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L'effet de la participation parentale sur le confort du nouveau-né pendant l'entretien des couches

9 septembre 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

L'effet de la participation parentale sur le confort du nouveau-né pendant la pratique du soin des couches chez les nourrissons prématurés

L'objectif était de déterminer l'effet de la participation parentale sur le confort du nouveau-né lors de la pratique du soin des couches chez les nourrissons prématurés.

H1 : La participation des parents à la pratique du soin des couches chez les nourrissons prématurés a un effet sur le confort du nouveau-né.

H2 : Il existe une différence dans l'effet de la pratique parentale en matière de soins des couches et de la participation de la mère ou du père sur le confort du nouveau-né chez les nourrissons prématurés.

H3 : Il existe une différence entre les niveaux de stress des parents avant l'application des soins des couches aux nourrissons prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’attente de tous les parents est d’avoir un bébé en bonne santé à la fin de la grossesse. Cependant, la naissance prématurée de nouveau-nés et leur admission dans l’unité de soins intensifs néonatals constituent une situation stressante tant pour les nouveau-nés que pour les parents. Au cours de ce processus, les parents de bébés prématurés éprouvent de l'anxiété, une perte de contrôle, une peur de l'avenir, une dépression, un changement de rôle et des inquiétudes quant à l'amélioration de l'état du bébé. Il est important que les parents participent activement aux soins dans le cadre de pratiques de soins centrées sur la famille afin de réduire le niveau de stress du nouveau-né, d'augmenter son confort et d'améliorer son environnement et d'augmenter la capacité des familles à faire face à cette situation.Soins du nourrisson , répétée plusieurs fois par jour dans l'unité de soins intensifs néonatals, fait partie des pratiques de soins qui incluent des stimuli tactiles. Des études ont observé que le stress des nourrissons prématurés augmente lors du changement de couche. Pour cette raison, il est important de planifier les pratiques invasives nécessaires pour augmenter le confort lors des changements de couches, d'inclure la participation des parents à ces procédures, de déterminer l'effet de ces interventions sur le confort des nourrissons et de les inclure dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons dont l'âge gestationnel est compris entre ≥34 semaines et ≤36+6 semaines au moment de la demande
  • Nourrissons dont l’état de santé est stable

Critère d'exclusion:

  • Intubé
  • Ceux dont le poids à la naissance est très faible ou extrêmement faible au moment de l'intervention
  • Avoir une maladie chronique
  • Ceux qui ont des anomalies congénitales
  • Ayant subi une intervention chirurgicale
  • Avoir des symptômes neurologiques
  • Recevoir un soutien en oxygène
  • Diagnostic de septicémie
  • Sous sédatif
  • Une méthode analgésique pharmacologique a été utilisée quatre heures auparavant.
  • Parents qui ne souhaitent pas participer aux soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin (pas de participation parentale)
Dans le groupe témoin, l'entretien des couches du nourrisson sera effectué sans la participation des parents.
Autre: Aucune participation des parents
  1. Avant de collecter des données, le formulaire d'information sur le nourrisson prématuré sera rempli.
  2. La « Premature Infant Comfort Scale » sera évaluée avant la procédure.
  3. L'entretien des couches sera effectué par l'infirmière principale.
  4. « L'échelle de confort du nourrisson prématuré » sera évaluée pendant et après l'application du soin des couches.
Expérimental: Groupe expérimental (participation de la mère)
Dans le groupe expérimental, le soin des couches des nourrissons sera assuré avec les mères.
Autre: Participation des mères
  1. Avant de collecter des données, le formulaire d'information sur le nourrisson prématuré sera rempli.
  2. La « Premature Infant Comfort Scale » sera évaluée avant la procédure.
  3. Le niveau de stress des mères sera déterminé à l'aide de « l'échelle de stress parental de l'unité de soins intensifs néonatals »
  4. Les mères recevront une formation pratique sur l'entretien des couches sur la poupée modèle pour nourrissons.
  5. L'entretien des couches sera assuré par les mères des nourrissons
  6. « L'échelle de confort du nourrisson prématuré » sera évaluée pendant et après l'application.
Expérimental: Groupe expérimental (participation du père)
Dans le groupe expérimental, le soin des couches du nourrisson sera assuré avec les pères.
Autre: Participation du père
  1. Avant de collecter des données, le formulaire d'information sur le nourrisson prématuré sera rempli.
  2. La « Premature Infant Comfort Scale » sera évaluée avant la procédure.
  3. Le niveau de stress des pères sera déterminé à l'aide de « l'échelle de stress parental de l'unité de soins intensifs néonatals »
  4. Les pères recevront une formation pratique sur l'entretien des couches sur la poupée modèle pour nourrissons.
  5. L'entretien des couches sera assuré par les pères des nourrissons
  6. « L'échelle de confort du nourrisson prématuré » sera évaluée pendant et après l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress parental
Délai: Elle sera mesurée une fois juste avant l'entretien du change.
Le niveau de stress parental sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress parental de l'unité de soins intensifs néonatals. L'échelle a été développée par Miles, Funk et Carlson en 1993 pour déterminer les niveaux de perception des facteurs de stress découlant de l'environnement physique et psychosocial par les mères et les pères. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Turan et Başbakkal en 2006. L'échelle se compose de 5 points d'évaluation et est notée de 1 (pas stressant) à 5 (extrêmement stressant). Le score que l'on peut obtenir sur l'échelle varie entre 0 et 170. L'échelle peut être appliquée aux mères et aux pères ayant des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Elle sera mesurée une fois juste avant l'entretien du change.
Changement du niveau de confort
Délai: immédiatement avant l'intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée
Le niveau de confort des nourrissons sera mesuré à l'aide de l'échelle de confort du prématuré. L'échelle est une échelle multidimensionnelle utilisée pour mesurer le confort des nouveau-nés prématurés. L'échelle de confort du prématuré a été développée par Monique et al. aux Pays-Bas en 2007. La validité et la fiabilité de l'échelle turque ont été déterminées par Küçük Alemdar et Güdücü Tüfekçi en 2015. L'échelle comprend de 1 à 5 points de notation. Le confort du nourrisson est évalué sur la base du score total selon l'échelle. Selon le score total, 35 indique le score le plus bas, 7 indique le niveau de confort le plus élevé et un score élevé indique un niveau de confort faible. Les sous-échelles de l'échelle comprennent la vigilance, le calme, l'état respiratoire, les mouvements physiques, le tonus musculaire, les mouvements du visage et la fréquence cardiaque moyenne du nourrisson prématuré.
immédiatement avant l'intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK-2023-10/396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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