このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

おむつケア中の新生児の快適さに対する親の参加の影響

2025年9月9日 更新者：Zehra Kan Onturk、Acibadem University

早産児のおむつケア実践中の新生児の快適さに対する親の参加の影響

この研究は、早産児のおむつケア実践中の新生児の快適さに対する親の参加の影響を調べることを目的としました。

H1: 早産児のおむつケアの実践に親が参加することは、新生児の快適さに影響します。

H2: 早産児の新生児の快適さに対する親のおむつケアの実践と母親または父親の参加の効果には違いがあります。

H3: 早産児におむつケアを適用する前の両親のストレスレベルには差があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての親の期待は、妊娠の終わりに健康な赤ちゃんが生まれることです。 しかし、新生児が予想外に早く生まれ、新生児集中治療室に入院することは、新生児と親の両方にとってストレスの多い状況です。 この過程で、早産児の親は不安、コントロールの喪失、将来への恐怖、憂鬱、役割の変化、赤ちゃんの状態の改善についての懸念などを経験します。 新生児のストレスレベルを軽減し、新生児の快適性を高め、環境を改善し、この状況に対処する家族の能力を高めるためには、親が家族中心のケア実践の枠組みの中でケアに積極的に参加することが重要です。新生児集中治療室で1日に何度も繰り返される、触覚刺激を伴うケア行為の1つです。 研究では、おむつ交換中に早産児のストレスが増加することが観察されています。 このため、おむつ交換の際の快適性を高めるために必要な侵襲的実践を計画し、これらの手順に親の参加を含め、乳児の快適さに対するこれらの介入の効果を判断し、文献に記載することが重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 申請時の在胎週数が34週以上36+6週以下の乳児
  • 健康状態が安定している乳児

除外基準:

  • 挿管済み
  • 手術時の出生体重が極低体重および超低出生体重の方
  • 慢性疾患を患っている
  • 先天異常のある方
  • 外科的処置を受けたことがある
  • 神経症状がある
  • 酸素サポートを受ける
  • 敗血症と診断された
  • 鎮静された
  • 4時間前に薬理学的鎮痛法が使用されました。
  • 介護に参加したくない親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群（親の参加なし）
対照群では、乳児のおむつケアは親の参加なしで行われます。
他の：保護者の参加はありません
  1. データを収集する前に、未熟児情報フォームに記入します。
  2. 処置の前に「未熟児快適性スケール」が評価されます。
  3. おむつのケアは主任看護師が行います。
  4. 「未熟児快適性スケール」はおむつケアの適用中および適用後に評価されます。
実験的：実験班（母親参加）
実験グループでは、乳児のおむつケアを母親と一緒に行います。
他の：お母さん参加
  1. データを収集する前に、未熟児情報フォームに記入します。
  2. 処置の前に「未熟児快適性スケール」が評価されます。
  3. 母親のストレスレベルは、「新生児集中治療室の親ストレススケール」を使用して測定されます。
  4. 母親たちは、幼児モデルの人形を使っておむつケアの実践的なトレーニングを受けることができます。
  5. おむつの世話は乳幼児の母親が行います。
  6. 「未熟児快適性スケール」は、申請中および申請後に評価されます。
実験的：実験班（お父さん参加）
実験グループでは、乳児のおむつケアを父親と一緒に行います。
他の：お父さん参加
  1. データを収集する前に、未熟児情報フォームに記入します。
  2. 処置の前に「未熟児快適性スケール」が評価されます。
  3. 父親のストレスレベルは、「新生児集中治療室の親ストレススケール」を使用して測定されます。
  4. 父親には幼児モデル人形を使った実践的なおむつケアのトレーニングが行われます。
  5. おむつの世話は乳児の父親が行います。
  6. 「未熟児快適性スケール」は、申請中および申請後に評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレスのレベル
時間枠：おむつケアの直前に1回測定します
親のストレスのレベルは、新生児集中治療室の親ストレス スケールを使用して測定されます。このスケールは、母親と父親による身体的および心理社会的環境から生じるストレス要因の知覚レベルを決定するために、1993 年にマイルズ、ファンク、カールソンによって開発されました。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、2006 年に Turan と Başbakkal によって実施されました。 このスケールは 5 つの評価ポイントで構成され、1 (ストレスを感じない) から 5 (非常にストレスを感じる) で評価されます。 スケールから得られるスコアは 0 ～ 170 の間で変化します。 このスケールは、新生児集中治療室にいる乳児を持つ母親と父親に適用できます。
おむつケアの直前に1回測定します
快適さのレベルの変化
時間枠：施術直前、施術中、施術直後。これらの時間間隔の変化が評価されます
乳児の快適さのレベルは、未熟児快適性スケールを使用して測定されます。このスケールは、早産児の快適性を測定するために使用される多次元スケールです。 未熟児快適性スケールは、Monique らによって開発されました。 2007年にオランダで。 トルコスケールの有効性と信頼性は、2015 年に Küçük Alemdar と Güdücü Tüfekçi によって決定されました。 スケールは 1 ～ 5 の評価ポイントで構成されます。 幼児の快適性は、スケールに応じた合計スコアに基づいて評価されます。 合計スコアによると、35 は最も低いスコアを示し、7 は最も高い快適レベルを示し、高いスコアは低い快適レベルを示します。 このスケールの下位スケールには、早産児の覚醒度、落ち着き、呼吸状態、身体の動き、筋緊張、顔の動き、平均心拍数が含まれます。
施術直前、施術中、施術直後。これらの時間間隔の変化が評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

捜査官

  • 主任研究者：Tuğba Turker, Nurse、Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月19日

一次修了 (実際)

2024年10月18日

研究の完了 (実際)

2024年10月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2023-10/396

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する