- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342622
Nuorten peräsuolen syövän seulonta tekoälyn perusteella
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Tekoälyn soveltaminen nuorella alkavaan paksusuolensyövän seulomiseen sähköisten sairauskertomusten perusteella
Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään, sisäisesti ja ajallisesti validoimaan koneoppimismalleja, jotka auttavat seulomaan YOCRC:tä, joka on kielletty retrospektiivisesti poimittujen EMR-tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorena alkavan paksusuolensyövän (YOCRC) diagnoosi on yleistynyt viime vuosikymmeninä.
CRC:n seulonta nuorempien aikuisten keskuudessa on edelleen haaste.
Tässä tutkimuksessa aiomme poimia takautuvasti asiaankuuluvat kliiniset tiedot nuorista henkilöistä, joille tehtiin kolonoskopia vuosina 2013–2022 käyttämällä sähköistä sairauskertomusta (EMR).
Useita valvottuja koneoppimistekniikoita sovelletaan YOCRC:n ja ei-YOCRC:n yksilöiden erottamiseen. YOCRC:n ja ei-YOCRC:n yksilöiden erottamiseen käytetään yllä olevia luokittajia, jotka koulutetaan ja vahvistetaan sisäisesti vuosina 2013–2021 hyväksytyssä koulutustietojoukossa ja sisäisessä validointitietojoukossa.
Arvioimme myös luokittimien ajallista ulkoista pätevyyttä vuoden 2022 pääsymaksujen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa poimimamme tutkimuspopulaatio oli Gastroenterologian osastolta, Onkologian osastolta jne.
Tarkemmin sanottuna tutkimukseen osallistuneille oli kaksi päälähdettä: joillakin tutkimukseemme osallistuneilla henkilöillä oli asiaankuuluvia oireita (kuten krooninen vatsakipu, muuttunut suolistotottumus, selittämätön painonpudotus, hematokeesia), ja he saivat kolonoskopiatutkimuksen lääkärin ohjeiden mukaisesti. lääkärille, kun taas jotkut henkilöt tulevat sairaalaan vain kattavaa fyysistä tutkimusta varten (fysikaalisiin tutkimuksiin kuuluu kolonoskopia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu CRC (YOCRC-ryhmä)
- Ikä 18-49, kun diagnoosi (YOCRC-ryhmä)
- En koskaan saanut mitään CRC:hen liittyvää hoitoa (YOCRC-ryhmä)
- Ei kolonoskopialla tai patologialla vahvistettua CRC:tä (ei-YOCRC-ryhmä)
- Ikä 18-49 (ei-YOCRC-ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito alle 24 tuntia tai jos täydellinen verenkuva on epätäydellinen
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai perinnöllinen CRC-oireyhtymä
- Muuntyyppisten primaaristen pahanlaatuisten kasvainten historia ja muut syyt, jotka tekivät niistä sopimattomia ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nuorena alkanut paksusuolensyöpä
Potilailla todettiin nuorena alkava paksusuolensyöpä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kliinistä tietoa ja koneoppimismallia nuorena alkaneen paksusuolensyövän seulomiseen.
|
|
Potilaat, joilla ei ole nuorella alkavaa paksusuolensyöpää
Potilaat suljettiin pois nuorelta peräsuolen syövältä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kliinistä tietoa ja koneoppimismallia nuorena alkaneen paksusuolensyövän seulomiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen seulontamallien suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Nuorten peräsuolen syövän seulontamallien suorituskykyä arvioidaan laskemalla vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (AUC), tarkkuus, palautus, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV), positiivinen ennustearvo (PPV) tai nimeltä Precision).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Weiguo Dong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sisältää potilaiden tietosuojatietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .