Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv účasti rodičů na pohodlí novorozence během péče o plenku

2. dubna 2024 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Vliv účasti rodičů na pohodlí novorozence během praxe péče o plenky u předčasně narozených dětí

Cílem bylo zjistit vliv participace rodičů na pohodlí novorozence při nácviku péče o plenky u předčasně narozených dětí.

H1: Účast rodičů během praxe péče o kojenecké plenky u předčasně narozených dětí má vliv na pohodlí novorozence.

H2: Existuje rozdíl v vlivu praxe péče o pleny rodičů a účasti matky nebo otce na pohodlí novorozence u předčasně narozených dětí.

H3: Je rozdíl mezi mírou stresu rodičů před aplikací kojenecké plenkové péče u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekáváním všech rodičů je mít na konci těhotenství zdravé dítě. Novorozenci, kteří se narodí nečekaně brzy a jsou přijati na neonatologickou jednotku intenzivní péče, je však stresující situací pro novorozence i rodiče. Během tohoto procesu rodiče předčasně narozených dětí pociťují úzkost, ztrátu kontroly, strach z budoucnosti, deprese, změnu rolí a obavy o zlepšení stavu dítěte. Je důležité, aby se rodiče aktivně podíleli na péči v rámci postupů péče zaměřené na rodinu, aby se snížila hladina stresu novorozence, zvýšilo se jeho pohodlí a zlepšilo se jeho prostředí a aby se zvýšila schopnost rodin zvládat tuto situaci. , která se na jednotce intenzivní péče novorozenců opakuje mnohokrát denně, patří mezi ošetřovatelské postupy zahrnující hmatové podněty. Studie zjistily, že stres předčasně narozených dětí se zvyšuje během výměny plen. Z tohoto důvodu je důležité naplánovat potřebné invazivní postupy ke zvýšení komfortu při přebalování, zahrnout do těchto postupů účast rodičů a určit vliv těchto intervencí na pohodlí kojenců a zařadit je do literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof
  • Telefonní číslo: 02165004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, jejichž gestační věk je mezi ≥34 týdny a ≤36+6 týdnů v době aplikace
  • Kojenci se stabilním zdravotním stavem

Kritéria vyloučení:

  • Intubováno
  • Ti s velmi nízkou a extrémně nízkou porodní hmotností v době zákroku
  • Mít chronické onemocnění
  • Ti s vrozenými anomáliemi
  • Po chirurgickém zákroku
  • S neurologickými příznaky
  • Příjem kyslíkové podpory
  • Diagnostikována sepse
  • Uklidněný
  • Čtyři hodiny předtím byla použita farmakologická analgetická metoda.
  • Rodiče, kteří se nechtějí podílet na péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina (bez účasti rodičů)
V kontrolní skupině bude péče o kojenecké plenky probíhat bez účasti rodičů.
Jiný: Žádná účast rodičů
  1. Před sběrem dat bude vyplněn informační formulář pro předčasně narozené dítě.
  2. Před zákrokem bude vyhodnocena „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“.
  3. Péče o plenku bude provádět primářka.
  4. „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“ bude vyhodnocena během a po aplikaci péče o plenky.
Experimentální: Experimentální skupina (účast matky)
V experimentální skupině bude s matkami zajištěna péče o kojenecké plenky.
Jiný: Účast matky
  1. Před sběrem dat bude vyplněn informační formulář pro předčasně narozené dítě.
  2. Před zákrokem bude vyhodnocena „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“.
  3. Úroveň stresu matek bude stanovena pomocí „Škály stresu pro rodiče na jednotce intenzivní péče pro novorozence“
  4. Maminky absolvují praktický nácvik péče o plenku na modelce panenky.
  5. Péče o plenku budou zajišťovat matky kojenců
  6. „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“ bude vyhodnocena během aplikace a po ní.
Experimentální: Experimentální skupina (účast otce)
V experimentální skupině bude zajištěna péče o kojenecké plenky s otci.
Jiný: Účast otce
  1. Před sběrem dat bude vyplněn informační formulář pro předčasně narozené dítě.
  2. Před zákrokem bude vyhodnocena „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“.
  3. Míra stresu otců bude určena pomocí „Škály stresu pro rodiče na jednotce intenzivní péče pro novorozence“
  4. Otcové absolvují praktický výcvik v péči o plenky na panence s modelem kojenců.
  5. Péči o plenku budou zajišťovat otcové miminek
  6. „Škála pohodlí předčasně narozených dětí“ bude vyhodnocena během aplikace a po ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rodičovského stresu
Časové okno: Měří se jednou těsně před péčí o plenku
Úroveň rodičovského stresu bude měřena pomocí Rodičovské škály stresu na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Škála byla vyvinuta Milesem, Funkem a Carlsonem v roce 1993 za účelem stanovení úrovně vnímání stresorů pocházejících z fyzického a psychosociálního prostředí matkami a otci. Turanskou studii validity a spolehlivosti škály provedli Turan a Başbakkal v roce 2006. Škála se skládá z 5 hodnotících bodů a je hodnocena od 1 (nestresující) do 5 (extrémně stresující). Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 170. Škálu lze aplikovat na matky a otce s kojenci na novorozenecké jednotce intenzivní péče
Měří se jednou těsně před péčí o plenku
Změna úrovně pohodlí
Časové okno: bezprostředně před zákrokem, během zákroku, bezprostředně po zákroku. Změna těchto časových intervalů bude posouzena
Úroveň pohodlí kojenců bude měřena pomocí stupnice pohodlí předčasně narozených dětí. Tato stupnice je vícerozměrná stupnice používaná k měření pohodlí u předčasně narozených novorozenců. Škálu pohodlí předčasně narozených dětí vyvinuli Monique et al. v Nizozemsku v roce 2007. Platnost a spolehlivost turecké stupnice určili Küçük Alemdar a Güdücü Tüfekçi v roce 2015. Stupnice se skládá z 1 až 5 hodnotících bodů. Pohodlí kojence se hodnotí na základě celkového skóre podle stupnice. Podle celkového skóre 35 znamená nejnižší skóre, 7 znamená nejvyšší úroveň pohodlí a vysoké skóre znamená nízkou úroveň pohodlí. Subškály škály zahrnují bdělost předčasně narozeného dítěte, klid, stav dýchání, fyzický pohyb, svalový tonus, pohyby obličeje a průměrnou srdeční frekvenci.
bezprostředně před zákrokem, během zákroku, bezprostředně po zákroku. Změna těchto časových intervalů bude posouzena

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2023-10/396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná účast rodičů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit