心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ公安職員 (PSP) のためのトラウマに基づく目標管理トレーニング (TI-GMT)
心的外傷後ストレス障害(PTSD)と併存疾患を持つ公安職員を対象とした、トラウマに基づいた新しい認知修復アプローチ(目標管理トレーニング)の有効性を検証するランダム化対照試験
目標管理トレーニング (GMT) は、認知機能の向上を目的として設計されたプログラムです。 この研究のために、研究者らはこのプログラムの開発者と緊密に協力して、トラウマに基づく目標管理トレーニング(TI-GMT)と呼ばれる修正バージョンを作成しました。これは、ポスト・トラウマと診断された公安職員(PSP)のニーズをより重視したものです。心的外傷性ストレス障害(PTSD)。
この臨床試験の目的は、標準的な目標管理トレーニング プログラムと比較して、心的外傷後ストレス障害と診断された公安職員にとって、この修正されたトラウマに基づいた目標管理トレーニング プログラムがどの程度効果があるかを調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- トラウマに基づいた目標管理トレーニングは、標準的な目標管理トレーニングと比較して、神経心理学的機能が向上し、PTSD 症状の重症度が大幅に軽減されますか?
- トラウマに基づく目標管理トレーニングは、他のトレーニングと比較した場合、認知機能および全体的な機能能力(仕事に復帰する意図および/または仕事に留まりたいという意図、障害状態の軽減などを含む)の自己報告による改善をもたらしますか?標準的な目標管理トレーニング?
- トラウマに基づいた目標管理トレーニングは、治療後 3 か月経っても効果が継続しますか?
参加者は次のことを行います:
- 治療を開始する前に、症状を評価するための臨床面接、認知的評価、および一連のアンケートへの回答という 3 つの個別の評価を完了します。
- 9週間のグループ治療プログラムに参加する(週に1日、2時間)
- 治療完了後に 3 つの個別の評価を完了します - 症状を評価するための臨床面接、認知評価、および一連のアンケートへの記入
- 治療完了から 3 か月後に、症状を評価するための臨床面接、認知的評価、および一連のアンケートへの記入という 3 つの個別の評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L9C 1G2
- McMaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準 - 参加者は次のことを行う必要があります。
- 英語が流暢であること
- オンタリオ州に在住
- 公安職員であること(例: 警察官、刑務官、保護観察官、消防士、捜索救助、救急救命士、看護師、通信指令員)
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- スクリーニング中に実施される PTSD の暫定診断 (カットオフ スコア > 30) に関する DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストの基準を満たしている
- 週に1回、9週間にわたって定期的なオンラインの2時間セッションに参加でき、治療前および治療後の評価を完了する意欲がある
- マイクとカメラが動作するスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスでき、信頼性が高く安定したインターネットを利用できる
除外基準:
- 毎日またはほぼ毎日ベンゾジアゼピンを使用している
- 毎日またはほぼ毎日麻薬を使用する
- 過去12か月以内にアルコール使用障害または物質使用障害と診断された
- アルコール使用障害または物質使用障害の診断のためのミニ国際精神神経面接(M.I.N.I.)の基準を満たしている
- 学校、職場、家族単位での日常生活に支障をきたす長期にわたる影響を伴う中等度から重度の脳損傷および/または意識喪失の病歴
- 研究への参加に影響を与える可能性のある神経疾患の病歴
- 精神病性障害または双極性障害の診断
- 研究への参加能力に影響を与える可能性のある神経発達障害の診断
- 研究課題の完了を妨げる可能性のあるその他の状態/障害/考慮事項
- 以前に目標管理トレーニングに参加したことがある
- 抗コリン薬、抗精神病薬、または精神刺激薬による治療を受けている
- 過去1年以内に電気けいれん療法(ECT)を受けたことがある
- 現在、現在の研究結果に影響を与える可能性のある外傷特異的介入(EMDR、CPT、およびPE)に従事している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トラウマインフォームドGMT(TI-GMT;オンラインで提供)
すべての参加者はTI-GMT条件に割り当てられ、PHIPA準拠のビデオ会議プラットフォームであるZoom for Healthcareを介して、週1回2時間のTI-GMT仮想グループセッションに9回参加するよう求められます。
各グループは1名または2名のファシリテーターと最大10名の参加者で構成されます。 |
トラウマ インフォームド目標管理トレーニング (TI-GMT) は、目標管理トレーニング (GMT) の修正版であり、目標指向の行動を計画し完了する際のマインドフルネスと実践に重点を置いた認知修復プログラムです。 TI-GMT は、PTSD を持つ公安職員に特有の、トラウマに基づいた適応とコンテンツをいくつか追加することで、標準の GMT プロトコルを強化しています。 参加者は、目標階層を定義し、目標達成を監視するために、実行制御の再開を通じて進行中の破壊的な行動を中断するように訓練されます。 マインドフルネス瞑想は、注意のコントロールと心を現在に戻すスキルを開発するのに役立ちます。 目標達成の失敗と成功を説明するために実際の例が組み込まれており、参加者はセッションで複雑な現実のタスクを解決する練習をします。 セッションには、教材、インタラクティブなタスク、現実生活の欠点についてのディスカッション、宿題/練習活動が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後およびフォローアップ時の臨床医管理PTSDスケール精神障害の診断および統計マニュアル第5版(「CAPS-5」)によって評価された症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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生涯または現在の PTSD 診断を下し、PTSD 症状を評価するために使用される 30 項目の構造化された臨床医による面接。 質問は、症状の発症と期間、主観的苦痛、社会的および職業的機能に対する症状の影響、社会的および職業的機能に対する症状の改善、および解離性サブタイプの仕様を対象としています。 重症度の合計スコアは 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の Creyos Battery の持続注意応答タスク (「SART」) サブテストのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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持続的な注意力を評価する「ゲーム化された」Go/No-Go タスクでは、参加者は頻繁に非ターゲットが提示される中で出現する頻度の低い単一のターゲットに対する行動反応を抑制する必要があります。 このタスクは、Zoom for Healthcare (PHIPA 準拠のビデオ会議プラットフォーム) と Creyos (認知機能を評価するための Web ベースのプラットフォーム) を使用して、リモートで管理されます。 スコアは、応答 (エラー) の精度と反応時間 (反応時間の変動とエラー後の遅延) に基づいて計算されます。 それぞれのスコアが高いほど、エラーが多く、反応時間のばらつきが大きく、エラー後の速度が低下していることをそれぞれ示します。 同じ性別および年齢グループの個人の集団と比較した個人のパフォーマンスを示すために、1 ~ 99 の範囲のパーセンタイル ランクが生成されます。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神障害の診断と統計マニュアルのライフイベント チェックリスト - 第 5 版 (「LEC-5」) のベースラインでのスコア
時間枠:ベースラインでのみ投与される
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PTSD や苦痛を引き起こす可能性があることが知られている 16 の出来事への曝露を評価することにより、回答者の生涯における潜在的な外傷性の出来事をスクリーニングするように設計された自己報告尺度。また、最初の 16 件に含まれなかったその他の非常にストレスのかかる出来事を評価するための追加項目が 1 つあります。アイテム。 この尺度は、その人がリストされたイベントの 1 つ以上を経験したかどうかを識別するだけであるため、正式なスコアリング プロトコルや解釈はありません。 |
ベースラインでのみ投与される
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ベースラインにおける小児期トラウマ質問票(「CTQ」)のスコア
時間枠:ベースラインでのみ投与される
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性的虐待、身体的虐待、精神的虐待、身体的無視、感情的無視の 5 つの形態の一般的な子供時代のトラウマへの曝露を評価する自己報告尺度。 すべての下位尺度 (または、子供時代のトラウマの 5 つの形態) のスコア範囲は 5 ~ 25 です。 スコアが高いほど、幼少期のトラウマにさらされていることが多くなります。 |
ベースラインでのみ投与される
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Advanced Clinical Solutions (「ACS」) の病前機能検査 (「TOPF」) のベースラインでのスコア
時間枠:ベースラインでのみ投与される
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Advanced Clinical Solutions (ACS) の病前機能テスト (TOPF) は、病前の知的機能の推定値を提供し、Zoom for Healthcare (PHIPA 準拠のビデオ会議プラットフォーム) を使用して実施されます。 テストでは、T スコアに変換される 1 つの生スコア (中止基準が満たされる前に正しく読み取られた単語の総数) が得られます。 T スコアが高いほど、このタスクのパフォーマンスが優れていることを示します。 |
ベースラインでのみ投与される
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介入後およびフォローアップ時のうつ病および不安ストレススケール(「DASS-21」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状の有無と重症度を評価する自己申告尺度。 回答者は自分の症状を 4 段階評価で評価します。0 は症状がないことを表し、3 は症状がほぼ常に発生していることを表します。 それぞれの下位尺度の項目の値をすべて合計することによって、各下位尺度 (うつ病、不安、ストレス) ごとに 1 つずつ、3 つのスコアが計算されます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高くなります。計算されたスコアは、症状の重症度 (例: 正常/最小限、軽度、中等度、重度、超重度) を評価するために使用できます。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の、精神障害の診断と統計マニュアルの PTSD チェックリスト第 5 版 (「PCL-5」) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版に概説されている診断基準に従って PTSD 症状の重症度を評価する 20 項目の自己申告尺度。 症状領域は、侵入、回避、気分と認知の否定的な変化、覚醒と反応性の変化です。 0 ~ 80 の範囲の合計スコアは、項目のすべての値を合計することによって導出され、PTSD の診断の可能性を示すためにカットオフ ポイント 33 が示唆されます。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時のマルチスケール解離インベントリ(「MDI」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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過去 1 か月間における解離症状の 6 つの領域 (離脱、離人感、現実感喪失、感情収縮、記憶障害、同一性解離) を評価する 30 項目の自己申告尺度。 30 ~ 150 の範囲の合計スコアは、項目のすべての値を合計することによって導出されます。合計スコアが高いほど、解離が大きいことを示します。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の感情調節困難スケール(「DERS」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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6 つの領域にわたる感情制御の困難さを評価する 36 項目の自己報告尺度 - 感情反応の受け入れのなさ、目標に向けた行動への取り組みの困難、衝動制御の困難、感情認識の欠如、感情制御戦略へのアクセスの制限、感情制御の欠如感情の明晰さ。 スコアが高いほど、感情調節の機能不全が深刻であることを示している可能性があります。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の20項目のトロント失感情症スケール(「TAS-20」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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感情を認識し名前を付けることの難しさを 3 つの領域 (感情を特定することの難しさ、感情を説明することの難しさ、外部志向の思考) にわたって評価する 20 項目の自己申告尺度。 スコアが 51 以下の個人は失感情症がないと解釈され、スコアが 52 ~ 60 の個人は失感情症の可能性があると解釈され、スコアが 61 以上の個人は失感情症があると解釈されます。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の実行機能成人版行動評価インベントリ(BRIEF-A)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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75 項目の標準化された自己報告尺度。理論的および経験的に導き出された、重複しない 9 つの臨床スケールにわたって、日常環境における実行機能または自己規制に関する個人の見解を把握します。 抑制、自己監視、計画/整理、シフト、開始、タスク監視、感情コントロール、作業記憶、物質の整理。 項目に対する回答が合計されて生のスコアが生成され、その後 T スコアに変換されます。 通常、T スコアが高いほど、実行機能障害の対応する側面における困難がより大きくなることが反映されます。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の認知障害質問票 2.0 (「CFQ 2.0」) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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日常生活における認知障害の主観的な経験を捉える 15 項目の自己申告尺度。 各項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) までのリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、自己申告による認知機能の障害が大きいことを示している可能性があります。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の職場復帰の障害と対処効果 - 一般的な精神障害 (「ROSES-CMD」) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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参加者が仕事に復帰する際に直面する可能性のある障害 (パート A) と、それらを克服する能力がどの程度あると感じているか (パート B) を評価します。 項目は 7 ポイントの回答スケールを使用し、認識された障害と障害の克服に関する自己効力感を評価するための具体的な質問が含まれています。 「障害」項目のスコアが高く、「自己効力感」項目のスコアが低いことは、仕事復帰への準備が低下していることを示しています。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後および追跡調査における世界保健機関の障害評価スケジュール (「WHODAS 2.0」) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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6 つの機能領域で健康と障害を評価する 36 項目の自己報告尺度。 認知、可動性、セルフケア、仲良くすること(他者との交流)、生活活動、参加(社会への参加)。 値が高いほど、より大きな機能障害を示している可能性があります。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時のラム雇用欠勤および生産性評価尺度(「LEAPS」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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仕事の機能と生産性を評価および監視するために設計された自己報告尺度。 参加者は 4 つの質問に答えるように求められます。 4 番目の質問では、参加者に 7 つのサブ質問に 5 段階評価で回答してもらい、特定の症状を評価します。 この研究で重要な 2 つの値が導出されます。 i) 労働障害の尺度 (7 つのサブ質問への回答の合計) ii) 障害により欠勤した労働時間の割合 [項目 3 (欠勤時間) の生スコアを項目 2 (労働時間) の生スコアで割ったものスケジュール済み) を 100 倍します]。 0 ~ 28 の範囲の合計スコアは、7 つのサブ質問に対する回答を合計することによって導出されます。スコアが高いほど、労働障害が大きいことを示します。 |
ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の組織的サポート認識調査(「SPOS」)のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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個人が自分の組織がどの程度信頼されているかを評価する 8 項目の調査
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ベースライン、介入後9週間、および3か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時のミニ国際精神神経面接 7.0.2 (「M.I.N.I.」) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版に従って精神障害を評価する、臨床医が実施する構造化された面接。 使用される診断モジュール: i) 大うつ病エピソード ii) 自殺傾向 iii) 躁躁病エピソード iv) パニック障害 v) 広場恐怖症 vii) 社会不安障害 vii) 強迫性障害 viii) アルコール使用障害 ix) 薬物使用障害 x) 精神病性障害および精神病性気分障害特徴 xi) 神経性食欲不振症 xii) 神経性過食症。 xiii) 過食症 xiv) 全般性不安障害 これは診断のための臨床面接です。スコアはスケールで報告されません。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の実行機能、処理速度、注意力の選択された神経心理学的評価尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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「Creyos」バッテリーのダブル トラブル、フィーチャー マッチ、空間計画、および奇数ワン アウトのサブテストは、Zoom for Healthcare (PHIPA 準拠のビデオ会議プラットフォーム) と「Creyos」(評価用の Web ベースのプラットフォーム) を使用してリモートで実施されます。認知機能)実行機能、処理速度、注意力を評価します。 標準スコア (平均 = 100、SD = 15) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 標準スコアが 100 で、対応するパーセンタイル ランクが 50 の個人は、これらのタスクの平均スコアに正確に達しており、100 のスコアがこの平均との関係で簡単に理解できます。 スコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示している可能性があります。 仮説として、正規分布では「最小」値と「最大」値に制限はありませんが、実際には、これらの値は ≤ 20 から ≥ 150 の範囲になる可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時のカリフォルニア言語学習テスト (CVLT-3) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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カリフォルニア言語学習テスト (CVLT-3、標準形式および代替形式) は、宣言的記憶の評価として、PHIPA 準拠のビデオ会議で実施されます。 1 ~ 19 の範囲のスケール スコア (平均 = 10、SD = 3) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 正しく思い出された項目のスコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示します。再現エラーのスコアが高いほど、欠損が大きいことを反映している可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップにおける宣言的記憶の選択された神経心理学的評価尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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陳述記憶は、PHIPA 準拠のビデオ会議上で、「Creyos」バッテリー (認知機能を評価するための Web ベースのプラットフォーム) のペアード アソシエイツ サブテストとディジット スパン サブテストを使用して評価されます。 標準スコア (平均 = 100、SD = 15) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 標準スコアが 100 で、対応するパーセンタイル ランクが 50 の個人は、これらのタスクの平均スコアに正確に達しており、100 のスコアがこの平均との関係で簡単に理解できます。 正しく思い出された項目のスコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示します。再現エラーのスコアが高いほど、欠損が大きいことを反映している可能性があります。 仮説として、正規分布では「最小」値と「最大」値に制限はありませんが、実際には、これらの値は ≤ 20 から ≥ 150 の範囲になる可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の知的機能の選択された神経心理学的評価尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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「Creyos」バッテリーの文法的推論サブテストは、概念を迅速に理解し、有効な結論を下す能力の評価として、PHIPA準拠のビデオ会議と「Creyos」(認知機能を評価するためのWebベースのプラットフォーム)を使用してリモートで実施されます。言葉で表現します。 標準スコア (平均 = 100、SD = 15) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 標準スコアが 100 で、対応するパーセンタイル ランクが 50 の個人は、これらのタスクの平均スコアに正確に達しており、100 のスコアがこの平均との関係で簡単に理解できます。 スコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示している可能性があります。 仮説として、正規分布では「最小」値と「最大」値に制限はありませんが、実際には、これらの値は ≤ 20 から ≥ 150 の範囲になる可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の視空間および視構成能力および感覚運動統合の選択された神経心理学的評価尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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「Creyos」バッテリーの回転(視覚刺激の精神的操作)およびポリゴン(視空間処理)のサブテストは、PHIPA準拠のビデオ会議と視空間を評価するための「Creyos」(認知機能を評価するためのWebベースのプラットフォーム)を使用してリモートで実施されます。視覚構築能力と感覚運動統合。 標準スコア (平均 = 100、SD = 15) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 標準スコアが 100 で、対応するパーセンタイル ランクが 50 の個人は、これらのタスクの平均スコアに正確に達しており、100 のスコアがこの平均との関係で簡単に理解できます。 スコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示している可能性があります。 仮説として、正規分布では「最小」値と「最大」値に制限はありませんが、実際には、これらの値は ≤ 20 から ≥ 150 の範囲になる可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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介入後およびフォローアップ時の視覚および視覚空間作業記憶の選択された神経心理学的評価尺度のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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「Creyos」バッテリーのトークン サーチ (視覚的作業記憶)、モンキー ラダー (視覚空間的作業記憶)、および空間スパン (空間的短期記憶) のサブテストは、PHIPA 準拠のビデオ会議と「Creyos」(ウェブ) を使用してリモートで実施されます。認知機能を評価するためのベースのプラットフォーム)を使用して、視覚および視空間の作業記憶を評価します。 標準スコア (平均 = 100、SD = 15) および対応するパーセンタイル ランクは、個人の生のスコアから導出され、個人のスコアが正規分布のどの位置に位置するかを示します。 標準スコアが 100 で、対応するパーセンタイル ランクが 50 の個人は、これらのタスクの平均スコアに正確に達しており、100 のスコアがこの平均との関係で簡単に理解できます。 スコアが高いほど、これらのタスクのパフォーマンスが優れていることを示している可能性があります。 仮説として、正規分布では「最小」値と「最大」値に制限はありませんが、実際には、これらの値は ≤ 20 から ≥ 150 の範囲になる可能性があります。 |
ベースライン、介入後 9 週間、および 3 か月の追跡調査
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人口統計情報
時間枠:ベースライン時のみ収集
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年齢、性別、人種、学歴、関係性の状況、雇用状況、職業。
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ベースライン時のみ収集
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介入後およびフォローアップ時におけるMoral Injury Outcome Scale('MIOS-F')スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、介入後9週目、および3か月後のフォローアップ
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道徳的外傷アウトカム尺度-完全版(MIOS-F)は、潜在的に道徳的に有害な出来事(PMIE)への曝露に関連する心理社会的アウトカムを評価するために設計された自己報告尺度です。
この尺度には、PMIEへの曝露の初期評価、最も苦痛を伴う出来事がトラウマの基準Aを満たすかどうかの判定、および過去1か月間にわたる道徳的外傷関連アウトカムを評価する14項目が含まれ、5段階のリッカート尺度で評価され、合計スコア(0-56)が算出されます。
スコアが高いほど、道徳的外傷の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、介入後9週目、および3か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Margaret McKinnon, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boyd JE, O'Connor C, Protopopescu A, Jetly R, Rhind SG, Lanius RA, McKinnon MC. An Open-Label Feasibility Trial Examining the Effectiveness of a Cognitive Training Program, Goal Management Training, in Individuals With Posttraumatic Stress Disorder. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2019 Apr 18;3:2470547019841599. doi: 10.1177/2470547019841599. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Protopopescu A, O'Connor C, Cameron D, Boyd JE, Lanius RA, McKinnon MC. A Pilot Randomized Controlled Trial of Goal Management Training in Canadian Military Members, Veterans, and Public Safety Personnel Experiencing Post-Traumatic Stress Symptoms. Brain Sci. 2022 Mar 12;12(3):377. doi: 10.3390/brainsci12030377.
- Boyd JE, Sanger BD, Cameron DH, Protopopescu A, McCabe RE, O'Connor C, Lanius RA, McKinnon MC. A Pilot Study Assessing the Effects of Goal Management Training on Cognitive Functions among Individuals with Major Depressive Disorder and the Effect of Post-Traumatic Symptoms on Response to Intervention. Brain Sci. 2022 Jun 30;12(7):864. doi: 10.3390/brainsci12070864.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17440
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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