Moment optimal pour la trachéotomie chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement de manière invasive

Pendant la pandémie de COVID-19, plusieurs études observationnelles ont abordé la question du moment choisi pour la trachéotomie chez les patients atteints de COVID-19 traités par IMV. Comme dans le cas des patients non-COVID-19, ces études ont des définitions diverses de la trachéotomie précoce et des résultats et elles sont synthétisées dans une méta-analyse favorable à la trachéotomie précoce (1). Dans une revue Cochrane plus récente, aucune recommandation n'a été formulée (2). Cependant, il y a eu une indication de préjudice lié à une trachéotomie précoce, ce qui est attendu en raison d'un biais de temps immortel important. Le temps immortel concerne la période entre l'éligibilité et l'intervention pendant laquelle le patient ne peut pas obtenir le résultat qui l'intéresse (3). Nous connaissons un ECR portant sur le moment de la trachéotomie chez les patients atteints de COVID-19 recevant une IMV. Eeg-Olofsson et al. randomisé 150 patients pour une trachéotomie dans les 7 jours ou plus de 10 jours après l'intubation, ne trouvant aucune différence dans le nombre total de jours sous ventilation mécanique invasive (IMV) entre les groupes (4).

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que le moment de la trachéotomie aux jours 9-11 est indépendamment lié à un nombre plus élevé de jours sans IMV et à plusieurs résultats secondaires lorsque des méthodes adéquates pour neutraliser le temps d'attente et le biais de temps immortel sont utilisés.

Éthique Cette recherche est approuvée par l'autorité suédoise d'examen éthique, Dnr 2020-02144, 13 mai 2020 avec des révisions : Dnr 2021-01170, 23 mars 2021, Dnr 2021-02824, 8 juin 2021, Dnr 2021-03395, 12 octobre 2021. '

Les sources de données

Nous utiliserons les données existantes fournies pour un autre projet. Nous avons accès aux données de :

1. Le registre suédois des soins intensifs (SIR) est un registre contenant des informations sur l'admission aux soins intensifs (dates, diagnostics, procédures telles que la trachéotomie, scores de risque et certains paramètres du ventilateur). SIR couvre à 100 % les admissions en soins intensifs dans les services de soins intensifs généraux en Suède.
2. Le registre national des patients (NPR) contenant des informations sur tous les soins spécialisés hospitaliers et ambulatoires en Suède à partir de 5 ans avant l'admission aux soins intensifs jusqu'au 2021-10-10 (il est suggéré de ne pas utiliser les données après le 2021-09-30).
3. Le registre des causes de décès (CDR) avec des informations sur la mortalité jusqu'au moins jusqu'au 31/08/2021.
4. Statistics Suède (SCB) avec des informations démographiques et des informations sur les revenus avec une résolution temporelle mensuelle de 24 mois avant l'admission aux soins intensifs (SCB obtient ces informations auprès de l'agence fiscale suédoise).

De plus, nous avons demandé et reçu du SIR des données plus détaillées sur le calendrier des interventions pendant le séjour en soins intensifs.

Méthodes statistiques:

Une étude de cohorte avec une émulation d'essai cible (5) sur un ensemble de données avec des individus clonés assignés à différentes stratégies de traitement (c.-à-d. trachéotomie à différents moments). Censure en cas d'écart par rapport à la stratégie assignée ou de décès (3).

Les références

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Calendrier de trachéotomie et résultats cliniques chez les patients COVID-19 ventilés : une revue systématique et une méta-analyse. Soin critique. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T et al. Trachéotomie précoce ou tardive chez les patients gravement malades atteints de COVID-19. La base de données Cochrane des revues systématiques. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero JJ, Putter H, Clase CM, Caskey FJ ​​et al. Moment du début de la dialyse pour réduire la mortalité et les événements cardiovasculaires dans les maladies rénales chroniques avancées : étude de cohorte à l'échelle nationale. BMJ. 2021 ;375 :e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M et al. TTCOV19 : moment de la trachéotomie chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2 : un essai multicentrique, en simple aveugle, randomisé et contrôlé. Soins critiques. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Utiliser le Big Data pour émuler un essai cible lorsqu'un essai randomisé n'est pas disponible. Suis J Epidémiol. 2016;183(8):758-64.