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Eine Studie zu Lebrikizumab (LY3650150) bei erwachsenen Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis und Nasenpolypen, die mit intranasalen Kortikosteroiden behandelt wurden (CONTRAST-NP)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab/LY3650150 bei Erwachsenen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen auf einer Hintergrundtherapie mit intranasalen Kortikosteroiden

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis und Nasenpolypen zu bewerten, die mit intranasalen Kortikosteroiden behandelt wurden. Die Studie wird etwa 18 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

510

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Beunos Aires, Argentinien, B7240KJB
        • Rekrutierung
        • CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 2227419356
        • Hauptermittler:
          • Dabove Fabian Horacio
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426BP
        • Rekrutierung
        • Fundación Respirar
        • Hauptermittler:
          • Maria De Salvo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541170781548 int 130
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias - CEPIR
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Garcia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2216075432
      • Caba, Argentinien, C1121ABE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacion Cidea
        • Hauptermittler:
          • Jorge Máspero
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +54 1149615466 ext 1005
      • Rosario, Argentinien, CP 2000
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clínicas - IESR - Rosario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 9 341 360 2129
        • Hauptermittler:
          • Matias Ardusso
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien
        • Noch keine Rekrutierung
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Hauptermittler:
          • María Rojas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 3816324041
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, CP4000
        • Rekrutierung
        • Investigaciones en Patologías Respiratorias SRL
        • Hauptermittler:
          • Ana Maria Stok
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 3815312192
      • Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Respiratorio Infantil
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Gattolin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 93424736908
      • Villa Crespo, Argentinien, C1414AIF
        • Rekrutierung
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
        • Hauptermittler:
          • Melina Verena Heinze
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 1165430113
  • Belgien
      • Erpent, Belgien, 5101
        • Rekrutierung
        • Pneumocare
        • Hauptermittler:
          • Jean-Benoît Martinot
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32495823443 +32494384578
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Hauptermittler:
          • Philippe Gevaert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 93322973
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Avenue Hippocrate 10
        • Hauptermittler:
          • Valerie Hox
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3227643651
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova A
        • Hauptermittler:
          • Dimitar Dimitrov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359899619477
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359889897039
        • Hauptermittler:
          • Georgi Nikolov
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia,
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359899157816
        • Hauptermittler:
          • Ventzislav Tzvetkov
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Rekrutierung
        • Diagnostic-Consultative Centre Ascendent EOOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359 877519494
        • Hauptermittler:
          • Emiliya Yordanova
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359888867615
        • Hauptermittler:
          • Yulian Rangachev
      • Zagora, Bulgarien, 1504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital for Active treatment Trakia EOOD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +359888130652
        • Hauptermittler:
          • Petar Rouev
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Yan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15611963579/82265531
      • Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chengshuo Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13269208812
      • Beijing, China, 100730
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Hospital
        • Hauptermittler:
          • yi yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15001384090
      • Bengbu, China, 233004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13855282539
        • Hauptermittler:
          • Yuefeng Han
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Hauptermittler:
          • Guolin Tan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0731-88618931/15974183357
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 028-87776073/18228061516
        • Hauptermittler:
          • Jiangang Fan
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Hauptermittler:
          • Qingqing Yu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18038865188
      • Fuzhou, China, 350000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Hauptermittler:
          • chang Lin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13799400365
      • Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yongtian Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18680309468
      • Haikou, China, 570311
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hainan General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xin Wei
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13807688943
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yong Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15967138168/0571-56007501
