El efecto de la participación de los padres en la comodidad del recién nacido durante el cuidado del pañal
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
El efecto de la participación de los padres sobre la comodidad del recién nacido durante la práctica del cuidado de los pañales en bebés prematuros
El objetivo fue determinar el efecto de la participación de los padres sobre la comodidad del recién nacido durante la práctica del cuidado del pañal en bebés prematuros.
H1: La participación de los padres durante la práctica del cuidado del pañal infantil en bebés prematuros tiene un efecto en la comodidad del recién nacido.
H2: Existe una diferencia en el efecto de la práctica de cuidado del pañal de los padres y la participación de la madre o el padre en la comodidad del recién nacido en bebés prematuros.
H3: Existe diferencia entre los niveles de estrés de los padres ante la aplicación del cuidado del pañal infantil en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La expectativa de todos los padres es tener un bebé sano al final del embarazo.
Sin embargo, que los recién nacidos nazcan inesperadamente antes de tiempo y sean admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales es una situación estresante tanto para los recién nacidos como para los padres.
Durante este proceso, los padres de bebés prematuros experimentan ansiedad, pérdida de control, miedo al futuro, depresión, cambio de roles y preocupación por la mejora de la condición del bebé.
Es importante que los padres participen activamente en los cuidados en el marco de prácticas de cuidados centrados en la familia para reducir el nivel de estrés del recién nacido, aumentar su comodidad y mejorar su entorno y aumentar la capacidad de las familias para afrontar esta situación.Cuidados infantiles , que se repite muchas veces al día en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, es una de las prácticas de cuidado que incluye estímulos táctiles.
Los estudios han observado que el estrés de los bebés prematuros aumenta durante el cambio de pañal.
Por esta razón, es importante planificar las prácticas invasivas necesarias para aumentar la comodidad durante el cambio de pañal, incluir la participación de los padres en estos procedimientos y determinar el efecto de estas intervenciones sobre la comodidad de los bebés e incluirlas en la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes cuya edad gestacional esté entre ≥34 semanas y ≤36+6 semanas en el momento de la solicitud
- Bebés con condiciones de salud estables.
Criterio de exclusión:
- intubado
- Aquellos con peso al nacer muy bajo y extremadamente bajo en el momento del procedimiento.
- Tener una enfermedad crónica
- Aquellos con anomalías congénitas.
- Haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico
- Tener síntomas neurológicos.
- Recibir soporte de oxígeno
- Diagnosticado con sepsis
- sedado
- Cuatro horas antes se utilizó un método analgésico farmacológico.
- Padres que no quieren participar en el cuidado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control (sin participación de los padres)
En el grupo de control, el cuidado de los pañales infantiles se realizará sin la participación de los padres.
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Experimental: Grupo experimental (participación de madres)
En el grupo experimental, el cuidado de los pañales infantiles lo brindarán las madres.
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Experimental: Grupo experimental (participación del padre)
En el grupo experimental, el cuidado de los pañales infantiles lo proporcionarán los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Se medirá una vez justo antes del cuidado del pañal.
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El nivel de estrés de los padres se medirá utilizando la Escala de Estrés de los Padres de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. La escala fue desarrollada por Miles, Funk y Carlson en 1993 para determinar los niveles de percepción de los factores estresantes que surgen del entorno físico y psicosocial por parte de madres y padres.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Turan y Başbakkal en 2006.
La escala consta de 5 puntos de calificación y se califica de 1 (no estresante) a 5 (extremadamente estresante).
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 170.
La escala se puede aplicar a madres y padres con bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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Se medirá una vez justo antes del cuidado del pañal.
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Cambio en el nivel de comodidad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento, inmediatamente después del procedimiento. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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El nivel de comodidad de los bebés se medirá utilizando la Escala de comodidad para bebés prematuros. La escala es una escala multidimensional que se utiliza para medir la comodidad en recién nacidos prematuros.
La Escala de Confort del Bebé Prematuro fue desarrollada por Monique et al. en los Países Bajos en 2007.
La validez y confiabilidad de la escala turca fueron determinadas por Küçük Alemdar y Güdücü Tüfekçi en 2015.
La escala consta de 1 a 5 puntos de calificación.
La comodidad del bebé se evalúa en función de la puntuación total según la escala.
Según la puntuación total, 35 indica la puntuación más baja, 7 indica el nivel de comodidad más alto y una puntuación alta indica un nivel de comodidad bajo.
Las subescalas de la escala incluyen el estado de alerta, la calma, el estado respiratorio, el movimiento físico, el tono muscular, los movimientos faciales y la frecuencia cardíaca promedio del bebé prematuro.
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inmediatamente antes del procedimiento, durante el procedimiento, inmediatamente después del procedimiento. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Girabent-Farres M, Jimenez-Gonzalez A, Romero-Galisteo RP, Amor-Barbosa M, Bagur-Calafat C. Effects of early intervention on parenting stress after preterm birth: A meta-analysis. Child Care Health Dev. 2021 May;47(3):400-410. doi: 10.1111/cch.12853. Epub 2021 Feb 15.
- Pichler-Stachl E, Urlesberger P, Mattersberger C, Baik-Schneditz N, Schwaberger B, Urlesberger B, Pichler G. Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of Their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; A Prospective Observational Pilot Study. Front Pediatr. 2019 Oct 24;7:439. doi: 10.3389/fped.2019.00439. eCollection 2019.
- Prouhet PM, Gregory MR, Russell CL, Yaeger LH. Fathers' Stress in the Neonatal Intensive Care Unit: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2018 Apr;18(2):105-120. doi: 10.1097/ANC.0000000000000472.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2023-10/396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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