Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traume-informeret målstyringsuddannelse for offentligt sikkerhedspersonale (PSP) med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (TI-GMT)

10. februar 2026 opdateret af: Margaret McKinnon, McMaster University

Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger effektiviteten af ​​en ny, traume-informeret tilgang til kognitiv remediering (målstyringstræning) hos offentligt sikkerhedspersonale med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og komorbide tilstande

Goal Management Training (GMT) er et program designet til at hjælpe med at forbedre kognitiv funktion. For denne undersøgelse har forskere arbejdet tæt sammen med udviklerne af dette program for at skabe en modificeret version kaldet Trauma-Informed Goal Management Training (TI-GMT), som er mere følsom over for behovene hos offentligt sikkerhedspersonale (PSP) diagnosticeret med Post- Traumatisk stresslidelse (PTSD).

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, hvor effektivt dette modificerede, Trauma-Informerede Goal Management Training-program er for offentligt sikkerhedspersonale diagnosticeret med Post-Traumatic Stress Disorder, sammenlignet med standard Goal Management Training-programmet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Resulterer traume-informeret målstyringstræning i bedre neuropsykologisk funktion og større reduktion i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer sammenlignet med standard målstyringstræning?
  2. Resulterer Trauma-informeret målstyringstræning i selvrapporterede forbedringer i kognitiv funktion og den overordnede evne til at fungere (herunder intention om at vende tilbage til arbejdet og/eller intention om at blive på arbejde, reduktioner i handicapstatus osv.) sammenlignet med standard målstyringsuddannelse?
  3. Er Trauma-informeret målstyringstræning fortsat til gavn for enkeltpersoner tre måneder efter behandlingen?

Deltagerne vil:

  • udfør tre separate vurderinger, før behandlingen påbegyndes - et klinisk interview for at evaluere symptomer, en kognitiv vurdering og udfyldelse af et sæt spørgeskemaer
  • deltage i et ni-ugers gruppebehandlingsprogram (en dag om ugen i to timer)
  • gennemføre tre separate vurderinger efter endt behandling - et klinisk interview for at evaluere symptomer, en kognitiv vurdering og udfylde et sæt spørgeskemaer
  • gennemføre tre separate vurderinger tre måneder efter afslutning af behandlingen - en klinisk samtale for at evaluere symptomer, en kognitiv vurdering og udfylde et sæt spørgeskemaer

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 1G2
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - deltagere skal:

  • være flydende i engelsk
  • bor i Ontario
  • være offentligt sikkerhedspersonale (f.eks. politibetjent, kriminalbetjent, tilsyns- eller prøveløsladelsesbetjent, brandmand, eftersøgning og redning, paramediciner, sygeplejerske, koordinator)
  • kunne give skriftligt informeret samtykke
  • opfylder kriterierne på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) for en foreløbig diagnose af PTSD (cut-off score på >30), administreret under screening
  • være i stand til at deltage i regelmæssige online 2-timers sessioner en gang om ugen i 9 uger og være villig til at gennemføre vurderingerne før og efter behandlingen
  • har adgang til en smartphone, tablet eller computer med en fungerende mikrofon og kamera og har pålideligt og konsekvent internet

Ekskluderingskriterier:

  • daglig eller næsten daglig brug af benzodiazepiner
  • daglig eller næsten daglig brug af narkotika
  • diagnosticeret med alkoholmisbrug ELLER misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
  • opfylde kriterierne for det mini-internationale neuropsykiatriske interview (M.I.N.I.) til diagnosticering af alkoholmisbrug ELLER stofmisbrugsforstyrrelse
  • anamnese med moderat til svær hjerneskade og/eller bevidsthedstab med langvarige virkninger, der forstyrrer den daglige funktion i skole, arbejde eller familieenhed
  • historie med neurologiske lidelser, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen
  • diagnose af psykotisk(e) lidelse(r) eller bipolar(e) lidelse(r)
  • diagnosticering af neuroudviklingsforstyrrelser, der kan påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen
  • andre forhold/forringelser/hensyn, der kan forstyrre færdiggørelsen af ​​studieopgaver
  • tidligere deltagelse i Mållederuddannelse
  • modtager behandling med antikolinerg medicin, antipsykotisk medicin eller psykostimulerende midler
  • haft elektrokonvulsiv behandling (ECT) inden for det seneste år
  • i øjeblikket engageret i en traumespecifik intervention (EMDR, CPT og PE), der kan påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trauma-informeret GMT (TI-GMT; tilbydes online)
Alle deltagere vil blive tildelt TI-GMT-betingelsen og vil blive bedt om at deltage i ni ugentlige, 2-timers virtuelle gruppesessioner af TI-GMT via Zoom for Healthcare, en PHIPA-overensstemmende videokonferenceplatform. Hver gruppe vil bestå af 1 eller 2 facilitatorer og op til 10 deltagere.

Trauma Informed-Goal Management Training (TI-GMT) er en modificeret version af Goal Management Training (GMT), et kognitivt afhjælpningsprogram, der lægger vægt på mindfulness og øvelse i planlægning og gennemførelse af målorienteret adfærd. TI-GMT forbedrer standard GMT-protokollen med tilføjelsen af ​​flere traume-informerede tilpasninger og indhold, der er følsomt og specifikt for offentligt sikkerhedspersonale med PTSD.

Deltagerne trænes i at afbryde igangværende forstyrrende adfærd gennem genoptagelsen af ​​den udøvende kontrol for at hjælpe med at definere målhierarkier og overvåge målopfyldelse. Mindfulness meditation hjælper med at udvikle opmærksomhedskontrol og evnen til at bringe ens sind til nuet. Eksempler fra det virkelige liv er indarbejdet for at illustrere mislykkede målopfyldelser og succeser, og deltagerne øver sig i at løse komplekse, virkelige opgaver i sessioner.

Sessioner inkluderer instruktionsmateriale, interaktive opgaver, diskussion af virkelige mangler og lektier/øvelsesaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad som vurderet af Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5. udgave ('CAPS-5') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

Et 30-elements struktureret, kliniker-administreret interview, der bruges til at stille en livslang eller aktuel diagnose af PTSD og til at vurdere PTSD-symptomer.

Spørgsmål retter sig mod symptomernes opståen og varighed, subjektiv lidelse, indvirkning af symptomer på social og erhvervsmæssig funktion, forbedring af symptomer på social og erhvervsmæssig funktion og specifikationer for den dissociative subtype.

Samlet score for sværhedsgrad kan variere mellem 0 og 80, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Sustained Attention Response Task ('SART') undertest af Creyos-batteriet efter indgreb og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

En 'game-ificeret' Go/No-Go-opgave, der vurderer vedvarende opmærksomhed, denne opgave kræver, at deltagerne hæmmer en adfærdsmæssig reaktion på et enkelt, sjældent mål, der dukker op midt i en præsentation af hyppige ikke-mål.

Denne opgave vil være fjernadministrering ved hjælp af Zoom for Healthcare (en PHIPA-kompatibel videokonferenceplatform) og Creyos (en webbaseret platform til vurdering af kognitiv funktion).

Score beregnes baseret på nøjagtigheden af ​​svar (fejl) og reaktionstid (variabilitet i reaktionstid og langsommere efter fejl). Højere score på hver angiver henholdsvis flere fejl, mere variabilitet i reaktionstid og mere langsommere efter en fejl.

En percentilrangering mellem 1 og 99 genereres for at angive individets præstation i sammenligning med en population af individer af samme køn og aldersgruppe.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater på tjeklisten for livsbegivenheder til diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser-5. udgave ('LEC-5') ved baseline
Tidsramme: Kun administreret ved baseline

Et selvrapporteringsforanstaltning designet til at screene for potentielt traumatiske hændelser i en respondents levetid ved at vurdere eksponering for 16 hændelser, der vides at potentielt resultere i PTSD eller angst, samt et ekstra element til at vurdere enhver anden ekstraordinært stressende hændelse, der ikke er fanget i de første 16 genstande.

Der er ingen formel scoringsprotokol eller fortolkning, da denne foranstaltning blot identificerer, om en person har oplevet en eller flere af de nævnte hændelser.

Kun administreret ved baseline
Scorer på Childhood Trauma Questionnaire ('CTQ') ved baseline
Tidsramme: Kun administreret ved baseline

En selvrapporteringsmåling, der vurderer udsættelse for fem former for almindelige barndomstraumer - seksuelt misbrug, fysisk misbrug, følelsesmæssigt misbrug, fysisk omsorgssvigt, følelsesmæssig omsorgssvigt.

Alle underskalaer (eller de fem former for barndomstraumer) har et muligt scoreområde på 5 til 25.

Højere score afspejler større eksponering for barndomstraumer.

Kun administreret ved baseline
Score på Advanced Clinical Solutions ('ACS') test af præmorbid funktion ('TOPF') ved baseline
Tidsramme: Kun administreret ved baseline

Advanced Clinical Solutions (ACS) Test of Premorbid Functioning (TOPF) giver et estimat af præmorbid intellektuel funktion og vil blive administreret ved hjælp af Zoom for Healthcare (en PHIPA-kompatibel videokonferenceplatform).

Testen giver én rå score (samlet antal ord korrekt læst, før afbrydelseskriterierne var opfyldt), som konverteres til en T-score. Højere T-score indikerer bedre præstation på denne opgave.

Kun administreret ved baseline
Ændring fra baseline i score på depressions- og angststressskalaen ('DASS-21') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En selvrapporteringsmåling, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på depression, angst og stress i løbet af den sidste uge.

Respondenterne vurderer deres symptomer på en 4-trins skala, hvor 0 repræsenterer fravær af symptomet og 3 repræsenterer et symptom, der forekommer næsten hele tiden. Der beregnes tre scores, en for hver underskala (depression, angst og stress), ved at summere alle værdierne af emnerne på hver respektive underskala.

Højere score afspejler større symptomsværhed; beregnede scores kan bruges til at kvalificere sværhedsgraden af ​​symptomerne (f.eks. normal/minimal, mild, moderat, svær, ekstrem svær).

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på PTSD Checkliste for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5. udgave ('PCL-5') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

Et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i henhold til de diagnostiske kriterier, der er skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5. udgave.

Symptomdomæner er indtrængen, undgåelse, negative ændringer i humør og kognitioner og ændringer i ophidselse og reaktivitet.

En samlet score, der spænder mellem 0 og 80, udledes ved at summere alle værdierne af emnerne, og et skæringspunkt på 33 foreslås for at indikere en sandsynlig PTSD-diagnose.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Multiscale Dissociation Inventory ('MDI') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En selvrapporteringsmåling på 30 punkter, der vurderer seks domæner af dissociative symptomer i løbet af den seneste måned - frigørelse, depersonalisering, derealisering, følelsesmæssig indsnævring, hukommelsesforstyrrelse og identitetsdissociation.

En samlet score, der spænder mellem 30 og 150, udledes ved at summere alle værdierne af emnerne; højere totalscore indikerer større dissociation.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Difficulties in Emotion Regulation Scale ('DERS') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der vurderer vanskeligheder med følelsesregulering på tværs af seks domæner - manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd, impulskontrolvanskeligheder, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og mangel af følelsesmæssig klarhed.

Højere score kan indikere større dysfunktion i følelsesregulering.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på tyve-elementer Toronto Alexithymia Scale ('TAS-20') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En 20-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer vanskeligheder med at genkende og navngive følelser på tværs af tre domæner - vanskeligheder med at identificere følelser, vanskeligheder med at beskrive følelser og eksternt orienteret tænkning.

Personer med score mindre end eller lig med 51 tolkes som at have ingen alexithymia, individer med scores mellem 52 og 60 fortolkes som havende mulig alexithymia, og individer med score større end eller lig med 61 tolkes som havende alexithymia.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i scores på Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En standardiseret selvrapportering på 75 punkter, der fanger et individs syn på deres eksekutive funktioner eller selvregulering i deres hverdagsmiljø på tværs af ni ikke-overlappende teoretisk og empirisk afledte kliniske skalaer:

Hæmme, selvovervåge, planlægge/organisere, skifte, igangsætte, opgavemonitor, følelsesmæssig kontrol, arbejdshukommelse og organisering af materialer.

Svar på elementer summeres for at generere råscores, som derefter konverteres til T-scores. Højere T-score afspejler typisk større vanskeligheder i de tilsvarende aspekter af eksekutiv dysfunktion.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Cognitive Failures Questionnaire 2.0 ('CFQ 2.0') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

Et 15-elements selvrapporteringsmål, der fanger subjektive oplevelser af kognitive svigt i dagligdagen. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte").

Højere score kan indikere større selvrapporteret svækkelse i kognitiv funktion.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på tilbagevenden til arbejde hindringer og mestringseffektivitet - almindelige psykiske lidelser ('ROSES-CMD') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

Evaluerer de forhindringer, deltagerne kan møde, når de vender tilbage til arbejdet (del A), og hvor i stand de føler, at de er til at overvinde dem (del B).

Elementer bruger en 7-punkts svarskala og inkluderer specifikke spørgsmål til at vurdere opfattede forhindringer og overbevisninger om selveffektivitet om at overvinde forhindringerne.

Højere score på 'hindringer'-emner og lavere score på 'self-efficacy'-elementer indikerer nedsat parathed til at vende tilbage til arbejde.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan ('WHODAS 2.0') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der vurderer sundhed og handicap på seks funktionsdomæner:

kognition, mobilitet, egenomsorg, omgås (samspil med andre), livsaktiviteter og deltagelse (deltagelse i samfundet).

Højere værdier kan indikere større funktionsnedsættelse.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i scores på Lam Employment Absence and Productivity Scale ('LEAPS') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En selvrapporteringsforanstaltning designet til at vurdere og overvåge arbejdets funktion og produktivitet.

Deltagerne bliver bedt om at svare på 4 spørgsmål; det fjerde spørgsmål vurderer specifikke symptomer ved at få deltagerne til at svare på 7 underspørgsmål på en 5-trins skala.

To værdier af interesse for denne undersøgelse er afledt:

i) mål for arbejdsnedsættelse (summen af ​​svar på de 7 underspørgsmål) ii) procent af arbejdstimer, der er gået tabt på grund af funktionsnedsættelse [råscore for emne 3 (timers manglende arbejde) divideret med råscore for emne 2 (arbejdstimer) planlagt) ganget med 100].

En samlet score, der spænder fra 0-28, udledes ved at summere svarene på de 7 underspørgsmål; højere score indikerer større arbejdsnedsættelse.

Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Survey of Perceived Organizational Support ('SPOS') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning

En undersøgelse på 8 punkter, der vurderer, i hvilket omfang en person mener, at deres organisation er

  1. forpligtet til dem,
  2. værdsætter deres fortsatte medlemskab, og
  3. er generelt bekymret for deres velbefindende.
Baseline, post-intervention efter 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 ('M.I.N.I.') ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Et struktureret kliniker-administreret interview, der vurderer psykiatriske lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave. Anvendte diagnostiske moduler:

i) Større depressive episoder ii) Suicidalitet iii) Maniske og hypomane episoder iv) Panikangst v) Agorafobi vi) Social angstlidelse vii) Obsessiv-kompulsiv lidelse viii) Alkoholmisbrugslidelse ix) Stofbrugsforstyrrelse x) Psykotiske lidelser og M-psykotiske lidelser Egenskaber xi) Anorexia Nervosa xii) Bulimia Nervosa; xiii) Binge Eating Disorder xiv) Generaliseret angstlidelse

Dette er et diagnostisk klinisk interview; scoringer rapporteres ikke på en skala.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i scores på udvalgte neuropsykologiske vurderingsmål for eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed og opmærksomhed ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Double Trouble, Feature Match, Spatial Planning og Odd One Out undertestene af 'Creyos'-batteriet vil blive administreret eksternt ved hjælp af Zoom for Healthcare (en PHIPA-kompatibel videokonferenceplatform) og 'Creyos' (en webbaseret platform til vurdering kognitiv funktion) for at vurdere eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed og opmærksomhed.

En standardscore (middel=100, SD=15) og tilsvarende percentilrangering udledes fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling. En person med en standardscore på 100 og tilsvarende percentilrangering på 50 ligger præcis på gennemsnitsscore for disse opgaver, og scorer over eller under 100 kan let forstås i forhold til dette gennemsnit. Højere score kan indikere større præstation på disse opgaver.

Hypotetisk set er 'minimum' og 'maksimum' værdierne under normalfordelingen ubegrænsede, men i praksis kan disse værdier variere mellem ≤ 20 og ≥ 150.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på California Verbal Learning Test (CVLT-3) ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

California Verbal Learning Test (CVLT-3, standard og alternative former) vil blive administreret over PHIPA-kompatible videokonferencer som en vurdering af deklarativ hukommelse.

Skalerede scores (middel=10, SD=3), der spænder mellem 1 og 19, og tilsvarende percentilrækker, er afledt fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling.

Højere score på korrekt genkaldte elementer indikerer større ydeevne på disse opgaver; højere score i tilbagekaldelsesfejl kan afspejle større underskud.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på udvalgte neuropsykologiske vurderingsmålinger af deklarativ hukommelse ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Deklarativ hukommelse vil også blive vurderet ved hjælp af Paired Associates og Digit Span undertestene af 'Creyos'-batteriet (en webbaseret platform til vurdering af kognitiv funktion) over PHIPA-kompatible videokonferencer.

En standardscore (middel=100, SD=15) og tilsvarende percentilrangering udledes fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling. En person med en standardscore på 100 og tilsvarende percentilrangering på 50 ligger præcis på gennemsnitsscore for disse opgaver, og scorer over eller under 100 kan let forstås i forhold til dette gennemsnit. Højere score på korrekt genkaldte elementer indikerer større ydeevne på disse opgaver; højere score i tilbagekaldelsesfejl kan afspejle større underskud.

Hypotetisk set er 'minimum' og 'maksimum' værdierne under normalfordelingen ubegrænsede, men i praksis kan disse værdier variere mellem ≤ 20 og ≥ 150.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på udvalgte neuropsykologiske vurderingsmålinger af intellektuel funktion ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Grammatical Reasoning-undertesten af ​​'Creyos'-batteriet vil blive administreret eksternt ved hjælp af PHIPA-kompatible videokonferencer og 'Creyos' (en webbaseret platform til vurdering af kognitiv funktion) som en vurdering af evnen til hurtigt at forstå og drage gyldige konklusioner om begreber udtrykt i ord.

En standardscore (middel=100, SD=15) og tilsvarende percentilrangering udledes fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling. En person med en standardscore på 100 og tilsvarende percentilrangering på 50 ligger præcis på gennemsnitsscore for disse opgaver, og scorer over eller under 100 kan let forstås i forhold til dette gennemsnit. Højere score kan indikere større præstation på disse opgaver.

Hypotetisk set er 'minimum' og 'maksimum' værdierne under normalfordelingen ubegrænsede, men i praksis kan disse værdier variere mellem ≤ 20 og ≥ 150.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i scores på udvalgte neuropsykologiske vurderingsmålinger af visuospatial og visuokonstruktiv evne og sensorimotorisk integration ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Rotations (mental manipulation af visuelle stimuli) og polygoner (visuospatial behandling) undertestene af 'Creyos'-batteriet vil blive administreret eksternt ved hjælp af PHIPA-kompatible videokonferencer og 'Creyos' (en webbaseret platform til vurdering af kognitiv funktion) til at vurdere visuospatial og visuokonstruktiv evne og sansemotorisk integration.

En standardscore (middel=100, SD=15) og tilsvarende percentilrangering udledes fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling. En person med en standardscore på 100 og tilsvarende percentilrangering på 50 ligger præcis på gennemsnitsscore for disse opgaver, og scorer over eller under 100 kan let forstås i forhold til dette gennemsnit. Højere score kan indikere større præstation på disse opgaver.

Hypotetisk set er 'minimum' og 'maksimum' værdierne under normalfordelingen ubegrænsede, men i praksis kan disse værdier variere mellem ≤ 20 og ≥ 150.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i score på udvalgte neuropsykologiske vurderingsmålinger af visuel og visuospatial arbejdshukommelse ved post-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Token Search (visuel arbejdshukommelse), Monkey Ladder (visuospatial arbejdshukommelse) og Spatial Span (spatial korttidshukommelse) undertest af 'Creyos'-batteriet vil blive administreret eksternt ved hjælp af PHIPA-kompatibel videokonference og 'Creyos' (en web -baseret platform til vurdering af kognitiv funktion) for at vurdere visuel og visuospatial arbejdshukommelse.

En standardscore (middel=100, SD=15) og tilsvarende percentilrangering udledes fra individets råscore for at angive, hvor individets score falder på en normalfordeling. En person med en standardscore på 100 og tilsvarende percentilrangering på 50 ligger præcis på gennemsnitsscore for disse opgaver, og scorer over eller under 100 kan let forstås i forhold til dette gennemsnit. Højere score kan indikere større præstation på disse opgaver.

Hypotetisk set er 'minimum' og 'maksimum' værdierne under normalfordelingen ubegrænsede, men i praksis kan disse værdier variere mellem ≤ 20 og ≥ 150.

Baseline, post-intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
Demografiske oplysninger
Tidsramme: Indsamlet kun ved baseline
Alder, køn, race, uddannelse, forhold, beskæftigelse og erhverv.
Indsamlet kun ved baseline
Ændring fra baseline i score på Moral Injury Outcome Scale ('MIOS-F') ved efter-intervention og opfølgning
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning
The Moral Injury Outcome Scale - Full (MIOS-F) er et selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere psykosociale resultater forbundet med eksponering for potentielt moralsk skadelige begivenheder (PMIEs). Dette værktøj inkluderer en indledende vurdering af eksponering for PMIEs, afgørelse af, om den mest stressende begivenhed opfylder kriterium A for traumer, og 14 punkter, der vurderer moralsk skaderelaterede resultater over den seneste måned, vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver en totalscore (0-56). Højere score indikerer større alvorlighed af moralsk skade.
Baseline, efter intervention ved 9 uger og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner