Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лебрикизумаба (LY3650150) у взрослых участников с хроническим риносинуситом и полипами носа, получавших интраназальные кортикостероиды (CONTRAST-NP)

4 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы эффективности и безопасности лебрикизумаба/LY3650150 в параллельных группах у взрослых с хроническим риносинуситом с полипами носа на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Основная цель данного исследования — оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба у взрослых участников с хроническим риносинуситом и полипами носа, получавших интраназальные кортикостероиды. Исследование продлится около 18 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

510

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Beunos Aires, Аргентина, B7240KJB
        • Рекрутинг
        • CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 2227419356
        • Главный следователь:
          • Dabove Fabian Horacio
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426BP
        • Рекрутинг
        • Fundacion Respirar
        • Главный следователь:
          • Maria De Salvo
        • Контакт:
          • Номер телефона: 541170781548 int 130
      • Buenos Aires, Аргентина, B1904CUL.
        • Рекрутинг
        • Policonsultorio CEPIR
        • Главный следователь:
          • Gabriel Garcia
        • Контакт:
          • Номер телефона: 2216075432
      • Caba, Аргентина, C1121ABE
        • Рекрутинг
        • Fundacion CIDEA
        • Главный следователь:
          • Jorge Máspero
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 1149615466 ext 1005
      • Rosario, Аргентина, CP 2000
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 9 341 360 2129
        • Главный следователь:
          • Matias Ardusso
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, CP4000
        • Рекрутинг
        • Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
        • Главный следователь:
          • Ana Maria Stok
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 3815312192
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Рекрутинг
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Главный следователь:
          • María Rojas
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 3816324041
      • Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Еще не набирают
        • Centro Respiratorio Infantil
        • Главный следователь:
          • Gabriel Gattolin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 93424736908
      • Villa Crespo, Аргентина, C1414AIF
        • Рекрутинг
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Главный следователь:
          • Melina Verena Heinze
        • Контакт:
          • Номер телефона: 54 1165430113
      • Erpent, Бельгия, 5101
        • Рекрутинг
        • Pneumocare
        • Главный следователь:
          • Jean-Benoît Martinot
        • Контакт:
          • Номер телефона: +32495823443 +32494384578
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent
        • Главный следователь:
          • Philippe Gevaert
        • Контакт:
          • Номер телефона: +32 93322973
      • Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
        • Главный следователь:
          • Valerie Hox
        • Контакт:
          • Номер телефона: +3227643651
      • Gabrovo, Болгария, 1431
        • Рекрутинг
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
        • Главный следователь:
          • Dimitar Dimitrov
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359899619477
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Рекрутинг
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359889897039
        • Главный следователь:
          • Georgi Nikolov
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Еще не набирают
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359899157816
        • Главный следователь:
          • Ventzislav Tzvetkov
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Рекрутинг
        • Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359 877519494
        • Главный следователь:
          • Emiliya Yordanova
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Рекрутинг
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359888867615
        • Главный следователь:
          • Yulian Rangachev
      • Zagora, Болгария, 1504
        • Еще не набирают
        • Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
        • Контакт:
          • Номер телефона: +359888130652
        • Главный следователь:
          • Petar Rouev
      • Budapest, Венгрия, 1046
        • Рекрутинг
        • Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
        • Контакт:
          • Номер телефона: 36703810940
        • Главный следователь:
          • Attila Laszlo Velich
      • Tatabánya, Венгрия, H-2800
        • Рекрутинг
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3664515526
        • Главный следователь:
          • Irma Lehocz
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Номер телефона: +4930450655227
        • Главный следователь:
          • Heidi Olze
      • Berlin, Германия, 10629
        • Рекрутинг
        • HNO Zentrum am Kudamm
        • Контакт:
          • Номер телефона: 030 88774203
        • Главный следователь:
          • Önder Göktas
      • Dresden, Германия, 01139
        • Рекрутинг
        • Praxis für HNO und Allergologie
        • Главный следователь:
          • Yury Yarin
        • Контакт:
          • Номер телефона: +491743195510
      • Dresden, Германия, 74, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Контакт:
          • Номер телефона: +4935145813506
        • Главный следователь:
          • Philipp Nahrath
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Рекрутинг
        • IKF Pneumologie
        • Главный следователь:
          • Marc Kornmann
        • Контакт:
          • Номер телефона: +4969695972580
      • Jena, Германия, 07747
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Jena
        • Главный следователь:
          • Orlando Guntinas-Lichius
        • Контакт:
          • Номер телефона: +49 36 419 32 54 01
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Главный следователь:
          • Anke Leichtle
        • Контакт:
          • Номер телефона: +49 451 500 42001
      • Sachsen, Германия, 01067
        • Рекрутинг
        • HNO Praxis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0351 320 10 160
        • Главный следователь:
          • Udo Schäfer
      • Aalborg, Дания
        • Рекрутинг
        • Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
        • Контакт:
          • Номер телефона: +45 9766 0672
        • Главный следователь:
          • Ulla Møller Weinreich
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
        • Главный следователь:
          • Tejs Ehlers Klug
        • Контакт:
          • Номер телефона: +4561389346
      • Copenhagen, Дания
        • Еще не набирают
        • Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
        • Контакт:
          • Номер телефона: +4530914739
        • Главный следователь:
          • Asger Sverrild
      • Køge, Дания
        • Рекрутинг
        • Sjællands Universitets Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +45 47 32 96 52
        • Главный следователь:
          • Preben Homøe
      • Andalucia, Испания, 41009
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
        • Главный следователь:
          • Serafin Sanchez Gomez
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 676366754
      • Barcelona, Испания, 8022
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Teknon
        • Главный следователь:
          • Isam Alobid
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 932906239
      • Cadiz, Испания, 11407
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Главный следователь:
          • Alfonso Del Cuvillo Bernal
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+34) 956032505
      • Galícia, Испания, 15706
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 981950915
        • Главный следователь:
          • Gabriel Martinez Capoccioni
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Главный следователь:
          • Jose Villacampa Auba
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34915504800 Ext 2374
      • Madrid, Испания, 28002
        • Рекрутинг
        • FutureMeds DKF
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34621151370
        • Главный следователь:
          • Paula Cabrera Freitag
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Главный следователь:
          • Gastaminza Gabriel
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34948255400EXT4125
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • AOU Careggi- University of Florence
        • Главный следователь:
          • Alessandra Vultaggio
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0557949450
      • Milan, Италия, 20132
        • Еще не набирают
        • Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Номер телефона: +390226435075
        • Главный следователь:
          • Giulia Danè
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • AOU Federico II Via Pansini
        • Контакт:
          • Номер телефона: +90817462596
        • Главный следователь:
          • Aikaterini Detoraki
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Главный следователь:
          • Giancarlo Ottaviano
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 0498212343
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Главный следователь:
          • Veronica Seccia
      • Rome, Италия, 800168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 06 30156022
        • Главный следователь:
          • Galli Jacopo
      • Vimercate, Италия, 20871
        • Рекрутинг
        • ASST Brianza - Vimercate Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 0396654635
        • Главный следователь:
          • Federico Quarta
      • Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Hospital
        • Главный следователь:
          • Leigh Sowerby
        • Контакт:
          • Номер телефона: 519-933-5483
      • Québec, Канада
        • Рекрутинг
        • CSAC
        • Главный следователь:
          • Remi Gagnon
        • Контакт:
          • Номер телефона: 418-780-0881 x 229
      • Vancouver, Канада, V5Z 1M9
        • Еще не набирают
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 605-875-8296
        • Главный следователь:
          • Arif Janjua
      • Vancouver, Канада, V6Z 1Y6
        • Еще не набирают
        • St Paul's Sinus Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 604-806-9462
        • Главный следователь:
          • Amin Javer
      • Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Главный следователь:
          • Yan Yan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15611963579/82265531
      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Tongren Hospital
        • Главный следователь:
          • Chengshuo Wang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13269208812
      • Beijing, Китай, 100730
        • Еще не набирают
        • Beijing Hospital
        • Главный следователь:
          • Yi Yang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15001384090
      • Bengbu, Китай, 233004
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13855282539
        • Главный следователь:
          • Yuefeng Han
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Главный следователь:
          • Guolin Tan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0731-88618931/15974183357
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 028-87776073/18228061516
        • Главный следователь:
          • Jiangang Fan
      • Foshan, Китай, 528000
        • Рекрутинг
        • The first people's Hospital of Foshan
        • Главный следователь:
          • Qingqing Yu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18038865188
      • Fuzhou, Китай, 350000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Главный следователь:
          • chang Lin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13799400365
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Yongtian Lu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18680309468
      • Haikou, Китай, 570311
        • Еще не набирают
        • Hainan General Hospital
        • Главный следователь:
          • Xin Wei
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13807688943
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Yong Li
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15967138168/0571-56007501
      • Huai'an, Китай, 223300
        • Рекрутинг
        • Huai'an First People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Xin Jin
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15252382626
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Главный следователь:
          • Jing Ye
        • Контакт:
          • Номер телефона: +8613407913590
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Главный следователь:
          • Shenhong Qu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18776882290
      • Ningbo, Китай
        • Еще не набирают
        • Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15058001932
        • Главный следователь:
          • Zhisen Shen
      • Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13685411586
        • Главный следователь:
          • Fei Han
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Главный следователь:
          • Shaoqing Yu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 661121219
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18940254987/18940254497
        • Главный следователь:
          • Zhiwei Cao
      • Taiyuan, Китай, 30001
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Главный следователь:
          • Qinna Zhang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13834132096
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Рекрутинг
        • Tianjin People's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13820004151
        • Главный следователь:
          • Xiangli Yang
      • Tonghua, Китай, 134001
        • Еще не набирают
        • Tonghua Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Yaowu Dong
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13180668096
      • Wenzhou Avenue, Китай, 325038
        • Рекрутинг
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Главный следователь:
          • Liyan Ni
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15868710383
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Главный следователь:
          • Jianjun Chen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18971294483/19971138040
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Главный следователь:
          • Yu Xu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18171485631
      • Xuzhou, Китай, 221006
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Главный следователь:
          • Wen Liu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 15105212626
      • Yinchuan, Китай, 750002
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Yinchuan
        • Главный следователь:
          • Ruixia Ma
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13895671107
      • Aguascalientes, Мексика, 20116
        • Еще не набирают
        • Avenida Independencia
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+52) 449-994-9458
        • Главный следователь:
          • Erika Nayeli Duron Lopez
      • Chihuahua City, Мексика, CP 31200
        • Еще не набирают
        • Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
        • Контакт:
          • Номер телефона: 526142850691/ 526395010490
        • Главный следователь:
          • Jesus Antonio Lujan Reyes
      • Guadalajara Jalsico, Мексика, 44100
        • Рекрутинг
        • Calle Penitenciaria
        • Контакт:
          • Номер телефона: 523338259344 +523338256493
        • Главный следователь:
          • Ana Guadalupe
      • Nuevo León, Мексика, 64060
        • Рекрутинг
        • Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
        • Контакт:
          • Номер телефона: +52 811 517 2010
        • Главный следователь:
          • Victor Samuel Zuñiga Marquez
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Еще не набирают
        • Humboldt 302 Col. Centro
        • Контакт:
          • Номер телефона: +52 951 514 7056
        • Главный следователь:
          • Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
      • Bialystok, Польша, 15-879
        • Рекрутинг
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
        • Контакт:
          • Номер телефона: 881225023
        • Главный следователь:
          • Ewa Michnowska-Tryburska
      • Katowice, Польша, 40-611
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Главный следователь:
          • Tomasz Grzegorzek
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 721-210-110
      • Katowice, Польша, 40-081
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 516 339 109
        • Главный следователь:
          • Santa Vanaga-Besser
      • Kielce, Польша, 25-426
        • Рекрутинг
        • B&R Clinical Sp. z o.o
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 695822532
        • Главный следователь:
          • Marcin Zawadzki
      • Krakow, Польша, 30-033
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne All-Med
        • Главный следователь:
          • Grazyna Pulka
        • Контакт:
          • Номер телефона: 608 623 715
      • Krakow, Польша, 31-513
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
        • Главный следователь:
          • Piotr Lach
        • Контакт:
          • Номер телефона: 602460190
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Рекрутинг
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 61 656 21 65
        • Главный следователь:
          • Michal Springer
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • WIM-PIB
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48261816279; +48261817019
        • Главный следователь:
          • Dariusz Jurkiewicz
      • Wieliczka, Польша, 32-020
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 606 242 877
        • Главный следователь:
          • Piotr Morawski
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 71 712 70 77
        • Главный следователь:
          • Yogen Abelak
      • Wroclaw, Польша, 50-220
        • Рекрутинг
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 698 659 313
        • Главный следователь:
          • Marita Nittner-Marszalska
      • Almada, Португалия
        • Еще не набирают
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351 212 727 246
        • Главный следователь:
          • Luis Antunes
      • Aveiro, Португалия, 3814-501
        • Рекрутинг
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+351)911547254 or 93134164
        • Главный следователь:
          • Maria Luisa Azevedo
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Рекрутинг
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
        • Главный следователь:
          • Daniel Miranda
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351925822071/+351912490649
      • Loures, Португалия
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351 219847259
        • Главный следователь:
          • Luis Rodrigues
      • Seco Portimao Faro, Португалия, 8500-338
        • Рекрутинг
        • ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
        • Главный следователь:
          • Natacha Santos
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351 961 900 354
      • Senhora da Hora, Португалия, 4464-513
        • Рекрутинг
        • Hospital Pedro Hispano
        • Контакт:
          • Номер телефона: +351 917 316 904
        • Главный следователь:
          • Miguel Viana
      • Brasov, Румыния, 500091
        • Рекрутинг
        • Centrul Medical Unirea SRL
        • Главный следователь:
          • Catalin Stefan
        • Контакт:
          • Номер телефона: 754049720
      • Brasov, Румыния, 500450
        • Рекрутинг
        • Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
        • Главный следователь:
          • Valeriu Bronescu
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40722872726
      • Bucharest, Румыния, 14142
        • Рекрутинг
        • Delta Health Care S.R.L
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0722.103.328
        • Главный следователь:
          • Sorina Dindere
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Рекрутинг
        • Cardiomed S.R.L
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40745151216
        • Главный следователь:
          • Gheorghe Doinel Radeanu
      • Dolj, Румыния, 200222
        • Рекрутинг
        • Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40 766 409 438
        • Главный следователь:
          • Mihaela-Roxana Mitroi
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
        • Рекрутинг
        • Bristol Royal Infirmary University Hospitals
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0117 3424175
        • Главный следователь:
          • Warren Bennett
      • Chelsea, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Рекрутинг
        • Charing Cross Hospital
        • Главный следователь:
          • Catherina Rennie
        • Контакт:
          • Номер телефона: +44(0)2033134333
      • Great Yarmouth, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • Рекрутинг
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Carl Philpott
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01493 453273
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Рекрутинг
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Номер телефона: +44 (0)2071888315
        • Главный следователь:
          • Claire Hopkins
      • London, Соединенное Королевство, RG1 5AN
        • Рекрутинг
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0118 3226996
        • Главный следователь:
          • Robert Almeyda
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
        • Главный следователь:
          • Isma Iqbal
      • Stockport, Соединенное Королевство, SK2 7JE
        • Рекрутинг
        • Stepping Hill Hospital
        • Главный следователь:
          • Milan Rudic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0161 419 5818 or 548
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Do Yeon Cho
        • Контакт:
          • Номер телефона: 205-934-7191
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Еще не набирают
        • Allervie Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Weily Soong
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Еще не набирают
        • Medovation Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 256-322-1553
        • Главный следователь:
          • William McFeely
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Рекрутинг
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
        • Контакт:
          • Номер телефона: 520-909-2622
        • Главный следователь:
          • Robert Dean
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91007
        • Еще не набирают
        • Keck Medicine of USC
        • Главный следователь:
          • Kevin Hur
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Рекрутинг
        • University of California, Irvine
        • Главный следователь:
          • Naveen Bhandarkar
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Еще не набирают
        • ADCRC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 619-464-3353
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Pitzer
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
        • Еще не набирают
        • Ark Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 562-997-1000
        • Главный следователь:
          • Kenneth Kim
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • DaVinci Research LLC
        • Главный следователь:
          • Randall Ow
        • Контакт:
          • Номер телефона: 916-374-6730
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • Рекрутинг
        • Breathe Clear Institute
        • Главный следователь:
          • Steven Davis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 310-372-0700
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Рекрутинг
        • Colorado ENT & Allergy
        • Главный следователь:
          • Bryan Davis
        • Контакт:
          • Номер телефона: 719-867-7804
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Bioresearch Partner-Kendale Lakes
        • Контакт:
          • Номер телефона: 833-489-4968
        • Главный следователь:
          • Octavio Carreno
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Еще не набирают
        • Orlando ENT & Allergy
        • Главный следователь:
          • Cecelia Damask
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33060
        • Еще не набирают
        • NuLine Clinical Trial Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-280-7701
        • Главный следователь:
          • Jacqueline DeNobriga
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Главный следователь:
          • Seong Cho
        • Контакт:
          • Номер телефона: 813-631-4024
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Еще не набирают
        • MJ Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 813-249-9100
        • Главный следователь:
          • Mario Gonzalez-Fernandez
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Treasure Valley Medical Research
        • Главный следователь:
          • Neetu Talreja
        • Контакт:
          • Номер телефона: 208-813-6505
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Рекрутинг
        • Chicago ENT
        • Контакт:
          • Номер телефона: 773-289-1823
        • Главный следователь:
          • Kirk Shepard
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Рекрутинг
        • Entopy Research LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 312-399-9337
        • Главный следователь:
          • Pravin Muniyappa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Рекрутинг
        • EMEDR
        • Контакт:
          • Номер телефона: 918-991-3578
        • Главный следователь:
          • Steven Ellis
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70471
        • Рекрутинг
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
        • Главный следователь:
          • James Connolly
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Рекрутинг
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-931-1966 extension 103
        • Главный следователь:
          • Sudhir Sekhsaria
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Stella Lee
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-732-6410
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri
        • Главный следователь:
          • Christine Franzese
        • Контакт:
          • Номер телефона: 573-882-7150
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Еще не набирают
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Номер телефона: 314-996-0186
        • Главный следователь:
          • H James Wedner
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08619
        • Еще не набирают
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
        • Главный следователь:
          • Peter Ricketti
        • Контакт:
          • Номер телефона: 201-725-9407
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Madison ENT & Facial Plastic Surgery
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551-655-4979
        • Главный следователь:
          • Stacey Silvers
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • New York Allergy and Sinus Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 212-686-6321
        • Главный следователь:
          • Robert Lin
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
        • Рекрутинг
        • Equity Medical
        • Контакт:
          • Номер телефона: 332-264-0155
        • Главный следователь:
          • Alissa McInerney
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Еще не набирают
        • UCMC
        • Главный следователь:
          • Ahmad Sedaghat
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Рекрутинг
        • Optimed Research, LTD
        • Главный следователь:
          • Donald McNeil
        • Контакт:
          • Номер телефона: 614-430-3030
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Контакт:
          • Номер телефона: 843-792-1356
        • Главный следователь:
          • Rodney Schlosser
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Еще не набирают
        • Charleston ENT
        • Главный следователь:
          • Thomas Murphy
        • Контакт:
          • Номер телефона: 843-793-0274
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9035
        • Еще не набирают
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 214-633-4608
        • Главный следователь:
          • Sei Chung
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75209
        • Рекрутинг
        • Alina Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Barbara Baxter
        • Контакт:
          • Номер телефона: 214-363-1411
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
        • Контакт:
          • Номер телефона: 713-704-4137
        • Главный следователь:
          • Amber Luong
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75070-5735
        • Рекрутинг
        • Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
        • Главный следователь:
          • Dale Ehmer, Jr.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258-3227
        • Рекрутинг
        • Alamo ENT Associates
        • Контакт:
          • Номер телефона: 210-545-0404
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Rosenbloom
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Eastern Virginia Medical School
        • Контакт:
          • Номер телефона: 757-388-6238
        • Главный следователь:
          • Kent Lam
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Еще не набирают
        • Richmond Ear Nose and Throat
        • Главный следователь:
          • Michael Armstrong
        • Контакт:
          • Номер телефона: 804-622-3768
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3548
        • Рекрутинг
        • The Medical College of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • David Poetker
        • Контакт:
          • Номер телефона: 414-805-3145,414-314-0430
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886-2-22490088 ext:1164
        • Главный следователь:
          • Cheng-Jung Wu
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886972652505
        • Главный следователь:
          • Yi-Tsen Lin
      • Helsinki, Финляндия, 00130
        • Еще не набирают
        • Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
        • Главный следователь:
          • Marie Lundberg
        • Контакт:
          • Номер телефона: +358947176610
      • Helsinki, Финляндия, 00250
        • Еще не набирают
        • Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
        • Главный следователь:
          • Annina Lyly
        • Контакт:
          • Номер телефона: +358947176610
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Рекрутинг
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-51-797-0064
        • Главный следователь:
          • Yong Wan Kim
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • Рекрутинг
        • CHA Bundang Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-31-780-3447
        • Главный следователь:
          • Jae Cheul Ahn
      • Pusan, Южная Корея, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-51-240-7079
        • Главный следователь:
          • Kyu Sup Cho
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-31-787-8763
        • Главный следователь:
          • JEONG WHUN KIM
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-2-920-5362
        • Главный следователь:
          • Tae Hoon Kim
      • Seoul, Южная Корея, 08308
        • Еще не набирают
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-2-2626-1624
        • Главный следователь:
          • Heung-Man Lee
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • SNUH - Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82 2 2072 1688
        • Главный следователь:
          • Dong-Young Kim
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea
        • Главный следователь:
          • Soo-Whan Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-2-2258-2540
      • Seoul, Южная Корея, 7061
        • Рекрутинг
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dae Woo Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: +8228703928
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Главный следователь:
          • Hyun-Jun Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-31-219-4252
      • Aichi, Япония
        • Рекрутинг
        • Toyota Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Toshiaki Furuta
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Chiba, Япония
        • Рекрутинг
        • Clinic Kashiwanoha
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yasuko Murakawa
      • Chūō, Япония, 409-3821
        • Рекрутинг
        • University Of Yamanashi Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Daiju Sakurai
      • Fukui, Япония
        • Рекрутинг
        • University of Fukui Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tetsuji Takabayashi
      • Fukuoak, Япония, 810-0001
        • Рекрутинг
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tetsuya Koyama
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Kyushu University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ryota Higuchi
      • Fukuoka, Япония, 812-0053
        • Рекрутинг
        • Matsuda Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoshiki Esaki
      • Habikino-shi, Япония, 583-8588
        • Рекрутинг
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kayoko Kawashima
      • Hirakata, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoshiki Kobayashi
      • Hokkaido, Япония, 060-0033
        • Рекрутинг
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hiroaki Netsu
      • Hyōgo, Япония, 665-0827
        • Рекрутинг
        • Takarazuka City Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takenori Haruna
      • Hyōgo, Япония, 663-8131
        • Рекрутинг
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kenzo Tsuzuki
      • Ibaraki, Япония
        • Рекрутинг
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Bungo Nishimura
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Kagoshima, Япония, 890-0062
        • Рекрутинг
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takao Makise
      • Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Рекрутинг
        • Tokai University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Koichiro Wasano
      • Kanagawa, Япония, 250-8558
        • Рекрутинг
        • Odawara Municipal Hospital
        • Главный следователь:
          • Masako Terasaki
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Kanagawa, Япония, 231-0801
        • Рекрутинг
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • Главный следователь:
          • Takahide Taguchi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Kisarazu, Япония, 292-8535
        • Рекрутинг
        • Kimitsu Chuo Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Naoki Takahashi
      • Kitakyushu, Япония, 806-8501
        • Рекрутинг
        • 1-8-1, Kishinoura
        • Главный следователь:
          • Koji Koike
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Kumamoto, Япония, 860-0814
        • Рекрутинг
        • 3-54-2, Kotohirahommachi
        • Главный следователь:
          • Masayuki Karaki
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Minami-Alps, Япония, 400-0405
        • Рекрутинг
        • Kyosai Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tomonori Endo
      • Miyagi, Япония
        • Рекрутинг
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Nobuo Ohta
      • Nagano, Япония, 395-0056
        • Рекрутинг
        • Ritsuzankai Iida Hospital
        • Главный следователь:
          • Shigetoshi Horiguchi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Рекрутинг
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Wakasugi Ryo
      • Niigata, Япония, 940-8621
        • Рекрутинг
        • Asahioka, 1-24
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hisashi Kamada
      • Osaka, Япония, 553-0003
        • Рекрутинг
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yohei Maeda
      • Osaka, Япония, 553-0003
        • Рекрутинг
        • Kansai Electric Power Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Akihiko Fujita
      • Sakura, Япония, 285-0841
        • Рекрутинг
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Munetaka Ushio
      • Shizuoka, Япония, 420-0853
        • Рекрутинг
        • 8-2 Otemachi
        • Главный следователь:
          • Taiji Kawasaki
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Tokyo, Япония, 153-8515
        • Рекрутинг
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mamoru Yoshikawa
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
      • Tokyo, Япония, 173-0032
        • Рекрутинг
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kikuta Shu
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ishigami Eisuke
      • Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Рекрутинг
        • Yamaguchi University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazuma Sugahara
      • Yamaguchi, Япония, 750-0061
        • Рекрутинг
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kuniyoshi Tanaka
      • Yokohama, Япония, 236-0037
        • Рекрутинг
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ryo Ikoma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач диагностировал хронический риносинусит (ХРС) с двусторонними полипами носа (НП).
  • Предыдущее лечение системными кортикостероидами (СКС) в течение последних 2 лет (или медицинское противопоказание или непереносимость СКС), предшествующая операция по поводу НП или и то, и другое.
  • Эндоскопическая двусторонняя оценка NPS не менее 5 из 8, при этом минимум 2 балла в каждой полости носа, полученная при скрининге и исходном уровне.
  • Постоянные симптомы в течение как минимум 8 недель до включения в исследование (скрининг), в том числе:

    1. Заложенность носа с умеренной или тяжелой выраженностью симптомов (2 или 3 балла) при скрининге и средней еженедельной оценкой тяжести не менее 1 (диапазон от 0 до 3) при рандомизации, и
    2. По крайней мере еще один симптом, например частичная потеря обоняния (гипосмия), полная потеря обоняния (аносмия) или передняя или задняя ринорея.
  • Наличие сопутствующей астмы должно быть стабильным в течение 3 месяцев до скрининга с использованием разрешенного регулярного лечения астмы.

Критерий исключения:

  • Получили дозу лебрикизумаба.
  • Получали лечение любыми препаратами неотложной помощи и/или нуждались в хирургическом вмешательстве по поводу НП во время скрининга и/или подготовительного периода.
  • Иммунотерапия аллергенами (подкожная иммунотерапия [SCIT]/сублингвальная иммунотерапия [SLIT]), начатая в течение 6 месяцев до скрининга, не применяется в стабильной дозе (за 3 месяца до скрининга) или может потребовать изменения дозы во время исследования.
  • Предыдущее или текущее биологическое лечение CRSwNP и/или астмы, включая, помимо прочего, омализумаб, дупилумаб, меполизумаб, реслизумаб и бенрализумаб.
  • До исходного визита вы получали лечение любыми биологическими или системными иммунодепрессантами по поводу воспалительного или аутоиммунного заболевания:

    1. Биологические препараты, разрушающие В-клетки, включая ритуксимаб, в течение 6 месяцев.
    2. другие биологические препараты в течение 5 периодов полувыведения (если известен) или 8 недель, в зависимости от того, какой период дольше.
    3. Системные иммунодепрессанты в течение 4 недель до исходного уровня.
  • Были ли какие-либо интраназальные операции на околоносовых пазухах (включая полипэктомию носа) в течение 6 месяцев до скрининга.
  • Ранее у вас была операция на синусо-назальной хирургии или операции на околоносовых пазухах, из-за которой изменилась структура боковой стенки носа, что затрудняет эндоскопическую оценку NPS.
  • Наличие любого из следующих состояний, которые могут повлиять на оценку конечных точек при скрининге или исходном уровне:

    1. Искривление носовой перегородки, закрывающее хотя бы одну ноздрю.
    2. Антрохоанальные полипы.
    3. Острый синусит, острая инфекция носа или острая инфекция верхних дыхательных путей.
    4. Продолжающийся медикаментозный ринит.
    5. Наличие другого диагноза, связанного с НП (т.е. эозинофильный гранулематоз с полиангиитом, гранулематоз с полиангиитом, синдром Юнга, первичная цилиарная дискинезия, муковисцидоз).
    6. Опухоль полости носа (злокачественная или доброкачественная).
    7. Признаки грибкового риносинусита.
  • У вас аносмия из-за COVID или по какой-либо причине, кроме CRSwNP.
  • Участники с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) 50% или менее (от прогнозируемого нормального) при скрининге.
  • Участница женского пола, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть или кормит грудью во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лебрикизумаб Q2W/каждые 8 ​​недель (Q8W)
Лебрикизумаб будет вводиться подкожно. Участники получат базовую терапию с помощью INCS.
Управлял СК.
Применяют в виде интраназального спрея.
Плацебо Компаратор: Плацебо Q2W/Q4W
Плацебо будет вводиться в виде подкожной инъекции. Участники получат базовую терапию с помощью INCS.
Управляется СК.
Применяют в виде интраназального спрея.
Экспериментальный: Лебрикизумаб каждые 2 недели (Q2W)/ каждые 4 недели (Q4W)

Лебрикизумаб будет вводиться подкожно (ПК). Участники будут получать фоновую терапию интраназальными кортикостероидами (ИНКС).

Примечание: Включение подростков будет открытым, все подростки будут распределены в группу лечения лебрикизумабом Q2W/Q4W.

Управлял СК.
Применяют в виде интраназального спрея.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем (CFBL) степени тяжести заложенности носа (NCS), сообщаемой участниками
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Тяжесть НКС оценивается участниками исследования по 4-балльной шкале (диапазон от 0 до 3), где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 3 соответствует тяжелым симптомам. Участников исследования просят записать тяжесть заложенности носа за предыдущие 24 часа. Эта оценка будет собрана в электронном дневнике участника.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее значение CFBL в эндоскопической шкале полипов носа (NPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Эндоскопический NPS оценивается путем централизованного, слепого, независимого анализа видеозаписей назальной эндоскопии. Общий балл представляет собой сумму баллов правой и левой полости носа. Для каждой полости носа эндоскопический НПС оценивается в зависимости от размера полипа от 0 до 4, где 0 = отсутствие полипов и 4 = крупные полипы.
Исходный уровень, 24-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение помутнения пазух, измеренное по шкале Лунда Маккея (LMK)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Будет выполнено централизованное чтение синусовой компьютерной томографии (КТ) по шкале Лунда Маккея (LMK). Анализ компьютерной томографии правой и левой лобных пазух будет включать использование балльной системы. Система оценки LMK представляет собой трехбалльную шкалу, где 0 = нормальное, 1 = частичное помутнение и 2 = полное помутнение. Общий балл представляет собой сумму баллов с каждой стороны и находится в диапазоне от 0 до 24, где 0 означает отсутствие заболевания, а 24 — наиболее тяжелое заболевание.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
ОФВ1 — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких за первую секунду форсированного выдоха.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее значение CFBL при тяжести потери обоняния
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Участников спросят о степени тяжести потери обоняния по 4-балльной шкале, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 3 соответствует тяжелым симптомам. Участников исследования просят записать тяжесть потери обоняния за предыдущие 24 часа. Эта оценка будет собрана в электронном дневнике участника.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее значение CFBL в постназальном капельнице
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
Постназальное затекание оценивается участниками исследования по 4-балльной шкале, где 0 соответствует отсутствию симптомов, а 3 соответствует тяжелым симптомам. Участников исследования просят записать тяжесть постназального затекания, в худшем случае, за предыдущие 24 часа. Эта оценка будет собрана в электронном дневнике участника.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее изменение от исходного уровня по визитам для 22-пунктового опросника по исходу синусита (SNOT-22)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24-я неделя
22-пунктовый тест оценки сино-назальных исходов, оценивающий сино-назальную и ушную функцию, психологическое воздействие, продуктивность и качество сна. Участников попросят вспомнить свои ощущения за последние 2 недели и оценить свои симптомы по шкале от 0, что соответствует отсутствию проблемы, до 5, что соответствует проблеме настолько серьезной, насколько это возможно.
Исходный уровень, 24-я неделя
Среднее изменение от исходного уровня по визитам для назального пикового инспираторного потока (NPIF)
Временное ограничение: Базовый уровень, 24-я неделя
NPIF измеряет максимальную скорость вдоха через обе ноздри во время вдоха с результатами, выраженными в литрах в минуту (л/мин). Участники с результатами NPIF >120 л/мин не имеют носовой обструкции.
Базовый уровень, 24-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных участников будут предоставлены в безопасной среде доступа после одобрения предложения по исследованию и подписания соглашения о совместном использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и одобрения показания, изучаемого в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут доступны для запроса бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение о проведении исследования должно быть одобрено независимой экспертной комиссией, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться