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Früherkennung von Darmkrebs auf Basis künstlicher Intelligenz

28. März 2024 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Anwendung künstlicher Intelligenz für die Früherkennung von Darmkrebs auf der Grundlage elektronischer Krankenakten

In dieser Studie wollten wir die Modelle für maschinelles Lernen entwickeln, intern und zeitlich validieren, um das Screening von YOCRC-Verboten anhand der retrospektiv extrahierten Daten aus elektronischen Krankenakten (EMR) zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von jung auftretendem kolorektalem Karzinom (YOCRC) ist in den letzten Jahrzehnten häufiger geworden. Das Screening auf Darmkrebs bei jüngeren Erwachsenen stellt nach wie vor eine Herausforderung dar. In dieser Studie planen wir, die relevanten klinischen Daten junger Menschen, die sich zwischen 2013 und 2022 einer Koloskopie unterzogen haben, mithilfe der elektronischen Krankenakte (EMR) retrospektiv zu extrahieren. Zur Unterscheidung von YOCRC- und Nicht-YOCRC-Personen werden mehrere überwachte maschinelle Lerntechniken angewendet. Die oben genannten Klassifikatoren werden im Trainingsdatensatz bzw. im internen Validierungsdatensatz, der zwischen 2013 und 2021 zugelassen wurde, trainiert und intern validiert. Wir werden auch die zeitliche externe Validität der Klassifikatoren anhand der Zulassungen aus dem Jahr 2022 beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in dieser Studie extrahierte Studienpopulation stammte aus der Abteilung für Gastroenterologie, der Abteilung für Onkologie usw. Genauer gesagt gab es für die Studienteilnehmer zwei Hauptquellen: Einige in unsere Studie einbezogene Personen hatten relevante Symptome (wie chronische Bauchschmerzen, veränderte Stuhlgewohnheiten, unerklärlichen Gewichtsverlust, Hämatochezie) und wurden auf Anraten der Studienteilnehmer einer Koloskopie-Untersuchung unterzogen Manche Menschen kommen nur für eine umfassende körperliche Untersuchung ins Krankenhaus (zu den körperlichen Untersuchungspunkten gehört auch die Darmspiegelung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziertes CRC (YOCRC-Gruppe)
  • Alter zwischen 18 und 49 Jahren bei Diagnose (YOCRC-Gruppe)
  • Habe nie irgendeine CRC-bezogene Behandlung erhalten (YOCRC-Gruppe)
  • Kein durch Koloskopie oder Pathologie bestätigtes CRC (Nicht-YOCRC-Gruppe)
  • Alter zwischen 18 und 49 Jahren (Nicht-YOCRC-Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden oder unvollständiges vollständiges Blutbild
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen oder erblichen CRC-Syndromen
  • Vorgeschichte anderer Arten von primären bösartigen Tumoren und andere Gründe, die sie für die Einschreibung ungeeignet machten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit jungem Darmkrebs
Bei den Patienten wurde nach einer Koloskopie-Untersuchung ein jung beginnender Darmkrebs diagnostiziert.
Diese Studie nutzte klinische Daten und ein Modell des maschinellen Lernens, um Darmkrebs im jungen Alter zu untersuchen.
Patienten ohne jungen Darmkrebs
Nach einer Koloskopie-Untersuchung wurde bei den Patienten ein jung auftretender Darmkrebs ausgeschlossen.
Diese Studie nutzte klinische Daten und ein Modell des maschinellen Lernens, um Darmkrebs im jungen Alter zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Leistung von Screening-Modellen für maschinelles Lernen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Leistung von Früherkennungsmodellen für Darmkrebs bei jungem Beginn wird durch Berechnung der Fläche unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic, AUC), Genauigkeit, Rückruf, Spezifität, negativer Vorhersagewert (NPV), positiver Vorhersagewert (PPV) oder bewertet Präzision genannt).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Einbeziehung von Patientendaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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