O efeito da participação dos pais no conforto do recém-nascido durante o cuidado das fraldas
9 de setembro de 2025 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
O efeito da participação dos pais no conforto do recém-nascido durante a prática de cuidados com fraldas em bebês prematuros
Objetivou-se determinar o efeito da participação dos pais no conforto do recém-nascido durante a prática de cuidados com fraldas em bebês prematuros.
H1: A participação dos pais durante a prática de cuidados com fraldas infantis em prematuros tem efeito no conforto do recém-nascido.
H2: Existe uma diferença no efeito da prática de cuidados com as fraldas dos pais e da participação da mãe ou do pai no conforto do recém-nascido em prematuros.
H3: Existe diferença entre os níveis de estresse dos pais antes da aplicação dos cuidados com fraldas infantis em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expectativa de todos os pais é ter um bebê saudável ao final da gravidez.
No entanto, o nascimento prematuro inesperado de recém-nascidos e sua internação na unidade de terapia intensiva neonatal é uma situação estressante tanto para os recém-nascidos quanto para os pais.
Durante esse processo, os pais de bebês prematuros vivenciam ansiedade, perda de controle, medo do futuro, depressão, mudança de papéis e preocupações com a melhora da condição do bebê.
É importante que os pais participem ativamente nos cuidados no âmbito de práticas de cuidados centradas na família, a fim de reduzir o nível de stress do recém-nascido, aumentar o seu conforto e melhorar o seu ambiente e aumentar a capacidade das famílias para lidar com esta situação. , que se repete muitas vezes ao dia na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, é uma das práticas de cuidado que incluem estímulos táteis.
Estudos observaram que o estresse dos bebês prematuros aumenta durante a troca de fraldas.
Por esta razão, é importante planear as práticas invasivas necessárias para aumentar o conforto durante as trocas de fraldas, incluir a participação dos pais nestes procedimentos e determinar o efeito destas intervenções no conforto dos bebés e incluí-las na literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês cuja idade gestacional esteja entre ≥34 semanas e ≤36+6 semanas no momento da aplicação
- Bebês com condições de saúde estáveis
Critério de exclusão:
- Intubado
- Aqueles com peso ao nascer muito baixo e extremamente baixo no momento do procedimento
- Ter uma doença crônica
- Aqueles com anomalias congênitas
- Tendo sido submetido a um procedimento cirúrgico
- Tendo sintomas neurológicos
- Recebendo suporte de oxigênio
- Diagnosticado com sepse
- Sedado
- Foi utilizado método analgésico farmacológico quatro horas antes.
- Pais que não querem participar dos cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo controle (sem participação dos pais)
No grupo controle, os cuidados com as fraldas infantis serão realizados sem a participação dos pais.
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Experimental: Grupo experimental (participação da mãe)
No grupo experimental, os cuidados com as fraldas infantis serão realizados com as mães.
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Experimental: Grupo experimental (participação do pai)
No grupo experimental, os cuidados com as fraldas infantis serão fornecidos pelos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse parental
Prazo: Será medido uma vez antes do cuidado da fralda
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O nível de estresse parental será medido por meio da Escala de Estresse Parental da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. A escala foi desenvolvida por Miles, Funk e Carlson em 1993 para determinar os níveis de percepção de estressores decorrentes do ambiente físico e psicossocial por mães e pais.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Turan e Başbakkal em 2006.
A escala consiste em 5 pontos de avaliação e é classificada de 1 (não estressante) a 5 (extremamente estressante).
A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 0 e 170.
A escala pode ser aplicada a mães e pais de bebês internados em unidade de terapia intensiva neonatal
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Será medido uma vez antes do cuidado da fralda
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Mudança no nível de conforto
Prazo: imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento, imediatamente após o procedimento. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
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O nível de conforto dos bebês será medido por meio da Escala de Conforto para Bebês Prematuros. A escala é uma escala multidimensional usada para medir o conforto em recém-nascidos prematuros.
A Escala de Conforto do Bebê Prematuro foi desenvolvida por Monique et al. na Holanda em 2007.
A validade e confiabilidade da escala turca foram determinadas por Küçük Alemdar e Güdücü Tüfekçi em 2015.
A escala consiste em 1 a 5 pontos de avaliação.
O conforto do bebê é avaliado com base na pontuação total da escala.
De acordo com a pontuação total, 35 indica a pontuação mais baixa, 7 indica o nível de conforto mais alto e uma pontuação alta indica um nível de conforto baixo.
As subescalas da escala incluem o estado de alerta, calma, estado respiratório, movimento físico, tônus muscular, movimentos faciais e frequência cardíaca média do bebê prematuro.
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imediatamente antes do procedimento, durante o procedimento, imediatamente após o procedimento. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Girabent-Farres M, Jimenez-Gonzalez A, Romero-Galisteo RP, Amor-Barbosa M, Bagur-Calafat C. Effects of early intervention on parenting stress after preterm birth: A meta-analysis. Child Care Health Dev. 2021 May;47(3):400-410. doi: 10.1111/cch.12853. Epub 2021 Feb 15.
- Pichler-Stachl E, Urlesberger P, Mattersberger C, Baik-Schneditz N, Schwaberger B, Urlesberger B, Pichler G. Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of Their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; A Prospective Observational Pilot Study. Front Pediatr. 2019 Oct 24;7:439. doi: 10.3389/fped.2019.00439. eCollection 2019.
- Prouhet PM, Gregory MR, Russell CL, Yaeger LH. Fathers' Stress in the Neonatal Intensive Care Unit: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2018 Apr;18(2):105-120. doi: 10.1097/ANC.0000000000000472.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2023-10/396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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