      • Huai'an, China, 223300
        • Rekrutierung
        • Huai'an First People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xin Jin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15252382626
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Hauptermittler:
          • Jing Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613407913590
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Hauptermittler:
          • Shenhong Qu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18776882290
      • Ningbo, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ningbo medical center lihuili hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15058001932
        • Hauptermittler:
          • Zhisen Shen
      • Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • The first Affilliated Hospital Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13685411586
        • Hauptermittler:
          • Fei Han
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital of Tongji University
        • Hauptermittler:
          • Shaoqing Yu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 661121219
      • Shenyang, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18940254987/18940254497
        • Hauptermittler:
          • Zhiwei Cao
      • Taiyuan, China, 30001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Hauptermittler:
          • Qinna Zhang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13834132096
      • Tianjin, China, 300121
        • Rekrutierung
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13820004151
        • Hauptermittler:
          • Xiangli Yang
      • Tonghua, China, 134001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tonghua Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yaowu Dong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13180668096
      • Wenzhou Avenue, China, 325038
        • Rekrutierung
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Liyan Ni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15868710383
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Jianjun Chen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18971294483/19971138040
      • Wuhan, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Hauptermittler:
          • Yu Xu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18171485631
      • Xuzhou, China, 221006
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Hauptermittler:
          • Wen Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15105212626
      • Yinchuan, China, 750002
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Yinchuan
        • Hauptermittler:
          • Ruixia Ma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13895671107
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charite-Universitatsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4930450655227
        • Hauptermittler:
          • Heidi Olze
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Rekrutierung
        • HNO Zentrum am Kudamm
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 030 88774203
        • Hauptermittler:
          • Önder Göktas
      • Dresden, Deutschland, 01139
        • Rekrutierung
        • Praxis für HNO und Allergologie
        • Hauptermittler:
          • Yury Yarin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +491743195510
      • Dresden, Deutschland, 74, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4935145813506
        • Hauptermittler:
          • Philipp Nahrath
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
        • Rekrutierung
        • IKF Pneumologie
        • Hauptermittler:
          • Marc Kornmann
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4969695972580
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Jena
        • Hauptermittler:
          • Orlando Guntinas-Lichius
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 36 419 32 54 01
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Hauptermittler:
          • Anke Leichtle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 451 500 42001
      • Sachsen, Deutschland, 01067
        • Rekrutierung
        • HNO Praxis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0351 320 10 160
        • Hauptermittler:
          • Udo Schäfer
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital Medicinerhuset Lungemedicinsk Forskningsenhed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +45 9766 0672
        • Hauptermittler:
          • Ulla Møller Weinreich
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital, Dept. of Ear-Nose-Throat
        • Hauptermittler:
          • Tejs Ehlers Klug
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4561389346
      • Copenhagen, Dänemark
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bispebjerg Hospital Department of Respiratory Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4530914739
        • Hauptermittler:
          • Asger Sverrild
      • Køge, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Sjællands Universitets Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +45 47 32 96 52
        • Hauptermittler:
          • Preben Homøe
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Helsinki Univerity Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marie Lundberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +358947176610
      • Helsinki, Finnland, 00250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Departmentof Allergy, Skin and Allergy Hospital, Helsinki Univerity Hospital
        • Hauptermittler:
          • Annina Lyly
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +358947176610
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • AOU Careggi- University of Florence
        • Hauptermittler:
          • Alessandra Vultaggio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0557949450
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390226435075
        • Hauptermittler:
          • Giulia Danè
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • AOU Federico II Via Pansini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90817462596
        • Hauptermittler:
          • Aikaterini Detoraki
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Hauptermittler:
          • Giancarlo Ottaviano
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0498212343
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Hauptermittler:
          • Veronica Seccia
      • Rome, Italien, 800168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 06 30156022
        • Hauptermittler:
          • Galli Jacopo
      • Vimercate, Italien, 20871
        • Rekrutierung
        • ASST Brianza - Vimercate Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0396654635
        • Hauptermittler:
          • Federico Quarta
  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Rekrutierung
        • Toyota Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Toshiaki Furuta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Chiba, Japan
        • Rekrutierung
        • Clinic Kashiwanoha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yasuko Murakawa
      • Chūō, Japan, 409-3821
        • Rekrutierung
        • University of Yamanashi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Daiju Sakurai
      • Fukui, Japan
        • Rekrutierung
        • University of Fukui Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tetsuji Takabayashi
      • Fukuoak, Japan, 810-0001
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tetsuya Koyama
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ryota Higuchi
      • Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Rekrutierung
        • Matsuda Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshiki Esaki
      • Habikino-shi, Japan, 583-8588
        • Rekrutierung
        • Osaka Habikino Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kayoko Kawashima
      • Hirakata, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshiki Kobayashi
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Netsu
      • Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Rekrutierung
        • Takarazuka City Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takenori Haruna
      • Hyōgo, Japan, 663-8131
        • Rekrutierung
        • Hyogo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kenzo Tsuzuki
      • Ibaraki, Japan
        • Rekrutierung
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bungo Nishimura
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kagoshima, Japan, 890-0062
        • Rekrutierung
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takao Makise
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Koichiro Wasano
      • Kanagawa, Japan, 250-8558
        • Rekrutierung
        • Odawara Municipal Hospital
        • Hauptermittler:
          • Masako Terasaki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kanagawa, Japan, 231-0801
        • Rekrutierung
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
        • Hauptermittler:
          • Takahide Taguchi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Rekrutierung
        • Kimitsu Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Naoki Takahashi
      • Kitakyushu, Japan, 806-8501
        • Rekrutierung
        • 1-8-1, Kishinoura
        • Hauptermittler:
          • Koji Koike
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kumamoto, Japan, 860-0814
        • Rekrutierung
        • 3-54-2, Kotohirahommachi
        • Hauptermittler:
          • Masayuki Karaki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Minami-Alps, Japan, 400-0405
        • Rekrutierung
        • Kyosai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tomonori Endo
      • Miyagi, Japan
        • Rekrutierung
        • Tohoku Medical And Pharmaceutical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Nobuo Ohta
      • Nagano, Japan, 395-0056
        • Rekrutierung
        • Ritsuzankai Iida Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shigetoshi Horiguchi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Wakasugi Ryo
      • Niigata, Japan, 940-8621
        • Rekrutierung
        • Asahioka, 1-24
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hisashi Kamada
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Rekrutierung
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yohei Maeda
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Rekrutierung
        • Kansai Electric Power Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Akihiko Fujita
      • Sakura, Japan, 285-0841
        • Rekrutierung
        • Toho University Sakura Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Munetaka Ushio
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Rekrutierung
        • 8-2 Otemachi
        • Hauptermittler:
          • Taiji Kawasaki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Tokyo, Japan, 153-8515
        • Rekrutierung
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Mamoru Yoshikawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Tokyo, Japan, 173-0032
        • Rekrutierung
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kikuta Shu
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ishigami Eisuke
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazuma Sugahara
      • Yamaguchi, Japan, 750-0061
        • Rekrutierung
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kuniyoshi Tanaka
      • Yokohama, Japan, 236-0037
        • Rekrutierung
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ryo Ikoma
  • Kanada
      • Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Leigh Sowerby
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-933-5483
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
        • CSAC
        • Hauptermittler:
          • Remi Gagnon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-780-0881 x 229
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605-875-8296
        • Hauptermittler:
          • Arif Janjua
      • Vancouver, Kanada, V6Z 1Y6
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Paul's Sinus Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-806-9462
        • Hauptermittler:
          • Amin Javer
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Avenida Independencia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+52) 449-994-9458
        • Hauptermittler:
          • Erika Nayeli Duron Lopez
      • Chihuahua City, Mexiko, CP 31200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Calle Pascual Orozco #2125 col. Magisterial Universidad
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 526142850691/ 526395010490
        • Hauptermittler:
          • Jesus Antonio Lujan Reyes
      • Guadalajara Jalsico, Mexiko, 44100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Calle Penitenciaria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523338259344 +523338256493
        • Hauptermittler:
          • Ana Guadalupe
      • Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Miguel Hidalgo 2525, Consultorio 2 Urgencias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 811 517 2010
        • Hauptermittler:
          • Victor Samuel Zuñiga Marquez
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Humboldt 302 Col. Centro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 951 514 7056
        • Hauptermittler:
          • Lorenzo Tobias Avendaño Santiago
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Rekrutierung
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej E-Vita
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 881225023
        • Hauptermittler:
          • Ewa Michnowska-Tryburska
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
        • Hauptermittler:
          • Tomasz Grzegorzek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 721-210-110
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 516 339 109
        • Hauptermittler:
          • Santa Vanaga-Besser
      • Kielce, Polen, 25-426
        • Rekrutierung
        • B&R Clinical Sp. z o.o
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 695822532
        • Hauptermittler:
          • Marcin Zawadzki
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne ALL-MED
        • Hauptermittler:
          • Grazyna Pulka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 608 623 715
      • Krakow, Polen, 31-513
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Promed ul. Olszańska 5G
        • Hauptermittler:
          • Piotr Lach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602460190
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus Ośrodek Diagnostyki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 61 656 21 65
        • Hauptermittler:
          • Michal Springer
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • WIM-PIB
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48261816279; +48261817019
        • Hauptermittler:
          • Dariusz Jurkiewicz
      • Wieliczka, Polen, 32-020
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Biotamed Morawska Barbara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 606 242 877
        • Hauptermittler:
          • Piotr Morawski
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 71 712 70 77
        • Hauptermittler:
          • Yogen Abelak
      • Wroclaw, Polen, 50-220
        • Rekrutierung
        • EMC INSTYTUT MEDYCZNY S.A. Przychodnia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 698 659 313
        • Hauptermittler:
          • Marita Nittner-Marszalska
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal, E.P.E.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351 212 727 246
        • Hauptermittler:
          • Luis Antunes
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Rekrutierung
        • ULS da Região de Aveiro, EPE - Hospital Infante D. Pedro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+351)911547254 or 93134164
        • Hauptermittler:
          • Maria Luisa Azevedo
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Clínico Académico - Braga (2CA-Braga) (Hospital de Braga)
        • Hauptermittler:
          • Daniel Miranda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351925822071/+351912490649
      • Loures, Portugal
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saúde Loures-Odivelas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351 219847259
        • Hauptermittler:
          • Luis Rodrigues
      • Seco Portimao Faro, Portugal, 8500-338
        • Rekrutierung
        • ULS do Algarve, EPE - Hospital de Portimão
        • Hauptermittler:
          • Natacha Santos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351 961 900 354
      • Senhora da Hora, Portugal, 4464-513
        • Rekrutierung
        • Hospital Pedro Hispano
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351 917 316 904
        • Hauptermittler:
          • Miguel Viana
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500091
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical Unirea SRL
        • Hauptermittler:
          • Catalin Stefan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 754049720
      • Brasov, Rumänien, 500450
        • Rekrutierung
        • Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L
        • Hauptermittler:
          • Valeriu Bronescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40722872726
      • Bucharest, Rumänien, 14142
        • Rekrutierung
        • Delta Health Care S.R.L
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722.103.328
        • Hauptermittler:
          • Sorina Dindere
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Cardiomed S.R.L
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40745151216
        • Hauptermittler:
          • Gheorghe Doinel Radeanu
      • Dolj, Rumänien, 200222
        • Rekrutierung
        • Centrul de Excelenta in Rinologie S.R.L
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40 766 409 438
        • Hauptermittler:
          • Mihaela-Roxana Mitroi
  • Spanien
      • Andalucia, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena Avenida Dr. Fedriani
        • Hauptermittler:
          • Serafin Sanchez Gomez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 676366754
      • Barcelona, Spanien, 8022
        • Rekrutierung
        • Centro Médico Teknon
        • Hauptermittler:
          • Isam Alobid
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 932906239
      • Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Hauptermittler:
          • Alfonso Del Cuvillo Bernal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+34) 956032505
      • Galícia, Spanien, 15706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34 981950915
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Martinez Capoccioni
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Hauptermittler:
          • Jose Villacampa Auba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34915504800 Ext 2374
      • Madrid, Spanien, 28002
        • Rekrutierung
        • FutureMeds DKF
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34621151370
        • Hauptermittler:
          • Paula Cabrera Freitag
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Hauptermittler:
          • Gastaminza Gabriel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34948255400EXT4125
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea, 48108
        • Rekrutierung
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-51-797-0064
        • Hauptermittler:
          • Yong Wan Kim
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Rekrutierung
        • CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-31-780-3447
        • Hauptermittler:
          • Jae Cheul Ahn
      • Pusan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-51-240-7079
        • Hauptermittler:
          • Kyu Sup Cho
      • Seongnam-si, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-31-787-8763
        • Hauptermittler:
          • JEONG WHUN KIM
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-920-5362
        • Hauptermittler:
          • Tae Hoon Kim
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-2626-1624
        • Hauptermittler:
          • Heung-Man Lee
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • SNUH - Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82 2 2072 1688
        • Hauptermittler:
          • Dong-Young Kim
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea
        • Hauptermittler:
          • Soo-Whan Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-2258-2540
      • Seoul, Südkorea, 7061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dae Woo Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8228703928
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hyun-Jun Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-31-219-4252
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886-2-22490088 ext:1164
        • Hauptermittler:
          • Cheng-Jung Wu
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886972652505
        • Hauptermittler:
          • Yi-Tsen Lin
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1046
        • Rekrutierung
        • Ujpesti Egeszsegugyi Szolgaltato
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 36703810940
        • Hauptermittler:
          • Attila Laszlo Velich
      • Tatabánya, Ungarn, H-2800
        • Rekrutierung
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3664515526
        • Hauptermittler:
          • Irma Lehocz
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Do Yeon Cho
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-934-7191
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Noch keine Rekrutierung
        • Allervie Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Weily Soong
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Keck Medicine of USC
        • Hauptermittler:
          • Kevin Hur
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University of California, Irvine
        • Hauptermittler:
          • Naveen Bhandarkar
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • DaVinci Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Randall Ow
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 916-374-6730
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90503
        • Rekrutierung
        • Breathe Clear Institute
        • Hauptermittler:
          • Steven Davis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-372-0700
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
        • Rekrutierung
        • Colorado ENT & Allergy
        • Hauptermittler:
          • Bryan Davis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 719-867-7804
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Noch keine Rekrutierung
        • Orlando ENT & Allergy
        • Hauptermittler:
          • Cecelia Damask
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33060
        • Noch keine Rekrutierung
        • NuLine Clinical Trial Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-280-7701
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline DeNobriga
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Hauptermittler:
          • Seong Cho
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-631-4024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Treasure Valley Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Neetu Talreja
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-813-6505
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Chicago ENT
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 773-289-1823
        • Hauptermittler:
          • Kirk Shepard
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Rekrutierung
        • Entopy Research LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-399-9337
        • Hauptermittler:
          • Pravin Muniyappa
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70471
        • Rekrutierung
        • South Louisiana Ear, Nose, Throat & Facial Plastic Surgery - PPDS
        • Hauptermittler:
          • James Connolly
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Rekrutierung
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 410-931-1966 extension 103
        • Hauptermittler:
          • Sudhir Sekhsaria
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stella Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-732-6410
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri
        • Hauptermittler:
          • Christine Franzese
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 573-882-7150
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-996-0186
        • Hauptermittler:
          • H James Wedner
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08619
        • Noch keine Rekrutierung
        • Circuit Clinical/Mercer Allergy and Pulmonary Associates
        • Hauptermittler:
          • Peter Ricketti
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 201-725-9407
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Madison ENT & Facial Plastic Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551-655-4979
        • Hauptermittler:
          • Stacey Silvers
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York Allergy and Sinus Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-686-6321
        • Hauptermittler:
          • Robert Lin
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Rekrutierung
        • Equity Medical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 332-264-0155
        • Hauptermittler:
          • Alissa McInerney
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Noch keine Rekrutierung
        • UCMC
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Sedaghat
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Rekrutierung
        • Optimed Research, LTD
        • Hauptermittler:
          • Donald McNeil
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-430-3030
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina- Department of Otolaryngology and Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 843-792-1356
        • Hauptermittler:
          • Rodney Schlosser
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9035
        • Noch keine Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-633-4608
        • Hauptermittler:
          • Sei Chung
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75209
        • Rekrutierung
        • Alina Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Barbara Baxter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-363-1411
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas Physicians Department of Otorhinolaryngology Clinc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-704-4137
        • Hauptermittler:
          • Amber Luong
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75070-5735
        • Rekrutierung
        • Ear Nose and Throat Associates of Texas PA
        • Hauptermittler:
          • Dale Ehmer, Jr.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258-3227
        • Rekrutierung
        • Alamo ENT Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-0404
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Rosenbloom
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Eastern Virginia Medical School
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-388-6238
        • Hauptermittler:
          • Kent Lam
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Noch keine Rekrutierung
        • Richmond Ear Nose and Throat
        • Hauptermittler:
          • Michael Armstrong
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 804-622-3768
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3548
        • Rekrutierung
        • The Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • David Poetker
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-805-3145,414-314-0430
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • Rekrutierung
        • Bristol Royal Infirmary University Hospitals
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0117 3424175
        • Hauptermittler:
          • Warren Bennett
      • Chelsea, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Rekrutierung
        • Charing Cross Hospital
        • Hauptermittler:
          • Catherina Rennie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44(0)2033134333
      • Great Yarmouth, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • Rekrutierung
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Carl Philpott
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01493 453273
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Rekrutierung
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 (0)2071888315
        • Hauptermittler:
          • Claire Hopkins
      • London, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Rekrutierung
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0118 3226996
        • Hauptermittler:
          • Robert Almeyda
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHSFT Freeman Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 (0)191 2137181 Ext: 37181
        • Hauptermittler:
          • Isma Iqbal
      • Stockport, Vereinigtes Königreich, SK2 7JE
        • Rekrutierung
        • Stepping Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Milan Rudic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0161 419 5818 or 548

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt diagnostizierte chronische Rhinosinusitis (CRS) mit beidseitigen Nasenpolypen (NP).
  • Vorherige Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (SCS) innerhalb der letzten 2 Jahre (oder eine medizinische Kontraindikation oder Unverträglichkeit gegenüber SCS), vorherige Operation wegen NP oder beides.
  • Endoskopischer bilateraler NPS-Wert von mindestens 5 von 8, mit einem Mindestwert von 2 in jeder Nasenhöhle, durchgeführt beim Screening und bei Studienbeginn.

  • Anhaltende Symptome seit mindestens 8 Wochen vor Studienbeginn (Screening), darunter:

    1. Verstopfte Nase mit mäßiger oder schwerer Schwere der Symptome (Score 2 oder 3) beim Screening und einem wöchentlichen durchschnittlichen Schweregrad von mindestens 1 (Bereich 0 bis 3) bei der Randomisierung, und
    2. Mindestens ein weiteres Symptom, wie teilweiser Geruchsverlust (Hyposmie), völliger Geruchsverlust (Anosmie) oder vorderer oder hinterer Rhinorrhoe.
  • Begleitendes Asthma muss in den 3 Monaten vor dem Screening unter Verwendung einer zulässigen regelmäßigen Asthmabehandlung stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Habe eine Dosis Lebrikizumab erhalten.
  • Sie haben während des Screenings und/oder der Einlaufphase eine Behandlung mit Notfallmedikamenten erhalten und/oder mussten wegen NP operiert werden.
  • Allergenimmuntherapie (subkutane Immuntherapie [SCIT]/sublinguale Immuntherapie [SLIT]), die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening begonnen wurde, bei der keine stabile Dosis vorliegt (3 Monate vor dem Screening) oder die während der Studie möglicherweise eine Dosisänderung erfordert.
  • Vorherige oder aktuelle biologische Behandlung für CRSwNP und/oder Asthma, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Omalizumab, Dupilumab, Mepolizumab, Reslizumab und Benralizumab.

  • Vor dem Basisbesuch eine Behandlung mit biologischen oder systemischen Immunsuppressiva gegen entzündliche Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen erhalten haben:

    1. B-Zell-depletierende Biologika, einschließlich Rituximab, innerhalb von 6 Monaten.
    2. andere Biologika innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 8 Wochen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
    3. Systemische Immunsuppressiva innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
  • Hatten innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening eine intranasale Operation der Nasennebenhöhlen (einschließlich Nasenpolypektomie).
  • Hatten zuvor eine Sinus-Nasen-Operation oder eine Nasennebenhöhlen-Operation, bei der sich die Seitenwandstruktur der Nase veränderte, was die Beurteilung des endoskopischen NPS erschwerte

  • Es muss eine der folgenden Erkrankungen vorliegen, die sich auf die Bewertung der Endpunkte beim Screening oder bei Studienbeginn auswirken können:

    1. Abweichung der Nasenscheidewand, die mindestens ein Nasenloch verschließt.
    2. Antrochoanale Polypen.
    3. Akute Sinusitis, akute Naseninfektion oder akute Infektion der oberen Atemwege.
    4. Anhaltende Rhinitis medicamentosa.
    5. Vorliegen einer anderen mit NP verbundenen Diagnose (z. B. eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis, Granulomatose mit Polyangiitis, Young-Syndrom, primäre Ziliardyskinesie, Mukoviszidose).
    6. Ein Tumor in der Nasenhöhle (bösartig oder gutartig).
    7. Hinweise auf eine Pilz-Rhinosinusitis.
  • Anosmie aufgrund von COVID oder aus einem anderen Grund als CRSwNP haben.
  • Teilnehmer mit einem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von 50 % oder weniger (des vorhergesagten Normalwerts) beim Screening.
  • Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt oder eine Schwangerschaft plant oder während der Studie stillen möchte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebrikizumab Q2W/alle 8 Wochen (Q8W)
Lebrikizumab wird als subkutane Injektion verabreicht. Die Teilnehmer erhalten eine Hintergrundtherapie mit INCS.
Arzneimittel: LY3650150
SC verabreicht.
Arzneimittel: Standardtherapie für INCS
Wird als intranasaler Spray verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo Q2W/Q4W
Placebo wird als SC-Injektion verabreicht. Die Teilnehmer erhalten eine Hintergrundtherapie mit INCS.
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht.
Arzneimittel: Standardtherapie für INCS
Wird als intranasaler Spray verabreicht.
Experimental: Lebrikizumab alle 2 Wochen (Q2W)/ alle 4 Wochen (Q4W)

Lebrikizumab wird als subkutane (SC) Injektion verabreicht. Die Teilnehmer erhalten eine Hintergrundtherapie mit intranasalen Kortikosteroiden (INCS).

Hinweis: Die Aufnahme von Jugendlichen erfolgt offen, wobei alle Jugendlichen dem Lebrikizumab-Q2W/Q4W-Behandlungsarm zugewiesen werden.
Arzneimittel: LY3650150
SC verabreicht.
Arzneimittel: Standardtherapie für INCS
Wird als intranasaler Spray verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert (CFBL) im vom Teilnehmer gemeldeten Schweregrad des Nasal Congestion Score (NCS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Der Schweregrad des NCS wird von den Studienteilnehmern anhand einer 4-Punkte-Skala (Bereich von 0 bis 3) bewertet, wobei 0 keine Symptome und 3 schwere Symptome bedeutet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, den Schweregrad der verstopften Nase für die letzten 24 Stunden aufzuzeichnen. Diese Bewertung wird im E-Tagebuch der Teilnehmer erfasst.
Ausgangswert, Woche 24
Mittlere CFBL im endoskopischen Nasenpolypen-Score (NPS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Der endoskopische NPS wird durch eine zentrale, verblindete, unabhängige Überprüfung der Videoaufzeichnungen der Nasenendoskopie beurteilt. Der Gesamtscore ist die Summe der Scores der rechten und linken Nasenhöhle. Für jede Nasenhöhle wird der endoskopische NPS anhand der Polypengröße von 0 bis 4 eingestuft, wobei 0 = keine Polypen und 4 = große Polypen.
Ausgangswert, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Nebenhöhlentrübung, gemessen anhand des Lund-Mackay-Scores (LMK)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Es wird eine zentrale Ablesung der Sinus-Computertomographie (CT)-Scans für den Lund-Mackay-Score (LMK) durchgeführt. Die Überprüfung der CT-Scans der rechten und linken Stirnhöhlen umfasst die Verwendung eines Bewertungssystems. Das LMK-Bewertungssystem ist eine 3-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 = normal, 1 = teilweise Trübung und 2 = vollständige Trübung. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Bewertungen beider Seiten und reicht von 0 bis 24, wobei 0 keine Erkrankung und 24 die schwerste Erkrankung bedeutet.
Ausgangswert, Woche 24
Mittlere Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
FEV1 ist die Luftmenge, die in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung kräftig aus der Lunge ausgeatmet werden kann.
Ausgangswert, Woche 24
Mittlere CFBL im Schweregrad des Geruchsverlusts
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Die Teilnehmer werden anhand einer 4-Punkte-Skala nach dem Schweregrad des Geruchsverlusts gefragt, wobei 0 keine Symptome und 3 schwere Symptome bedeutet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, den Schweregrad des Geruchsverlusts für die letzten 24 Stunden aufzuzeichnen. Diese Bewertung wird im E-Tagebuch der Teilnehmer erfasst.
Ausgangswert, Woche 24
Mittlere CFBL im postnasalen Tropf
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Postnasaler Tropf wird von den Studienteilnehmern anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 keine Symptome und 3 schwere Symptome bedeutet. Die Studienteilnehmer werden gebeten, den Schweregrad ihres postnasalen Tropfens (im schlimmsten Fall) für die letzten 24 Stunden aufzuzeichnen. Diese Bewertung wird im E-Tagebuch der Teilnehmer erfasst.
Ausgangswert, Woche 24
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert nach Visite für den 22-Fragen-Sino-nasalen-Outcome-Test (SNOT-22)
Zeitfenster: Basiswert, Woche 24
Der 22-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der nasennebenhöhlenbezogenen Lebensqualität, der die nasennebenhöhlen- und ohrbezogene Funktion, psychologische Auswirkungen, Produktivität und Schlafqualität erfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an ihre Erfahrungen in den letzten 2 Wochen zu erinnern und ihre Symptome auf einer Skala von 0 (entspricht keinem Problem) bis 5 (entspricht einem Problem so schlimm wie möglich) zu bewerten.
Basiswert, Woche 24
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert nach Visite für den nasalen inspiratorischen Spitzenfluss (NPIF)
Zeitfenster: Basiswert, Woche 24
NPIF misst den maximalen Inspirationsfluss durch beide Nasenlöcher während der Einatmung, wobei die Ergebnisse in Litern pro Minute (L/min) angegeben werden. Teilnehmer mit NPIF-Ergebnissen >120 L/min weisen keine nasale Obstruktion auf.
Basiswert, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18790
  • J2T-MC-KGBU (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2023-508760-29-00 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf Einzelteilnehmerebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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