- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342622
Dépistage du cancer colorectal à début précoce basé sur l'intelligence artificielle
28 mars 2024 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Application de l'intelligence artificielle pour le dépistage du cancer colorectal à début précoce basé sur les dossiers médicaux électroniques
Dans cette étude, nous avions pour objectif de développer, de valider en interne et dans le temps les modèles d'apprentissage automatique pour aider à filtrer le YOCRC interdit sur les données des dossiers médicaux électroniques (DME) extraites rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic du cancer colorectal à début précoce (YOCRC) est devenu plus courant au cours des dernières décennies.
Le dépistage du CCR chez les jeunes adultes reste toujours un défi.
Dans cette étude, nous prévoyons d'extraire rétrospectivement les données cliniques pertinentes des jeunes individus ayant subi une coloscopie de 2013 à 2022 à l'aide du dossier médical électronique (DME).
Plusieurs techniques d'apprentissage automatique supervisé seront appliquées pour distinguer les individus YOCRC et non-YOCRC, les classificateurs ci-dessus seront formés et validés en interne dans l'ensemble de données de formation et l'ensemble de données de validation interne admis entre 2013 et 2021, respectivement.
Nous évaluerons également la validité externe temporelle des classificateurs sur la base des admissions à partir de 2022.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée que nous avons extraite dans cette étude provenait du département de gastroentérologie, du département d'oncologie, etc.
Plus précisément, il y avait deux sources principales pour les participants à l'étude : certaines personnes incluses dans notre étude présentaient des symptômes pertinents (tels que des douleurs abdominales chroniques, une altération du transit intestinal, une perte de poids inexpliquée, une hématochézie) et elles ont subi un examen par coloscopie sous les conseils du médecin. médecin, tandis que certaines personnes viennent à l'hôpital uniquement pour un examen physique complet (les éléments de l'examen physique incluent la coloscopie).
La description
Critère d'intégration:
- Récemment diagnostiqué avec un CCR (groupe YOCRC)
- Âge entre 18 et 49 ans au moment du diagnostic (groupe YOCRC)
- N'a jamais reçu de traitement lié au CCR (groupe YOCRC)
- Aucun CCR confirmé par coloscopie ou pathologie (groupe non YOCRC)
- Âge entre 18 et 49 ans (groupe non YOCRC)
Critère d'exclusion:
- Séjour à l'hôpital de moins de 24 heures ou avec une formule sanguine complète incomplète
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'un syndrome héréditaire du CCR
- Antécédents d'autres types de tumeurs malignes primitives et autres raisons qui les ont rendus impropres à l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer colorectal à début précoce
Les patients ont reçu un diagnostic de cancer colorectal à début précoce après avoir subi un examen par coloscopie.
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Cette étude a utilisé des données cliniques et un modèle d’apprentissage automatique pour dépister le cancer colorectal à apparition précoce.
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Patients sans cancer colorectal à début précoce
Les patients ont été exclus d’un cancer colorectal d’apparition précoce après avoir subi un examen par coloscopie.
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Cette étude a utilisé des données cliniques et un modèle d’apprentissage automatique pour dépister le cancer colorectal à apparition précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les performances des modèles de criblage d’apprentissage automatique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les performances des modèles de dépistage du cancer colorectal à apparition précoce seront évaluées en calculant l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC), l'exactitude, le rappel, la spécificité, la valeur prédictive négative (VPN), la valeur prédictive positive (VPP ou appelé Précision).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Weiguo Dong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Impliquant les informations sur la confidentialité des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .