Влияние участия родителей на комфорт новорожденного во время ухода за подгузниками
9 сентября 2025 г. обновлено: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Влияние участия родителей на комфорт новорожденного во время ухода за подгузниками у недоношенных детей
Целью исследования было определить влияние участия родителей на комфорт новорожденного во время ухода за подгузниками у недоношенных детей.
H1: Участие родителей в уходе за подгузниками недоношенных детей влияет на комфорт новорожденного.
H2: Существует разница во влиянии практики ухода за подгузниками родителей и участия матери или отца на комфорте новорожденного недоношенных детей.
H3: Существует разница между уровнями стресса родителей до применения ухода за подгузниками у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все родители ожидают рождения здорового ребенка в конце беременности.
Однако неожиданно раннее рождение новорожденных и их госпитализация в отделение реанимации новорожденных являются стрессовой ситуацией как для новорожденных, так и для родителей.
В ходе этого процесса родители недоношенных детей испытывают тревогу, потерю контроля, страх перед будущим, депрессию, смену ролей и опасения по поводу улучшения состояния ребенка.
Родителям важно активно участвовать в уходе в рамках семейно-ориентированной практики ухода, чтобы снизить уровень стресса новорожденного, повысить его комфорт и улучшить окружающую среду, а также повысить способность семей справиться с этой ситуацией. Уход за младенцами , который повторяется много раз в день в отделении интенсивной терапии новорожденных, является одной из практик ухода, включающих тактильные стимулы.
Исследования показали, что стресс недоношенных детей увеличивается во время смены подгузников.
По этой причине важно спланировать необходимые инвазивные методы для повышения комфорта во время смены подгузников, включить участие родителей в этих процедурах, а также определить влияние этих вмешательств на комфорт младенцев и включить их в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34750
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, гестационный возраст которых составляет от ≥34 недель до ≤36+6 недель на момент подачи заявления.
- Младенцы со стабильным состоянием здоровья
Критерий исключения:
- Интубированный
- Лица с очень низким и экстремально низким весом при рождении на момент процедуры.
- Наличие хронического заболевания
- Те, у кого есть врожденные аномалии
- Перенесший хирургическую процедуру
- Наличие неврологических симптомов
- Получение кислородной поддержки
- Поставлен диагноз сепсис
- Успокоенный
- Четыре часа назад был использован метод фармакологического обезболивания.
- Родители, которые не хотят участвовать в уходе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (без участия родителей)
В контрольной группе уход за подгузниками младенцев будет осуществляться без участия родителей.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (участие матери)
В экспериментальной группе уход за подгузниками для младенцев будет осуществляться совместно с матерями.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (участие отца)
В экспериментальной группе уход за подгузниками для младенцев будет обеспечиваться отцами.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень родительского стресса
Временное ограничение: Его измеряют один раз перед уходом за подгузником.
|
Уровень родительского стресса будет измеряться с использованием шкалы родительского стресса отделения интенсивной терапии новорожденных. Шкала была разработана Майлзом, Фанком и Карлсоном в 1993 году для определения уровней восприятия стрессоров, возникающих из физической и психосоциальной среды, матерями и отцами.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено компаниями Turan и Başbakkal в 2006 году.
Шкала состоит из 5 рейтинговых баллов и оценивается от 1 (не стрессовый) до 5 (чрезвычайно стрессовый).
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 170.
Шкалу можно применять к матерям и отцам с младенцами в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
|
Его измеряют один раз перед уходом за подгузником.
|
|
Изменение уровня комфорта
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой, во время процедуры, сразу после процедуры. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Уровень комфорта младенцев будет измеряться с использованием шкалы комфорта недоношенных детей. Эта шкала представляет собой многомерную шкалу, используемую для измерения комфорта недоношенных новорожденных.
Шкала комфорта недоношенных детей была разработана Monique et al. в Нидерландах в 2007 году.
Валидность и надежность турецкой шкалы была определена Кючуком Алемдаром и Гюдюджю Тюфекчи в 2015 году.
Шкала состоит из 1-5 рейтинговых баллов.
Комфорт младенца оценивается по сумме баллов по шкале.
По сумме баллов 35 означает наименьший балл, 7 — наивысший уровень комфорта, высокий балл — низкий уровень комфорта.
Подшкалы шкалы включают в себя активность недоношенного ребенка, его спокойствие, состояние дыхания, физические движения, мышечный тонус, движения лица и среднюю частоту сердечных сокращений.
|
непосредственно перед процедурой, во время процедуры, сразу после процедуры. Изменение этих временных интервалов будет оцениваться
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Girabent-Farres M, Jimenez-Gonzalez A, Romero-Galisteo RP, Amor-Barbosa M, Bagur-Calafat C. Effects of early intervention on parenting stress after preterm birth: A meta-analysis. Child Care Health Dev. 2021 May;47(3):400-410. doi: 10.1111/cch.12853. Epub 2021 Feb 15.
- Pichler-Stachl E, Urlesberger P, Mattersberger C, Baik-Schneditz N, Schwaberger B, Urlesberger B, Pichler G. Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of Their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; A Prospective Observational Pilot Study. Front Pediatr. 2019 Oct 24;7:439. doi: 10.3389/fped.2019.00439. eCollection 2019.
- Prouhet PM, Gregory MR, Russell CL, Yaeger LH. Fathers' Stress in the Neonatal Intensive Care Unit: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2018 Apr;18(2):105-120. doi: 10.1097/ANC.0000000000000472.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2023-10/396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .