- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06338995
En undersøgelse af Lebrikizumab (LY3650150) hos voksne deltagere med kronisk rhinosinusitis og næsepolypper behandlet med intranasale kortikosteroider (CONTRAST-NP)
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallel gruppe fase 3-effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Lebrikizumab/LY3650150 hos voksne med kronisk rhinosinusitis med næsepolypper på baggrundsterapi med intranasale kortikosteroider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Beunos Aires, Argentina, B7240KJB
- Rekruttering
- CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 2227419356
-
Ledende efterforsker:
- Dabove Fabian Horacio
-
Buenos Aires, Argentina, C1426BP
- Rekruttering
- Fundación Respirar
-
Ledende efterforsker:
- Maria De Salvo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541170781548 int 130
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Garcia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 2216075432
-
Caba, Argentina, C1121ABE
- Ikke rekrutterer endnu
- Fundacion Cidea
-
Ledende efterforsker:
- Jorge Máspero
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 1149615466 ext 1005
-
Rosario, Argentina, CP 2000
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 9 341 360 2129
-
Ledende efterforsker:
- Matias Ardusso
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Ikke rekrutterer endnu
- CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
-
Ledende efterforsker:
- María Rojas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 3816324041
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, CP4000
- Rekruttering
- Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
-
Ledende efterforsker:
- Ana Maria Stok
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 3815312192
-
Santa Fe, Argentina, 2000
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro Respiratorio Infantil
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Gattolin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 93424736908
-
Villa Crespo, Argentina, C1414AIF
- Rekruttering
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Ledende efterforsker:
- Melina Verena Heinze
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 54 1165430113
-
-
-
-
-
Erpent, Belgien, 5101
- Rekruttering
- Pneumocare
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Benoît Martinot
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32495823443 +32494384578
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Gevaert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 93322973
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
-
Ledende efterforsker:
- Valerie Hox
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3227643651
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgarien, 1431
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
-
Ledende efterforsker:
- Dimitar Dimitrov
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359899619477
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekruttering
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359889897039
-
Ledende efterforsker:
- Georgi Nikolov
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Ikke rekrutterer endnu
- Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359899157816
-
Ledende efterforsker:
- Ventzislav Tzvetkov
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Rekruttering
- Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359 877519494
-
Ledende efterforsker:
- Emiliya Yordanova
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekruttering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359888867615
-
Ledende efterforsker:
- Yulian Rangachev
-
Zagora, Bulgarien, 1504
- Ikke rekrutterer endnu
- Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +359888130652
-
Ledende efterforsker:
- Petar Rouev
-
-
-
-
-
Ontario, Canada, N6A 4V2
- Rekruttering
- St. Joseph's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Leigh Sowerby
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 519-933-5483
-
Québec, Canada
- Rekruttering
- CSAC
-
Ledende efterforsker:
- Remi Gagnon
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-780-0881 x 229
-
Vancouver, Canada, V5Z 1M9
- Ikke rekrutterer endnu
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 605-875-8296
-
Ledende efterforsker:
- Arif Janjua
-
Vancouver, Canada, V6Z 1Y6
- Ikke rekrutterer endnu
- St Paul's Sinus Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-806-9462
-
Ledende efterforsker:
- Amin Javer
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +45 9766 0672
-
Ledende efterforsker:
- Ulla Møller Weinreich
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
-
Ledende efterforsker:
- Tejs Ehlers Klug
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4561389346
-
Copenhagen, Danmark
- Ikke rekrutterer endnu
- Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4530914739
-
Ledende efterforsker:
- Asger Sverrild
-
Køge, Danmark
- Rekruttering
- Sjællands Universitets Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +45 47 32 96 52
-
Ledende efterforsker:
- Preben Homøe
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
- Rekruttering
- Bristol Royal Infirmary University Hospitals
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 3424175
-
Ledende efterforsker:
- Warren Bennett
-
Chelsea, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Catherina Rennie
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44(0)2033134333
-
Great Yarmouth, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
- Rekruttering
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Carl Philpott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01493 453273
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 (0)2071888315
-
Ledende efterforsker:
- Claire Hopkins
-
London, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
- Rekruttering
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0118 3226996
-
Ledende efterforsker:
- Robert Almeyda
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Rekruttering
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
-
Ledende efterforsker:
- Isma Iqbal
-
Stockport, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
- Rekruttering
- Stepping Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Milan Rudic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0161 419 5818 or 548
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00130
- Ikke rekrutterer endnu
- Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Marie Lundberg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358947176610
-
Helsinki, Finland, 00250
- Ikke rekrutterer endnu
- Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Annina Lyly
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +358947176610
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- Do Yeon Cho
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 205-934-7191
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Ikke rekrutterer endnu
- Allervie Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Weily Soong
-
-
California
-
Arcadia, California, Forenede Stater, 91007
- Ikke rekrutterer endnu
- Keck Medicine of USC
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Hur
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Rekruttering
- University of California, Irvine
-
Ledende efterforsker:
- Naveen Bhandarkar
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Rekruttering
- DaVinci Research LLC
-
Ledende efterforsker:
- Randall Ow
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 916-374-6730
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90503
- Rekruttering
- Breathe Clear Institute
-
Ledende efterforsker:
- Steven Davis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 310-372-0700
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
- Rekruttering
- Colorado ENT & Allergy
-
Ledende efterforsker:
- Bryan Davis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 719-867-7804
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
- Ikke rekrutterer endnu
- Orlando ENT & Allergy
-
Ledende efterforsker:
- Cecelia Damask
-
Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
- Ikke rekrutterer endnu
- NuLine Clinical Trial Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 954-280-7701
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline DeNobriga
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ledende efterforsker:
- Seong Cho
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 813-631-4024
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Rekruttering
- Treasure Valley Medical Research
-
Ledende efterforsker:
- Neetu Talreja
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 208-813-6505
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Rekruttering
- Chicago ENT
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 773-289-1823
-
Ledende efterforsker:
- Kirk Shepard
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Rekruttering
- Entopy Research LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 312-399-9337
-
Ledende efterforsker:
- Pravin Muniyappa
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Forenede Stater, 70471
- Rekruttering
- South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
-
Ledende efterforsker:
- James Connolly
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
- Rekruttering
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 410-931-1966 extension 103
-
Ledende efterforsker:
- Sudhir Sekhsaria
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stella Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-732-6410
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Ledende efterforsker:
- Christine Franzese
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 573-882-7150
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Ikke rekrutterer endnu
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 314-996-0186
-
Ledende efterforsker:
- H James Wedner
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08619
- Ikke rekrutterer endnu
- Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
-
Ledende efterforsker:
- Peter Ricketti
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 201-725-9407
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Madison ENT & Facial Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551-655-4979
-
Ledende efterforsker:
- Stacey Silvers
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York Allergy and Sinus Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 212-686-6321
-
Ledende efterforsker:
- Robert Lin
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10455
- Rekruttering
- Equity Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 332-264-0155
-
Ledende efterforsker:
- Alissa McInerney
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Ikke rekrutterer endnu
- UCMC
-
Ledende efterforsker:
- Ahmad Sedaghat
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
- Rekruttering
- Optimed Research, LTD
-
Ledende efterforsker:
- Donald McNeil
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-430-3030
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 843-792-1356
-
Ledende efterforsker:
- Rodney Schlosser
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9035
- Ikke rekrutterer endnu
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-633-4608
-
Ledende efterforsker:
- Sei Chung
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75209
- Rekruttering
- Alina Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Baxter
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-363-1411
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-704-4137
-
Ledende efterforsker:
- Amber Luong
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75070-5735
- Rekruttering
- Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
-
Ledende efterforsker:
- Dale Ehmer, Jr.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258-3227
- Rekruttering
- Alamo ENT Associates
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-545-0404
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Rosenbloom
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Eastern Virginia Medical School
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 757-388-6238
-
Ledende efterforsker:
- Kent Lam
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Ikke rekrutterer endnu
- Richmond Ear Nose and Throat
-
Ledende efterforsker:
- Michael Armstrong
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 804-622-3768
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3548
- Rekruttering
- The Medical College of Wisconsin
-
Ledende efterforsker:
- David Poetker
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 414-805-3145,414-314-0430
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- AOU Careggi- University of Florence
-
Ledende efterforsker:
- Alessandra Vultaggio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0557949450
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390226435075
-
Ledende efterforsker:
- Giulia Danè
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- AOU Federico II Via Pansini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90817462596
-
Ledende efterforsker:
- Aikaterini Detoraki
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ledende efterforsker:
- Giancarlo Ottaviano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0498212343
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Ledende efterforsker:
- Veronica Seccia
-
Rome, Italien, 800168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 06 30156022
-
Ledende efterforsker:
- Galli Jacopo
-
Vimercate, Italien, 20871
- Rekruttering
- ASST Brianza - Vimercate Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 0396654635
-
Ledende efterforsker:
- Federico Quarta
-
-
-
-
-
Aichi, Japan
- Rekruttering
- Toyota Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Toshiaki Furuta
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Chiba, Japan
- Rekruttering
- Clinic Kashiwanoha
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yasuko Murakawa
-
Chūō, Japan, 409-3821
- Rekruttering
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Daiju Sakurai
-
Fukui, Japan
- Rekruttering
- University of Fukui Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tetsuji Takabayashi
-
Fukuoak, Japan, 810-0001
- Rekruttering
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tetsuya Koyama
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Ryota Higuchi
-
Fukuoka, Japan, 812-0053
- Rekruttering
- Matsuda Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yoshiki Esaki
-
Habikino-shi, Japan, 583-8588
- Rekruttering
- Osaka Habikino Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kayoko Kawashima
-
Hirakata, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yoshiki Kobayashi
-
Hokkaido, Japan, 060-0033
- Rekruttering
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hiroaki Netsu
-
Hyōgo, Japan, 665-0827
- Rekruttering
- Takarazuka City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takenori Haruna
-
Hyōgo, Japan, 663-8131
- Rekruttering
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kenzo Tsuzuki
-
Ibaraki, Japan
- Rekruttering
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bungo Nishimura
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kagoshima, Japan, 890-0062
- Rekruttering
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takao Makise
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Koichiro Wasano
-
Kanagawa, Japan, 250-8558
- Rekruttering
- Odawara Municipal Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Masako Terasaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kanagawa, Japan, 231-0801
- Rekruttering
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Takahide Taguchi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kisarazu, Japan, 292-8535
- Rekruttering
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Naoki Takahashi
-
Kitakyushu, Japan, 806-8501
- Rekruttering
- 1-8-1, Kishinoura
-
Ledende efterforsker:
- Koji Koike
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Kumamoto, Japan, 860-0814
- Rekruttering
- 3-54-2, Kotohirahommachi
-
Ledende efterforsker:
- Masayuki Karaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Minami-Alps, Japan, 400-0405
- Rekruttering
- Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tomonori Endo
-
Miyagi, Japan
- Rekruttering
- Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Nobuo Ohta
-
Nagano, Japan, 395-0056
- Rekruttering
- Ritsuzankai Iida Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Shigetoshi Horiguchi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Wakasugi Ryo
-
Niigata, Japan, 940-8621
- Rekruttering
- Asahioka, 1-24
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hisashi Kamada
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Rekruttering
- Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yohei Maeda
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Rekruttering
- Kansai Electric Power Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Akihiko Fujita
-
Sakura, Japan, 285-0841
- Rekruttering
- Toho University Sakura Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Munetaka Ushio
-
Shizuoka, Japan, 420-0853
- Rekruttering
- 8-2 Otemachi
-
Ledende efterforsker:
- Taiji Kawasaki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Tokyo, Japan, 153-8515
- Rekruttering
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Mamoru Yoshikawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Tokyo, Japan, 173-0032
- Rekruttering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kikuta Shu
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Rekruttering
- Mie University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Ishigami Eisuke
-
Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Rekruttering
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kazuma Sugahara
-
Yamaguchi, Japan, 750-0061
- Rekruttering
- JCHO Shimonoseki Medical center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Kuniyoshi Tanaka
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Rekruttering
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Ryo Ikoma
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yan Yan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15611963579/82265531
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chengshuo Wang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13269208812
-
Beijing, Kina, 100730
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Hospital
-
Ledende efterforsker:
- yi yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15001384090
-
Bengbu, Kina, 233004
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13855282539
-
Ledende efterforsker:
- Yuefeng Han
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ledende efterforsker:
- Guolin Tan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0731-88618931/15974183357
-
Chengdu, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 028-87776073/18228061516
-
Ledende efterforsker:
- Jiangang Fan
-
Foshan, Kina, 528000
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Foshan
-
Ledende efterforsker:
- Qingqing Yu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18038865188
-
Fuzhou, Kina, 350000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ledende efterforsker:
- chang Lin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13799400365
-
Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yongtian Lu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18680309468
-
Haikou, Kina, 570311
- Ikke rekrutterer endnu
- Hainan General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Xin Wei
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13807688943
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Hangzhou First People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yong Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15967138168/0571-56007501
-
Huai'an, Kina, 223300
- Rekruttering
- Huai'an First People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Xin Jin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15252382626
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Ledende efterforsker:
- Jing Ye
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613407913590
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Ledende efterforsker:
- Shenhong Qu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18776882290
-
Ningbo, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Ningbo medical center lihuili hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15058001932
-
Ledende efterforsker:
- Zhisen Shen
-
Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13685411586
-
Ledende efterforsker:
- Fei Han
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Ledende efterforsker:
- Shaoqing Yu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 661121219
-
Shenyang, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18940254987/18940254497
-
Ledende efterforsker:
- Zhiwei Cao
-
Taiyuan, Kina, 30001
- Rekruttering
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Qinna Zhang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13834132096
-
Tianjin, Kina, 300121
- Rekruttering
- Tianjin People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13820004151
-
Ledende efterforsker:
- Xiangli Yang
-
Tonghua, Kina, 134001
- Ikke rekrutterer endnu
- Tonghua Central Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yaowu Dong
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13180668096
-
Wenzhou Avenue, Kina, 325038
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Liyan Ni
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15868710383
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Ledende efterforsker:
- Jianjun Chen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18971294483/19971138040
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ledende efterforsker:
- Yu Xu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18171485631
-
Xuzhou, Kina, 221006
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Wen Liu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 15105212626
-
Yinchuan, Kina, 750002
- Rekruttering
- First People's Hospital of Yinchuan
-
Ledende efterforsker:
- Ruixia Ma
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13895671107
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20116
- Ikke rekrutterer endnu
- Avenida Independencia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+52) 449-994-9458
-
Ledende efterforsker:
- Erika Nayeli Duron Lopez
-
Chihuahua City, Mexico, CP 31200
- Ikke rekrutterer endnu
- Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 526142850691/ 526395010490
-
Ledende efterforsker:
- Jesus Antonio Lujan Reyes
-
Guadalajara Jalsico, Mexico, 44100
- Ikke rekrutterer endnu
- Calle Penitenciaria
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 523338259344 +523338256493
-
Ledende efterforsker:
- Ana Guadalupe
-
Nuevo León, Mexico, 64060
- Ikke rekrutterer endnu
- Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 811 517 2010
-
Ledende efterforsker:
- Victor Samuel Zuñiga Marquez
-
Oaxaca City, Mexico, 68000
- Ikke rekrutterer endnu
- Humboldt 302 Col. Centro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +52 951 514 7056
-
Ledende efterforsker:
- Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-879
- Rekruttering
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 881225023
-
Ledende efterforsker:
- Ewa Michnowska-Tryburska
-
Katowice, Polen, 40-611
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ledende efterforsker:
- Tomasz Grzegorzek
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 721-210-110
-
Katowice, Polen, 40-081
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 516 339 109
-
Ledende efterforsker:
- Santa Vanaga-Besser
-
Kielce, Polen, 25-426
- Rekruttering
- B&R Clinical Sp. z o.o
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 695822532
-
Ledende efterforsker:
- Marcin Zawadzki
-
Krakow, Polen, 30-033
- Rekruttering
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Ledende efterforsker:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 608 623 715
-
Krakow, Polen, 31-513
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Lach
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 602460190
-
Poznan, Polen, 60-693
- Rekruttering
- Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 61 656 21 65
-
Ledende efterforsker:
- Michal Springer
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- WIM-PIB
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48261816279; +48261817019
-
Ledende efterforsker:
- Dariusz Jurkiewicz
-
Wieliczka, Polen, 32-020
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 606 242 877
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Morawski
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Oporow
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 71 712 70 77
-
Ledende efterforsker:
- Yogen Abelak
-
Wroclaw, Polen, 50-220
- Rekruttering
- EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 698 659 313
-
Ledende efterforsker:
- Marita Nittner-Marszalska
-
-
-
-
-
Almada, Portugal
- Ikke rekrutterer endnu
- Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 212 727 246
-
Ledende efterforsker:
- Luis Antunes
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Rekruttering
- ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+351)911547254 or 93134164
-
Ledende efterforsker:
- Maria Luisa Azevedo
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Miranda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351925822071/+351912490649
-
Loures, Portugal
- Rekruttering
- Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 219847259
-
Ledende efterforsker:
- Luis Rodrigues
-
Seco Portimao Faro, Portugal, 8500-338
- Rekruttering
- ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
-
Ledende efterforsker:
- Natacha Santos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 961 900 354
-
Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Hospital Pedro Hispano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351 917 316 904
-
Ledende efterforsker:
- Miguel Viana
-
-
-
-
-
Brasov, Rumænien, 500091
- Rekruttering
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Ledende efterforsker:
- Catalin Stefan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 754049720
-
Brasov, Rumænien, 500450
- Rekruttering
- Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
-
Ledende efterforsker:
- Valeriu Bronescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40722872726
-
Bucharest, Rumænien, 14142
- Rekruttering
- Delta Health Care S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0722.103.328
-
Ledende efterforsker:
- Sorina Dindere
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Rekruttering
- Cardiomed S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40745151216
-
Ledende efterforsker:
- Gheorghe Doinel Radeanu
-
Dolj, Rumænien, 200222
- Rekruttering
- Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40 766 409 438
-
Ledende efterforsker:
- Mihaela-Roxana Mitroi
-
-
-
-
-
Andalucia, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
-
Ledende efterforsker:
- Serafin Sanchez Gomez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 676366754
-
Barcelona, Spanien, 8022
- Rekruttering
- Centro Médico Teknon
-
Ledende efterforsker:
- Isam Alobid
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 932906239
-
Cadiz, Spanien, 11407
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Jerez
-
Ledende efterforsker:
- Alfonso Del Cuvillo Bernal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+34) 956032505
-
Galícia, Spanien, 15706
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 981950915
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Martinez Capoccioni
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Ledende efterforsker:
- Jose Villacampa Auba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34915504800 Ext 2374
-
Madrid, Spanien, 28002
- Rekruttering
- FutureMeds DKF
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621151370
-
Ledende efterforsker:
- Paula Cabrera Freitag
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ledende efterforsker:
- Gastaminza Gabriel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34948255400EXT4125
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Rekruttering
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-51-797-0064
-
Ledende efterforsker:
- Yong Wan Kim
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-31-780-3447
-
Ledende efterforsker:
- Jae Cheul Ahn
-
Pusan, Sydkorea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-51-240-7079
-
Ledende efterforsker:
- Kyu Sup Cho
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-31-787-8763
-
Ledende efterforsker:
- JEONG WHUN KIM
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-920-5362
-
Ledende efterforsker:
- Tae Hoon Kim
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Ikke rekrutterer endnu
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2626-1624
-
Ledende efterforsker:
- Heung-Man Lee
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- SNUH - Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82 2 2072 1688
-
Ledende efterforsker:
- Dong-Young Kim
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea
-
Ledende efterforsker:
- Soo-Whan Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2258-2540
-
Seoul, Sydkorea, 7061
- Rekruttering
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Dae Woo Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8228703928
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Hyun-Jun Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-31-219-4252
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Rekruttering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-2-22490088 ext:1164
-
Ledende efterforsker:
- Cheng-Jung Wu
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886972652505
-
Ledende efterforsker:
- Yi-Tsen Lin
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4930450655227
-
Ledende efterforsker:
- Heidi Olze
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekruttering
- HNO Zentrum am Kudamm
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 030 88774203
-
Ledende efterforsker:
- Önder Göktas
-
Dresden, Tyskland, 01139
- Rekruttering
- Praxis für HNO und Allergologie
-
Ledende efterforsker:
- Yury Yarin
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +491743195510
-
Dresden, Tyskland, 74, 01307
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4935145813506
-
Ledende efterforsker:
- Philipp Nahrath
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
- Rekruttering
- IKF Pneumologie
-
Ledende efterforsker:
- Marc Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4969695972580
-
Jena, Tyskland, 07747
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitatsklinikum Jena
-
Ledende efterforsker:
- Orlando Guntinas-Lichius
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 36 419 32 54 01
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ledende efterforsker:
- Anke Leichtle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 451 500 42001
-
Sachsen, Tyskland, 01067
- Rekruttering
- HNO Praxis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0351 320 10 160
-
Ledende efterforsker:
- Udo Schäfer
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1046
- Rekruttering
- Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 36703810940
-
Ledende efterforsker:
- Attila Laszlo Velich
-
Tatabánya, Ungarn, H-2800
- Rekruttering
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3664515526
-
Ledende efterforsker:
- Irma Lehocz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge-diagnosticeret kronisk rhinosinusitis (CRS) med bilaterale næsepolypper (NP).
- Forudgående behandling med systemiske kortikosteroider (SCS) inden for de sidste 2 år (eller en medicinsk kontraindikation eller intolerance over for SCS), forudgående operation for NP eller begge dele.
- Endoskopisk bilateral NPS-score på mindst 5 ud af 8, med en minimumscore på 2 i hver næsehule udført ved screening og baseline.
Vedvarende symptomer i mindst 8 uger før studiestart (screening), herunder:
- Tilstoppet næse med moderat eller svær symptomsværhed (score 2 eller 3) ved screening og en ugentlig gennemsnitlig sværhedsgrad på mindst 1 (interval 0 til 3) ved randomisering, og
- Mindst ét andet symptom, såsom delvist tab af lugt (hyposmi), totalt tab af lugt (anosmi) eller anterior eller posterior rhinoré.
- Har samtidig astma skal være stabil i de 3 måneder før screening ved brug af tilladt almindelig astmabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Har fået en dosis lebrikizumab.
- Har modtaget behandling med eventuel redningsmedicin og/eller har behov for operation for NP under screening og/eller indkøringsperiode.
- Allergenimmunterapi (subkutan immunterapi [SCIT]/sublingual immunterapi [SLIT]) påbegyndt inden for 6 måneder før screening, som ikke er på en stabil dosis (3 måneder før screening) eller kan kræve en dosisændring under undersøgelsen.
- Tidligere eller aktuel biologisk behandling for CRSwNP og/eller astma, herunder men ikke begrænset til omalizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab og benralizumab.
Har modtaget behandling med biologiske eller systemiske immunsuppressiva for inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom før startbesøget:
- B-celle-nedbrydende biologiske lægemidler, inklusive rituximab, inden for 6 måneder.
- andre biologiske lægemidler inden for 5 halveringstider (hvis kendt) eller 8 uger, alt efter hvad der er længst.
- Systemiske immunsuppressiva inden for 4 uger før baseline.
- Har haft nogen sinus intranasal operation (inklusive nasal polypektomi) inden for 6 måneder før screening
- Har haft tidligere sino-nasal operation eller sinusoperation, der har ændret sidevægsstrukturen i næsen, hvilket gør det vanskeligt at vurdere endoskopisk NPS
Har en tilstedeværelse af en af følgende tilstande, der kan påvirke vurderingen af endepunkter ved screening eller baseline:
- Næseskillevægsafvigelse, der lukker mindst et næsebor.
- Antrooanale polypper.
- Akut bihulebetændelse, akut nasal infektion eller akut øvre luftvejsinfektion.
- Igangværende rhinitis medicamentosa.
- Tilstedeværelse af en anden diagnose forbundet med NP (dvs. eosinofil granulomatose med polyangiitis, granulomatose med polyangiitis, Youngs syndrom, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose).
- En tumor i næsehulen (malign eller godartet).
- Bevis på svampe rhinosinusitis.
- Har anosmi fra COVID eller en anden årsag end CRSwNP.
- Deltagere med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) 50 % eller mindre (af forventet normal) ved screening.
- Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lebrikizumab Q2W/hver 8. uge (Q8W)
Lebrikizumab vil blive givet som subkutan injektion.
Deltagerne vil modtage baggrundsterapi med INCS.
|
Administreret SC.
Indgives som intranasal spray.
|
|
Placebo komparator: Placebo Q2W/Q4W
Placebo vil blive givet som subkutan injektion.
Deltagerne vil modtage baggrundsterapi med INCS.
|
Administreret SC.
Indgives som intranasal spray.
|
|
Eksperimentel: Lebrikizumab hver 2. uge (Q2W)/ hver 4. uge (Q4W)
Lebrikizumab vil blive givet som subkutan (SC) injektion. Deltagerne vil modtage baggrundsterapi med intranasale kortikosteroider (INCS). Bemærk: Rekruttering af unge vil være åben-label, hvor alle unge tildeles lebrikizumab Q2W/Q4W-behandlingsarmen. |
Administreret SC.
Indgives som intranasal spray.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline (CFBL) i deltagerrapporteret næsestopscore (NCS) sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
NCS-alvorligheden vurderes af studiedeltagere ved hjælp af en 4-punkts skala (fra 0 til 3), hvor 0 svarer til ingen symptomer og 3 svarer til alvorlige symptomer.
Deltagerne i undersøgelsen bliver bedt om at registrere sværhedsgraden af tilstoppet næse for de foregående 24 timer.
Denne vurdering vil blive samlet i deltagerens e-dagbog.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig CFBL i endoskopisk næsepolyp-score (NPS)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den endoskopiske NPS vurderes ved en centraliseret, blindet, uafhængig gennemgang af nasale endoskopiske videooptagelser.
Den samlede score er summen af højre og venstre næsehulescore.
For hver næsehule graderes endoskopisk NPS ud fra polypstørrelse fra 0 til 4, hvor 0 = ingen polypper og 4 = store polypper.
|
Baseline, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i opacificering af bihuler målt ved Lund Mackay-score (LMK)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Central aflæsning på sinus computertomografi (CT) scanninger for Lund Mackay score (LMK) vil blive udført.
Gennemgang af CT-scanninger af højre og venstre frontale bihuler vil omfatte brugen af et scoringssystem.
LMK-scoresystemet er en 3-trins karakterskala, hvor 0 = normal, 1 = delvis uigennemsigtighed og 2 = total uigennemsigtighed.
Den samlede score er summen af scorerne fra hver side og går fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen sygdom og 24 indikerer den mest alvorlige sygdom.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig ændring i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
FEV1 er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne i det første sekund af en tvungen udånding.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig CFBL i sværhedsgraden af tab af lugt
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Deltagerne vil blive spurgt om sværhedsgraden af tab af lugt ved hjælp af en 4-trins skala, hvor 0 svarer til ingen symptomer og 3 svarer til svære symptomer.
Undersøgelsesdeltagere bliver bedt om at registrere sværhedsgraden af tab af lugt i de foregående 24 timer.
Denne vurdering vil blive samlet i deltagerens e-dagbog.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig CFBL i postnasal dryp
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Postnasal drop bedømmes af studiedeltagere ved hjælp af en 4-punkts skala, hvor 0 svarer til ingen symptomer og 3 svarer til alvorlige symptomer.
Undersøgelsesdeltagere bliver bedt om at registrere sværhedsgraden af deres postnasale drop, når det er værst, for de foregående 24 timer.
Denne vurdering vil blive samlet i deltagerens e-dagbog.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline pr. besøg for den 22-punkts sino-nasale resultattest (SNOT-22)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den 22-spørgsmåls Sino-nasal outcome test, der vurderer sino-nasal og aurikulær funktion, psykologisk påvirkning, produktivitet og søvnkvalitet.
Deltagerne vil blive bedt om at huske tilbage på deres oplevelser over de sidste 2 uger og vurdere deres symptomer på en skala fra 0, som svarer til intet problem, til 5, som svarer til problem så slemt som det overhovedet kan være.
|
Baseline, uge 24
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline pr. besøg for Nasal Peak Inspiratory Flow (NPIF)
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
NPIF måler den maksimale inspiratoriske flowhastighed gennem begge næsebor under indånding, med resultater udtrykt i liter pr. minut (L/min).
Deltagere med NPIF-resultater >120 L/min repræsenterer ingen næsetilstopning.
|
Baseline, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Næsesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Rhinitis
- Paranasale bihulesygdomme
- Rhinosinusitis
- Polypper
- Næsepolypper
- Bihulebetændelse
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- 18790
- J2T-MC-KGBU (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-508760-29-00 (Anden identifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
-
St. Paul's Sinus CentreIkke rekrutterer endnuKronisk rhinosinusitis (diagnose), nasal polypose | CRSwNPCanada
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Polyp, nasalSpanien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetKronisk rhinosinusitis med nasal polypose (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering