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Screening del cancro colorettale a esordio giovanile basato sull’intelligenza artificiale

28 marzo 2024 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Applicazione dell'intelligenza artificiale per lo screening del cancro del colon-retto a esordio giovanile basato su cartelle cliniche elettroniche

In questo studio, abbiamo mirato a sviluppare, convalidare internamente e temporalmente i modelli di apprendimento automatico per aiutare a selezionare YOCRC vietato sui dati retrospettivi estratti dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di cancro del colon-retto a esordio giovanile (YOCRC) è diventata più comune negli ultimi decenni. Lo screening del CRC tra i giovani adulti rimane ancora una sfida. In questo studio, intendiamo estrarre retrospettivamente i dati clinici rilevanti di giovani individui sottoposti a colonscopia dal 2013 al 2022 utilizzando la cartella clinica elettronica (EMR). Verranno applicate molteplici tecniche di apprendimento automatico supervisionato per distinguere gli individui YOCRC e non YOCRC, i classificatori di cui sopra saranno addestrati e convalidati internamente nel set di dati di addestramento e nel set di dati di convalida interna ammessi rispettivamente tra il 2013 e il 2021. Valuteremo anche la validità esterna temporale dei classificatori in base alle ammissioni dal 2022.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata che abbiamo estratto in questo studio proveniva dal dipartimento di Gastroenterologia, dipartimento di Oncologia, ecc. Più specificamente, c'erano due fonti principali per i partecipanti allo studio: alcuni individui inclusi nel nostro studio avevano sintomi rilevanti (come dolore addominale cronico, alterazioni dell'alvo, perdita di peso inspiegabile, ematochezia), e avevano ricevuto un esame colonscopico sotto il consiglio del medico. medico, mentre alcuni individui vengono in ospedale solo per un esame fisico completo (gli elementi dell’esame fisico includono la colonscopia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di CRC (gruppo YOCRC)
  • Età tra 18 e 49 anni al momento della diagnosi (gruppo YOCRC)
  • Mai ricevuto alcun trattamento correlato al CRC (gruppo YOCRC)
  • Nessun CRC confermato mediante colonscopia o patologia (gruppo non YOCRC)
  • Età tra 18 e 49 anni (gruppo non YOCRC)

Criteri di esclusione:

  • Degenza ospedaliera inferiore a 24 ore o con emocromo completo incompleto
  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale o sindromi ereditarie del CRC
  • Storia di altri tipi di tumore maligno primario e altri motivi che li hanno resi non idonei all'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro del colon-retto a esordio giovanile
Ai pazienti è stato diagnosticato un cancro del colon-retto a esordio giovanile dopo aver ricevuto un esame colonscopico.
Test diagnostico: Utilizzo di dati clinici di routine e modelli di apprendimento automatico.
Questo studio ha utilizzato dati clinici e un modello di apprendimento automatico per lo screening del cancro del colon-retto a esordio giovanile.
Pazienti senza cancro del colon-retto a esordio giovanile
I pazienti sono stati esclusi dal cancro del colon-retto a esordio giovanile dopo aver ricevuto un esame colonscopico.
Test diagnostico: Utilizzo di dati clinici di routine e modelli di apprendimento automatico.
Questo studio ha utilizzato dati clinici e un modello di apprendimento automatico per lo screening del cancro del colon-retto a esordio giovanile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le prestazioni dei modelli di screening del machine learning
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le prestazioni dei modelli di screening del cancro del colon-retto a esordio giovanile saranno valutate calcolando l'area sotto la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) (AUC), accuratezza, richiamo, specificità, valore predittivo negativo (NPV), valore predittivo positivo (PPV o chiamata Precisione).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Weiguo Dong

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Coinvolgere le informazioni sulla privacy del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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