侵襲的人工呼吸器を導入した新型コロナウイルス感染症患者における気管切開の最適なタイミング

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、いくつかの観察研究が、IMV治療を受けた新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者における気管切開のタイミングの問題に取り組んできた。 非新型コロナウイルス感染症患者の場合と同様、これらの研究には早期気管切開術とその転帰について多様な定義があり、それらは早期気管切開術を支持するメタ分析で総合されている(1)。 最近のコクランのレビューでは、推奨事項はありません (2)。 しかし、重大な不滅時間バイアスのために予想される早期の気管切開による害の兆候がありました。 不滅の時間は、資格を取得してから介入までの間、患者が目的の結果を得ることができない期間に関連します (3)。 私たちは、IMV を受けている COVID-19 患者における気管切開のタイミングを検討した 1 件の RCT を知っています。 Eeg-Olofsson et al. 150人の患者を挿管後7日以内または10日以降に気管切開に無作為に割り付けたところ、グループ間で侵襲的人工呼吸器（IMV）の総日数に差は見られなかった(4)。

仮説 待ち時間と不滅の時間バイアスを中和する適切な方法が使用された場合、気管切開のタイミングが 9 ～ 11 日目であることは、IMV のない日数の増加といくつかの副次的転帰に独立して関連しているという仮説を立てます。

倫理 この研究はスウェーデンの倫理審査機関によって承認されています（Dnr 2020-02144、2020年5月13日、改訂版：Dnr 2021-01170、2021年3月23日、Dnr 2021-02824、2021年6月8日、Dnr 2021-03395、2021年10月12日）。 '

データソース

別のプロジェクトで提供された既存のデータを使用します。 以下のデータにアクセスできます。

1. スウェーデンの集中治療レジストリ (SIR) は、ICU 入院に関する情報 (日付、診断、気管切開などの処置、リスク スコア、および一部の人工呼吸器パラメータ) を含むレジストリです。 SIR はスウェーデンの一般 ICU への ICU 入院を 100% カバーしています。
2. ICU 入院の 5 年前から 2021 年 10 月 10 日までのスウェーデンのすべての入院患者および外来患者の専門ケアに関する情報を含む全国患者登録 (NPR) (2021 年 9 月 30 日以降のデータは使用しないことをお勧めします)。
3. 少なくとも 2021 年 8 月 31 日までの死亡に関する情報を含む死因登録簿 (CDR)。
4. スウェーデン統計 (SCB)。ICU 入学の 24 か月前からの毎月の時間分解能による人口統計情報と収入情報を提供します (SCB はこの情報をスウェーデンの税務当局から取得します)。

さらに、ICU滞在中の介入のタイミングに関するより詳細なデータをSIRに要求し、受け取りました。

統計的手法:

異なる治療戦略（つまり、 異なるタイミングでの気管切開）。 割り当てられた戦略からの逸脱または死亡時の検閲 (3)。

参考文献

1. Ji Y、Fang Y、Cheng B、Li L、Fang X. 人工呼吸器を装着した新型コロナウイルス感染症患者における気管切開のタイミングと臨床転帰：系統的レビューとメタ分析。 クリティカルケア。 2022;26(1):40
2. Szafran A、Dahms K、Ansems K、Skoetz N、Monsef I、Breuer T、他。 重症の新型コロナウイルス感染症患者における早期気管切開術と後期気管切開術。 系統的レビューのコクラン データベース。 2023;11(11):Cd015532。
3. Fu EL、Evans M、Carrero J-J、Putter H、Clase CM、Caskey FJ、他 進行性慢性腎臓病における死亡率と心血管イベントを減らすための透析開始のタイミング：全国コホート研究。 BMJ。 2021;375:e066306。
4. Eeg-Olofsson M、Pauli N、Hafsten L、Jacobsson J、Lundborg C、Brink M、他。 TTCOV19: SARS-CoV-2 感染患者における気管切開のタイミング: 多施設共同、単盲検、ランダム化対照試験。 クリティカルケア。 2022;26(1):142。
5. エルナン MA、ロビンス JM。 ランダム化された治験が利用できない場合にビッグデータを使用してターゲット治験をエミュレートする。 J エピデミオールです。 2016;183(8):758-64。