Optymalny moment wykonania tracheostomii u pacjentów z COVID-19 wentylowanych inwazyjnie mechanicznie

Podczas pandemii Covid-19 w kilku badaniach obserwacyjnych zajęto się kwestią czasu wykonania tracheostomii u pacjentów z Covid-19 leczonych IMV. Podobnie jak w przypadku pacjentów innych niż COVID-19, w badaniach tych zawarto różne definicje wczesnej tracheostomii i wyników, a ich syntezę przedstawiono w metaanalizie, która przemawia na korzyść wczesnej tracheostomii (1). W nowszym przeglądzie Cochrane nie przedstawiono żadnych zaleceń (2). Jednakże istnieją przesłanki wskazujące na szkodliwość wczesnej tracheostomii, czego można się spodziewać ze względu na znaczną nieśmiertelność czasową. Czas nieśmiertelny odnosi się do okresu pomiędzy kwalifikacją a interwencją, podczas którego pacjent nie może uzyskać interesującego go wyniku (3). Jesteśmy świadomi jednego RCT dotyczącego czasu wykonania tracheostomii u pacjentów z COVID-19 otrzymujących IMV. Eeg-Olofsson i in. losowo przydzieliło 150 pacjentów do tracheostomii w ciągu 7 dni lub później niż 10 dni od intubacji, nie stwierdzając różnicy w całkowitej liczbie dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) pomiędzy grupami (4).

Hipoteza Stawiamy hipotezę, że moment wykonania tracheostomii do 9.–11. dnia jest niezależnie powiązany z większą liczbą dni wolnych od IMV i kilkoma wtórnymi wynikami, jeśli stosowane są odpowiednie metody neutralizacji czasu oczekiwania i nieśmiertelnego błędu czasowego.

Etyka Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez szwedzki organ ds. kontroli etycznej, Dnr 2020-02144, 13 maja 2020 r. ze zmianami: Dnr 2021-01170, 23 marca 2021 r., Dnr 2021-02824, 8 czerwca 2021 r., Dnr 2021-03395, 12 października 2021 r. '

Źródła danych

Istniejące dane, które otrzymamy, wykorzystamy w innym projekcie. Mamy dostęp do danych z:

1. Szwedzki rejestr intensywnej terapii (SIR) to rejestr zawierający informacje na temat przyjęcia na oddział intensywnej terapii (daty, diagnozy, procedury, takie jak tracheostomia, ocena ryzyka i niektóre parametry respiratora). SIR pokrywa 100% przyjęć na OIOM-y do ogólnych oddziałów intensywnej terapii w Szwecji.
2. Krajowy rejestr pacjentów (NPR) zawierający informacje na temat całej specjalistycznej opieki szpitalnej i ambulatoryjnej w Szwecji od 5 lat przed przyjęciem na OIOM do 10.10.2021 r. (sugerujemy nie wykorzystywanie danych po 30.09.2021 r.).
3. Rejestr przyczyn zgonów (CDR) zawierający informacje o śmiertelności co najmniej do 31.08.2021 r.
4. Szwedzki Urząd Statystyczny (SCB) zawierający dane demograficzne i informacje o dochodach z miesięczną rozdzielczością czasową z 24 miesięcy przed przyjęciem na OIOM (SCB otrzymuje te informacje od szwedzkiego urzędu podatkowego).

Ponadto zwróciliśmy się do SIR o bardziej szczegółowe dane dotyczące czasu interwencji podczas pobytu na OIOM-ie i je otrzymaliśmy.

Metody statystyczne:

Badanie kohortowe z emulacją próby docelowej (5) na zbiorze danych sklonowanych osób przypisanych do różnych strategii leczenia (tj. tracheostomia w różnym czasie). Cenzura w przypadku odstępstwa od wyznaczonej strategii lub śmierci (3).

Bibliografia

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Czas tracheostomii i wyniki kliniczne u wentylowanych pacjentów z COVID-19: przegląd systematyczny i metaanaliza. Krytyczna opieka. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T i in. Wczesna i późna tracheostomia u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19. Baza danych przeglądów systematycznych Cochrane. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero JJ, Putter H, Clase CM, Caskey FJ ​​i in. Moment rozpoczęcia dializy w celu zmniejszenia śmiertelności i zdarzeń sercowo-naczyniowych w zaawansowanej przewlekłej chorobie nerek: ogólnokrajowe badanie kohortowe. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M i in. TTCOV19: czas wykonania tracheotomii u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Opieka krytyczna. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Używanie Big Data do emulacji badania docelowego, gdy badanie losowe nie jest dostępne. Jestem J. Epidemiol. 2016;183(8):758-64.