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Die Auswirkung der elterlichen Beteiligung auf den Neugeborenenkomfort während der Windelpflege

9. September 2025 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Die Auswirkung der elterlichen Beteiligung auf den Neugeborenenkomfort während der Windelpflegepraxis bei Frühgeborenen

Ziel war es, die Auswirkung der elterlichen Beteiligung auf den Neugeborenenkomfort während der Windelpflegepraxis bei Frühgeborenen zu bestimmen.

H1: Die Beteiligung der Eltern an der Windelpflege bei Frühgeborenen wirkt sich auf das Wohlbefinden des Neugeborenen aus.

H2: Es gibt einen Unterschied in der Auswirkung der Windelpflegepraxis der Eltern und der Beteiligung der Mutter oder des Vaters auf das Neugeborenenkomfort bei Frühgeborenen.

H3: Es gibt einen Unterschied im Stressniveau der Eltern vor der Anwendung der Säuglingswindelpflege bei Frühgeborenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erwartung aller Eltern ist, am Ende der Schwangerschaft ein gesundes Baby zur Welt zu bringen. Allerdings ist die unerwartet frühe Geburt von Neugeborenen und die Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation eine belastende Situation für Neugeborene und Eltern. Während dieses Prozesses erleben Eltern von Frühgeborenen Ängste, Kontrollverlust, Angst vor der Zukunft, Depressionen, Rollenwechsel und Bedenken hinsichtlich der Verbesserung des Zustands des Babys. Für Eltern ist es wichtig, sich im Rahmen familienzentrierter Betreuungspraktiken aktiv an der Betreuung zu beteiligen, um den Stresspegel des Neugeborenen zu reduzieren, seinen Komfort zu erhöhen, seine Umgebung zu verbessern und die Fähigkeit der Familien zu erhöhen, mit dieser Situation umzugehen.Säuglingsbetreuung , die auf der Intensivstation für Neugeborene mehrmals täglich wiederholt wird, ist eine der Pflegepraktiken, die taktile Reize beinhalten. Studien haben gezeigt, dass der Stress bei Frühgeborenen beim Windelwechsel zunimmt. Aus diesem Grund ist es wichtig, die notwendigen invasiven Maßnahmen zur Erhöhung des Komforts beim Windelwechsel zu planen, die Beteiligung der Eltern an diesen Verfahren einzubeziehen und die Auswirkungen dieser Eingriffe auf das Wohlbefinden des Säuglings zu ermitteln und sie in die Literatur aufzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34750
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, deren Gestationsalter zum Zeitpunkt der Anwendung zwischen ≥34 Wochen und ≤36+6 Wochen liegt
  • Säuglinge mit stabilem Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Intubiert
  • Personen mit sehr niedrigem und extrem niedrigem Geburtsgewicht zum Zeitpunkt des Eingriffs
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Diejenigen mit angeborenen Anomalien
  • Nach einem chirurgischen Eingriff
  • Neurologische Symptome haben
  • Sauerstoffunterstützung erhalten
  • Bei mir wurde Sepsis diagnostiziert
  • Beruhigt
  • Vier Stunden zuvor wurde eine pharmakologische Analgesiemethode angewendet.
  • Eltern, die sich nicht an der Betreuung beteiligen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe (keine Beteiligung der Eltern)
In der Kontrollgruppe wird die Windelpflege für Säuglinge ohne Beteiligung der Eltern durchgeführt.
Sonstiges: Keine Beteiligung der Eltern
  1. Vor der Datenerhebung wird das Informationsformular für Frühgeborene ausgefüllt.
  2. Vor dem Eingriff wird die „Premature Infant Comfort Scale“ ausgewertet.
  3. Die Windelpflege wird von der Hauptkrankenschwester durchgeführt.
  4. Die „Frühgeborenen-Komfortskala“ wird während und nach der Anwendung der Windelpflege ausgewertet.
Experimental: Experimentalgruppe (Mutterbeteiligung)
In der Versuchsgruppe wird die Säuglingswindelpflege gemeinsam mit den Müttern durchgeführt.
Sonstiges: Beteiligung der Mutter
  1. Vor der Datenerhebung wird das Informationsformular für Frühgeborene ausgefüllt.
  2. Vor dem Eingriff wird die „Premature Infant Comfort Scale“ ausgewertet.
  3. Der Stresspegel der Mütter wird anhand der „Eltern-Stressskala für Neugeborenen-Intensivstationen“ ermittelt.
  4. An der Säuglingsmodellpuppe erhalten Mütter eine praktische Schulung zur Windelpflege.
  5. Die Windelpflege wird von den Müttern der Säuglinge übernommen
  6. Die „Komfortskala für Frühgeborene“ wird während und nach der Anwendung ausgewertet.
Experimental: Experimentiergruppe (Vaterbeteiligung)
In der Versuchsgruppe wird die Säuglingswindelpflege gemeinsam mit den Vätern durchgeführt.
Sonstiges: Beteiligung des Vaters
  1. Vor der Datenerhebung wird das Informationsformular für Frühgeborene ausgefüllt.
  2. Vor dem Eingriff wird die „Premature Infant Comfort Scale“ ausgewertet.
  3. Der Stresspegel von Vätern wird anhand der „Eltern-Stressskala für Neugeborenen-Intensivstationen“ ermittelt.
  4. An der Kleinkind-Modellpuppe erhalten Väter eine praktische Schulung zur Windelpflege.
  5. Die Windelpflege wird von den Vätern der Säuglinge übernommen
  6. Die „Komfortskala für Frühgeborene“ wird während und nach der Anwendung ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Es wird einmal kurz vor der Windelpflege gemessen
Der Grad des elterlichen Stresses wird mithilfe der Skala für elterlichen Stress auf der Intensivstation für Neugeborene gemessen. Die Skala wurde 1993 von Miles, Funk und Carlson entwickelt, um den Grad der Wahrnehmung von Stressfaktoren zu bestimmen, die aus der physischen und psychosozialen Umgebung durch Mütter und Väter entstehen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2006 von Turan und Başbakkal durchgeführt. Die Skala besteht aus 5 Bewertungspunkten und wird von 1 (kein Stress) bis 5 (extrem stressig) bewertet. Die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 0 und 170. Die Skala kann auf Mütter und Väter mit Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation angewendet werden
Es wird einmal kurz vor der Windelpflege gemessen
Änderung des Komfortniveaus
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet
Das Wohlbefinden der Säuglinge wird mithilfe der Frühgeborenen-Komfortskala gemessen. Die Skala ist eine mehrdimensionale Skala zur Messung des Wohlbefindens bei Frühgeborenen. Die Frühgeborenen-Komfortskala wurde von Monique et al. entwickelt. in den Niederlanden im Jahr 2007. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Skala wurde 2015 von Küçük Alemdar und Güdücü Tüfekçi bestimmt. Die Skala besteht aus 1 bis 5 Bewertungspunkten. Der Komfort des Säuglings wird anhand der Gesamtpunktzahl gemäß der Skala bewertet. Gemäß der Gesamtpunktzahl bedeutet 35 die niedrigste Punktzahl, 7 das höchste Komfortniveau und eine hohe Punktzahl ein niedriges Komfortniveau. Die Unterskalen der Skala umfassen die Wachsamkeit, Ruhe, den Atmungsstatus, die körperliche Bewegung, den Muskeltonus, die Gesichtsbewegungen und die durchschnittliche Herzfrequenz des Frühgeborenen
unmittelbar vor dem Eingriff, während des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba Turker, Nurse, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2023-10/396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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