Momento óptimo para la traqueotomía en pacientes con COVID-19 con ventilación mecánica invasiva

Durante la pandemia de COVID-19, varios estudios observacionales abordaron la cuestión del momento de la traqueotomía en pacientes con COVID-19 tratados con VMI. Como en el caso de los pacientes sin COVID-19, estos estudios tienen diversas definiciones de traqueotomía temprana y de resultados y se sintetizan en un metanálisis que favorece la traqueotomía temprana (1). En una revisión Cochrane más reciente no se hacen recomendaciones (2). Sin embargo, hubo indicios de daño por la traqueostomía temprana, lo cual se espera debido al importante sesgo del tiempo inmortal. El tiempo inmortal se relaciona con el período entre la elegibilidad y la intervención durante el cual el paciente no puede obtener el resultado de interés (3). Se tiene conocimiento de un ECA que aborda el momento de la traqueostomía en pacientes con COVID-19 que reciben VMI. Eeg-Olofsson et al. aleatorizaron a 150 pacientes para recibir traqueotomía dentro de los 7 días o después de los 10 días posteriores a la intubación y no encontraron diferencias en el número total de días con ventilación mecánica invasiva (VMI) entre los grupos (4).

Hipótesis Nuestra hipótesis es que el momento de la traqueotomía hasta los días 9-11 está vinculado de forma independiente a un mayor número de días libres de IMV y varios resultados secundarios cuando se utilizan métodos adecuados para neutralizar el tiempo de espera y el sesgo del tiempo inmortal.

Ética Esta investigación está aprobada por la autoridad sueca de revisión ética, Dnr 2020-02144, 13 de mayo de 2020 con revisiones: Dnr 2021-01170, 23 de marzo de 2021, Dnr 2021-02824, 8 de junio de 2021, Dnr 2021-03395, 12 de octubre de 2021. '

Fuentes de datos

Usaremos los datos existentes proporcionados para otro proyecto. Tenemos acceso a datos de:

1. El registro sueco de cuidados intensivos (SIR) es un registro con información sobre el ingreso a la UCI (fechas, diagnósticos, procedimientos como traqueotomía, puntuaciones de riesgo y algunos parámetros del ventilador). SIR tiene una cobertura del 100% de las admisiones a UCI en UCI generales en Suecia.
2. El registro nacional de pacientes (NPR) con información sobre toda la atención especializada hospitalaria y ambulatoria en Suecia desde los 5 años anteriores al ingreso en la UCI hasta el 10 de octubre de 2021 (se sugiere no utilizar datos después del 30 de septiembre de 2021).
3. El Registro de Causas de Muerte (CDR) con información sobre mortalidad hasta, al menos, el 31-08-2021.
4. Estadísticas de Suecia (SCB) con información demográfica e información de ingresos con una resolución temporal mensual desde los 24 meses anteriores al ingreso en la UCI (la SCB obtiene esta información de la agencia tributaria sueca).

Además, hemos solicitado y recibido del SIR datos más detallados sobre el momento de las intervenciones durante la estancia en la UCI.

Métodos de estadística:

Un estudio de cohorte con una emulación de ensayo objetivo (5) en un conjunto de datos con individuos clonados asignados a diferentes estrategias de tratamiento (es decir, traqueotomía en diferentes momentos). Censura en caso de desviación de la estrategia asignada o muerte (3).

Referencias

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Momento de la traqueostomía y resultados clínicos en pacientes ventilados con COVID-19: una revisión sistemática y un metanálisis. Cuidado crítico. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T, et al. Traqueostomía temprana versus tardía en pacientes críticamente enfermos con COVID-19. La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero J-J, Putter H, Clase CM, Caskey FJ, et al. Momento del inicio de la diálisis para reducir la mortalidad y los eventos cardiovasculares en la enfermedad renal crónica avanzada: estudio de cohorte a nivel nacional. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M, et al. TTCOV19: momento de la traqueotomía en pacientes infectados por SARS-CoV-2: un ensayo controlado, aleatorizado, multicéntrico y simple ciego. Cuidado crítico. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Uso de Big Data para emular una prueba objetivo cuando no hay una prueba aleatoria disponible. Soy J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.