Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по управлению целями с учетом травм для сотрудников органов общественной безопасности (PSP) с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) (TI-GMT)

10 февраля 2026 г. обновлено: Margaret McKinnon, McMaster University

Рандомизированное контрольное исследование, изучающее эффективность нового подхода к когнитивной реабилитации с учетом травм (тренинг по управлению целями) у сотрудников органов общественной безопасности с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и сопутствующими заболеваниями

Обучение управлению целями (GMT) — это программа, разработанная для улучшения когнитивных функций. В рамках этого исследования исследователи тесно сотрудничали с разработчиками этой программы для создания модифицированной версии под названием «Тренинг управления целями с учетом травм» (TI-GMT), которая более чувствительна к потребностям сотрудников органов общественной безопасности (PSP), у которых диагностирован посттравматический синдром. Травматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

Цель этого клинического исследования — выяснить, насколько эффективна эта модифицированная программа обучения управлению целями с учетом травм для сотрудников органов общественной безопасности с диагнозом посттравматического стрессового расстройства по сравнению со стандартной программой обучения управлению целями.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Приводит ли тренинг по управлению целями с учетом травм к улучшению нейропсихологического функционирования и большему снижению тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению со стандартным тренингом по управлению целями?
  2. Приводит ли тренинг по управлению целями с учетом травм к улучшениям когнитивных функций и общей способности функционировать по самооценке (включая намерение вернуться на работу и/или намерение остаться на работе, снижение статуса инвалидности и т. д.) по сравнению с тренингом по управлению целями с учетом травм? стандартный тренинг по управлению целями?
  3. Продолжает ли обучение по управлению целями с учетом травм приносить пользу людям через три месяца после лечения?

Участники:

  • перед началом лечения пройдите три отдельных обследования — клиническое интервью для оценки симптомов, когнитивную оценку и заполнение набора анкет.
  • принять участие в девятинедельной программе группового лечения (один день в неделю по два часа)
  • пройдите три отдельные оценки после завершения лечения — клиническое интервью для оценки симптомов, когнитивную оценку и заполнение набора анкет.
  • пройдите три отдельных обследования через три месяца после завершения лечения — клиническое интервью для оценки симптомов, когнитивную оценку и заполнение набора анкет.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L9C 1G2
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения – участники должны:

  • свободно говорить по-английски
  • проживать в Онтарио
  • быть персоналом общественной безопасности (например, полицейский, сотрудник исправительного учреждения, сотрудник службы пробации или условно-досрочного освобождения, пожарный, поисково-спасательный работник, фельдшер, медсестра, диспетчер)
  • иметь возможность предоставить письменное информированное согласие
  • соответствовать критериям контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) для предварительного диагноза посттравматического стрессового расстройства (пороговый балл> 30), устанавливаемого во время скрининга
  • иметь возможность посещать регулярные двухчасовые онлайн-занятия один раз в неделю в течение 9 недель и быть готовым пройти обследование до и после лечения.
  • иметь доступ к смартфону, планшету или компьютеру с работающим микрофоном и камерой, а также иметь надежный и стабильный доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • ежедневное или почти ежедневное употребление бензодиазепинов
  • ежедневное или почти ежедневное употребление наркотиков
  • диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя ИЛИ расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев
  • соответствовать критериям Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) для диагностики расстройств, вызванных употреблением алкоголя ИЛИ расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
  • в анамнезе черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени и/или потеря сознания с длительными последствиями, которые мешают повседневной деятельности в школе, на работе или в семье
  • история неврологических расстройств, которые могут повлиять на возможность участия в исследовании
  • диагноз психотического расстройства(й) или биполярного расстройства(й)
  • диагноз расстройств нервного развития, которые могут повлиять на возможность участия в исследовании
  • другие условия/ухудшения/соображения, которые могут помешать выполнению учебных задач
  • предыдущее участие в тренинге по управлению целями
  • получение лечения антихолинергическими препаратами, антипсихотическими препаратами или психостимуляторами
  • проходили электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение последнего года
  • в настоящее время занимается вмешательством, специфичным для травмы (EMDR, CPT и PE), которое может повлиять на результаты текущего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травмо-информированный GMT (TI-GMT; предлагается онлайн)
Все участники будут отнесены к условию TI-GMT и им будет предложено посещать девять еженедельных 2-часовых виртуальных групповых сессий TI-GMT через Zoom for Healthcare, видеоконференц-платформу, соответствующую требованиям PHIPA. Каждая группа будет состоять из 1 или 2 фасилитаторов и до 10 участников.

Тренинг по управлению целями с учетом травм (TI-GMT) — это модифицированная версия Тренинга по управлению целями (GMT), программы когнитивной коррекции, которая делает упор на внимательность и практику при планировании и осуществлении целенаправленного поведения. TI-GMT расширяет стандартный протокол GMT, добавляя несколько адаптаций с учетом травм и контента, который чувствителен и специфичен для сотрудников служб общественной безопасности с посттравматическим стрессовым расстройством.

Участников обучают прерывать продолжающееся деструктивное поведение путем возобновления исполнительного контроля, чтобы помочь определить иерархию целей и отслеживать достижение целей. Медитация осознанности помогает развить контроль внимания и умение переносить мысли в настоящее. Примеры из реальной жизни включены для иллюстрации неудач и успехов в достижении целей, а участники практикуются в решении сложных задач из реальной жизни на занятиях.

Занятия включают в себя учебные материалы, интерактивные задания, обсуждение реальных недостатков, а также домашние задания и практические занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание («CAPS-5»), после вмешательства и в последующем наблюдении.
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Структурированное интервью, проводимое врачом, состоящее из 30 вопросов, используемое для постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства в течение жизни или в настоящее время и для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства.

Вопросы касаются появления и продолжительности симптомов, субъективного дистресса, влияния симптомов на социальное и профессиональное функционирование, улучшения симптомов на социальное и профессиональное функционирование, а также уточнения диссоциативного подтипа.

Сумма баллов по тяжести может варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов субтеста «Задание на устойчивое внимание» («SART») батареи Creyos после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

«Игровое» задание «Да/Нет», которое оценивает устойчивое внимание. Это задание требует от участников подавлять поведенческую реакцию на одну, нечастую цель, появляющуюся среди часто встречающихся нецелевых объектов.

Эта задача будет выполняться удаленно с использованием Zoom for Healthcare (платформы для видеоконференций, соответствующей требованиям PHIPA) и Creyos (веб-платформы для оценки когнитивного функционирования).

Очки рассчитываются на основе точности ответов (ошибок) и времени реакции (вариативности времени реакции и замедления после ошибок). Более высокие баллы по каждому показателю указывают на большее количество ошибок, большую изменчивость времени реакции и большее замедление после ошибки соответственно.

Генерируется процентильный ранг в диапазоне от 1 до 99, чтобы указать производительность человека по сравнению с совокупностью людей того же пола и возрастной группы.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы в Контрольном списке жизненных событий для Руководства по диагностике и статистике психических расстройств, 5-е издание («LEC-5») на исходном уровне
Временное ограничение: Применяется только на исходном уровне

Мера самоотчета, предназначенная для выявления потенциально травмирующих событий в жизни респондента путем оценки воздействия 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или дистрессу, а также одного дополнительного пункта для оценки любого другого чрезвычайно стрессового события, не отраженного в первых 16. предметы.

Не существует формального протокола оценки или интерпретации, поскольку этот показатель просто определяет, пережил ли человек одно или несколько из перечисленных событий.

Применяется только на исходном уровне
Баллы по опроснику детской травмы («CTQ») на исходном уровне
Временное ограничение: Применяется только на исходном уровне

Измерение самоотчета, которое оценивает подверженность пяти формам распространенных детских травм - сексуальному насилию, физическому насилию, эмоциональному насилию, физическому пренебрежению, эмоциональному пренебрежению.

Все подшкалы (или пять форм детской травмы) имеют возможный диапазон баллов от 5 до 25.

Более высокие баллы отражают большую подверженность детским травмам.

Применяется только на исходном уровне
Результаты теста преморбидного функционирования Advanced Clinical Solutions («ACS») («TOPF») на исходном уровне
Временное ограничение: Применяется только на исходном уровне

Тест преморбидного функционирования (TOPF) Advanced Clinical Solutions (ACS) позволяет оценить преморбидное интеллектуальное функционирование и будет проводиться с использованием Zoom for Healthcare (платформы для видеоконференций, соответствующей требованиям PHIPA).

Тест дает один необработанный балл (общее количество слов, правильно прочитанных до того, как были выполнены критерии прекращения), который преобразуется в балл T. Более высокие баллы T указывают на лучшую производительность при выполнении этой задачи.

Применяется только на исходном уровне
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале депрессии и тревожного стресса («DASS-21») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измерение самоотчета, которое оценивает наличие и тяжесть симптомов депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.

Респонденты оценивают свои симптомы по 4-балльной шкале, где 0 означает отсутствие симптома, а 3 — симптом, возникающий почти постоянно. Подсчитываются три балла, по одному для каждой подшкалы (депрессия, тревога и стресс), путем суммирования всех значений пунктов каждой соответствующей подшкалы.

Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов; рассчитанные баллы можно использовать для определения тяжести симптомов (например, нормальный/минимальный, легкий, умеренный, тяжелый, чрезвычайно тяжелый).

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание («PCL-5») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Мера самоотчета из 20 пунктов, которая оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в «Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам», 5-е издание.

Областями симптомов являются вторжение, избегание, негативные изменения настроения и когнитивных функций, а также изменения возбуждения и реактивности.

Общий балл в диапазоне от 0 до 80 получается путем суммирования всех значений пунктов, а пороговый балл 33 предлагается указывать на вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале многомасштабной диссоциации («MDI») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измерение самоотчета из 30 пунктов, которое оценивает шесть областей диссоциативных симптомов за последний месяц: отстраненность, деперсонализация, дереализация, эмоциональное стеснение, нарушение памяти и диссоциация идентичности.

Общий балл в диапазоне от 30 до 150 получается путем суммирования всех значений элементов; более высокие общие баллы указывают на большую диссоциацию.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале трудностей регулирования эмоций («DERS») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измеритель самоотчета из 36 пунктов, который оценивает трудности с регуляцией эмоций по шести областям - неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсивности, недостаточная эмоциональная осведомленность, ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций и отсутствие эмоциональной ясности.

Более высокие баллы могут указывать на большую дисфункцию в регуляции эмоций.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по двадцатибалльной шкале Алекситимии Торонто («TAS-20») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измеритель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает трудности с распознаванием и обозначением эмоций в трех областях: трудности с идентификацией чувств, трудности с описанием чувств и внешне ориентированное мышление.

Лица с баллом менее 51 интерпретируются как имеющие отсутствие алекситимии, лица с баллами от 52 до 60 интерпретируются как имеющие возможную алекситимию, а лица с баллами больше или равными 61 интерпретируются как имеющие алекситимию.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок по Опроснику исполнительных функций для взрослых (BRIEF-A) после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Стандартизированный показатель самоотчета из 75 пунктов, который отражает взгляды человека на свои исполнительные функции или саморегуляцию в повседневной среде по девяти непересекающимся теоретически и эмпирически выведенным клиническим шкалам:

Подавление, самоконтроль, планирование/организация, сдвиг, инициирование, мониторинг задач, эмоциональный контроль, рабочая память и организация материалов.

Ответы на вопросы суммируются для получения необработанных баллов, которые затем преобразуются в баллы T. Более высокие баллы T обычно отражают большие трудности в соответствующих аспектах исполнительной дисфункции.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок по Анкете когнитивных нарушений 2.0 («CFQ 2.0») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измеритель самоотчета из 15 пунктов, отражающий субъективный опыт когнитивных нарушений в повседневной жизни. Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).

Более высокие баллы могут указывать на более серьезные нарушения когнитивных функций, о которых сообщают сами пациенты.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале «Препятствия к работе и эффективность преодоления препятствий — распространенные психические расстройства» («ROSES-CMD») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Оценивает препятствия, с которыми участники могут столкнуться при возвращении на работу (часть А), и насколько они чувствуют себя способными их преодолеть (часть Б).

В заданиях используется 7-балльная шкала ответов и конкретные вопросы для оценки воспринимаемых препятствий и убеждений в собственной эффективности при их преодолении.

Более высокие баллы по пункту «препятствия» и более низкие баллы по пункту «самоэффективность» указывают на снижение готовности вернуться к работе.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение показателей по шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения («WHODAS 2.0») по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Измеритель самоотчета из 36 пунктов, который оценивает здоровье и инвалидность в шести областях функционирования:

познание, мобильность, забота о себе, общение (взаимодействие с другими), жизненная деятельность и участие (участие в обществе).

Более высокие значения могут указывать на более серьезные функциональные нарушения.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по шкале отсутствия занятости и производительности Лама («LEAPS») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Мера самоотчета, предназначенная для оценки и мониторинга функционирования и производительности труда.

Участникам предлагается ответить на 4 вопроса; четвертый вопрос оценивает конкретные симптомы, предлагая участникам ответить на 7 подвопросов по 5-балльной шкале.

Были получены два значения, представляющие интерес для данного исследования:

i) показатель ухудшения работоспособности (сумма ответов на 7 подвопросов) ii) процент пропущенных рабочих часов из-за ухудшения состояния [исходный балл по пункту 3 (пропущенные часы работы), разделенный на исходный балл по пункту 2 (часы работы) запланировано) умноженное на 100].

Общий балл в диапазоне от 0 до 28 получается путем суммирования ответов на 7 подвопросов; более высокие баллы указывают на большее ухудшение работоспособности.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок в Опросе воспринимаемой организационной поддержки («SPOS») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Опрос из 8 вопросов, в котором оценивается степень, в которой человек считает, что его организация

  1. преданный им,
  2. ценит свое дальнейшее членство и
  3. обычно беспокоится о своем благополучии.
Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов Мини-международного нейропсихиатрического интервью 7.0.2 («M.I.N.I.») после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Структурированное интервью, проводимое врачом, в ходе которого оцениваются психические расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам – 5-е издание. Используемые диагностические модули:

i) Большой депрессивный эпизод ii) Суицидальность iii) Маниакальные и гипоманиакальные эпизоды iv) Паническое расстройство v) Агорафобия vi) Социальное тревожное расстройство vii) Обсессивно-компульсивное расстройство viii) Расстройство, связанное с употреблением алкоголя ix) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ x) Психотические расстройства и расстройства настроения с психотическими расстройствами Особенности xi) Нервная анорексия xii) Нервная булимия; xiii) Компульсивное переедание xiv) Генерализованное тревожное расстройство

Это диагностическое клиническое интервью; баллы не указываются по шкале.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по избранным показателям нейропсихологической оценки исполнительного функционирования, скорости обработки информации и внимания после вмешательства и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Подтесты «Двойная проблема», «Сопоставление функций», «Пространственное планирование» и «Нечетный один выход» батареи «Creyos» будут администрироваться удаленно с помощью Zoom for Healthcare (платформа для видеоконференций, совместимая с PHIPA) и «Creyos» (веб-платформа для оценки когнитивное функционирование) для оценки исполнительных функций, скорости обработки информации и внимания.

Стандартный балл (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15) и соответствующий процентильный ранг получают на основе исходного балла человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение. Человек со стандартным баллом 100 и соответствующим процентильным рангом 50 имеет точно средний балл за эти задачи, а баллы выше или ниже 100 можно легко понять по отношению к этому среднему значению. Более высокие баллы могут указывать на более высокую производительность при выполнении этих задач.

Гипотетически при нормальном распределении «минимальные» и «максимальные» значения не ограничены, однако на практике эти значения могут находиться в диапазоне от ≤ 20 до ≥ 150.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение результатов Калифорнийского вербального теста обучения (CVLT-3) по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Калифорнийский тест на вербальное обучение (CVLT-3, стандартная и альтернативная формы) будет проводиться посредством видеоконференций, соответствующих требованиям PHIPA, для оценки декларативной памяти.

Масштабированные оценки (среднее значение = 10, стандартное отклонение = 3) в диапазоне от 1 до 19 и соответствующие процентильные ранги выводятся из исходных оценок человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение.

Более высокие баллы за правильно воспроизведенные предметы указывают на более высокие результаты при выполнении этих задач; более высокие баллы по ошибкам припоминания могут отражать больший дефицит.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по выбранным нейропсихологическим показателям оценки декларативной памяти после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Декларативная память также будет оцениваться с использованием субтестов Paired Associates и Digit Span батареи «Creyos» (веб-платформы для оценки когнитивных функций) посредством видеоконференций, совместимых с PHIPA.

Стандартный балл (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15) и соответствующий процентильный ранг получают на основе исходного балла человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение. Человек со стандартным баллом 100 и соответствующим процентильным рангом 50 имеет точно средний балл за эти задачи, а баллы выше или ниже 100 можно легко понять по отношению к этому среднему значению. Более высокие баллы за правильно воспроизведенные предметы указывают на более высокие результаты при выполнении этих задач; более высокие баллы по ошибкам припоминания могут отражать больший дефицит.

Гипотетически при нормальном распределении «минимальные» и «максимальные» значения не ограничены, однако на практике эти значения могут находиться в диапазоне от ≤ 20 до ≥ 150.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по отдельным показателям нейропсихологической оценки интеллектуального функционирования после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Субтест «Грамматическое рассуждение» батареи «Creyos» будет проводиться удаленно с использованием видеоконференций, соответствующих стандарту PHIPA, и «Creyos» (веб-платформы для оценки когнитивных функций) в качестве оценки способности быстро понимать концепции и делать обоснованные выводы. выраженное словами.

Стандартный балл (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15) и соответствующий процентильный ранг получают на основе исходного балла человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение. Человек со стандартным баллом 100 и соответствующим процентильным рангом 50 имеет точно средний балл за эти задачи, а баллы выше или ниже 100 можно легко понять по отношению к этому среднему значению. Более высокие баллы могут указывать на более высокую производительность при выполнении этих задач.

Гипотетически при нормальном распределении «минимальные» и «максимальные» значения не ограничены, однако на практике эти значения могут находиться в диапазоне от ≤ 20 до ≥ 150.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по выбранным нейропсихологическим показателям оценки зрительно-пространственных и зрительно-конструктивных способностей и сенсомоторной интеграции после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Субтесты «Вращение» (мысленное манипулирование зрительными стимулами) и «Многоугольники» (визуально-пространственная обработка) батареи «Creyos» будут проводиться удаленно с использованием видеоконференций, соответствующих требованиям PHIPA, и «Creyos» (веб-платформы для оценки когнитивных функций) для оценки зрительно-пространственных функций. зрительно-конструктивные способности и сенсомоторная интеграция.

Стандартный балл (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15) и соответствующий процентильный ранг получают на основе исходного балла человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение. Человек со стандартным баллом 100 и соответствующим процентильным рангом 50 имеет точно средний балл за эти задачи, а баллы выше или ниже 100 можно легко понять по отношению к этому среднему значению. Более высокие баллы могут указывать на более высокую производительность при выполнении этих задач.

Гипотетически при нормальном распределении «минимальные» и «максимальные» значения не ограничены, однако на практике эти значения могут находиться в диапазоне от ≤ 20 до ≥ 150.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей по выбранным нейропсихологическим показателям оценки зрительной и зрительно-пространственной рабочей памяти после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.

Подтесты «Поиск токенов» (зрительная рабочая память), «Лестница обезьяны» (зрительно-пространственная рабочая память) и «Пространственный диапазон» (пространственная кратковременная память) батареи «Creyos» будут администрироваться удаленно с использованием видеоконференций, совместимых с PHIPA, и «Creyos» (веб-сайта). Платформа для оценки когнитивных функций) для оценки зрительной и зрительно-пространственной рабочей памяти.

Стандартный балл (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15) и соответствующий процентильный ранг получают на основе исходного балла человека, чтобы указать, где баллы человека попадают в нормальное распределение. Человек со стандартным баллом 100 и соответствующим процентильным рангом 50 имеет точно средний балл за эти задачи, а баллы выше или ниже 100 можно легко понять по отношению к этому среднему значению. Более высокие баллы могут указывать на более высокую производительность при выполнении этих задач.

Гипотетически при нормальном распределении «минимальные» и «максимальные» значения не ограничены, однако на практике эти значения могут находиться в диапазоне от ≤ 20 до ≥ 150.

Исходный уровень, период после вмешательства через 9 недель и наблюдение через 3 месяца.
Демографическая информация
Временное ограничение: Собрано только на исходном уровне
Возраст, пол, раса, образование, семейное положение, статус занятости и профессия.
Собрано только на исходном уровне
Изменение от исходного уровня баллов по шкале оценки последствий моральной травмы ('MIOS-F') после вмешательства и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения
Шкала оценки последствий моральной травмы - Полная версия (MIOS-F) представляет собой самоотчетный инструмент, предназначенный для оценки психосоциальных исходов, связанных с воздействием потенциально морально травмирующих событий (PMIE). Эта методика включает первоначальную оценку воздействия PMIE, определение того, соответствует ли наиболее травмирующее событие критерию A травмы, а также 14 пунктов, оценивающих связанные с моральной травмой исходы за последний месяц, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, что дает общий балл (0-56). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть моральной травмы.
Исходный уровень, после вмешательства на 9-й неделе и через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться