Optimale timing voor tracheostomie bij invasief mechanisch beademde COVID-19-patiënten

Tijdens de COVID-19-pandemie is in verschillende observationele onderzoeken aandacht besteed aan de kwestie van het tijdstip van tracheostomie bij met IMV behandelde COVID-19-patiënten. Net als in het geval van niet-COVID-19-patiënten hebben deze onderzoeken uiteenlopende definities van vroege tracheostomie en van de uitkomsten, en zijn ze samengevat in een meta-analyse die de voorkeur geeft aan vroege tracheostomie (1). In een recentere Cochrane-review worden geen aanbevelingen gedaan (2). Er was echter een indicatie van schade als gevolg van een vroege tracheostomie, die wordt verwacht vanwege een aanzienlijke onsterfelijke tijdsbias. Onsterfelijke tijd heeft betrekking op de periode tussen geschiktheid en de interventie, waarin de patiënt niet de gewenste uitkomst kan krijgen (3). We zijn op de hoogte van één RCT die zich richt op de timing van tracheostomie bij COVID-19-patiënten die IMV krijgen. Eeg-Olofsson et al. randomiseerden 150 patiënten naar tracheostomie binnen 7 dagen of later dan 10 dagen na intubatie, waarbij geen verschil werd gevonden in het totale aantal dagen op invasieve mechanische ventilatie (IMV) tussen de groepen (4).

Hypothese We veronderstellen dat de timing van tracheostomie tot dag 9-11 onafhankelijk gekoppeld is aan een hoger aantal IMV-vrije dagen en verschillende secundaire uitkomsten wanneer adequate methoden worden gebruikt om de wachttijd en onsterfelijke tijdsbias te neutraliseren.

Ethiek Dit onderzoek is goedgekeurd door de Zweedse ethische toetsingsautoriteit, Dnr 2020-02144, 13 mei 2020 met herzieningen: Dnr 2021-01170, 23 maart 2021, Dnr 2021-02824, 8 juni 2021, Dnr 2021-03395, 12 oktober 2021. '

Data bronnen

We zullen bestaande gegevens gebruiken die zijn verstrekt voor een ander project. Wij hebben toegang tot gegevens van:

1. Het Zweedse intensive care register (SIR) is een register met informatie over de IC-opname (data, diagnoses, procedures zoals tracheostomie, risicoscores en enkele beademingsparameters). SIR heeft 100% dekking van ICU-opnames op algemene ICU's in Zweden.
2. Het Nationale Patiëntenregister (NPR) met informatie over alle intramurale en poliklinische gespecialiseerde zorg in Zweden vanaf 5 jaar vóór opname op de IC tot 10-10-2021 (stel voor om gegevens na 30-09-2021 niet te gebruiken).
3. Het Doodsoorzakenregister (CDR) met informatie over sterfte tot minimaal 31-08-2021.
4. Statistiek Zweden (SCB) met demografische informatie en inkomensinformatie met een maandelijkse temporele resolutie vanaf 24 maanden voorafgaand aan opname op de IC (SCB krijgt deze informatie van de Zweedse belastingdienst).

Daarnaast hebben we van de SIR meer gedetailleerde gegevens over de timing van interventies tijdens het verblijf op de IC opgevraagd en ontvangen.

Statistische methoden:

Een cohortstudie met een doelstudie-emulatie (5) op een dataset met gekloonde individuen toegewezen aan verschillende behandelingsstrategieën (d.w.z. tracheostomie op verschillende tijdstippen). Censuur bij afwijking van de toegewezen strategie of bij overlijden (3).

Referenties

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Tracheostomietiming en klinische resultaten bij beademde COVID-19-patiënten: een systematische review en meta-analyse. Kritieke zorg. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T, et al. Vroege versus late tracheostomie bij ernstig zieke COVID-19-patiënten. De Cochrane-database met systematische reviews. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero JJ, Putter H, Clase CM, Caskey FJ, et al. Timing van het starten van dialyse om de mortaliteit en cardiovasculaire voorvallen bij gevorderde chronische nierziekten te verminderen: landelijk cohortonderzoek. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M, et al. TTCOV19: timing van tracheotomie bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten: een multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Kritiek zorg. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Big data gebruiken om een ​​doelonderzoek te emuleren wanneer er geen gerandomiseerd onderzoek beschikbaar is. Ben J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.