Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie zarządzania celami na podstawie traumy dla personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP) z zespołem stresu pourazowego (PTSD) (TI-GMT)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Margaret McKinnon, McMaster University

Randomizowane badanie kontrolne badające skuteczność nowatorskiego, opartego na traumie podejścia do remediacji poznawczej (szkolenie w zakresie zarządzania celami) u personelu bezpieczeństwa publicznego z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i chorobami współistniejącymi

Trening zarządzania celami (GMT) to program mający na celu poprawę funkcjonowania poznawczego. Na potrzeby tego badania badacze ściśle współpracowali z twórcami tego programu, aby stworzyć zmodyfikowaną wersję o nazwie Szkolenie z zakresu zarządzania celami na podstawie informacji o traumie (TI-GMT), która jest bardziej wrażliwa na potrzeby personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP), u którego zdiagnozowano zespół post-traumatyczny Zespół stresu pourazowego (PTSD).

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, jak skuteczny jest ten zmodyfikowany program szkoleniowy w zakresie zarządzania celami na podstawie traumy dla personelu bezpieczeństwa publicznego, u którego zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, w porównaniu ze standardowym programem szkoleniowym w zakresie zarządzania celami.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy trening zarządzania celami oparty na traumie skutkuje lepszym funkcjonowaniem neuropsychologicznym i większą redukcją nasilenia objawów PTSD w porównaniu ze standardowym szkoleniem zarządzania celami?
  2. Czy szkolenie w zakresie zarządzania celami na podstawie traumy skutkuje zgłaszaną przez samych uczestników poprawą funkcjonowania poznawczego i ogólnej zdolności do funkcjonowania (w tym zamiarem powrotu do pracy i/lub zamiarem pozostania w pracy, zmniejszeniem stopnia niepełnosprawności itp.) w porównaniu do standardowe szkolenie z zarządzania celami?
  3. Czy szkolenie w zakresie zarządzania celami opartego na traumie nadal przynosi korzyści osobom po trzech miesiącach od leczenia?

Uczestnicy będą:

  • przed rozpoczęciem leczenia wykonaj trzy odrębne oceny – wywiad kliniczny oceniający objawy, ocenę poznawczą oraz wypełnienie zestawu kwestionariuszy
  • wziąć udział w dziewięciotygodniowym programie terapii grupowej (jeden dzień w tygodniu po dwie godziny)
  • po zakończeniu leczenia dokonać trzech odrębnych ocen – wywiadu klinicznego oceniającego objawy, oceny poznawczej oraz wypełnienia zestawu kwestionariuszy
  • przeprowadzić trzy odrębne oceny po trzech miesiącach od zakończenia leczenia – wywiad kliniczny oceniający objawy, ocenę poznawczą oraz wypełnienie zestawu kwestionariuszy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1G2
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia – uczestnicy muszą:

  • posługiwać się biegle językiem angielskim
  • mieszkają w Ontario
  • być personelem bezpieczeństwa publicznego (np. policjant, funkcjonariusz więzienny, kurator sądowy, strażak, jednostka poszukiwawczo-ratownicza, ratownik medyczny, pielęgniarka, dyspozytor)
  • być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • spełniają kryteria z Listy Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) do tymczasowej diagnozy PTSD (punkt odcięcia > 30), podawanej podczas badań przesiewowych
  • być w stanie uczestniczyć w regularnych, 2-godzinnych sesjach online raz w tygodniu przez 9 tygodni i być gotowym do przeprowadzenia oceny przed i po leczeniu
  • mieć dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z działającym mikrofonem i kamerą oraz mieć niezawodny i spójny internet

Kryteria wyłączenia:

  • codzienne lub prawie codzienne zażywanie benzodiazepin
  • codzienne lub prawie codzienne zażywanie narkotyków
  • zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu LUB zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • spełniają kryteria Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) w celu rozpoznania zaburzeń związanych z używaniem alkoholu LUB zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
  • przebyte umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu i/lub utrata przytomności z długotrwałymi skutkami, które zakłócają codzienne funkcjonowanie w szkole, pracy lub rodzinie
  • historia zaburzeń neurologicznych, które mogą mieć wpływ na zdolność do udziału w badaniu
  • diagnoza zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • diagnoza zaburzeń neurorozwojowych, które mogą mieć wpływ na zdolność do udziału w badaniu
  • inne stany/upośledzenia/względy, które mogą zakłócać realizację zadań studyjnych
  • wcześniejsze uczestnictwo w szkoleniu z zakresu zarządzania celami
  • otrzymujących leki antycholinergiczne, przeciwpsychotyczne lub psychostymulujące
  • w ciągu ostatniego roku poddano terapii elektrowstrząsowej (ECT).
  • obecnie zaangażowany w interwencję specyficzną dla traumy (EMDR, CPT i PE), która może mieć wpływ na wyniki bieżącego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trauma-Informed GMT (TI-GMT; oferowane online)
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do warunku TI-GMT i zostaną poproszeni o udział w dziewięciu cotygodniowych, 2-godzinnych wirtualnych sesjach grupowych TI-GMT za pośrednictwem platformy Zoom for Healthcare, zgodnej z przepisami PHIPA. Każda grupa będzie składać się z 1 lub 2 moderatorów oraz maksymalnie 10 uczestników.

Szkolenie z zakresu zarządzania traumą informed-goal (TI-GMT) to zmodyfikowana wersja szkolenia z zarządzania celami (GMT), programu terapii poznawczej, który kładzie nacisk na uważność i praktykę w planowaniu i realizowaniu zachowań zorientowanych na cel. TI-GMT ulepsza standardowy protokół GMT, dodając kilka adaptacji i treści związanych z traumą, które są wrażliwe i specyficzne dla personelu bezpieczeństwa publicznego cierpiącego na PTSD.

Uczestnicy są szkoleni, jak przerywać trwające destrukcyjne zachowania poprzez wznowienie kontroli wykonawczej, aby pomóc w określeniu hierarchii celów i monitorowaniu ich osiągnięcia. Medytacja uważności pomaga rozwinąć kontrolę uwagi i umiejętność przenoszenia umysłu do teraźniejszości. Przykłady z życia wzięte ilustrują niepowodzenia i sukcesy w osiąganiu celów, a uczestnicy ćwiczą podczas sesji rozwiązywanie złożonych, rzeczywistych zadań.

Sesje obejmują materiały instruktażowe, zadania interaktywne, dyskusję na temat deficytów z życia codziennego oraz zadania domowe/ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nasileniu objawów oceniana za pomocą skali PTSD zarządzanej przez klinicystę do diagnostyki i podręcznika statystycznego zaburzeń psychicznych – wydanie 5 („CAPS-5”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 elementów, prowadzony przez klinicystę, stosowany w celu postawienia diagnozy PTSD w ciągu całego życia lub aktualnej oraz oceny objawów PTSD.

Pytania dotyczą początku i czasu trwania objawów, subiektywnego cierpienia, wpływu objawów na funkcjonowanie społeczne i zawodowe, poprawy objawów na funkcjonowanie społeczne i zawodowe oraz specyfikacji podtypu dysocjacyjnego.

Całkowite wyniki dotyczące nasilenia mogą mieścić się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników podtestu zadania trwałej reakcji uwagi („SART”) baterii Creyos po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Zintegrowane z grą zadanie Go/No-Go, które ocenia ciągłą uwagę. Zadanie to wymaga od uczestników zahamowania reakcji behawioralnej na pojedynczy, rzadki cel pojawiający się wśród prezentacji częstych obiektów niebędących celami.

Zadanie to będzie realizowane zdalnie, przy wykorzystaniu Zoom for Healthcare (platforma do wideokonferencji zgodna ze standardem PHIPA) oraz Creyos (internetowa platforma do oceny funkcjonowania poznawczego).

Wyniki obliczane są na podstawie trafności odpowiedzi (błędy) i czasu reakcji (zmienność czasu reakcji i spowolnienie po błędach). Wyższe wyniki w każdym przypadku wskazują odpowiednio więcej błędów, większą zmienność czasu reakcji i większe spowolnienie po błędzie.

Generowana jest ranga percentylowa w zakresie od 1 do 99, aby wskazać wyniki danej osoby w porównaniu z populacją osób tej samej płci i tej samej grupy wiekowej.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki na liście kontrolnej zdarzeń życiowych dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych – wydanie 5 („LEC-5”) na początku badania
Ramy czasowe: Podawany wyłącznie na początku leczenia

Miara samoopisowa mająca na celu badanie potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta poprzez ocenę narażenia na 16 zdarzeń, o których wiadomo, że mogą potencjalnie skutkować zespołem stresu pourazowego lub dystresem, a także jeden dodatkowy element służący do oceny wszelkich innych niezwykle stresujących wydarzeń, które nie zostały ujęte w pierwszych 16 rzeczy.

Nie ma formalnego protokołu ani interpretacji punktacji, ponieważ miara ta po prostu określa, czy dana osoba doświadczyła jednego lub więcej z wymienionych zdarzeń.

Podawany wyłącznie na początku leczenia
Wyniki w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej („CTQ”) na początku badania
Ramy czasowe: Podawany wyłącznie na początku leczenia

Miara samoopisowa, która ocenia narażenie na pięć form powszechnych traum z dzieciństwa – wykorzystywanie seksualne, przemoc fizyczna, przemoc emocjonalna, zaniedbanie fizyczne, zaniedbanie emocjonalne.

Wszystkie podskale (lub pięć form traumy z dzieciństwa) mogą uzyskać punktację w zakresie od 5 do 25.

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe narażenie na traumę z dzieciństwa.

Podawany wyłącznie na początku leczenia
Wyniki testu funkcjonowania przedchorobowego („TOPF”) Advanced Clinical Solutions („ACS”) na początku badania
Ramy czasowe: Podawany wyłącznie na początku leczenia

Test funkcjonowania przedchorobowego (TOPF) opracowany przez Advanced Clinical Solutions (ACS) pozwala oszacować przedchorobowe funkcjonowanie intelektualne i będzie przeprowadzany za pomocą Zoom for Healthcare (platforma do wideokonferencji zgodna z PHIPA).

Test daje jeden wynik surowy (całkowita liczba poprawnie przeczytanych słów przed spełnieniem kryteriów przerwania), który jest konwertowany na wynik T. Wyższe wyniki T wskazują na lepszą wydajność w tym zadaniu.

Podawany wyłącznie na początku leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego („DASS-21”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Miara samoopisowa, która ocenia obecność i nasilenie objawów depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.

Respondenci oceniają swoje objawy w 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak objawu, a 3 oznacza objaw występujący prawie cały czas. Obliczane są trzy wyniki, po jednym dla każdej podskali (depresja, lęk i stres), poprzez zsumowanie wszystkich wartości pozycji w każdej odpowiedniej podskali.

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów; obliczone wyniki można wykorzystać do określenia nasilenia objawów (np. normalne/minimalne, łagodne, umiarkowane, ciężkie, bardzo poważne).

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku na Liście Kontrolnej PTSD dla Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych – wydanie 5 („PCL-5”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

20-elementowa miara samoopisowa, która ocenia nasilenie objawów PTSD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi określonymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5.

Domenami objawów są wtargnięcia, unikanie, negatywne zmiany nastroju i funkcji poznawczych oraz zmiany w pobudzeniu i reaktywności.

Całkowity wynik w zakresie od 0 do 80 uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich wartości pozycji, a punkt odcięcia 33 sugeruje się, aby wskazać prawdopodobną diagnozę PTSD.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w Wieloskalowym Inwentarzu Dysocjacji („MDI”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Składająca się z 30 pozycji metoda samoopisu, która ocenia sześć domen objawów dysocjacji w ciągu ostatniego miesiąca – brak zaangażowania, depersonalizacja, derealizacja, ograniczenie emocjonalne, zaburzenia pamięci i dysocjacja tożsamości.

Całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 30 do 150 uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich wartości pozycji; wyższe wyniki całkowite wskazują na większą dysocjację.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w Skali Trudności w Regulacji Emocji („DERS”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

36-punktowa miara samoopisu, która ocenia trudności z regulacją emocji w sześciu obszarach – brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudności z angażowaniem się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji i brak emocjonalnej jasności.

Wyższe wyniki mogą wskazywać na większe zaburzenia w regulacji emocji.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w dwudziestopunktowej skali aleksytymii Toronto („TAS-20”) po interwencji i w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Składająca się z 20 pozycji metoda samoopisu, która ocenia trudności w rozpoznawaniu i nazywaniu emocji w trzech obszarach – trudności w identyfikowaniu uczuć, trudności w opisywaniu uczuć i myślenie zorientowane na zewnątrz.

Osoby z wynikami mniejszymi lub równymi 51 są interpretowane jako nie posiadające aleksytymii, osoby z wynikami od 52 do 60 są interpretowane jako mające możliwą aleksytymię, a osoby z wynikami większymi lub równymi 61 są interpretowane jako osoby cierpiące na aleksytymię.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników w Inwentarzu Oceny Zachowania w wersji wykonawczej dla dorosłych (BRIEF-A) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Składająca się z 75 pozycji, standaryzowana miara samoopisu, która rejestruje poglądy danej osoby na temat jej funkcji wykonawczych lub samoregulacji w codziennym środowisku w dziewięciu niepokrywających się, teoretycznie i empirycznie wyprowadzonych skalach klinicznych:

Hamowanie, samokontrola, planowanie/organizowanie, zmiana, inicjowanie, monitorowanie zadań, kontrola emocjonalna, pamięć robocza i organizacja materiałów.

Odpowiedzi na pozycje są sumowane w celu wygenerowania surowych wyników, które następnie są konwertowane na wyniki T. Wyższe wyniki T zwykle odzwierciedlają większe trudności w odpowiednich aspektach dysfunkcji wykonawczych.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach Kwestionariusza Błędów Poznawczych 2.0 („CFQ 2.0”) po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

15-elementowa miara samoopisu, która rejestruje subiektywne doświadczenia niepowodzeń poznawczych w życiu codziennym. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 („Nigdy”) do 4 („Bardzo często”).

Wyższe wyniki mogą wskazywać na większe zgłaszane przez siebie upośledzenie funkcjonowania poznawczego.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników w badaniu „Przeszkody w powrocie do pracy i skuteczność radzenia sobie – częste zaburzenia psychiczne” („ROSES-CMD”) po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Ocenia przeszkody, jakie uczestnicy mogą napotkać po powrocie do pracy (część A) i ich poczucie, że są w stanie je pokonać (część B).

Pozycje wykorzystują 7-punktową skalę odpowiedzi i zawierają szczegółowe pytania służące ocenie postrzeganych przeszkód i przekonań o własnej skuteczności w pokonywaniu przeszkód.

Wyższe wyniki w zakresie elementów „przeszkody” i niższe wyniki w przypadku elementów „poczucie własnej skuteczności” wskazują na zmniejszoną gotowość do powrotu do pracy.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w harmonogramie oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia („WHODAS 2.0”) po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

36-elementowa miara samoopisowa, która ocenia stan zdrowia i niepełnosprawność w sześciu obszarach funkcjonowania:

poznanie, mobilność, samoopieka, współżycie (interakcja z innymi), aktywność życiowa i uczestnictwo (uczestnictwo w społeczeństwie).

Wyższe wartości mogą wskazywać na większe upośledzenie czynnościowe.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach w Skali Absencji i Produktywności Lama Zatrudnienia („LEAPS”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Miara samoopisowa przeznaczona do oceny i monitorowania funkcjonowania i produktywności pracy.

Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 4 pytania; czwarte pytanie ocenia konkretne objawy, prosząc uczestników o udzielenie odpowiedzi na 7 pytań cząstkowych w 5-punktowej skali.

Wyprowadzono dwie wartości interesujące dla tego badania:

i) miara niezdolności do pracy (suma odpowiedzi na 7 pytań cząstkowych) ii) procent godzin pracy straconych z powodu niezdolności do pracy [surowy wynik pozycji 3 (niedopracowane godziny) podzielony przez surowy wynik pozycji 2 (godziny pracy zaplanowane) pomnożone przez 100].

Całkowity wynik w zakresie 0–28 uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 7 pytań cząstkowych; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie pracy.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach badania postrzeganego wsparcia organizacyjnego („SPOS”) po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Ośmioelementowa ankieta oceniająca stopień, w jakim dana osoba uważa, że ​​jej organizacja jest taka

  1. zobowiązała się do nich,
  2. ceni swoje dalsze członkostwo i
  3. ogólnie martwi się o swoje dobro.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego 7.0.2 („M.I.N.I.”) po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, oceniający zaburzenia psychiczne zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie 5. Wykorzystane moduły diagnostyczne:

i) Epizod dużej depresji ii) Próby samobójcze iii) Epizody maniakalne i hipomaniakalne iv) Zaburzenia paniki v) Agorafobia vi) Zaburzenia lękowe vii) Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne viii) Zaburzenia związane z używaniem alkoholu ix) Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych x) Zaburzenia psychotyczne i zaburzenia nastroju z psychozą Cechy xi) Anorexia Nervosa xii) Bulimia Nervosa; xiii) Zaburzenie objadania się xiv) Uogólnione zaburzenie lękowe

Jest to diagnostyczny wywiad kliniczny; wyniki nie są podawane na skali.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach wybranych środków oceny neuropsychologicznej dotyczących funkcjonowania wykonawczego, szybkości przetwarzania i uwagi po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Podtesty Double Trouble, Feature Match, Planowanie przestrzenne i Odd One Out baterii „Creyos” będą przeprowadzane zdalnie za pomocą Zoom for Healthcare (platforma do wideokonferencji zgodna z PHIPA) i „Creyos” (platforma internetowa do oceny funkcjonowanie poznawcze) w celu oceny funkcjonowania wykonawczego, szybkości przetwarzania i uwagi.

Wynik standardowy (średnia = 100, SD = 15) i odpowiadająca mu ranga percentylowa są wyprowadzane z surowego wyniku danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym. Osoba ze standardowym wynikiem 100 i odpowiadającym jej percentylem 50 znajduje się dokładnie na średnim poziomie wyniku dla tych zadań, a wyniki powyżej lub poniżej 100 można łatwo zrozumieć w odniesieniu do tej średniej. Wyższe wyniki mogą wskazywać na lepszą wydajność w tych zadaniach.

Hipotetycznie w rozkładzie normalnym wartości „minimalne” i „maksymalne” są nieograniczone, jednak w praktyce wartości te mogą mieścić się w przedziale od ≤ 20 do ≥ 150.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyników Kalifornijskiego Testu Uczenia się Werbalnego (CVLT-3) po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-3, formularze standardowe i alternatywne) będzie przeprowadzany podczas wideokonferencji zgodnych z PHIPA w celu oceny pamięci deklaratywnej.

Wyniki skalowane (średnia = 10, SD = 3), mieszczące się w zakresie od 1 do 19, oraz odpowiadające im rangi percentyla, są wyprowadzane z surowych wyników danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym.

Wyższe wyniki w poprawnie przywołanych przedmiotach wskazują na lepszą wydajność w tych zadaniach; wyższe wyniki w zakresie błędów przypominania mogą odzwierciedlać większe deficyty.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach wybranych środków oceny neuropsychologicznej pamięci deklaratywnej po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Pamięć deklaratywna będzie również oceniana za pomocą podtestów Paired Associates i Digit Span baterii „Creyos” (platformy internetowej do oceny funkcjonowania poznawczego) podczas wideokonferencji zgodnych ze standardem PHIPA.

Wynik standardowy (średnia = 100, SD = 15) i odpowiadająca mu ranga percentylowa są wyprowadzane z surowego wyniku danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym. Osoba ze standardowym wynikiem 100 i odpowiadającym jej percentylem 50 znajduje się dokładnie na średnim poziomie wyniku dla tych zadań, a wyniki powyżej lub poniżej 100 można łatwo zrozumieć w odniesieniu do tej średniej. Wyższe wyniki w poprawnie przywołanych przedmiotach wskazują na lepszą wydajność w tych zadaniach; wyższe wyniki w zakresie błędów przypominania mogą odzwierciedlać większe deficyty.

Hipotetycznie w rozkładzie normalnym wartości „minimalne” i „maksymalne” są nieograniczone, jednak w praktyce wartości te mogą mieścić się w przedziale od ≤ 20 do ≥ 150.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach wybranych środków oceny neuropsychologicznej funkcjonowania intelektualnego po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Podtest Rozumowanie Gramatyczne baterii „Creyos” będzie przeprowadzany zdalnie przy użyciu wideokonferencji zgodnych z PHIPA i „Creyos” (platforma internetowa do oceny funkcjonowania poznawczego) w celu oceny zdolności szybkiego rozumienia i wyciągania prawidłowych wniosków na temat pojęć wyrażone słowami.

Wynik standardowy (średnia = 100, SD = 15) i odpowiadająca mu ranga percentylowa są wyprowadzane z surowego wyniku danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym. Osoba ze standardowym wynikiem 100 i odpowiadającym jej percentylem 50 znajduje się dokładnie na średnim poziomie wyniku dla tych zadań, a wyniki powyżej lub poniżej 100 można łatwo zrozumieć w odniesieniu do tej średniej. Wyższe wyniki mogą wskazywać na lepszą wydajność w tych zadaniach.

Hipotetycznie w rozkładzie normalnym wartości „minimalne” i „maksymalne” są nieograniczone, jednak w praktyce wartości te mogą mieścić się w przedziale od ≤ 20 do ≥ 150.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach wybranych środków oceny neuropsychologicznej dotyczących zdolności wzrokowo-przestrzennych i wzrokowo-konstrukcyjnych oraz integracji sensomotorycznej po interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Podtesty Obroty (mentalna manipulacja bodźcami wzrokowymi) i Wielokąty (przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne) baterii „Creyos” będą przeprowadzane zdalnie przy użyciu wideokonferencji zgodnych z PHIPA i „Creyos” (internetowa platforma do oceny funkcjonowania poznawczego) w celu oceny funkcji wzrokowo-przestrzennych. oraz zdolności wzrokowo-konstrukcyjne i integrację sensomotoryczną.

Wynik standardowy (średnia = 100, SD = 15) i odpowiadająca mu ranga percentylowa są wyprowadzane z surowego wyniku danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym. Osoba ze standardowym wynikiem 100 i odpowiadającym jej percentylem 50 znajduje się dokładnie na średnim poziomie wyniku dla tych zadań, a wyniki powyżej lub poniżej 100 można łatwo zrozumieć w odniesieniu do tej średniej. Wyższe wyniki mogą wskazywać na lepszą wydajność w tych zadaniach.

Hipotetycznie w rozkładzie normalnym wartości „minimalne” i „maksymalne” są nieograniczone, jednak w praktyce wartości te mogą mieścić się w przedziale od ≤ 20 do ≥ 150.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach wybranych środków oceny neuropsychologicznej wzrokowej i wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej po interwencji i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna

Podtesty Token Search (wizualna pamięć robocza), Monkey Ladder (wzrokowoprzestrzenna pamięć robocza) i Spatial Span (przestrzenna pamięć krótkotrwała) baterii „Creyos” będą administrowane zdalnie za pomocą wideokonferencji zgodnych ze standardem PHIPA i „Creyos” (internetowej oparta na platformie oceny funkcjonowania poznawczego) do oceny wzrokowej i wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej.

Wynik standardowy (średnia = 100, SD = 15) i odpowiadająca mu ranga percentylowa są wyprowadzane z surowego wyniku danej osoby, aby wskazać, gdzie wyniki danej osoby mieszczą się w rozkładzie normalnym. Osoba ze standardowym wynikiem 100 i odpowiadającym jej percentylem 50 znajduje się dokładnie na średnim poziomie wyniku dla tych zadań, a wyniki powyżej lub poniżej 100 można łatwo zrozumieć w odniesieniu do tej średniej. Wyższe wyniki mogą wskazywać na lepszą wydajność w tych zadaniach.

Hipotetycznie w rozkładzie normalnym wartości „minimalne” i „maksymalne” są nieograniczone, jednak w praktyce wartości te mogą mieścić się w przedziale od ≤ 20 do ≥ 150.

Wartość wyjściowa, post-interwencyjna po 9 tygodniach i obserwacja 3-miesięczna
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Zebrane tylko na początku badania
Wiek, płeć, rasa, wykształcenie, status związku, status zatrudnienia i zawód.
Zebrane tylko na początku badania
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie według Skali Wyników Zranienia Moralnego ('MIOS-F') po interwencji i w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji w 9. tygodniu oraz po 3 miesiącach obserwacji
Skala Wyników Urazu Moralnego – Pełna (MIOS-F) to narzędzie do samoopisu zaprojektowane do oceny wyników psychospołecznych związanych z ekspozycją na potencjalnie moralnie szkodliwe zdarzenia (PMIEs). To narzędzie obejmuje wstępną ocenę ekspozycji na PMIEs, ustalenie, czy najbardziej stresujące zdarzenie spełnia Kryterium A dla traumy, oraz 14 pozycji oceniających wyniki związane z urazem moralnym w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane w 5-punktowej skali Likerta, dając łączny wynik (0-56). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie urazu moralnego.
Punkt wyjściowy, po interwencji w 9. tygodniu oraz po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj