Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av foreldremedvirkning på nyfødtes komfort under bleiepleie

9. september 2025 oppdatert av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekten av foreldredeltakelse på nyfødtes komfort under bleiepleie hos premature spedbarn

Det var rettet mot å bestemme effekten av foreldredeltakelse på nyfødtkomfort under bleiepleie hos premature spedbarn.

H1: Foreldremedvirkning under bleiepleie hos premature spedbarn har en effekt på nyfødtkomfort.

H2: Det er en forskjell i effekten av bleiepleie hos foreldre og mors eller fars deltakelse på nyfødtkomfort hos premature spedbarn.

H3: Det er en forskjell mellom stressnivået til foreldre før bruk av bleiepleie hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventningen til alle foreldre er å få en sunn baby på slutten av svangerskapet. Nyfødte som fødes uventet tidlig og legges inn på neonatal intensivavdeling er imidlertid en stressende situasjon for både nyfødte og foreldre. I løpet av denne prosessen opplever foreldre til premature spedbarn angst, tap av kontroll, frykt for fremtiden, depresjon, rolleendring og bekymring for bedring av babyens tilstand. Det er viktig for foreldre å delta aktivt i omsorg innenfor rammen av familiesentrert omsorgspraksis for å redusere den nyfødtes stressnivå, øke komforten og forbedre miljøet og for å øke familienes evne til å mestre denne situasjonen. , som gjentas mange ganger om dagen på nyfødtintensivavdelingen, er en av pleiepraksisene som inkluderer taktile stimuli. Studier har observert at stress hos premature spedbarn øker ved bleieskift. Av denne grunn er det viktig å planlegge den nødvendige invasive praksisen for å øke komforten under bleieskift, å inkludere foreldres deltakelse i disse prosedyrene, og å bestemme effekten av disse intervensjonene på spedbarns komfort og inkludere dem i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn hvis svangerskapsalder er mellom ≥34 uker og ≤36+6 uker på søknadstidspunktet
  • Spedbarn med stabile helsetilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Intubert
  • De med svært lav og ekstremt lav fødselsvekt på prosedyretidspunktet
  • Å ha en kronisk sykdom
  • De med medfødte anomalier
  • Etter å ha gjennomgått et kirurgisk inngrep
  • Har nevrologiske symptomer
  • Får oksygenstøtte
  • Diagnostisert med sepsis
  • Sedert
  • En farmakologisk smertestillende metode ble brukt fire timer før.
  • Foreldre som ikke ønsker å delta i omsorgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe (ingen foreldredeltakelse)
I kontrollgruppen vil bleiepleie for spedbarn gjennomføres uten foreldremedvirkning.
  1. Før innsamling av data vil informasjonsskjema for premature spedbarn fylles ut.
  2. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert før prosedyren.
  3. Bleiepleie vil bli utført av primærsykepleier.
  4. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert under og etter bleiepåføringen.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (mor deltakelse)
I forsøksgruppen vil det bli gitt spedbarnsbleiepleie med mødrene.
  1. Før innsamling av data vil informasjonsskjema for premature spedbarn fylles ut.
  2. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert før prosedyren.
  3. Mødres stressnivå vil bli bestemt ved å bruke "Neonatal Intensive Care Unit Parent Stress Scale"
  4. Mødre vil få praktisk opplæring i bleiepleie på spedbarnsmodelldukken.
  5. Bleiepleie vil bli gitt av mødrene til spedbarnene
  6. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert under og etter påføringen.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (fars deltakelse)
I forsøksgruppen vil det bli gitt spedbarnsbleiepleie hos fedrene.
  1. Før innsamling av data vil informasjonsskjema for premature spedbarn fylles ut.
  2. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert før prosedyren.
  3. Fedres stressnivå vil bli bestemt ved å bruke "Neonatal Intensive Care Unit Parent Stress Scale"
  4. Fedre vil få praktisk opplæring i bleiepleie på spedbarnsmodelldukken.
  5. Bleiepleie vil bli gitt av fedrene til spedbarnene
  6. "Premature Infant Comfort Scale" vil bli evaluert under og etter påføringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av foreldrestress
Tidsramme: Det vil bli målt en gang rett før bleiepleie
Nivået av foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Neonatal Intensive Care Unit Parental Stress Scale. Skalaen ble utviklet av Miles, Funk og Carlson i 1993 for å bestemme persepsjonsnivåene av stressfaktorer som oppstår fra det fysiske og psykososiale miljøet av mødre og fedre. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Turan og Başbakkal i 2006. Skalaen består av 5 vurderingspoeng og rangeres fra 1 (ikke stressende) til 5 (ekstremt stressende). Poengsummen som kan fås fra skalaen varierer mellom 0 og 170. Skalaen kan brukes på mødre og fedre med spedbarn på neonatal intensivavdeling
Det vil bli målt en gang rett før bleiepleie
Endring i komfortnivå
Tidsramme: umiddelbart før prosedyren, under prosedyren, umiddelbart etter prosedyren. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert
Spedbarnets komfortnivå vil bli målt ved hjelp av Premature Infant Comfort Scale. Skalaen er en flerdimensjonal skala som brukes til å måle komfort hos premature nyfødte. Premature Infant Comfort Scale ble utviklet av Monique et al. i Nederland i 2007. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske skalaen ble bestemt av Küçük Alemdar og Güdücü Tüfekçi i 2015. Skalaen består av 1 til 5 vurderingspoeng. Spedbarnets komfort vurderes basert på totalskåren i henhold til skalaen. I følge totalskåren indikerer 35 lavest poengsum, 7 indikerer høyeste komfortnivå, og høy score indikerer lavt komfortnivå. Underskalaene til skalaen inkluderer premature spedbarns årvåkenhet, ro, respirasjonsstatus, fysisk bevegelse, muskeltonus, ansiktsbevegelser og gjennomsnittlig hjertefrekvens
umiddelbart før prosedyren, under prosedyren, umiddelbart etter prosedyren. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere