人工知能を活用した若年性大腸がん検診
2024年3月28日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
電子カルテに基づく若年性大腸がん検診への人工知能の応用
この研究では、遡及的に抽出された電子医療記録 (EMR) データを禁止している YOCRC のスクリーニングに役立つ機械学習モデルを開発し、内部的および一時的に検証することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
若年性結腸直腸がん（YOCRC）の診断は、ここ数十年でより一般的になりました。
若年成人における大腸がんのスクリーニングは依然として課題です。
この研究では、電子医療記録 (EMR) を使用して、2013 年から 2022 年に結腸内視鏡検査を受けた若者の関連臨床データを遡及的に抽出する予定です。
YOCRC と非 YOCRC の個人を区別するために複数の教師あり機械学習技術が適用され、上記の分類子はそれぞれ 2013 年から 2021 年の間に認められたトレーニング データセットと内部検証データセットでトレーニングされ、内部検証されます。
また、2022 年からの入学許可に基づいて、分類子の時間的外部妥当性も評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究で抽出した研究対象集団は、消化器科、腫瘍科などからのものでした。
より具体的には、研究参加者には 2 つの主な情報源がありました。つまり、私たちの研究に含まれた一部の人々は、関連する症状 (慢性腹痛、排便習慣の変化、原因不明の体重減少、血便など) を抱えており、彼らは医師のアドバイスの下で結腸内視鏡検査を受けました。医師の診察を受けに来る人もいますが、人間ドック（健康診断項目には大腸内視鏡検査も含まれます）だけを目的に来院する人もいます。
説明
包含基準:
- 新たに大腸がんと診断された方（YOCRCグループ）
- 診断時の年齢は18～49歳（YOCRCグループ）
- CRC関連の治療を受けたことがない（YOCRCグループ）
- 結腸内視鏡検査または病理検査で大腸がんが確認されなかった（非YOCRCグループ）
- 18～49歳（非YOCRCグループ）
除外基準:
- 入院が24時間未満、または全血球検査が不完全な場合
- 炎症性腸疾患または遺伝性大腸がん症候群の患者
- 他のタイプの原発性悪性腫瘍の病歴および登録に不適当としたその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
若年性結腸直腸がん患者
患者は結腸内視鏡検査を受けた後、若年性結腸直腸がんと診断された。
|
この研究では、臨床データと機械学習モデルを使用して、若年性結腸直腸がんをスクリーニングしました。
|
|
若年性結腸直腸がんを患っていない患者
患者は結腸内視鏡検査を受けた結果、若年発症結腸直腸がんの可能性が除外された。
|
この研究では、臨床データと機械学習モデルを使用して、若年性結腸直腸がんをスクリーニングしました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械学習スクリーニングモデルのパフォーマンス
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
若年発症結腸直腸がんスクリーニングモデルの性能は、受信者動作特性（ROC）曲線下面積（AUC）、精度、再現率、特異性、陰性的中率（NPV）、陽性的中率（PPV、または精度と呼ばれます）。
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dong Weiguo, PhD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月25日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。