Скрининг раннего колоректального рака на основе искусственного интеллекта
28 марта 2024 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Применение искусственного интеллекта для скрининга раннего колоректального рака на основе электронных медицинских карт
В этом исследовании мы стремились разработать, внутренне и временно проверить модели машинного обучения, чтобы помочь проверить запрет YOCRC на ретроспективно извлеченные данные электронных медицинских записей (EMR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Диагностика колоректального рака с ранним началом (YOCRC) в последние десятилетия стала более распространенной.
Скрининг КРР среди молодых людей по-прежнему остается проблемой.
В этом исследовании мы планируем ретроспективно извлечь соответствующие клинические данные молодых людей, прошедших колоноскопию в период с 2013 по 2022 год, с использованием электронных медицинских карт (EMR).
Для различения лиц, принадлежащих к YOCRC, и лиц, не принадлежащих к YOCRC, будут применяться многочисленные методы контролируемого машинного обучения. Вышеупомянутые классификаторы будут обучены и подвергнуты внутренней проверке в наборе данных обучения и наборе данных внутренней проверки, принятых в период с 2013 по 2021 год соответственно.
Мы также оценим временную внешнюю валидность классификаторов на основе поступления с 2022 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция, которую мы извлекли в этом исследовании, была из отделений гастроэнтерологии, отделения онкологии и т. д.
В частности, у участников исследования было два основных источника: у некоторых людей, включенных в наше исследование, были соответствующие симптомы (такие как хроническая боль в животе, изменение режима стула, необъяснимая потеря веса, гематохезия), и они прошли колоноскопическое обследование по рекомендации врача. врачом, а некоторые люди приходят в больницу только для комплексного медицинского осмотра (в перечень медицинских осмотров входит колоноскопия).
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированный КРР (группа YOCRC)
- Возраст 18–49 лет на момент постановки диагноза (группа YOCRC)
- Никогда не получал никакого лечения, связанного с КРР (группа YOCRC)
- Отсутствие КРР, подтвержденного колоноскопией или патологией (группа, не относящаяся к YOCRC)
- Возраст 18–49 лет (группа, не принадлежащая YOCRC)
Критерий исключения:
- Пребывание в больнице менее 24 часов или с неполным общим анализом крови.
- Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника или наследственными синдромами колоректального рака.
- Другие типы первичных злокачественных опухолей в анамнезе и другие причины, которые сделали их непригодными для включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ранним колоректальным раком
У пациентов был диагностирован колоректальный рак с молодым началом после прохождения колоноскопии.
|
В этом исследовании использовались клинические данные и модель машинного обучения для скрининга колоректального рака с молодым началом.
|
|
Пациенты без колоректального рака с ранним началом
У пациентов был исключен колоректальный рак с молодым началом после прохождения колоноскопии.
|
В этом исследовании использовались клинические данные и модель машинного обучения для скрининга колоректального рака с молодым началом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность моделей проверки машинного обучения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Эффективность моделей скрининга колоректального рака с молодым началом будет оцениваться путем расчета площади под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC), точности, полноты, специфичности, отрицательной прогностической ценности (NPV), положительной прогностической ценности (PPV или называется «Прецизионность»).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Weiguo Dong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Использование информации о конфиденциальности пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .