Het effect van ouderparticipatie op het comfort van pasgeborenen tijdens luierverzorging
9 september 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Het effect van ouderlijke participatie op het comfort van pasgeborenen tijdens de luierzorgpraktijk bij premature baby's
Het was bedoeld om het effect van ouderparticipatie op het comfort van pasgeborenen tijdens de luierzorg bij premature baby's te bepalen.
H1: Ouderparticipatie tijdens het verzorgen van babyluiers bij premature baby's heeft een effect op het comfort van de pasgeborene.
H2: Er is een verschil in het effect van de luierzorg door ouders en de deelname van de moeder of vader op het comfort van pasgeborenen bij premature baby's.
H3: Er is een verschil tussen de stressniveaus van ouders vóór de toepassing van luierverzorging bij premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verwachting van alle ouders is dat ze aan het einde van de zwangerschap een gezond kindje krijgen.
Het is echter een stressvolle situatie voor zowel pasgeborenen als ouders als pasgeborenen onverwacht vroeg geboren worden en op de neonatale intensive care worden opgenomen.
Tijdens dit proces ervaren ouders van premature baby's angst, controleverlies, angst voor de toekomst, depressie, rolverandering en zorgen over de verbetering van de toestand van de baby.
Het is belangrijk dat ouders actief deelnemen aan de zorg binnen het raamwerk van gezinsgerichte zorgpraktijken om het stressniveau van de pasgeborene te verminderen, zijn comfort te vergroten en zijn omgeving te verbeteren en om het vermogen van de gezinnen om met deze situatie om te gaan te vergroten. , dat vele malen per dag wordt herhaald op de Neonatale Intensive Care, is een van de zorgpraktijken waarbij tactiele stimuli worden gebruikt.
Uit onderzoek is gebleken dat de stress bij premature baby's toeneemt tijdens het verschonen van luiers.
Om deze reden is het belangrijk om de noodzakelijke invasieve praktijken te plannen om het comfort tijdens het verschonen van luiers te vergroten, om ouderlijke deelname aan deze procedures te betrekken, en om het effect van deze interventies op het comfort van de baby te bepalen en deze op te nemen in de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met een zwangerschapsduur tussen ≥34 weken en ≤36+6 weken op het moment van de aanvraag
- Baby's met stabiele gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Geïntubeerd
- Degenen met een zeer laag en extreem laag geboortegewicht op het moment van de procedure
- Een chronische ziekte hebben
- Degenen met aangeboren afwijkingen
- Nadat u een chirurgische ingreep heeft ondergaan
- Neurologische symptomen hebben
- Zuurstofondersteuning krijgen
- Gediagnosticeerd met sepsis
- Verdoofd
- Vier uur eerder werd een farmacologische analgetische methode toegepast.
- Ouders die niet willen meedoen aan de zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (geen ouderparticipatie)
In de controlegroep zal de luierverzorging voor baby's worden uitgevoerd zonder ouderlijke deelname.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (moederparticipatie)
In de experimentele groep zal de moeders luierzorg voor baby's krijgen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (vaderparticipatie)
In de experimentele groep zal de luierzorg voor baby's samen met de vaders worden verleend.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van ouderlijke stress
Tijdsspanne: Het wordt eenmalig gemeten vlak voor de luierverzorging
|
Het niveau van ouderlijke stress zal worden gemeten met behulp van de Neonatal Intensive Care Unit Parental Stress Scale. De schaal is in 1993 ontwikkeld door Miles, Funk en Carlson om de perceptieniveaus te bepalen van stressoren die voortkomen uit de fysieke en psychosociale omgeving door moeders en vaders.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in 2006 uitgevoerd door Turan en Başbakkal.
De schaal bestaat uit 5 beoordelingspunten en wordt beoordeeld van 1 (niet stressvol) tot 5 (extreem stressvol).
De score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0 en 170.
De schaal kan worden toegepast op moeders en vaders met baby's op de neonatale intensive care
|
Het wordt eenmalig gemeten vlak voor de luierverzorging
|
|
Verandering in comfortniveau
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de procedure, tijdens de procedure, onmiddellijk na de procedure. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
|
Het comfortniveau van baby's wordt gemeten met behulp van de Premature Infant Comfort Scale. De schaal is een multidimensionale schaal die wordt gebruikt om het comfort bij premature pasgeborenen te meten.
De Premature Infant Comfort Scale is ontwikkeld door Monique et al. in Nederland anno 2007.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse schaal werd in 2015 bepaald door Küçük Alemdar en Güdücü Tüfekçi.
De schaal bestaat uit 1 tot 5 beoordelingspunten.
Het comfort van het kind wordt geëvalueerd op basis van de totaalscore volgens de schaal.
Volgens de totaalscore geeft 35 de laagste score aan, 7 het hoogste comfortniveau en een hoge score duidt op een laag comfortniveau.
De subschalen van de schaal omvatten de alertheid, kalmte, ademhalingsstatus, fysieke beweging, spiertonus, gezichtsbewegingen en gemiddelde hartslag van het premature kind.
|
onmiddellijk vóór de procedure, tijdens de procedure, onmiddellijk na de procedure. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Girabent-Farres M, Jimenez-Gonzalez A, Romero-Galisteo RP, Amor-Barbosa M, Bagur-Calafat C. Effects of early intervention on parenting stress after preterm birth: A meta-analysis. Child Care Health Dev. 2021 May;47(3):400-410. doi: 10.1111/cch.12853. Epub 2021 Feb 15.
- Pichler-Stachl E, Urlesberger P, Mattersberger C, Baik-Schneditz N, Schwaberger B, Urlesberger B, Pichler G. Parental Stress Experience and Age of Mothers and Fathers After Preterm Birth and Admission of Their Neonate to Neonatal Intensive Care Unit; A Prospective Observational Pilot Study. Front Pediatr. 2019 Oct 24;7:439. doi: 10.3389/fped.2019.00439. eCollection 2019.
- Prouhet PM, Gregory MR, Russell CL, Yaeger LH. Fathers' Stress in the Neonatal Intensive Care Unit: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2018 Apr;18(2):105-120. doi: 10.1097/ANC.0000000000000472.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2023-10/396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .