- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06342622
Ung-debut kolorektal cancerscreening baseret på kunstig intelligens
28. marts 2024 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University
Anvendelse af kunstig intelligens til ung-debuterende kolorektal cancerscreening baseret på elektroniske lægejournaler
I denne undersøgelse havde vi til formål at udvikle, internt og tidsmæssigt validere maskinlæringsmodellerne for at hjælpe med at screene YOCRC, der er forbudt på de retrospektive udtrukne elektroniske medicinske journaler (EMR) data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnose af ung-debut kolorektal cancer (YOCRC) er blevet mere almindelig i de seneste årtier.
Screening af CRC blandt yngre voksne er stadig en udfordring.
I denne undersøgelse planlægger vi retrospektivt at udtrække de relevante kliniske data fra unge individer, der gennemgik koloskopi fra 2013 til 2022 ved hjælp af elektronisk lægejournal (EMR).
Flere overvågede maskinlæringsteknikker vil blive anvendt for at skelne mellem YOCRC og ikke-YOCRC individer, ovenstående klassifikatorer vil blive trænet og internt valideret i træningsdatasættet og internt valideringsdatasæt, der er optaget mellem 2013 og 2021, henholdsvis.
Vi vil også vurdere klassifikatorernes tidsmæssige eksterne validitet baseret på optagelserne fra 2022.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen, vi udtog i denne undersøgelse, var fra afdelingen for gastroenterologi, afdelingen for onkologi osv.
Mere specifikt var der to hovedkilder til undersøgelsens deltagere: nogle personer inkluderet i vores undersøgelse havde relevante symptomer (såsom kroniske mavesmerter, ændret afføringsvaner, uforklarligt vægttab, hæmatochezi), og de modtog en koloskopiundersøgelse efter råd fra læge, mens nogle personer kommer til hospitalet kun for en omfattende fysisk undersøgelse (de fysiske undersøgelseselementer omfatter koloskopi).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt diagnosticeret med CRC (YOCRC gruppe)
- Alder ved 18-49 år ved diagnose (YOCRC-gruppe)
- Har aldrig modtaget nogen CRC-relateret behandling (YOCRC-gruppe)
- Ingen CRC bekræftet ved koloskopi eller patologi (ikke-YOCRC-gruppe)
- Alder ved 18-49 (ikke-YOCRC-gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsophold mindre end 24 timer eller med ufuldstændig komplet blodtælling
- Patienter med inflammatorisk tarmsygdom eller arvelige CRC-syndromer
- Anamnese med andre typer primær malign tumor og andre årsager, der gjorde dem uegnede til indskrivning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ungt opstået kolorektal cancer
Patienter blev diagnosticeret med ung-debut kolorektal cancer efter at have modtaget koloskopi undersøgelse.
|
Denne undersøgelse brugte kliniske data og en maskinlæringsmodel til at screene tyktarmskræft i ungt debut.
|
|
Patienter uden ung-debut kolorektal cancer
Patienter blev udelukket fra ung-debuterende kolorektal cancer efter at have modtaget koloskopiundersøgelse.
|
Denne undersøgelse brugte kliniske data og en maskinlæringsmodel til at screene tyktarmskræft i ungt debut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevnen af screeningmodeller for maskinlæring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ydeevnen af screeningsmodeller for kolorektal cancer med unge begyndende vil blive vurderet ved at beregne arealet under modtagerens operationskarakteristik (ROC) kurve (AUC), nøjagtighed, genkaldelse, specificitet, negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv prædiktiv værdi (PPV, eller kaldet Precision).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Weiguo Dong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Involverer oplysninger om patientens privatliv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater