此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Lebrikizumab (LY3650150) 在接受鼻内皮质类固醇治疗的慢性鼻窦炎和鼻息肉成人受试者中的研究 (CONTRAST-NP)

2026年9月4日 更新者:Eli Lilly and Company

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组 3 期 Lebrikizumab/LY3650150 在鼻内皮质类固醇背景治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人中的疗效和安全性研究

本研究的主要目的是评估 lebrikizumab 对接受鼻内皮质类固醇治疗的慢性鼻窦炎和鼻息肉成人参与者的疗效和安全性。 该研究将持续约18个月。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

510

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码:1-317-615-4559
  • 邮箱:LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 首席研究员:
          • Yan Yan
        • 接触:
          • 电话号码:15611963579/82265531
      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Beijing Tongren Hospital
        • 首席研究员:
          • Chengshuo Wang
        • 接触:
          • 电话号码:13269208812
      • Beijing、中国、100730
        • 尚未招聘
        • Beijing Hospital
        • 首席研究员:
          • Yi Yang
        • 接触:
          • 电话号码:15001384090
      • Bengbu、中国、233004
        • 尚未招聘
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 接触:
          • 电话号码:13855282539
        • 首席研究员:
          • Yuefeng Han
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • 首席研究员:
          • Guolin Tan
        • 接触:
          • 电话号码:0731-88618931/15974183357
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:028-87776073/18228061516
        • 首席研究员:
          • Jiangang Fan
      • Foshan、中国、528000
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Foshan
        • 首席研究员:
          • Qingqing Yu
        • 接触:
          • 电话号码:18038865188
      • Fuzhou、中国、350000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 首席研究员:
          • chang Lin
        • 接触:
          • 电话号码:13799400365
      • Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • 首席研究员:
          • Yongtian Lu
        • 接触:
          • 电话号码:18680309468
      • Haikou、中国、570311
        • 尚未招聘
        • Hainan General Hospital
        • 首席研究员:
          • Xin Wei
        • 接触:
          • 电话号码:13807688943
      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • Hangzhou First People's Hospital
        • 首席研究员:
          • Yong Li
        • 接触:
          • 电话号码:15967138168/0571-56007501
      • Huai'an、中国、223300
        • 招聘中
        • Huai'an first people's hospital
        • 首席研究员:
          • Xin Jin
        • 接触:
          • 电话号码:15252382626
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 首席研究员:
          • Jing Ye
        • 接触:
          • 电话号码:+8613407913590
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 首席研究员:
          • Shenhong Qu
        • 接触:
          • 电话号码:18776882290
      • Ningbo、中国
        • 尚未招聘
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:15058001932
        • 首席研究员:
          • Zhisen Shen
      • Shandong、中国、250014
        • 招聘中
        • The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
        • 接触:
          • 电话号码:13685411586
        • 首席研究员:
          • Fei Han
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • 首席研究员:
          • Shaoqing Yu
        • 接触:
          • 电话号码:661121219
      • Shenyang、中国、110004
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 接触:
          • 电话号码:18940254987/18940254497
        • 首席研究员:
          • Zhiwei Cao
      • Taiyuan、中国、30001
        • 招聘中
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • 首席研究员:
          • Qinna Zhang
        • 接触:
          • 电话号码:13834132096
      • Tianjin、中国、300121
        • 招聘中
        • Tianjin People's Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:13820004151
        • 首席研究员:
          • Xiangli Yang
      • Tonghua、中国、134001
        • 尚未招聘
        • Tonghua Central Hospital
        • 首席研究员:
          • Yaowu Dong
        • 接触:
          • 电话号码:13180668096
      • Wenzhou Avenue、中国、325038
        • 招聘中
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 首席研究员:
          • Liyan Ni
        • 接触:
          • 电话号码:15868710383
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • 首席研究员:
          • Jianjun Chen
        • 接触:
          • 电话号码:18971294483/19971138040
      • Wuhan、中国、430060
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 首席研究员:
          • Yu Xu
        • 接触:
          • 电话号码:18171485631
      • Xuzhou、中国、221006
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 首席研究员:
          • Wen Liu
        • 接触:
          • 电话号码:15105212626
      • Yinchuan、中国、750002
        • 招聘中
        • First People's Hospital of Yinchuan
        • 首席研究员:
          • Ruixia Ma
        • 接触:
          • 电话号码:13895671107
      • Aalborg、丹麦
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
        • 接触:
          • 电话号码:+45 9766 0672
        • 首席研究员:
          • Ulla Møller Weinreich
      • Aarhus、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
        • 首席研究员:
          • Tejs Ehlers Klug
        • 接触:
          • 电话号码:+4561389346
      • Copenhagen、丹麦
        • 尚未招聘
        • Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
        • 接触:
          • 电话号码:+4530914739
        • 首席研究员:
          • Asger Sverrild
      • Køge、丹麦
        • 招聘中
        • Sjællands Universitets Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+45 47 32 96 52
        • 首席研究员:
          • Preben Homøe
      • Gabrovo、保加利亚、1431
        • 招聘中
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
        • 首席研究员:
          • Dimitar Dimitrov
        • 接触:
          • 电话号码:+359899619477
      • Pleven、保加利亚、5800
        • 招聘中
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • 接触:
          • 电话号码:+359889897039
        • 首席研究员:
          • Georgi Nikolov
      • Sofia、保加利亚、1431
        • 尚未招聘
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
        • 接触:
          • 电话号码:+359899157816
        • 首席研究员:
          • Ventzislav Tzvetkov
      • Sofia、保加利亚、1202
        • 招聘中
        • Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
        • 接触:
          • 电话号码:+359 877519494
        • 首席研究员:
          • Emiliya Yordanova
      • Sofia、保加利亚、1527
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
        • 接触:
          • 电话号码:+359888867615
        • 首席研究员:
          • Yulian Rangachev
      • Zagora、保加利亚、1504
        • 尚未招聘
        • Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
        • 接触:
          • 电话号码:+359888130652
        • 首席研究员:
          • Petar Rouev
      • Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • 招聘中
        • St. Joseph's Hospital
        • 首席研究员:
          • Leigh Sowerby
        • 接触:
          • 电话号码:519-933-5483
      • Québec、加拿大
        • 招聘中
        • CSAC
        • 首席研究员:
          • Remi Gagnon
        • 接触:
          • 电话号码:418-780-0881 x 229
      • Vancouver、加拿大、V5Z 1M9
        • 尚未招聘
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • 接触:
          • 电话号码:605-875-8296
        • 首席研究员:
          • Arif Janjua
      • Vancouver、加拿大、V6Z 1Y6
        • 尚未招聘
        • St Paul's Sinus Centre
        • 接触:
          • 电话号码:604-806-9462
        • 首席研究员:
          • Amin Javer
      • Budapest、匈牙利、1046
        • 招聘中
        • Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
        • 接触:
          • 电话号码:36703810940
        • 首席研究员:
          • Attila Laszlo Velich
      • Tatabánya、匈牙利、H-2800
        • 招聘中
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • 接触:
          • 电话号码:3664515526
        • 首席研究员:
          • Irma Lehocz
      • New Taipei City、台湾、23561
        • 招聘中
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+886-2-22490088 ext:1164
        • 首席研究员:
          • Cheng-Jung Wu
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+886972652505
        • 首席研究员:
          • Yi-Tsen Lin
      • Aguascalientes、墨西哥、20116
        • 尚未招聘
        • Avenida Independencia
        • 接触:
          • 电话号码:(+52) 449-994-9458
        • 首席研究员:
          • Erika Nayeli Duron Lopez
      • Chihuahua City、墨西哥、CP 31200
        • 尚未招聘
        • Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
        • 接触:
          • 电话号码:526142850691/ 526395010490
        • 首席研究员:
          • Jesus Antonio Lujan Reyes
      • Guadalajara Jalsico、墨西哥、44100
        • 招聘中
        • Calle Penitenciaria
        • 接触:
          • 电话号码:523338259344 +523338256493
        • 首席研究员:
          • Ana Guadalupe
      • Nuevo León、墨西哥、64060
        • 招聘中
        • Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
        • 接触:
          • 电话号码:+52 811 517 2010
        • 首席研究员:
          • Victor Samuel Zuñiga Marquez
      • Oaxaca City、墨西哥、68000
        • 尚未招聘
        • Humboldt 302 Col. Centro
        • 接触:
          • 电话号码:+52 951 514 7056
        • 首席研究员:
          • Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin
        • 接触:
          • 电话号码:+4930450655227
        • 首席研究员:
          • Heidi Olze
      • Berlin、德国、10629
        • 招聘中
        • HNO Zentrum am Kudamm
        • 接触:
          • 电话号码:030 88774203
        • 首席研究员:
          • Önder Göktas
      • Dresden、德国、01139
        • 招聘中
        • Praxis für HNO und Allergologie
        • 首席研究员:
          • Yury Yarin
        • 接触:
          • 电话号码:+491743195510
      • Dresden、德国、74, 01307
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • 接触:
          • 电话号码:+4935145813506
        • 首席研究员:
          • Philipp Nahrath
      • Frankfurt am Main、德国、60596
        • 招聘中
        • IKF Pneumologie
        • 首席研究员:
          • Marc Kornmann
        • 接触:
          • 电话号码:+4969695972580
      • Jena、德国、07747
        • 尚未招聘
        • Universitatsklinikum Jena
        • 首席研究员:
          • Orlando Guntinas-Lichius
        • 接触:
          • 电话号码:+49 36 419 32 54 01
      • Lübeck、德国、23538
        • 尚未招聘
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • 首席研究员:
          • Anke Leichtle
        • 接触:
          • 电话号码:+49 451 500 42001
      • Sachsen、德国、01067
        • 招聘中
        • HNO Praxis
        • 接触:
          • 电话号码:0351 320 10 160
        • 首席研究员:
          • Udo Schäfer
      • Florence、意大利、50134
        • 招聘中
        • AOU Careggi- University of Florence
        • 首席研究员:
          • Alessandra Vultaggio
        • 接触:
          • 电话号码:0557949450
      • Milan、意大利、20132
        • 尚未招聘
        • Ospedale San Raffaele
        • 接触:
          • 电话号码:+390226435075
        • 首席研究员:
          • Giulia Danè
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • AOU Federico II Via Pansini
        • 接触:
          • 电话号码:+90817462596
        • 首席研究员:
          • Aikaterini Detoraki
      • Padova、意大利、35128
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • 首席研究员:
          • Giancarlo Ottaviano
        • 接触:
          • 电话号码:+39 0498212343
      • Pisa、意大利、56126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • 首席研究员:
          • Veronica Seccia
      • Rome、意大利、800168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
        • 接触:
          • 电话号码:+39 06 30156022
        • 首席研究员:
          • Galli Jacopo
      • Vimercate、意大利、20871
        • 招聘中
        • ASST Brianza - Vimercate Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+39 0396654635
        • 首席研究员:
          • Federico Quarta
      • Aichi、日本
        • 招聘中
