Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ udziału rodziców na komfort noworodka podczas pieluchowania

9 września 2025 zaktualizowane przez: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Wpływ udziału rodziców na komfort noworodka podczas pieluchowania u wcześniaków

Celem pracy było określenie wpływu udziału rodziców na komfort noworodka podczas praktyki pieluchowania u wcześniaków.

H1: Udział rodziców w praktyce zakładania pieluszek u wcześniaków ma wpływ na komfort noworodka.

H2: Istnieje różnica w wpływie praktyki pieluchowania przez rodziców oraz udziału matki lub ojca na komfort noworodka u wcześniaków.

H3: Istnieje różnica w poziomie stresu rodziców przed zastosowaniem pieluch dla wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekiwaniem wszystkich rodziców jest urodzenie zdrowego dziecka pod koniec ciąży. Jednak niespodziewanie wczesny poród noworodków i przyjęcie ich na oddział intensywnej terapii noworodków jest stresującą sytuacją zarówno dla noworodka, jak i jego rodziców. W trakcie tego procesu rodzice wcześniaków doświadczają lęku, utraty kontroli, lęku o przyszłość, depresji, zmiany ról i obaw o poprawę stanu dziecka. Ważne jest, aby rodzice aktywnie uczestniczyli w opiece w ramach praktyk opieki skoncentrowanej na rodzinie, aby zmniejszyć poziom stresu noworodka, zwiększyć jego komfort i poprawić jego otoczenie, a także zwiększyć zdolność rodziny do radzenia sobie z tą sytuacją. Opieka nad dzieckiem , powtarzana wielokrotnie w ciągu dnia na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka, jest jedną z praktyk pielęgnacyjnych wykorzystujących bodźce dotykowe. Badania wykazały, że stres u wcześniaków wzrasta podczas zmiany pieluszki. Z tego powodu ważne jest zaplanowanie niezbędnych praktyk inwazyjnych zwiększających komfort podczas zmiany pieluszki, uwzględnienie udziału rodziców w tych procedurach oraz określenie wpływu tych interwencji na komfort niemowląt i uwzględnienie ich w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta, których wiek ciążowy w momencie stosowania wynosi od ≥34 tygodni do ≤36+6 tygodni
  • Niemowlęta o stabilnym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Zaintubowany
  • Osoby z bardzo niską i skrajnie niską masą urodzeniową w momencie zabiegu
  • Choruje na przewlekłą chorobę
  • Osoby z wadami wrodzonymi
  • Po przejściu zabiegu chirurgicznego
  • Mając objawy neurologiczne
  • Otrzymywanie wsparcia tlenowego
  • Zdiagnozowano sepsę
  • Uspokojony
  • Cztery godziny wcześniej zastosowano farmakologiczną metodę przeciwbólową.
  • Rodzice, którzy nie chcą uczestniczyć w opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna (bez udziału rodziców)
W grupie kontrolnej pielęgnacja pieluszki niemowlęcej będzie odbywać się bez udziału rodziców.
Inny: Bez udziału rodziców
  1. Przed pobraniem danych zostanie wypełniony formularz informacyjny dla wcześniaków.
  2. Przed zabiegiem zostanie oceniona „Skala Komfortu Wcześniaka”.
  3. Opiekę nad pieluchami będzie sprawować pielęgniarka pierwszego kontaktu.
  4. „Skala komfortu wcześniaka” będzie oceniana podczas i po zastosowaniu pieluszki.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (udział matki)
W grupie eksperymentalnej opieka nad niemowlęciem będzie sprawowana wspólnie z mamą.
Inny: Udział matki
  1. Przed pobraniem danych zostanie wypełniony formularz informacyjny dla wcześniaków.
  2. Przed zabiegiem zostanie oceniona „Skala Komfortu Wcześniaka”.
  3. Poziom stresu matki zostanie określony za pomocą „Skali Stresu Rodziców Oddziału Intensywnej Terapii Noworodkowej”
  4. Matki przejdą praktyczne szkolenie w zakresie pielęgnacji pieluszek na lalce-modelu niemowlęcia.
  5. Opiekę nad pieluchami będą zapewniać matki niemowląt
  6. „Skala komfortu wcześniaka” zostanie oceniona w trakcie i po aplikacji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (udział ojca)
W grupie eksperymentalnej opieka nad pieluszkami dla niemowląt będzie sprawowana przez ojców.
Inny: Udział ojca
  1. Przed pobraniem danych zostanie wypełniony formularz informacyjny dla wcześniaków.
  2. Przed zabiegiem zostanie oceniona „Skala Komfortu Wcześniaka”.
  3. Poziom stresu ojców zostanie określony za pomocą „Skali Stresu Rodziców Oddziału Intensywnej Terapii Noworodkowej”
  4. Ojcowie przejdą praktyczne szkolenie w zakresie pielęgnacji pieluszek na lalce-modelu niemowlęcia.
  5. Opiekę nad pieluchami będą sprawować ojcowie niemowląt
  6. „Skala komfortu wcześniaka” zostanie oceniona w trakcie i po aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Będzie mierzony jednorazowo, tuż przed pielęgnacją pieluszki
Poziom stresu rodziców będzie mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków. Skalę opracowali Miles, Funk i Carlson w 1993 r. w celu określenia poziomu postrzegania stresorów wynikających ze środowiska fizycznego i psychospołecznego przez matki i ojców. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Turan i Başbakkal w 2006 roku. Skala składa się z 5 punktów i jest oceniana w skali od 1 (brak stresu) do 5 (bardzo stresujący). Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 170. Skalę można zastosować w przypadku matek i ojców z niemowlętami przebywającymi na oddziale intensywnej terapii noworodków
Będzie mierzony jednorazowo, tuż przed pielęgnacją pieluszki
Zmiana poziomu komfortu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu, bezpośrednio po zabiegu. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych
Poziom komfortu niemowląt będzie mierzony za pomocą Skali Komfortu Wcześniaków. Skala ta jest wielowymiarową skalą służącą do pomiaru komfortu noworodków urodzonych przedwcześnie. Skala Komfortu Wcześniaków została opracowana przez Monique i wsp. w Holandii w 2007 r. Trafność i rzetelność skali tureckiej określili Küçük Alemdar i Güdücü Tüfekçi w 2015 roku. Skala składa się z 1 do 5 punktów ocen. Komfort niemowlęcia oceniany jest na podstawie łącznej punktacji według skali. Według wyniku całkowitego 35 oznacza najniższy wynik, 7 oznacza najwyższy poziom komfortu, a wysoki wynik oznacza niski poziom komfortu. Podskale skali obejmują czujność wcześniaka, spokój, stan oddechowy, ruch fizyczny, napięcie mięśniowe, ruchy twarzy i średnie tętno
bezpośrednio przed zabiegiem, w trakcie zabiegu, bezpośrednio po zabiegu. Oceniana będzie zmiana tych przedziałów czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2023-10/396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj