- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06342622
Triagem de câncer colorretal de início jovem com base em inteligência artificial
28 de março de 2024 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Aplicação de inteligência artificial para triagem de câncer colorretal de início jovem com base em registros médicos eletrônicos
Neste estudo, nosso objetivo foi desenvolver, validar interna e temporalmente os modelos de aprendizado de máquina para ajudar na triagem do YOCRC banido dos dados de registros médicos eletrônicos (EMR) extraídos retrospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de câncer colorretal de início jovem (YOCRC) tornou-se mais comum nas últimas décadas.
O rastreio do CCR entre adultos jovens continua a ser um desafio.
Neste estudo, pretendemos extrair retrospectivamente os dados clínicos relevantes de jovens que foram submetidos à colonoscopia de 2013 a 2022 usando Registro Médico Eletrônico (EMR).
Múltiplas técnicas de aprendizado de máquina supervisionado serão aplicadas para distinguir indivíduos YOCRC e não-YOCRC, os classificadores acima serão treinados e validados internamente no conjunto de dados de treinamento e no conjunto de dados de validação interna admitidos entre 2013 e 2021, respectivamente.
Avaliaremos também a validade externa temporal dos classificadores com base nas admissões de 2022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo que extraímos neste estudo foi do departamento de Gastroenterologia, departamento de Oncologia, etc.
Mais especificamente, havia duas fontes principais para os participantes do estudo: alguns indivíduos incluídos no nosso estudo apresentavam sintomas relevantes (como dor abdominal crônica, alteração do hábito intestinal, perda de peso inexplicável, hematoquezia) e receberam exame de colonoscopia sob orientação do médico, enquanto alguns indivíduos chegam ao hospital apenas para um exame físico completo (os itens do exame físico incluem colonoscopia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente diagnosticado com CCR (grupo YOCRC)
- Idade entre 18 e 49 anos no momento do diagnóstico (grupo YOCRC)
- Nunca recebeu nenhum tratamento relacionado ao CCR (grupo YOCRC)
- Nenhum CCR confirmado por colonoscopia ou patologia (grupo não-YOCRC)
- Idade entre 18 e 49 anos (grupo não YOCRC)
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar inferior a 24 horas ou com hemograma completo incompleto
- Pacientes com doença inflamatória intestinal ou síndromes hereditárias de CCR
- História de outros tipos de tumor maligno primário e outras razões que os tornaram inadequados para inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer colorretal de início jovem
Os pacientes foram diagnosticados com câncer colorretal de início jovem após receberem exame de colonoscopia.
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Este estudo utilizou dados clínicos e modelo de aprendizado de máquina para rastrear câncer colorretal de início jovem.
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Pacientes sem câncer colorretal de início jovem
Os pacientes foram descartados para câncer colorretal de início jovem após receberem exame de colonoscopia.
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Este estudo utilizou dados clínicos e modelo de aprendizado de máquina para rastrear câncer colorretal de início jovem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho dos modelos de triagem de aprendizado de máquina
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O desempenho dos modelos de rastreamento de câncer colorretal de início jovem será avaliado calculando a área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC), precisão, recall, especificidade, valor preditivo negativo (VPN), valor preditivo positivo (PPV, ou chamada Precisão).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dong Weiguo, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Weiguo Dong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Envolvendo informações de privacidade do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .