Ainda não está recrutando
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 605-875-8296
        • Investigador principal:
          • Arif Janjua
      • Vancouver, Canadá, V6Z 1Y6
        • Ainda não está recrutando
        • St Paul's Sinus Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 604-806-9462
        • Investigador principal:
          • Amin Javer
      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Investigador principal:
          • Yan Yan
        • Contato:
          • Número de telefone: 15611963579/82265531
      • Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Investigador principal:
          • Chengshuo Wang
        • Contato:
          • Número de telefone: 13269208812
      • Beijing, China, 100730
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Hospital
        • Investigador principal:
          • Yi Yang
        • Contato:
          • Número de telefone: 15001384090
      • Bengbu, China, 233004
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contato:
          • Número de telefone: 13855282539
        • Investigador principal:
          • Yuefeng Han
      • Changsha, China, 410013
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Investigador principal:
          • Guolin Tan
        • Contato:
          • Número de telefone: 0731-88618931/15974183357
      • Chengdu, China, 610072
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 028-87776073/18228061516
        • Investigador principal:
          • Jiangang Fan
      • Foshan, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Investigador principal:
          • Qingqing Yu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18038865188
      • Fuzhou, China, 350000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Investigador principal:
          • chang Lin
        • Contato:
          • Número de telefone: 13799400365
      • Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Yongtian Lu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18680309468
      • Haikou, China, 570311
        • Ainda não está recrutando
        • Hainan General Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Wei
        • Contato:
          • Número de telefone: 13807688943
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong Li
        • Contato:
          • Número de telefone: 15967138168/0571-56007501
      • Huai'an, China, 223300
        • Recrutamento
        • Huai'an First People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Jin
        • Contato:
          • Número de telefone: 15252382626
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Jing Ye
        • Contato:
          • Número de telefone: +8613407913590
      • Nanning, China, 530021
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Investigador principal:
          • Shenhong Qu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18776882290
      • Ningbo, China
        • Ainda não está recrutando
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 15058001932
        • Investigador principal:
          • Zhisen Shen
      • Shandong, China, 250014
        • Recrutamento
        • The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
        • Contato:
          • Número de telefone: 13685411586
        • Investigador principal:
          • Fei Han
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Investigador principal:
          • Shaoqing Yu
        • Contato:
          • Número de telefone: 661121219
      • Shenyang, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:
          • Número de telefone: 18940254987/18940254497
        • Investigador principal:
          • Zhiwei Cao
      • Taiyuan, China, 30001
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Investigador principal:
          • Qinna Zhang
        • Contato:
          • Número de telefone: 13834132096
      • Tianjin, China, 300121
        • Recrutamento
        • Tianjin People's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 13820004151
        • Investigador principal:
          • Xiangli Yang
      • Tonghua, China, 134001
        • Ainda não está recrutando
        • Tonghua Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Yaowu Dong
        • Contato:
          • Número de telefone: 13180668096
      • Wenzhou Avenue, China, 325038
        • Recrutamento
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Liyan Ni
        • Contato:
          • Número de telefone: 15868710383
      • Wuhan, China, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Jianjun Chen
        • Contato:
          • Número de telefone: 18971294483/19971138040
      • Wuhan, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Investigador principal:
          • Yu Xu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18171485631
      • Xuzhou, China, 221006
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Wen Liu
        • Contato:
          • Número de telefone: 15105212626
      • Yinchuan, China, 750002
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Yinchuan
        • Investigador principal:
          • Ruixia Ma
        • Contato:
          • Número de telefone: 13895671107
      • Busan, Coréia do Sul, 48108
        • Recrutamento
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-51-797-0064
        • Investigador principal:
          • Yong Wan Kim
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-31-780-3447
        • Investigador principal:
          • Jae Cheul Ahn
      • Pusan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-51-240-7079
        • Investigador principal:
          • Kyu Sup Cho
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-31-787-8763
        • Investigador principal:
          • JEONG WHUN KIM
      • Seoul, Coréia do Sul, 02841
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-920-5362
        • Investigador principal:
          • Tae Hoon Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-2626-1624
        • Investigador principal:
          • Heung-Man Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • SNUH - Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82 2 2072 1688
        • Investigador principal:
          • Dong-Young Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea
        • Investigador principal:
          • Soo-Whan Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-2258-2540
      • Seoul, Coréia do Sul, 7061
        • Recrutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dae Woo Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: +8228703928
      • Suwon, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hyun-Jun Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-31-219-4252
      • Aalborg, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
        • Contato:
          • Número de telefone: +45 9766 0672
        • Investigador principal:
          • Ulla Møller Weinreich
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
        • Investigador principal:
          • Tejs Ehlers Klug
        • Contato:
          • Número de telefone: +4561389346
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Ainda não está recrutando
        • Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
        • Contato:
          • Número de telefone: +4530914739
        • Investigador principal:
          • Asger Sverrild
      • Køge, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Sjællands Universitets Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +45 47 32 96 52
        • Investigador principal:
          • Preben Homøe
      • Andalucia, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
        • Investigador principal:
          • Serafin Sanchez Gomez
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 676366754
      • Barcelona, Espanha, 8022
        • Recrutamento
        • Centro Médico Teknon
        • Investigador principal:
          • Isam Alobid
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 932906239
      • Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Investigador principal:
          • Alfonso Del Cuvillo Bernal
        • Contato:
          • Número de telefone: (+34) 956032505
      • Galícia, Espanha, 15706
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Contato:
          • Número de telefone: +34 981950915
        • Investigador principal:
          • Gabriel Martinez Capoccioni
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Investigador principal:
          • Jose Villacampa Auba
        • Contato:
          • Número de telefone: +34915504800 Ext 2374
      • Madrid, Espanha, 28002
        • Recrutamento
        • FutureMeds DKF
        • Contato:
          • Número de telefone: +34621151370
        • Investigador principal:
          • Paula Cabrera Freitag
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Investigador principal:
          • Gastaminza Gabriel
        • Contato:
          • Número de telefone: +34948255400EXT4125
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Investigador principal:
          • Do Yeon Cho
        • Contato:
          • Número de telefone: 205-934-7191
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Ainda não está recrutando
        • AllerVie Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Weily Soong
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
        • Ainda não está recrutando
        • Keck Medicine of USC
        • Investigador principal:
          • Kevin Hur
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Recrutamento
        • University of California, Irvine
        • Investigador principal:
          • Naveen Bhandarkar
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • DaVinci Research LLC
        • Investigador principal:
          • Randall Ow
        • Contato:
          • Número de telefone: 916-374-6730
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Recrutamento
        • Breathe Clear Institute
        • Investigador principal:
          • Steven Davis
        • Contato:
          • Número de telefone: 310-372-0700
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Recrutamento
        • Colorado ENT & Allergy
        • Investigador principal:
          • Bryan Davis
        • Contato:
          • Número de telefone: 719-867-7804
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Ainda não está recrutando
        • Orlando ENT & Allergy
        • Investigador principal:
          • Cecelia Damask
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33060
        • Ainda não está recrutando
        • NuLine Clinical Trial Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-280-7701
        • Investigador principal:
          • Jacqueline DeNobriga
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Investigador principal:
          • Seong Cho
        • Contato:
          • Número de telefone: 813-631-4024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Treasure Valley Medical Research
        • Investigador principal:
          • Neetu Talreja
        • Contato:
          • Número de telefone: 208-813-6505
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Recrutamento
        • Chicago ENT
        • Contato:
          • Número de telefone: 773-289-1823
        • Investigador principal:
          • Kirk Shepard
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Recrutamento
        • Entopy Research LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 312-399-9337
        • Investigador principal:
          • Pravin Muniyappa
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
        • Recrutamento
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
        • Investigador principal:
          • James Connolly
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
        • Recrutamento
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 410-931-1966 extension 103
        • Investigador principal:
          • Sudhir Sekhsaria
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Stella Lee
        • Contato:
          • Número de telefone: 617-732-6410
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri
        • Investigador principal:
          • Christine Franzese
        • Contato:
          • Número de telefone: 573-882-7150
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Ainda não está recrutando
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
          • Número de telefone: 314-996-0186
        • Investigador principal:
          • H James Wedner
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08619
        • Ainda não está recrutando
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
        • Investigador principal:
          • Peter Ricketti
        • Contato:
          • Número de telefone: 201-725-9407
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Madison ENT & Facial Plastic Surgery
        • Contato:
          • Número de telefone: 551-655-4979
        • Investigador principal:
          • Stacey Silvers
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York Allergy and Sinus Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 212-686-6321
        • Investigador principal:
          • Robert Lin
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
        • Recrutamento
        • Equity Medical
        • Contato:
          • Número de telefone: 332-264-0155
        • Investigador principal:
          • Alissa McInerney
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Ainda não está recrutando
        • UCMC
        • Investigador principal:
          • Ahmad Sedaghat
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Recrutamento
        • Optimed Research, LTD
        • Investigador principal:
          • Donald McNeil
        • Contato:
          • Número de telefone: 614-430-3030
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Ainda não está recrutando
        • Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Contato:
          • Número de telefone: 843-792-1356
        • Investigador principal:
          • Rodney Schlosser
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9035
        • Ainda não está recrutando
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 214-633-4608
        • Investigador principal:
          • Sei Chung
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75209
        • Recrutamento
        • Alina Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Barbara Baxter
        • Contato:
          • Número de telefone: 214-363-1411
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
        • Contato:
          • Número de telefone: 713-704-4137
        • Investigador principal:
          • Amber Luong
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75070-5735
        • Recrutamento
        • Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
        • Investigador principal:
          • Dale Ehmer, Jr.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258-3227
        • Recrutamento
        • Alamo ENT Associates
        • Contato:
          • Número de telefone: 210-545-0404
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Rosenbloom
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Eastern Virginia Medical School
        • Contato:
          • Número de telefone: 757-388-6238
        • Investigador principal:
          • Kent Lam
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Ainda não está recrutando
        • Richmond Ear Nose and Throat
        • Investigador principal:
          • Michael Armstrong
        • Contato:
          • Número de telefone: 804-622-3768
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3548
        • Recrutamento
        • The Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • David Poetker
        • Contato:
          • Número de telefone: 414-805-3145,414-314-0430
      • Helsinki, Finlândia, 00130
        • Ainda não está recrutando
        • Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
        • Investigador principal:
          • Marie Lundberg
        • Contato:
          • Número de telefone: +358947176610
      • Helsinki, Finlândia, 00250
        • Ainda não está recrutando
        • Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
        • Investigador principal:
          • Annina Lyly
        • Contato:
          • Número de telefone: +358947176610
      • Budapest, Hungria, 1046
        • Recrutamento
        • Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
        • Contato:
          • Número de telefone: 36703810940
        • Investigador principal:
          • Attila Laszlo Velich
      • Tatabánya, Hungria, H-2800
        • Recrutamento
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Contato:
          • Número de telefone: 3664515526
        • Investigador principal:
          • Irma Lehocz
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • AOU Careggi- University of Florence
        • Investigador principal:
          • Alessandra Vultaggio
        • Contato:
          • Número de telefone: 0557949450
      • Milan, Itália, 20132
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale San Raffaele
        • Contato:
          • Número de telefone: +390226435075
        • Investigador principal:
          • Giulia Danè
      • Naples, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • AOU Federico II Via Pansini
        • Contato:
          • Número de telefone: +90817462596
        • Investigador principal:
          • Aikaterini Detoraki
      • Padova, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
        • Investigador principal:
          • Giancarlo Ottaviano
        • Contato:
          • Número de telefone: +39 0498212343
      • Pisa, Itália, 56126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Investigador principal:
          • Veronica Seccia
      • Rome, Itália, 800168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
        • Contato:
          • Número de telefone: +39 06 30156022
        • Investigador principal:
          • Galli Jacopo
      • Vimercate, Itália, 20871
        • Recrutamento
        • ASST Brianza - Vimercate Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +39 0396654635
        • Investigador principal:
          • Federico Quarta
      • Aichi, Japão
        • Recrutamento
        • Toyota Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Toshiaki Furuta
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Chiba, Japão
        • Recrutamento
        • Clinic Kashiwanoha
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yasuko Murakawa
      • Chūō, Japão, 409-3821
        • Recrutamento
        • University of Yamanashi Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Daiju Sakurai
      • Fukui, Japão
        • Recrutamento
        • University of Fukui Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuji Takabayashi
      • Fukuoak, Japão, 810-0001
        • Recrutamento
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuya Koyama
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ryota Higuchi
      • Fukuoka, Japão, 812-0053
        • Recrutamento
        • Matsuda Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshiki Esaki
      • Habikino-shi, Japão, 583-8588
        • Recrutamento
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kayoko Kawashima
      • Hirakata, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshiki Kobayashi
      • Hokkaido, Japão, 060-0033
        • Recrutamento
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroaki Netsu
      • Hyōgo, Japão, 665-0827
        • Recrutamento
        • Takarazuka City Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takenori Haruna
      • Hyōgo, Japão, 663-8131
        • Recrutamento
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kenzo Tsuzuki
      • Ibaraki, Japão
        • Recrutamento
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Bungo Nishimura
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Kagoshima, Japão, 890-0062
        • Recrutamento
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takao Makise
      • Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Koichiro Wasano
      • Kanagawa, Japão, 250-8558
        • Recrutamento
        • Odawara Municipal Hospital
        • Investigador principal:
          • Masako Terasaki
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Kanagawa, Japão, 231-0801
        • Recrutamento
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • Investigador principal:
          • Takahide Taguchi
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Kisarazu, Japão, 292-8535
        • Recrutamento
        • Kimitsu Chuo Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Naoki Takahashi
      • Kitakyushu, Japão, 806-8501
        • Recrutamento
        • 1-8-1, Kishinoura
        • Investigador principal:
          • Koji Koike
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Kumamoto, Japão, 860-0814
        • Recrutamento
        • 3-54-2, Kotohirahommachi
        • Investigador principal:
          • Masayuki Karaki
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Minami-Alps, Japão, 400-0405
        • Recrutamento
        • Kyosai Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tomonori Endo
      • Miyagi, Japão
        • Recrutamento
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobuo Ohta
      • Nagano, Japão, 395-0056
        • Recrutamento
        • Ritsuzankai Iida Hospital
        • Investigador principal:
          • Shigetoshi Horiguchi
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Recrutamento
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Wakasugi Ryo
      • Niigata, Japão, 940-8621
        • Recrutamento
        • Asahioka, 1-24
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hisashi Kamada
      • Osaka, Japão, 553-0003
        • Recrutamento
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yohei Maeda
      • Osaka, Japão, 553-0003
        • Recrutamento
        • Kansai Electric Power Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Akihiko Fujita
      • Sakura, Japão, 285-0841
        • Recrutamento
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Munetaka Ushio
      • Shizuoka, Japão, 420-0853
        • Recrutamento
        • 8-2 Otemachi
        • Investigador principal:
          • Taiji Kawasaki
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Tokyo, Japão, 153-8515
        • Recrutamento
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mamoru Yoshikawa
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
      • Tokyo, Japão, 173-0032
        • Recrutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kikuta Shu
      • Tsu, Japão, 514-8507
        • Recrutamento
        • Mie University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ishigami Eisuke
      • Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Recrutamento
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuma Sugahara
      • Yamaguchi, Japão, 750-0061
        • Recrutamento
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kuniyoshi Tanaka
      • Yokohama, Japão, 236-0037
        • Recrutamento
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ryo Ikoma
      • Aguascalientes, México, 20116
        • Ainda não está recrutando
        • Avenida Independencia
        • Contato:
          • Número de telefone: (+52) 449-994-9458
        • Investigador principal:
          • Erika Nayeli Duron Lopez
      • Chihuahua City, México, CP 31200
        • Ainda não está recrutando
        • Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
        • Contato:
          • Número de telefone: 526142850691/ 526395010490
        • Investigador principal:
          • Jesus Antonio Lujan Reyes
      • Guadalajara Jalsico, México, 44100
        • Ainda não está recrutando
        • Calle Penitenciaria
        • Contato:
          • Número de telefone: 523338259344 +523338256493
        • Investigador principal:
          • Ana Guadalupe
      • Nuevo León, México, 64060
        • Ainda não está recrutando
        • Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
        • Contato:
          • Número de telefone: +52 811 517 2010
        • Investigador principal:
          • Victor Samuel Zuñiga Marquez
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Ainda não está recrutando
        • Humboldt 302 Col. Centro
        • Contato:
          • Número de telefone: +52 951 514 7056
        • Investigador principal:
          • Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
      • Bialystok, Polônia, 15-879
        • Recrutamento
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
        • Contato:
          • Número de telefone: 881225023
        • Investigador principal:
          • Ewa Michnowska-Tryburska
      • Katowice, Polônia, 40-611
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Investigador principal:
          • Tomasz Grzegorzek
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 721-210-110
      • Katowice, Polônia, 40-081
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 516 339 109
        • Investigador principal:
          • Santa Vanaga-Besser
      • Kielce, Polônia, 25-426
        • Recrutamento
        • B&R Clinical Sp. z o.o
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 695822532
        • Investigador principal:
          • Marcin Zawadzki
      • Krakow, Polônia, 30-033
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne All-Med
        • Investigador principal:
          • Grazyna Pulka
        • Contato:
          • Número de telefone: 608 623 715
      • Krakow, Polônia, 31-513
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
        • Investigador principal:
          • Piotr Lach
        • Contato:
          • Número de telefone: 602460190
      • Poznan, Polônia, 60-693
        • Recrutamento
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 61 656 21 65
        • Investigador principal:
          • Michal Springer
      • Warsaw, Polônia
        • Recrutamento
        • WIM-PIB
        • Contato:
          • Número de telefone: +48261816279; +48261817019
        • Investigador principal:
          • Dariusz Jurkiewicz
      • Wieliczka, Polônia, 32-020
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 606 242 877
        • Investigador principal:
          • Piotr Morawski
      • Wroclaw, Polônia, 52-416
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Oporów
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 71 712 70 77
        • Investigador principal:
          • Yogen Abelak
      • Wroclaw, Polônia, 50-220
        • Recrutamento
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 698 659 313
        • Investigador principal:
          • Marita Nittner-Marszalska
      • Almada, Portugal
        • Ainda não está recrutando
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
        • Contato:
          • Número de telefone: +351 212 727 246
        • Investigador principal:
          • Luis Antunes
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Recrutamento
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Contato:
          • Número de telefone: (+351)911547254 or 93134164
        • Investigador principal:
          • Maria Luisa Azevedo
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Ainda não está recrutando
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
        • Investigador principal:
          • Daniel Miranda
        • Contato:
          • Número de telefone: +351925822071/+351912490649
      • Loures, Portugal
        • Recrutamento
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • Contato:
          • Número de telefone: +351 219847259
        • Investigador principal:
          • Luis Rodrigues
      • Seco Portimao Faro, Portugal, 8500-338
        • Recrutamento
        • ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
        • Investigador principal:
          • Natacha Santos
        • Contato:
          • Número de telefone: +351 961 900 354
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Recrutamento
        • Hospital Pedro Hispano
        • Contato:
          • Número de telefone: +351 917 316 904
        • Investigador principal:
          • Miguel Viana
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Recrutamento
        • Bristol Royal Infirmary University Hospitals
        • Contato:
          • Número de telefone: 0117 3424175
        • Investigador principal:
          • Warren Bennett
      • Chelsea, Reino Unido, W6 8RF
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Investigador principal:
          • Catherina Rennie
        • Contato:
          • Número de telefone: +44(0)2033134333
      • Great Yarmouth, Reino Unido, NR31 6LA
        • Recrutamento
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Carl Philpott
        • Contato:
          • Número de telefone: 01493 453273
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Número de telefone: +44 (0)2071888315
        • Investigador principal:
          • Claire Hopkins
      • London, Reino Unido, RG1 5AN
        • Recrutamento
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • Número de telefone: 0118 3226996
        • Investigador principal:
          • Robert Almeyda
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Recrutamento
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
        • Investigador principal:
          • Isma Iqbal
      • Stockport, Reino Unido, SK2 7JE
        • Recrutamento
        • Stepping Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Milan Rudic
        • Contato:
          • Número de telefone: 0161 419 5818 or 548
      • Brasov, Romênia, 500091
        • Recrutamento
        • Centrul Medical Unirea SRL
        • Investigador principal:
          • Catalin Stefan
        • Contato:
          • Número de telefone: 754049720
      • Brasov, Romênia, 500450
        • Recrutamento
        • Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
        • Investigador principal:
          • Valeriu Bronescu
        • Contato:
          • Número de telefone: +40722872726
      • Bucharest, Romênia, 14142
        • Recrutamento
        • Delta Health Care S.R.L
        • Contato:
          • Número de telefone: 0722.103.328
        • Investigador principal:
          • Sorina Dindere
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Recrutamento
        • Cardiomed S.R.L
        • Contato:
          • Número de telefone: +40745151216
        • Investigador principal:
          • Gheorghe Doinel Radeanu
      • Dolj, Romênia, 200222
        • Recrutamento
        • Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
        • Contato:
          • Número de telefone: +40 766 409 438
        • Investigador principal:
          • Mihaela-Roxana Mitroi
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886-2-22490088 ext:1164
        • Investigador principal:
          • Cheng-Jung Wu
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886972652505
        • Investigador principal:
          • Yi-Tsen Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rinossinusite crônica (RSC) diagnosticada por médico com pólipos nasais bilaterais (NP).
  • Tratamento prévio com corticosteroides sistêmicos (SCS) nos últimos 2 anos (ou contraindicação médica ou intolerância ao SCS), cirurgia prévia para PN, ou ambos.
  • Pontuação endoscópica bilateral de NPS de pelo menos 5 em 8, com pontuação mínima de 2 em cada cavidade nasal realizada na triagem e no início do estudo.
  • Sintomas contínuos por pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo (triagem), incluindo:

    1. Congestão nasal com gravidade moderada ou grave dos sintomas (pontuação 2 ou 3) na triagem e pontuação média semanal de gravidade de pelo menos 1 (variação de 0 a 3) na randomização, e
    2. Pelo menos um outro sintoma, como perda parcial do olfato (hiposmia), perda total do olfato (anosmia) ou rinorreia anterior ou posterior.
  • Ter asma concomitante deve estar estável nos 3 meses anteriores à triagem usando tratamento regular permitido para asma.

Critério de exclusão:

  • Recebeu uma dose de lebrikizumab.
  • Ter recebido tratamento com algum medicamento de resgate e/ou ter necessidade de cirurgia para NP durante a triagem e/ou período de rodagem.
  • Imunoterapia com alérgenos (imunoterapia subcutânea [SCIT]/imunoterapia sublingual [SLIT]) iniciada dentro de 6 meses antes da triagem, que não está em uma dose estável (3 meses antes da triagem) ou pode exigir uma mudança de dose durante o estudo.
  • Tratamento biológico anterior ou atual para CRSwPN e/ou asma incluindo, mas não limitado a, omalizumabe, dupilumabe, mepolizumabe, reslizumabe e benralizumabe.
  • Receberam tratamento com quaisquer imunossupressores biológicos ou sistêmicos para doenças inflamatórias ou doenças autoimunes antes da consulta inicial:

    1. Produtos biológicos que destroem as células B, incluindo rituximabe, dentro de 6 meses.
    2. outros produtos biológicos dentro de 5 meias-vidas (se conhecidas) ou 8 semanas, o que for mais longo.
    3. Imunossupressores sistêmicos nas 4 semanas anteriores à consulta inicial.
  • Tiveram qualquer cirurgia intranasal sinusal (incluindo polipectomia nasal) nos 6 meses anteriores à triagem
  • Tiveram cirurgia nasossinusal ou cirurgia sinusal anterior, alterando a estrutura da parede lateral do nariz, dificultando a avaliação endoscópica do NPS
  • Ter a presença de qualquer uma das seguintes condições que possam impactar a avaliação dos parâmetros de avaliação na triagem ou na linha de base:

    1. Desvio do septo nasal ocluindo pelo menos uma narina.
    2. Pólipos Antrocoanais.
    3. Sinusite aguda, infecção nasal aguda ou infecção respiratória superior aguda.
    4. Rinite medicamentosa em curso.
    5. Presença de outro diagnóstico associado à PN (ou seja, granulomatose eosinofílica com poliangiite, granulomatose com poliangiite, síndrome de Young, discinesia ciliar primária, fibrose cística).
    6. Um tumor da cavidade nasal (maligno ou benigno).
    7. Evidência de rinossinusite fúngica.
  • Ter anosmia por COVID ou qualquer outro motivo que não seja CRSwNP.
  • Participantes com volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) 50% ou menos (do normal previsto) na triagem.
  • Participante do sexo feminino que está grávida, amamentando ou planejando engravidar ou amamentar durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lebrikizumabe Q2W/a cada 8 semanas (Q8W)
Lebrikizumab será administrado por injeção SC. Os participantes receberão terapia de base com INCS.
SC administrado.
Administrado como spray intranasal.
Comparador de Placebo: Placebo Q2W/Q4W
O placebo será administrado como injeção SC. Os participantes receberão terapia de base com INCS.
SC administrado.
Administrado como spray intranasal.
Experimental: Lebrikizumab a cada 2 semanas (Q2W)/ a cada 4 semanas (Q4W)

O lebrikizumab será administrado como injeção subcutânea (SC). Os participantes receberão terapia de base com corticosteroides intranasais (INCS).

Nota: O recrutamento de adolescentes será aberto, com todos os adolescentes atribuídos ao braço de tratamento lebrikizumab Q2W/Q4W.

SC administrado.
Administrado como spray intranasal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média da linha de base (CFBL) na gravidade da pontuação de congestão nasal relatada pelo participante (NCS)
Prazo: Linha de base, semana 24
A gravidade da SNC é avaliada pelos participantes do estudo usando uma escala de 4 pontos (variação de 0 a 3), onde 0 corresponde a nenhum sintoma e 3 corresponde a sintomas graves. Os participantes do estudo são solicitados a registrar a gravidade da congestão nasal nas últimas 24 horas. Esta avaliação será coletada no eDiário do participante.
Linha de base, semana 24
Média de CFBL na pontuação endoscópica de pólipos nasais (NPS)
Prazo: Linha de base, semana 24
O NPS endoscópico é avaliado por uma revisão centralizada, cega e independente das gravações de vídeo da endoscopia nasal. A pontuação total é a soma das pontuações da cavidade nasal direita e esquerda. Para cada cavidade nasal, o NPS endoscópico é classificado com base no tamanho do pólipo de 0 a 4, onde 0 = sem pólipos e 4 = pólipos grandes.
Linha de base, semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na opacificação dos seios da face medida pela pontuação de Lund Mackay (LMK)
Prazo: Linha de base, semana 24
Será realizada leitura central em tomografia computadorizada (TC) dos seios da face para o escore de Lund Mackay (LMK). A revisão das tomografias computadorizadas dos seios frontais direito e esquerdo incluirá o uso de um sistema de pontuação. O sistema de pontuação LMK é uma escala de classificação de 3 pontos onde 0 = normal, 1 = opacificação parcial e 2 = opacificação total. A pontuação total é a soma das pontuações de cada lado e varia de 0 a 24, onde 0 indica nenhuma doença e 24 indica a doença mais grave.
Linha de base, semana 24
Alteração média no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base, semana 24
FEV1 é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões no primeiro segundo de uma exalação forçada.
Linha de base, semana 24
Média de CFBL na gravidade da perda do olfato
Prazo: Linha de base, semana 24
Os participantes serão questionados sobre a gravidade da perda do olfato por meio de uma escala de 4 pontos, onde 0 corresponde a nenhum sintoma e 3 corresponde a sintomas graves. Os participantes do estudo são solicitados a registrar a gravidade da perda do olfato nas últimas 24 horas. Esta avaliação será coletada no eDiário do participante.
Linha de base, semana 24
Média de CFBL em gotejamento pós-nasal
Prazo: Linha de base, semana 24
O gotejamento pós-nasal é avaliado pelos participantes do estudo usando uma escala de 4 pontos, onde 0 corresponde a nenhum sintoma e 3 corresponde a sintomas graves. Os participantes do estudo são solicitados a registrar a gravidade do gotejamento pós-nasal, na pior das hipóteses, nas últimas 24 horas. Esta avaliação será coletada no eDiário do participante.
Linha de base, semana 24
Alteração Média em Relação à Linha de Base por Consulta para o Teste de Resultado Sino-nasal de 22 Itens (SNOT-22)
Prazo: Linha de Base, Semana 24
O teste de resultado sino-nasal de 22 itens avalia a função sino-nasal e auricular, o impacto psicológico, a produtividade e a qualidade do sono. Os participantes serão solicitados a recordar as suas experiências durante as últimas 2 semanas e a classificar os seus sintomas numa escala de 0, que corresponde a nenhum problema, a 5, que corresponde ao problema no seu pior estado possível.
Linha de Base, Semana 24
Alteração Média em Relação à Linha de Base por Consulta para o Pico de Fluxo Inspiratório Nasal (NPIF)
Prazo: Linha de Base, Semana 24
O NPIF mede a taxa de fluxo inspiratório máximo através de ambas as narinas durante a inspiração, com resultados expressos em litros por minuto (L/min). Participantes com resultados de NPIF >120 L/min indicam ausência de obstrução nasal.
Linha de Base, Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados de nível de participante individual serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer depois. Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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