Оптимальное время для трахеостомии у пациентов с COVID-19, находящихся на инвазивной механической вентиляции легких

Во время пандемии COVID-19 несколько обсервационных исследований рассматривали вопрос о сроках наложения трахеостомии у пациентов с COVID-19, получавших IMV. Как и в случае с пациентами, не страдающими COVID-19, в этих исследованиях используются различные определения ранней трахеостомии и исходов, и они синтезируются в метаанализе, который поддерживает раннюю трахеостомию (1). В более позднем Кокрейновском обзоре рекомендаций не было сделано (2). Тем не менее, были признаки вреда от ранней трахеостомии, который ожидался из-за значительной ошибки времени бессмертия. Бессмертное время относится к периоду между правомочностью вмешательства и вмешательством, в течение которого пациент не может получить интересующий результат (3). Нам известно об одном РКИ, посвященном выбору времени проведения трахеостомии у пациентов с COVID-19, получающих IMV. Эег-Олофссон и др. рандомизировали 150 пациентов на трахеостомию в течение 7 дней или позднее 10 дней после интубации, не обнаружив различий в общем количестве дней на инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ) между группами (4).

Гипотеза Мы предполагаем, что время трахеостомии до 9-11 дня независимо связано с большим количеством дней без IMV и несколькими вторичными исходами, когда используются адекватные методы нейтрализации времени ожидания и систематической ошибки бессмертного времени.

Этика Настоящее исследование одобрено Шведским органом этической экспертизы, Dnr 2020-02144, 13 мая 2020 г., с изменениями: Dnr 2021-01170, 23 марта 2021 г., Dnr 2021-02824, 8 июня 2021 г., Dnr 2021-03395, 12 октября 2021 г. '

Источники данных

Мы будем использовать существующие данные, предоставленные для другого проекта. У нас есть доступ к данным из:

1. Шведский регистр интенсивной терапии (SIR) представляет собой реестр, содержащий информацию о поступлении в отделение интенсивной терапии (даты, диагнозы, такие процедуры, как трахеостомия, оценки риска и некоторые параметры искусственной вентиляции легких). SIR обеспечивает 100% покрытие госпитализаций в отделения интенсивной терапии общего профиля в Швеции.
2. Национальный реестр пациентов (NPR) с информацией обо всей стационарной и амбулаторной специализированной помощи в Швеции за период за 5 лет до поступления в отделение интенсивной терапии до 10 октября 2021 г. (рекомендуется не использовать данные после 30 сентября 2021 г.).
3. Реестр причин смерти (CDR) с информацией о смертности как минимум до 31 августа 2021 г.
4. Статистическое управление Швеции (SCB) с демографической информацией и информацией о доходах с ежемесячным временным разрешением за 24 месяца до поступления в отделение интенсивной терапии (SCB получает эту информацию от шведского налогового агентства).

Кроме того, мы запросили и получили от SIR более подробные данные о сроках вмешательства во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Статистические методы:

Когортное исследование с имитацией целевого испытания (5) на наборе данных с клонированными индивидуумами, которым были назначены различные стратегии лечения (т.е. трахеостомия в разные сроки). Цензурирование при отклонении от заданной стратегии или смерти (3).

Рекомендации

1. Цзи Й, Фанг Й, Ченг Б, Ли Л, Фанг X. Сроки проведения трахеостомии и клинические результаты у пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких: систематический обзор и метаанализ. Критическая помощь. 2022;26(1):40
2. Шафран А., Дамс К., Ансемс К., Скоец Н., Монсеф И., Бройер Т. и др. Ранняя и поздняя трахеостомия у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Кокрейновская база данных систематических обзоров. 2023;11(11):Cd015532.
3. Фу Э.Л., Эванс М., Карреро Дж.Дж., Паттер Х., Клэйс СМ, Каски Ф.Дж. и др. Сроки начала диализа для снижения смертности и сердечно-сосудистых событий при запущенной хронической болезни почек: общенациональное когортное исследование. БМЖ. 2021;375:e066306.
4. Эг-Олофссон М., Паули Н., Хафстен Л., Якобссон Дж., Лундборг С., Бринк М. и др. TTCOV19: сроки трахеотомии у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2: многоцентровое однослепое рандомизированное контролируемое исследование. Критический уход. 2022;26(1):142.
5. Эрнан М.А., Робинс Дж.М. Использование больших данных для имитации целевого исследования, когда рандомизированное исследование недоступно. Am J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.