        • Toyota Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Toshiaki Furuta
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Chiba、日本
        • 招聘中
        • Clinic Kashiwanoha
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yasuko Murakawa
      • Chūō、日本、409-3821
        • 招聘中
        • University of Yamanashi Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Daiju Sakurai
      • Fukui、日本
        • 招聘中
        • University of Fukui Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Tetsuji Takabayashi
      • Fukuoak、日本、810-0001
        • 招聘中
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Tetsuya Koyama
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Ryota Higuchi
      • Fukuoka、日本、812-0053
        • 招聘中
        • Matsuda Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yoshiki Esaki
      • Habikino-shi、日本、583-8588
        • 招聘中
        • Osaka Habikino Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kayoko Kawashima
      • Hirakata、日本、573-1191
        • 招聘中
        • Kansai Medical University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yoshiki Kobayashi
      • Hokkaido、日本、060-0033
        • 招聘中
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hiroaki Netsu
      • Hyōgo、日本、665-0827
        • 招聘中
        • Takarazuka City Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Takenori Haruna
      • Hyōgo、日本、663-8131
        • 招聘中
        • Hyogo Medical University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kenzo Tsuzuki
      • Ibaraki、日本
        • 招聘中
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
        • 首席研究员:
          • Bungo Nishimura
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Kagoshima、日本、890-0062
        • 招聘中
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Takao Makise
      • Kanagawa、日本、259-1193
        • 招聘中
        • Tokai University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Koichiro Wasano
      • Kanagawa、日本、250-8558
        • 招聘中
        • Odawara Municipal Hospital
        • 首席研究员:
          • Masako Terasaki
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Kanagawa、日本、231-0801
        • 招聘中
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • 首席研究员:
          • Takahide Taguchi
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Kisarazu、日本、292-8535
        • 招聘中
        • Kimitsu Chuo Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Naoki Takahashi
      • Kitakyushu、日本、806-8501
        • 招聘中
        • 1-8-1, Kishinoura
        • 首席研究员:
          • Koji Koike
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Kumamoto、日本、860-0814
        • 招聘中
        • 3-54-2, Kotohirahommachi
        • 首席研究员:
          • Masayuki Karaki
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Minami-Alps、日本、400-0405
        • 招聘中
        • Kyosai Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Tomonori Endo
      • Miyagi、日本
        • 招聘中
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Nobuo Ohta
      • Nagano、日本、395-0056
        • 招聘中
        • Ritsuzankai Iida Hospital
        • 首席研究员:
          • Shigetoshi Horiguchi
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Niigata、日本、951-8520
        • 招聘中
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Wakasugi Ryo
      • Niigata、日本、940-8621
        • 招聘中
        • Asahioka, 1-24
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hisashi Kamada
      • Osaka、日本、553-0003
        • 招聘中
        • Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yohei Maeda
      • Osaka、日本、553-0003
        • 招聘中
        • Kansai Electric Power Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Akihiko Fujita
      • Sakura、日本、285-0841
        • 招聘中
        • Toho University Sakura Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Munetaka Ushio
      • Shizuoka、日本、420-0853
        • 招聘中
        • 8-2 Otemachi
        • 首席研究员:
          • Taiji Kawasaki
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Tokyo、日本、153-8515
        • 招聘中
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mamoru Yoshikawa
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Tokyo、日本、173-0032
        • 招聘中
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kikuta Shu
      • Tsu、日本、514-8507
        • 招聘中
        • Mie University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Ishigami Eisuke
      • Yamaguchi、日本、755-8505
        • 招聘中
        • Yamaguchi University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kazuma Sugahara
      • Yamaguchi、日本、750-0061
        • 招聘中
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kuniyoshi Tanaka
      • Yokohama、日本、236-0037
        • 招聘中
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Ryo Ikoma
      • Erpent、比利时、5101
        • 招聘中
        • Pneumocare
        • 首席研究员:
          • Jean-Benoît Martinot
        • 接触:
          • 电话号码:+32495823443 +32494384578
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent
        • 首席研究员:
          • Philippe Gevaert
        • 接触:
          • 电话号码:+32 93322973
      • Woluwe-Saint-Lambert、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
        • 首席研究员:
          • Valerie Hox
        • 接触:
          • 电话号码:+3227643651
      • Bialystok、波兰、15-879
        • 招聘中
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
        • 接触:
          • 电话号码:881225023
        • 首席研究员:
          • Ewa Michnowska-Tryburska
      • Katowice、波兰、40-611
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • 首席研究员:
          • Tomasz Grzegorzek
        • 接触:
          • 电话号码:+48 721-210-110
      • Katowice、波兰、40-081
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • 接触:
          • 电话号码:+48 516 339 109
        • 首席研究员:
          • Santa Vanaga-Besser
      • Kielce、波兰、25-426
        • 招聘中
        • B&R Clinical Sp. z o.o
        • 接触:
          • 电话号码:+48 695822532
        • 首席研究员:
          • Marcin Zawadzki
      • Krakow、波兰、30-033
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne ALL-MED
        • 首席研究员:
          • Grazyna Pulka
        • 接触:
          • 电话号码:608 623 715
      • Krakow、波兰、31-513
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
        • 首席研究员:
          • Piotr Lach
        • 接触:
          • 电话号码:602460190
      • Poznan、波兰、60-693
        • 招聘中
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
        • 接触:
          • 电话号码:+48 61 656 21 65
        • 首席研究员:
          • Michal Springer
      • Warsaw、波兰
        • 招聘中
        • WIM-PIB
        • 接触:
          • 电话号码:+48261816279; +48261817019
        • 首席研究员:
          • Dariusz Jurkiewicz
      • Wieliczka、波兰、32-020
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
        • 接触:
          • 电话号码:+48 606 242 877
        • 首席研究员:
          • Piotr Morawski
      • Wroclaw、波兰、52-416
        • 招聘中
        • Centrum Medyczne Oporow
        • 接触:
          • 电话号码:+48 71 712 70 77
        • 首席研究员:
          • Yogen Abelak
      • Wroclaw、波兰、50-220
        • 招聘中
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
        • 接触:
          • 电话号码:+48 698 659 313
        • 首席研究员:
          • Marita Nittner-Marszalska
      • Brasov、罗马尼亚、500091
        • 招聘中
        • Centrul Medical Unirea SRL
        • 首席研究员:
          • Catalin Stefan
        • 接触:
          • 电话号码:754049720
      • Brasov、罗马尼亚、500450
        • 招聘中
        • Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
        • 首席研究员:
          • Valeriu Bronescu
        • 接触:
          • 电话号码:+40722872726
      • Bucharest、罗马尼亚、14142
        • 招聘中
        • Delta Health Care S.R.L
        • 接触:
          • 电话号码:0722.103.328
        • 首席研究员:
          • Sorina Dindere
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 招聘中
        • Cardiomed S.R.L
        • 接触:
          • 电话号码:+40745151216
        • 首席研究员:
          • Gheorghe Doinel Radeanu
      • Dolj、罗马尼亚、200222
        • 招聘中
        • Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
        • 接触:
          • 电话号码:+40 766 409 438
        • 首席研究员:
          • Mihaela-Roxana Mitroi
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 首席研究员:
          • Do Yeon Cho
        • 接触:
          • 电话号码:205-934-7191
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • 尚未招聘
        • Allervie Clinical Research
        • 首席研究员:
          • Weily Soong
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • 尚未招聘
        • Medovation Research
        • 接触:
          • 电话号码:256-322-1553
        • 首席研究员:
          • William McFeely
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • 招聘中
        • Novak Clinical Research - Tucson - North La Cholla Boulevard
        • 接触:
          • 电话号码:520-909-2622
        • 首席研究员:
          • Robert Dean
    • California
      • Arcadia、California、美国、91007
        • 尚未招聘
        • Keck Medicine of USC
        • 首席研究员:
          • Kevin Hur
      • Irvine、California、美国、92697
        • 招聘中
        • University of California, Irvine
        • 首席研究员:
          • Naveen Bhandarkar
      • La Mesa、California、美国、91942
        • 尚未招聘
        • ADCRC
        • 接触:
          • 电话号码:619-464-3353
        • 首席研究员:
          • Geoffrey Pitzer
      • Long Beach、California、美国、90815
        • 尚未招聘
        • ARK Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:562-997-1000
        • 首席研究员:
          • Kenneth Kim
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • DaVinci Research LLC
        • 首席研究员:
          • Randall Ow
        • 接触:
          • 电话号码:916-374-6730
      • Torrance、California、美国、90503
        • 招聘中
        • Breathe Clear Institute
        • 首席研究员:
          • Steven Davis
        • 接触:
          • 电话号码:310-372-0700
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80923
        • 招聘中
        • Colorado ENT & Allergy
        • 首席研究员:
          • Bryan Davis
        • 接触:
          • 电话号码:719-867-7804
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 招聘中
        • Bioresearch Partner-Kendale Lakes
        • 接触:
          • 电话号码:833-489-4968
        • 首席研究员:
          • Octavio Carreno
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • 尚未招聘
        • Orlando ENT & Allergy
        • 首席研究员:
          • Cecelia Damask
      • Pompano Beach、Florida、美国、33060
        • 尚未招聘
        • NuLine Clinical Trial Center
        • 接触:
          • 电话号码:954-280-7701
        • 首席研究员:
          • Jacqueline DeNobriga
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 首席研究员:
          • Seong Cho
        • 接触:
          • 电话号码:813-631-4024
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • 尚未招聘
        • MJ Research
        • 接触:
          • 电话号码:813-249-9100
        • 首席研究员:
          • Mario Gonzalez-Fernandez
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Treasure Valley Medical Research
        • 首席研究员:
          • Neetu Talreja
        • 接触:
          • 电话号码:208-813-6505
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • 招聘中
        • Chicago ENT
        • 接触:
          • 电话号码:773-289-1823
        • 首席研究员:
          • Kirk Shepard
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • 招聘中
        • Entopy Research LLC
        • 接触:
          • 电话号码:312-399-9337
        • 首席研究员:
          • Pravin Muniyappa
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • 招聘中
        • EMEDR
        • 接触:
          • 电话号码:918-991-3578
        • 首席研究员:
          • Steven Ellis
    • Louisiana
      • Mandeville、Louisiana、美国、70471
        • 招聘中
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
        • 首席研究员:
          • James Connolly
    • Maryland
      • White Marsh、Maryland、美国、21162
        • 招聘中
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
        • 接触:
          • 电话号码:410-931-1966 extension 103
        • 首席研究员:
          • Sudhir Sekhsaria
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 首席研究员:
          • Stella Lee
        • 接触:
          • 电话号码:617-732-6410
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • University of Missouri
        • 首席研究员:
          • Christine Franzese
        • 接触:
          • 电话号码:573-882-7150
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 尚未招聘
        • Washington University School of Medicine
        • 接触:
          • 电话号码:314-996-0186
        • 首席研究员:
          • H James Wedner
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08619
        • 尚未招聘
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
        • 首席研究员:
          • Peter Ricketti
        • 接触:
          • 电话号码:201-725-9407
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Madison ENT & Facial Plastic Surgery
        • 接触:
          • 电话号码:551-655-4979
        • 首席研究员:
          • Stacey Silvers
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York Allergy and Sinus Center
        • 接触:
          • 电话号码:212-686-6321
        • 首席研究员:
          • Robert Lin
      • The Bronx、New York、美国、10455
        • 招聘中
        • Equity Medical
        • 接触:
          • 电话号码:332-264-0155
        • 首席研究员:
          • Alissa McInerney
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 尚未招聘
        • UCMC
        • 首席研究员:
          • Ahmad Sedaghat
      • Columbus、Ohio、美国、43235
        • 招聘中
        • Optimed Research, LTD
        • 首席研究员:
          • Donald McNeil
        • 接触:
          • 电话号码:614-430-3030
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 尚未招聘
        • Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
        • 接触:
          • 电话号码:843-792-1356
        • 首席研究员:
          • Rodney Schlosser
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • 尚未招聘
        • Charleston ENT
        • 首席研究员:
          • Thomas Murphy
        • 接触:
          • 电话号码:843-793-0274
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390-9035
        • 尚未招聘
        • UT Southwestern Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:214-633-4608
        • 首席研究员:
          • Sei Chung
      • Dallas、Texas、美国、75209
        • 招聘中
        • Alina Clinical Trials
        • 首席研究员:
          • Barbara Baxter
        • 接触:
          • 电话号码:214-363-1411
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
        • 接触:
          • 电话号码:713-704-4137
        • 首席研究员:
          • Amber Luong
      • McKinney、Texas、美国、75070-5735
        • 招聘中
        • Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
        • 首席研究员:
          • Dale Ehmer, Jr.
      • San Antonio、Texas、美国、78258-3227
        • 招聘中
        • Alamo Ent Associates
        • 接触:
          • 电话号码:210-545-0404
        • 首席研究员:
          • Jeffrey Rosenbloom
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Eastern Virginia Medical School
        • 接触:
          • 电话号码:757-388-6238
        • 首席研究员:
          • Kent Lam
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 尚未招聘
        • Richmond Ear Nose and Throat
        • 首席研究员:
          • Michael Armstrong
        • 接触:
          • 电话号码:804-622-3768
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226-3548
        • 招聘中
        • The Medical College of Wisconsin
        • 首席研究员:
          • David Poetker
        • 接触:
          • 电话号码:414-805-3145,414-314-0430
      • Helsinki、芬兰、00130
        • 尚未招聘
        • Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
        • 首席研究员:
          • Marie Lundberg
        • 接触:
          • 电话号码:+358947176610
      • Helsinki、芬兰、00250
        • 尚未招聘
        • Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
        • 首席研究员:
          • Annina Lyly
        • 接触:
          • 电话号码:+358947176610
      • Bristol、英国、BS2 8HW
        • 招聘中
        • Bristol Royal Infirmary University Hospitals
        • 接触:
          • 电话号码:0117 3424175
        • 首席研究员:
          • Warren Bennett
      • Chelsea、英国、W6 8RF
        • 招聘中
        • Charing Cross Hospital
        • 首席研究员:
          • Catherina Rennie
        • 接触:
          • 电话号码:+44(0)2033134333
      • Great Yarmouth、英国、NR31 6LA
        • 招聘中
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 首席研究员:
          • Carl Philpott
        • 接触:
          • 电话号码:01493 453273
      • London、英国、SE1 7EH
        • 招聘中
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 接触:
          • 电话号码:+44 (0)2071888315
        • 首席研究员:
          • Claire Hopkins
      • London、英国、RG1 5AN
        • 招聘中
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • 接触:
          • 电话号码:0118 3226996
        • 首席研究员:
          • Robert Almeyda
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • 招聘中
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+44 (0)191 2137181 Ext: 37181
        • 首席研究员:
          • Isma Iqbal
      • Stockport、英国、SK2 7JE
        • 招聘中
        • Stepping Hill Hospital
        • 首席研究员:
          • Milan Rudic
        • 接触:
          • 电话号码:0161 419 5818 or 548
      • Almada、葡萄牙
        • 尚未招聘
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
        • 接触:
          • 电话号码:+351 212 727 246
        • 首席研究员:
          • Luis Antunes
      • Aveiro、葡萄牙、3814-501
        • 招聘中
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • 接触:
          • 电话号码:(+351)911547254 or 93134164
        • 首席研究员:
          • Maria Luisa Azevedo
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • 招聘中
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
        • 首席研究员:
          • Daniel Miranda
        • 接触:
          • 电话号码:+351925822071/+351912490649
      • Loures、葡萄牙
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • 接触:
          • 电话号码:+351 219847259
        • 首席研究员:
          • Luis Rodrigues
      • Seco Portimao Faro、葡萄牙、8500-338
        • 招聘中
        • ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
        • 首席研究员:
          • Natacha Santos
        • 接触:
          • 电话号码:+351 961 900 354
      • Senhora da Hora、葡萄牙、4464-513
        • 招聘中
        • Hospital Pedro Hispano
        • 接触:
          • 电话号码:+351 917 316 904
        • 首席研究员:
          • Miguel Viana
      • Andalucia、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
        • 首席研究员:
          • Serafin Sanchez Gomez
        • 接触:
          • 电话号码:+34 676366754
      • Barcelona、西班牙、8022
        • 招聘中
        • Centro Medico Teknon
        • 首席研究员:
          • Isam Alobid
        • 接触:
          • 电话号码:+34 932906239
      • Cadiz、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jerez
        • 首席研究员:
          • Alfonso Del Cuvillo Bernal
        • 接触:
          • 电话号码:(+34) 956032505
      • Galícia、西班牙、15706
        • 尚未招聘
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • 接触:
          • 电话号码:+34 981950915
        • 首席研究员:
          • Gabriel Martinez Capoccioni
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • 首席研究员:
          • Jose Villacampa Auba
        • 接触:
          • 电话号码:+34915504800 Ext 2374
      • Madrid、西班牙、28002
        • 招聘中
        • FutureMeds DKF
        • 接触:
          • 电话号码:+34621151370
        • 首席研究员:
          • Paula Cabrera Freitag
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra
        • 首席研究员:
          • Gastaminza Gabriel
        • 接触:
          • 电话号码:+34948255400EXT4125
      • Beunos Aires、阿根廷、B7240KJB
        • 招聘中
        • CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
        • 接触:
          • 电话号码:54 2227419356
        • 首席研究员:
          • Dabove Fabian Horacio
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426BP
        • 招聘中
        • Fundacion Respirar
        • 首席研究员:
          • Maria De Salvo
        • 接触:
          • 电话号码:541170781548 int 130
      • Buenos Aires、阿根廷、B1904CUL.
        • 招聘中
        • Policonsultorio CEPIR
        • 首席研究员:
          • Gabriel Garcia
        • 接触:
          • 电话号码:2216075432
      • Caba、阿根廷、C1121ABE
        • 招聘中
        • Fundacion CIDEA
        • 首席研究员:
          • Jorge Máspero
        • 接触:
          • 电话号码:+54 1149615466 ext 1005
      • Rosario、阿根廷、CP 2000
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
        • 接触:
          • 电话号码:54 9 341 360 2129
        • 首席研究员:
          • Matias Ardusso
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、CP4000
        • 招聘中
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias SRL
        • 首席研究员:
          • Ana Maria Stok
        • 接触:
          • 电话号码:54 3815312192
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷
        • 招聘中
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • 首席研究员:
          • María Rojas
        • 接触:
          • 电话号码:54 3816324041
      • Santa Fe、阿根廷、2000
        • 尚未招聘
        • Centro respiratorio Infantil
        • 首席研究员:
          • Gabriel Gattolin
        • 接触:
          • 电话号码:54 93424736908
      • Villa Crespo、阿根廷、C1414AIF
        • 招聘中
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • 首席研究员:
          • Melina Verena Heinze
        • 接触:
          • 电话号码:54 1165430113
      • Busan、韩国、48108
        • 招聘中
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82-51-797-0064
        • 首席研究员:
          • Yong Wan Kim
      • Gyeonggi-do、韩国、13496
        • 招聘中
        • CHA Bundang Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:82-31-780-3447
        • 首席研究员:
          • Jae Cheul Ahn
      • Pusan、韩国、49241
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82-51-240-7079
        • 首席研究员:
          • Kyu Sup Cho
      • Seongnam-si、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+82-31-787-8763
        • 首席研究员:
          • JEONG WHUN KIM
      • Seoul、韩国、02841
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82-2-920-5362
        • 首席研究员:
          • Tae Hoon Kim
      • Seoul、韩国、08308
        • 尚未招聘
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82-2-2626-1624
        • 首席研究员:
          • Heung-Man Lee
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • SNUH - Seoul National University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82 2 2072 1688
        • 首席研究员:
          • Dong-Young Kim
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea
        • 首席研究员:
          • Soo-Whan Kim
        • 接触:
          • 电话号码:82-2-2258-2540
      • Seoul、韩国、7061
        • 招聘中
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • 首席研究员:
          • Dae Woo Kim
        • 接触:
          • 电话号码:+8228703928
      • Suwon、韩国、16499
        • 招聘中
        • Ajou University Hospital
        • 首席研究员:
          • Hyun-Jun Kim
        • 接触:
          • 电话号码:82-31-219-4252

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 医生诊断为慢性鼻窦炎 (CRS) 并伴有双侧鼻息肉 (NP)。
  • 过去 2 年内接受过全身性皮质类固醇 (SCS) 治疗(或存在医学禁忌症或对 SCS 不耐受)、既往接受过 NP 手术,或两者兼而有之。
  • 筛查和基线时,内窥镜双侧 NPS 评分至少为 5 分(满分 8 分),每个鼻腔得分最低为 2 分。
  • 在进入研究(筛选)前至少 8 周出现持续症状,包括:

    1. 筛选时鼻塞症状严重程度为中度或重度(2 或 3),随机分组时每周平均严重程度评分至少为 1(范围 0 至 3),以及
    2. 至少一种其他症状,例如部分嗅觉丧失(嗅觉减退)、嗅觉完全丧失(嗅觉丧失)或前鼻漏或后鼻漏。
  • 患有合并哮喘的患者必须在筛查前 3 个月内使用允许的常规哮喘治疗保持稳定。

排除标准:

  • 已接受一剂 lebrikizumab。
  • 在筛查和/或磨合期间接受过任何救援药物治疗和/或需要进行 NP 手术。
  • 过敏原免疫治疗(皮下免疫治疗 [SCIT]/舌下免疫治疗 [SLIT])在筛选前 6 个月内开始,剂量不稳定(筛选前 3 个月)或可能需要在研究期间改变剂量。
  • 先前或当前针对 CRSwNP 和/或哮喘的生物治疗,包括但不限于奥马珠单抗、杜匹单抗、美泊利单抗、瑞利珠单抗和贝那利珠单抗。
  • 在基线访视之前已接受任何生物或全身免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病:

    1. 6 个月内使用 B 细胞消耗生物制剂,包括利妥昔单抗。
    2. 其他生物制剂在 5 个半衰期(如果已知)或 8 周内(以较长者为准)。
    3. 基线前 4 周内全身免疫抑制剂。
  • 筛查前 6 个月内曾接受过任何鼻窦鼻内手术(包括鼻息肉切除术)
  • 曾接受过鼻窦手术或鼻窦手术改变了鼻子的侧壁结构,导致难以评估内窥镜 NPS
  • 存在以下任何可能影响筛选或基线时终点评估的情况:

    1. 鼻中隔偏曲至少阻塞一个鼻孔。
    2. 后鼻孔息肉。
    3. 急性鼻窦炎、急性鼻感染或急性上呼吸道感染。
    4. 正在进行的药物性鼻炎。
    5. 存在与 NP 相关的另一种诊断(即嗜酸性肉芽肿性多血管炎、肉芽肿性多血管炎、杨氏综合征、原发性纤毛运动障碍、囊性纤维化)。
    6. 鼻腔肿瘤(恶性或良性)。
    7. 真菌性鼻窦炎的证据。
  • 因新冠肺炎或 CRSwNP 以外的任何原因患有嗅觉丧失。
  • 筛查时 1 秒用力呼气量 (FEV1) 为(预测正常值)50% 或更低的参与者。
  • 怀孕、哺乳、或计划怀孕或在研究期间哺乳的女性参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Lebrikizumab Q2W/每 8 周 (Q8W)
Lebrikizumab 将通过皮下注射的方式给予。 参与者将接受 INCS 的背景治疗。
管理SC。
作为鼻内喷雾剂施用。
安慰剂比较:安慰剂 Q2W/Q4W
安慰剂将以皮下注射的形式给予。 参与者将接受 INCS 的背景治疗。
管理 SC。
作为鼻内喷雾剂施用。
实验性的:Lebrikizumab 每2周(Q2W)/ 每4周(Q4W)

莱博利珠单抗将通过皮下注射给药。 参与者将接受鼻用皮质类固醇作为背景治疗。

注意:青少年入组将是开放标签的,所有青少年将被分配至莱博利珠单抗Q2W/Q4W治疗组。

管理SC。
作为鼻内喷雾剂施用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者报告的鼻充血评分 (NCS) 严重程度相对于基线 (CFBL) 的平均变化
大体时间:基线,第 24 周
NCS 严重程度由研究参与者使用 4 分制(范围从 0 到 3)进行评分,其中 0 对应于无症状,3 对应于严重症状。 研究参与者被要求记录过去 24 小时鼻塞的严重程度。 该评估将收集在参与者的电子日记中。
基线,第 24 周
内镜鼻息肉评分 (NPS) 的平均 CFBL
大体时间:基线,第 24 周
内窥镜 NPS 通过对鼻内窥镜视频记录进行集中、盲法、独立审查来评估。 总分是左右鼻腔分数之和。 对于每个鼻腔,内窥镜 NPS 根据息肉大小从 0 到 4 分级,其中 0 = 无息肉,4 = 大息肉。
基线,第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 Lund Mackay 评分 (LMK) 测量的鼻窦浑浊度平均变化
大体时间:基线,第 24 周
将进行鼻窦计算机断层扫描 (CT) 扫描的中央读取 Lund Mackay 评分 (LMK)。 评估左右额窦的 CT 扫描将包括使用评分系统。 LMK 评分系统采用 3 点分级标准,其中 0 = 正常,1 = 部分浑浊,2 = 完全浑浊。 总分是双方得分之和,范围从0到24,其中0表示没有疾病,24表示疾病最严重。
基线,第 24 周
1 秒内用力呼气量的平均变化 (FEV1)
大体时间:基线,第 24 周
FEV1 是用力呼气的第一秒内可以从肺部用力呼出的空气量。
基线,第 24 周
嗅觉丧失严重程度的平均 CFBL
大体时间:基线,第 24 周
参与者将被询问嗅觉丧失的严重程度,采用 4 分制,其中 0 代表无症状,3 代表严重症状。 研究参与者被要求记录过去 24 小时内嗅觉丧失的严重程度。 该评估将收集在参与者的电子日记中。
基线,第 24 周
鼻后滴流中的平均 CFBL
大体时间:基线,第 24 周
研究参与者使用 4 分制对鼻后滴漏进行评分,其中 0 代表无症状,3 代表严重症状。 研究参与者被要求记录过去 24 小时内最严重的鼻后滴漏的严重程度。 该评估将收集在参与者的电子日记中。
基线,第 24 周
基于访视的22项鼻结局测试(SNOT-22)相对基线平均变化
大体时间:基线,第24周
22项鼻窦结局测试量表,用于评估鼻窦与耳部功能、心理影响、工作效率及睡眠质量。 参与者需回顾过去2周内的体验,并以0-5分评估症状严重程度,其中0分表示无症状,5分表示症状达到最严重程度。
基线,第24周
按访视时间点鼻吸气峰流速(NPIF)相对基线的平均变化
大体时间:基线,第24周
NPIF测量吸气时通过双侧鼻孔的最大吸气流量,结果以升/分钟(L/min)表示。 NPIF结果>120升/分钟的参与者表示无鼻腔阻塞。
基线,第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月29日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18790
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同:GRAMMY Museum Foundation)
  • J2T-MC-KGBU (其他标识符:Eli Lilly and Company)
  • 2023-508760-29-00 (其他标识符:EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究提案获得批准并签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人参与者级别数据。

IPD 共享时间框架

数据在美国和欧盟研究的适应症首次发表和批准后 6 个月提供,以较晚者为准。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究提案必须得到独立审查小组的批准,研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