- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06342622
Screening kolorektálního karcinomu v mladém věku založený na umělé inteligenci
28. března 2024 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Aplikace umělé inteligence pro screening kolorektálního karcinomu u mladých lidí na základě elektronických lékařských záznamů
V této studii jsme se snažili vyvinout, interně a dočasně ověřit modely strojového učení, abychom pomohli prověřit zákaz YOCRC na retrospektivně extrahovaných datech elektronických lékařských záznamů (EMR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Diagnóza kolorektálního karcinomu v mladém věku (YOCRC) je v posledních desetiletích častější.
Screening CRC u mladších dospělých stále zůstává výzvou.
V této studii plánujeme retrospektivně extrahovat relevantní klinická data mladých jedinců, kteří podstoupili kolonoskopii v letech 2013 až 2022 pomocí elektronického lékařského záznamu (EMR).
K rozlišení jednotlivců YOCRC a jiných osob budou použity různé techniky strojového učení pod dohledem, výše uvedené klasifikátory budou vyškoleny a interně ověřeny v trénovací datové sadě a interní validační datové sadě přijaté mezi roky 2013 a 2021.
Posoudíme také časovou externí platnost klasifikátorů na základě přijetí z roku 2022.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace, kterou jsme v této studii extrahovali, byla z oddělení gastroenterologie, onkologického oddělení atd.
Konkrétněji, pro účastníky studie existovaly dva hlavní zdroje: někteří jedinci zahrnutí do naší studie měli relevantní symptomy (jako je chronická bolest břicha, změněné střevní návyky, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, hematochézie) a podstoupili kolonoskopické vyšetření na doporučení lékaře. lékař, zatímco někteří jedinci přicházejí do nemocnice pouze na komplexní fyzikální vyšetření (mezi fyzikálními vyšetřeními je i kolonoskopie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný CRC (skupina YOCRC)
- Věk ve věku 18–49 let při diagnóze (skupina YOCRC)
- Nikdy jsem nedostal žádnou léčbu související s CRC (skupina YOCRC)
- Žádný CRC potvrzený kolonoskopií nebo patologií (skupina bez YOCRC)
- Věk 18–49 (skupina mimo YOCRC)
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v nemocnici kratší než 24 hodin nebo s neúplným kompletním krevním obrazem
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev nebo dědičnými syndromy CRC
- Anamnéza jiných typů primárních maligních nádorů a další důvody, které je činily nevhodnými pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem v mladém věku
Pacientům byl po kolonoskopickém vyšetření diagnostikován kolorektální karcinom v mladém věku.
|
Tato studie používala klinická data a model strojového učení ke screeningu kolorektálního karcinomu v mladém věku.
|
|
Pacienti bez kolorektálního karcinomu v mladém věku
Pacienti byli po kolonoskopickém vyšetření vyloučeni z kolorektálního karcinomu v mladém věku.
|
Tato studie používala klinická data a model strojového učení ke screeningu kolorektálního karcinomu v mladém věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost screeningových modelů strojového učení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výkonnost modelů screeningu kolorektálního karcinomu v mladém věku bude posouzena výpočtem plochy pod křivkou ROC (Receiver Operating Characteristic) křivky (AUC), přesnosti, vyvolání, specificity, negativní prediktivní hodnoty (NPV), pozitivní prediktivní hodnoty (PPV, popř. s názvem Přesnost).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Weiguo Dong
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zahrnutí informací o soukromí pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .