- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342622
Screening op colorectale kanker op jonge leeftijd op basis van kunstmatige intelligentie
28 maart 2024 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University
Toepassing van kunstmatige intelligentie voor screening op colorectale kanker op jonge leeftijd op basis van elektronische medische dossiers
In deze studie wilden we de machine learning-modellen intern en tijdelijk valideren om YOCRC te helpen screenen op de retrospectief geëxtraheerde elektronische medische dossiers (EMR)-gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose van colorectale kanker op jonge leeftijd (YOCRC) is de afgelopen decennia steeds gebruikelijker geworden.
Het screenen van darmkanker onder jongere volwassenen blijft nog steeds een uitdaging.
In deze studie zijn we van plan om retrospectief de relevante klinische gegevens te extraheren van jonge individuen die tussen 2013 en 2022 een colonoscopie hebben ondergaan met behulp van het Elektronisch Medisch Dossier (EMR).
Meerdere machinale leertechnieken onder toezicht zullen worden toegepast om YOCRC- en niet-YOCRC-individuen te onderscheiden. De bovengenoemde classificatoren zullen worden getraind en intern gevalideerd in de trainingsdataset en de interne validatiedataset die respectievelijk tussen 2013 en 2021 zijn toegelaten.
Ook zullen we de temporele externe validiteit van de classifiers beoordelen op basis van de opnames uit 2022.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie die we in dit onderzoek hebben geëxtraheerd, was afkomstig van de afdeling Gastro-enterologie, de afdeling Oncologie, enz.
Meer specifiek waren er twee belangrijke bronnen voor de deelnemers aan de studie: sommige personen in onze studie hadden relevante symptomen (zoals chronische buikpijn, veranderde stoelgang, onverklaard gewichtsverlies, hematochezia), en zij kregen een colonoscopieonderzoek op advies van de arts, terwijl sommige mensen alleen voor een uitgebreid lichamelijk onderzoek naar het ziekenhuis komen (tot de onderdelen van het lichamelijk onderzoek behoort ook colonoscopie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde darmkanker (YOCRC-groep)
- Leeftijd 18-49 jaar bij diagnose (YOCRC-groep)
- Heeft nooit een CRC-gerelateerde behandeling gekregen (YOCRC-groep)
- Geen CRC bevestigd door colonoscopie of pathologie (niet-YOCRC-groep)
- Leeftijd van 18-49 jaar (niet-YOCRC-groep)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisverblijf van minder dan 24 uur of met een onvolledig compleet bloedbeeld
- Patiënten met inflammatoire darmziekten of erfelijke CRC-syndromen
- Geschiedenis van andere typen primaire kwaadaardige tumoren en andere redenen die deze ongeschikt maakten voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met colorectale kanker op jonge leeftijd
Bij patiënten werd na colonoscopieonderzoek de diagnose colorectale kanker op jonge leeftijd gesteld.
|
Deze studie maakte gebruik van klinische gegevens en een machinaal leermodel om colorectale kanker op jonge leeftijd te screenen.
|
|
Patiënten zonder colorectale kanker op jonge leeftijd
Patiënten met colorectale kanker met aanvang op jonge leeftijd werden na colonoscopieonderzoek uitgesloten.
|
Deze studie maakte gebruik van klinische gegevens en een machinaal leermodel om colorectale kanker op jonge leeftijd te screenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prestaties van screeningmodellen voor machinaal leren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De prestaties van screeningsmodellen voor colorectale kanker op jonge leeftijd zullen worden beoordeeld door het berekenen van het gebied onder de receiver operating karakteristieke (ROC) curve (AUC), nauwkeurigheid, herinnering, specificiteit, negatief voorspellende waarde (NPV), positief voorspellende waarde (PPV, of genaamd Precisie).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Weiguo Dong
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het betrekken van privacygegevens van patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .