- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342622
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego o wczesnym początku w oparciu o sztuczną inteligencję
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University
Zastosowanie sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u młodych pacjentów w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną
W tym badaniu chcieliśmy opracować, wewnętrznie i czasowo zweryfikować modele uczenia maszynowego, aby pomóc w sprawdzaniu zakazu YOCRC na podstawie retrospektywnie wyodrębnionych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach rozpoznawanie raka jelita grubego o młodym początku (YOCRC) stało się coraz częstsze.
Badania przesiewowe CRC wśród młodszych dorosłych nadal pozostają wyzwaniem.
W tym badaniu planujemy retrospektywnie wyodrębnić istotne dane kliniczne młodych osób, które przeszły kolonoskopię w latach 2013–2022 przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
W celu rozróżnienia osób YOCRC i osób niebędących YOCRC zastosowanych zostanie wiele nadzorowanych technik uczenia maszynowego. Powyższe klasyfikatory zostaną przeszkolone i wewnętrznie zweryfikowane w zbiorze danych szkoleniowych i zbiorze danych do wewnętrznej walidacji przyjętych odpowiednio w latach 2013–2021.
Ocenimy także czasową ważność zewnętrzną klasyfikatorów na podstawie przyjęć z 2022 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana, którą wyodrębniliśmy w tym badaniu, pochodziła z oddziału gastroenterologii, oddziału onkologii itp.
Mówiąc dokładniej, istniały dwa główne źródła występowania uczestników badania: niektóre osoby uwzględnione w naszym badaniu miały istotne objawy (takie jak przewlekły ból brzucha, zmieniony rytm wypróżnień, niewyjaśniona utrata masy ciała, hematochezja) i poddano je badaniu kolonoskopii zgodnie z zaleceniem lekarza. lekarza, a część osób zgłasza się do szpitala jedynie na kompleksowe badanie przedmiotowe (w skład badania przedmiotowego wchodzi kolonoskopia).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany CRC (grupa YOCRC)
- Wiek 18–49 lat w chwili rozpoznania (grupa YOCRC)
- Nigdy nie otrzymywałem żadnego leczenia związanego z CRC (grupa YOCRC)
- Brak CRC potwierdzonego kolonoskopią lub patologią (grupa inna niż YOCRC)
- Wiek 18–49 lat (grupa spoza YOCRC)
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu krótszy niż 24 godziny lub z niepełną morfologią krwi
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit lub dziedzicznymi zespołami CRC
- Historia innych typów pierwotnego nowotworu złośliwego i inne przyczyny, które sprawiły, że nie kwalifikowali się do włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego o młodym początku
Po badaniu kolonoskopowym u pacjentów rozpoznawano raka jelita grubego o młodym początku.
|
W badaniu tym wykorzystano dane kliniczne i model uczenia maszynowego do badań przesiewowych raka jelita grubego o młodym początku.
|
|
Pacjenci bez raka jelita grubego o młodym początku
Po badaniu kolonoskopowym pacjentów wykluczano raka jelita grubego o młodym początku.
|
W badaniu tym wykorzystano dane kliniczne i model uczenia maszynowego do badań przesiewowych raka jelita grubego o młodym początku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność modeli przesiewowych uczenia maszynowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skuteczność modeli badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego o wczesnym początku będzie oceniana poprzez obliczenie pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC), AUC, dokładności, przypomnienia, swoistości, ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), dodatniej wartości predykcyjnej (PPV lub zwane Precyzją).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Weiguo Dong
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zawierające informacje dotyczące prywatności pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .