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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06345742
기저귀 관리 중 신생아의 편안함에 대한 부모 참여의 영향
2025년 9월 9일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
미숙아 기저귀 관리 중 신생아의 편안함에 대한 부모 참여의 영향
미숙아의 기저귀 관리 실습 중 부모의 참여가 신생아의 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것이 목표였습니다.
H1: 미숙아의 기저귀 관리 실습 중 부모의 참여는 신생아의 편안함에 영향을 미칩니다.
가설 2: 미숙아의 신생아 편안함에 대한 부모의 기저귀 관리 실천과 어머니 또는 아버지의 참여 효과에는 차이가 있습니다.
가설3: 미숙아에게 기저귀 관리 적용 전 부모의 스트레스 정도에는 차이가 있다.
연구 개요
상세 설명
모든 부모의 기대는 임신 말기에 건강한 아기를 갖는 것입니다.
그러나 신생아가 예상치 못하게 일찍 태어나 신생아 집중치료실에 입원하는 것은 신생아는 물론 부모 모두에게 스트레스가 되는 상황이다.
이 과정에서 미숙아의 부모는 불안, 통제력 상실, 미래에 대한 두려움, 우울증, 역할 변화, 아기 상태 개선에 대한 우려 등을 경험하게 됩니다.
신생아의 스트레스 수준을 낮추고 편안함을 높이며 환경을 개선하고 가족의 대처 능력을 높이기 위해서는 가족 중심 돌봄 실천의 틀 안에서 부모가 돌봄에 적극적으로 참여하는 것이 중요합니다. 영유아 돌봄 신생아집중치료실에서 하루에 여러번 반복되는 는 촉각자극을 포함하는 간호방법 중 하나이다.
연구에 따르면 기저귀를 갈아주는 동안 미숙아의 스트레스가 증가하는 것으로 나타났습니다.
이러한 이유로 기저귀를 갈 때 편안함을 높이고, 이러한 절차에 부모의 참여를 포함하고, 이러한 중재가 유아의 편안함에 미치는 영향을 확인하고 이를 문헌에 포함시키기 위해 필요한 침습적 관행을 계획하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신청 당시 재태연령이 34주 이상 36+6주 이하인 영아
- 안정적인 건강상태를 가진 영유아
제외 기준:
- 삽관됨
- 시술 당시 출생체중이 매우 낮거나 극히 적은 분
- 만성질환이 있는 경우
- 선천적 기형이 있는 분
- 수술적 시술을 받은 후
- 신경학적 증상이 있는 경우
- 산소 지원을 받고
- 패혈증으로 진단됨
- 진정제
- 약리학적 진통 방법은 4시간 전에 사용되었습니다.
- 돌봄 참여를 원하지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(부모 참여 없음)
대조군에서는 부모의 참여 없이 유아 기저귀 관리를 실시합니다.
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실험적: 실험군(어머니 참여)
실험군에서는 엄마에게 유아용 기저귀 관리를 제공합니다.
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실험적: 실험그룹(아버지 참여)
실험군에서는 아빠를 대상으로 유아 기저귀 관리를 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 수준
기간: 기저귀 관리 직전에 1회 측정됩니다.
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부모의 스트레스 수준은 신생아 집중 치료실 부모 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 1993년 Miles, Funk 및 Carlson이 개발하여 엄마와 아빠의 신체적, 심리사회적 환경에서 발생하는 스트레스 요인에 대한 인식 수준을 결정합니다.
척도에 대한 터키의 타당성과 신뢰성 연구는 2006년 Turan과 Başbakkal에 의해 수행되었습니다.
척도는 5점으로 구성되며 1(스트레스 없음)부터 5(매우 스트레스 있음)까지 평가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0부터 170까지 다양합니다.
이 척도는 신생아 중환자실에 입원한 영아를 둔 엄마와 아빠에게 적용될 수 있습니다.
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기저귀 관리 직전에 1회 측정됩니다.
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편안함 수준의 변화
기간: 시술 직전, 시술 중, 시술 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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유아의 편안함 수준은 Premature Infant Comfort Scale을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 미숙아의 편안함을 측정하는 데 사용되는 다차원 척도입니다.
미숙아 안락 척도는 Monique et al.에 의해 개발되었습니다. 2007년 네덜란드에서.
터키 척도의 타당성과 신뢰성은 2015년 Küçük Alemdar와 Güdücü Tüfekçi에 의해 결정되었습니다.
등급은 1~5점으로 구성됩니다.
유아의 편안함은 척도에 따른 총점을 기준으로 평가됩니다.
총점에 따르면 35점은 가장 낮은 점수, 7점은 가장 높은 편안함 수준, 높은 점수는 낮은 편안함 수준을 의미한다.
척도의 하위 척도에는 미숙아의 각성도, 평온함, 호흡 상태, 신체적 움직임, 근긴장도, 안면 움직임 및 평균 심박수가 포함됩니다.
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시술 직전, 시술 중, 시술 직후. 이러한 시간 간격의 변화가 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Girabent-Farres M, Jimenez-Gonzalez A, Romero-Galisteo RP, Amor-Barbosa M, Bagur-Calafat C. Effects of early intervention on parenting stress after preterm birth: A meta-analysis. Child Care Health Dev. 2021 May;47(3):400-410. doi: 10.1111/cch.12853. Epub 2021 Feb 15.
- Pichler-Stachl E, Urlesberger P, Mattersberger C, Baik-Schneditz N, Schwaberger B, Urlesberger B, Pichler G. Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of Their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; A Prospective Observational Pilot Study. Front Pediatr. 2019 Oct 24;7:439. doi: 10.3389/fped.2019.00439. eCollection 2019.
- Prouhet PM, Gregory MR, Russell CL, Yaeger LH. Fathers' Stress in the Neonatal Intensive Care Unit: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2018 Apr;18(2):105-120. doi: 10.1097/ANC.0000000000000472.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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