Optimal timing for trakeostomi hos invasivt mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter

Under COVID-19-pandemien har flere observasjonsstudier adressert spørsmålet om tidspunkt for trakeostomi hos IMV-behandlede COVID-19-pasienter. Som for ikke-COVID-19-pasienter har disse studiene ulike definisjoner av tidlig trakeostomi og av resultatene, og de syntetiseres i en metaanalyse som favoriserer tidlig trakeostomi (1). I en nyere Cochrane-anmeldelse er det ingen anbefalinger gitt (2). Imidlertid var det en indikasjon på skade fra tidlig trakeostomi som forventes på grunn av betydelig udødelig tidsskjevhet. Udødelig tid relaterer seg til perioden mellom berettigelse og intervensjon der pasienten ikke kan få utfallet av interesse (3). Vi er klar over én RCT som tar for seg tidspunktet for trakeostomi hos COVID-19-pasienter som får IMV. Eeg-Olofsson et al. randomiserte 150 pasienter til trakeostomi innen 7 dager eller senere enn 10 dager fra intubasjon og fant ingen forskjell i totalt antall dager på invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) mellom gruppene (4).

Hypotese Vi antar at tidspunktet for trakeostomi til dag 9-11 er uavhengig knyttet til et høyere antall IMV-frie dager og flere sekundære utfall når adekvate metoder for å nøytralisere ventetid og udødelig tidsskjevhet brukes.

Etikk Denne forskningen er godkjent av den svenske myndigheten for etisk vurdering, Dnr 2020-02144, 13. mai 2020 med revisjoner: Dnr 2021-01170, 23. mars 2021, Dnr 2021-02824, 8. juni 20202, Dnr 2021-202.3. '

Datakilder

Vi vil bruke eksisterende data til et annet prosjekt. Vi har tilgang til data fra:

1. Det svenske intensivregisteret (SIR) er et register med informasjon om innleggelse på intensivavdelingen (datoer, diagnoser, prosedyrer som trakeostomi, risikoskår og noen respiratorparametere). SIR har 100 % dekning av ICU-innleggelser på generell intensivavdeling i Sverige.
2. Nasjonalt pasientregister (NPR) med informasjon om all innleggelse og poliklinisk spesialisert behandling i Sverige fra 5 år før innleggelse på intensivavdeling til 2021-10-10 (foreslår ikke bruk av data etter 2021-09-30).
3. Dødsårsaksregisteret (CDR) med informasjon om dødelighet til minst 2021-08-31.
4. Statistiska centralbyrån (SCB) med demografisk informasjon og inntektsinformasjon med en månedlig tidsmessig oppløsning fra 24 måneder før innleggelse på intensivavdeling (SCB får denne informasjonen fra det svenske skatteverket).

I tillegg har vi bedt om og mottatt mer detaljerte data om tidspunkt for intervensjoner under ICU-opphold fra SIR.

Statistiske metoder:

En kohortstudie med en målforsøksemulering (5) på et datasett med klonede individer tildelt forskjellige behandlingsstrategier (dvs. trakeostomi ved forskjellige tidspunkter). Sensurering ved avvik fra tildelt strategi eller død (3).

Referanser

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Trakeostomi-timing og kliniske utfall hos ventilerte COVID-19-pasienter: en systematisk oversikt og metaanalyse. Kritisk omsorg. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T, et al. Tidlig versus sen trakeostomi hos kritisk syke COVID-19-pasienter. Cochrane-databasen med systematiske oversikter. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero J-J, Putter H, Clase CM, Caskey FJ, et al. Tidspunkt for dialysestart for å redusere dødelighet og kardiovaskulære hendelser ved avansert kronisk nyresykdom: landsomfattende kohortstudie. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M, et al. TTCOV19: tidspunkt for trakeotomi hos SARS-CoV-2-infiserte pasienter: en multisenter, enkeltblindet, randomisert, kontrollert studie. Crit Care. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Bruke Big Data for å emulere en målprøve når en randomisert prøveversjon ikke er tilgjengelig. Am J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.