Optimaler Zeitpunkt für die Tracheotomie bei invasiv beatmeten COVID-19-Patienten

Während der COVID-19-Pandemie befassten sich mehrere Beobachtungsstudien mit der Frage des Zeitpunkts der Tracheotomie bei mit IMV behandelten COVID-19-Patienten. Wie im Fall von Nicht-COVID-19-Patienten haben diese Studien unterschiedliche Definitionen der frühen Tracheostomie und der Ergebnisse und werden in einer Metaanalyse zusammengefasst, die eine frühe Tracheotomie befürwortet (1). In einem neueren Cochrane-Review werden keine Empfehlungen ausgesprochen (2). Es gab jedoch Hinweise auf Schäden durch eine frühe Tracheotomie, die aufgrund der erheblichen Unsterblichkeitsverzerrung zu erwarten sind. Die Unsterblichkeitszeit bezieht sich auf den Zeitraum zwischen der Anspruchsberechtigung und dem Eingriff, in dem der Patient nicht das gewünschte Ergebnis erzielen kann (3). Uns ist eine RCT bekannt, die sich mit dem Zeitpunkt der Tracheotomie bei COVID-19-Patienten befasst, die IMV erhalten. Eeg-Olofsson et al. randomisierten 150 Patienten einer Tracheotomie innerhalb von 7 Tagen oder später als 10 Tagen nach der Intubation und stellten keinen Unterschied in der Gesamtzahl der Tage mit invasiver mechanischer Beatmung (IMV) zwischen den Gruppen fest (4).

Hypothese: Wir gehen davon aus, dass der Zeitpunkt der Tracheotomie auf Tag 9–11 unabhängig mit einer höheren Anzahl an IMV-freien Tagen und mehreren sekundären Ergebnissen verbunden ist, wenn geeignete Methoden zur Neutralisierung von Wartezeiten und Unsterblichkeitszeitverzerrungen verwendet werden.

Ethik Diese Forschung wurde von der schwedischen Ethikprüfungsbehörde genehmigt, Dnr 2020-02144, 13. Mai 2020 mit Überarbeitungen: Dnr 2021-01170, 23. März 2021, Dnr 2021-02824, 8. Juni 2021, Dnr 2021-03395, 12. Oktober 2021. '

Datenquellen

Wir werden vorhandene, für ein anderes Projekt bereitgestellte Daten verwenden. Wir haben Zugriff auf Daten von:

1. Das schwedische Intensivpflegeregister (SIR) ist ein Register mit Informationen zur Aufnahme auf die Intensivstation (Termine, Diagnosen, Eingriffe wie Tracheotomie, Risikoscores und einige Beatmungsparameter). SIR deckt die Aufnahme von Intensivstationen auf allgemeine Intensivstationen in Schweden zu 100 % ab.
2. Das Nationale Patientenregister (NPR) mit Informationen zur gesamten stationären und ambulanten Spezialversorgung in Schweden von 5 Jahren vor der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 10.10.2021 (es wird empfohlen, Daten nach dem 30.09.2021 nicht mehr zu verwenden).
3. Das Todesursachenregister (CDR) mit Informationen zur Sterblichkeit bis mindestens zum 31.08.2021.
4. Statistics Sweden (SCB) mit demografischen Informationen und Einkommensinformationen mit einer monatlichen zeitlichen Auflösung ab 24 Monaten vor der Aufnahme auf die Intensivstation (SCB erhält diese Informationen von der schwedischen Steuerbehörde).

Darüber hinaus haben wir vom SIR detailliertere Daten zum Zeitpunkt der Interventionen während des Aufenthalts auf der Intensivstation angefordert und erhalten.

Statistische Methoden:

Eine Kohortenstudie mit einer Zielversuchsemulation (5) an einem Datensatz mit geklonten Individuen, die unterschiedlichen Behandlungsstrategien zugewiesen wurden (d. h. Tracheotomie zu unterschiedlichen Zeitpunkten). Zensur bei Abweichung von der vorgegebenen Strategie oder Tod (3).

Verweise

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Zeitpunkt der Tracheotomie und klinische Ergebnisse bei beatmeten COVID-19-Patienten: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Intensivpflege. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T, et al. Frühe versus späte Tracheotomie bei kritisch kranken COVID-19-Patienten. Die Cochrane-Datenbank systematischer Übersichten. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero J-J, Putter H, Clase CM, Caskey FJ, et al. Zeitpunkt des Dialysebeginns zur Reduzierung von Mortalität und kardiovaskulären Ereignissen bei fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung: landesweite Kohortenstudie. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M, et al. TTCOV19: Zeitpunkt der Tracheotomie bei SARS-CoV-2-infizierten Patienten: eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Kritische Pflege. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Verwendung von Big Data zur Nachbildung einer Zielstudie, wenn keine randomisierte Studie verfügbar ist. Bin J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.