Optimal timing for trakeostomi hos invasivt mekanisk ventilerede COVID-19-patienter

Under COVID-19-pandemien har adskillige observationsstudier behandlet spørgsmålet om timing af trakeostomi hos IMV-behandlede COVID-19-patienter. Som i tilfældet med ikke-COVID-19-patienter har disse undersøgelser forskellige definitioner af tidlig trakeostomi og af resultaterne, og de syntetiseres i en meta-analyse, der favoriserer tidlig trakeostomi (1). I en nyere Cochrane-gennemgang er der ingen anbefalinger (2). Der var dog en indikation af skade fra tidlig trakeostomi, som forventes på grund af betydelig udødelig tidsbias. Udødelig tid vedrører perioden mellem berettigelse og intervention, hvor patienten ikke kan få udfaldet af interesse (3). Vi er opmærksomme på én RCT, der omhandler timingen af ​​trakeostomi hos COVID-19-patienter, der modtager IMV. Eeg-Olofsson et al. randomiserede 150 patienter til trakeostomi inden for 7 dage eller senere end 10 dage fra intubation og fandt ingen forskel i det samlede antal dage på invasiv mekanisk ventilation (IMV) mellem grupperne (4).

Hypotese Vi antager, at timing af trakeostomi til dag 9-11 uafhængigt er forbundet med et højere antal IMV-frie dage og flere sekundære resultater, når der anvendes passende metoder til at neutralisere ventetid og udødelig tidsbias.

Etik Denne forskning er godkendt af den svenske etiske vurderingsmyndighed, Dnr 2020-02144, 13. maj 2020 med revisioner: Dnr 2021-01170, 23. marts 2021, Dnr 2021-02824, 8. juni 2020, Dnr 2021-202.39, Dnr 2021-202.39. '

Data kilder

Vi vil bruge eksisterende data til et andet projekt. Vi har adgang til data fra:

1. Det svenske intensivregister (SIR) er et register med oplysninger om intensivafdelingens indlæggelse (datoer, diagnoser, procedurer som trakeostomi, risikoscore og nogle ventilatorparametre). SIR har 100 % dækning af ICU-indlæggelser på almindelige intensivafdelinger i Sverige.
2. Det nationale patientregister (NPR) med information om al indlagt og ambulant specialiseret pleje i Sverige fra 5 år før ICU-indlæggelse til 2021-10-10 (foreslår ikke at bruge data efter 2021-09-30).
3. Dødsårsagsregisteret (CDR) med oplysninger om dødelighed indtil mindst 31-08-2021.
4. Sveriges Statistik (SCB) med demografiske oplysninger og indkomstoplysninger med en månedlig tidsmæssig opløsning fra 24 måneder før ICU-indlæggelse (SCB får disse oplysninger fra det svenske skattevæsen).

Derudover har vi anmodet om og modtaget mere detaljerede data om timing af interventioner under intensivophold fra SIR.

Statistiske metoder:

En kohorteundersøgelse med en målforsøgsemulering (5) på et datasæt med klonede individer tildelt forskellige behandlingsstrategier (dvs. trakeostomi på forskellige tidspunkter). Censurering ved afvigelse fra tildelt strategi eller død (3).

Referencer

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Trakeostomi-timing og kliniske resultater hos ventilerede COVID-19-patienter: en systematisk gennemgang og meta-analyse. Kritisk pleje. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T, et al. Tidlig versus sen trakeostomi hos kritisk syge COVID-19 patienter. Cochrane-databasen over systematiske anmeldelser. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero J-J, Putter H, Clase CM, Caskey FJ, et al. Timing af dialyseinitiering for at reducere dødelighed og kardiovaskulære hændelser ved fremskreden kronisk nyresygdom: landsdækkende kohorteundersøgelse. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M, et al. TTCOV19: timing af tracheotomi hos SARS-CoV-2-inficerede patienter: et multicenter, enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg. Crit Care. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Brug af Big Data til at efterligne et målforsøg, når et randomiseret forsøg ikke er tilgængeligt. Am J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.