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Trauma-informiertes Zielmanagementtraining für Personal der öffentlichen Sicherheit (PSP) mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (TI-GMT)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Margaret McKinnon, McMaster University

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines neuartigen, traumainformierten Ansatzes zur kognitiven Korrektur (Zielmanagementtraining) bei Personal der öffentlichen Sicherheit mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und komorbiden Erkrankungen

Das Goal Management Training (GMT) ist ein Programm zur Verbesserung der kognitiven Funktionen. Für diese Studie haben Forscher eng mit den Entwicklern dieses Programms zusammengearbeitet, um eine modifizierte Version namens „Trauma-Informed Goal Management Training“ (TI-GMT) zu entwickeln, die sensibler auf die Bedürfnisse von Personal der öffentlichen Sicherheit (PSP) eingeht, bei dem eine posttraumatische Erkrankung diagnostiziert wurde. Traumatische Belastungsstörung (PTSD).

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, wie effektiv dieses modifizierte, traumainformierte Zielmanagement-Schulungsprogramm für Personal der öffentlichen Sicherheit mit diagnostizierter posttraumatischer Belastungsstörung im Vergleich zum Standard-Zielmanagement-Schulungsprogramm ist.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Führt ein Trauma-informiertes Zielmanagement-Training im Vergleich zum Standard-Zielmanagement-Training zu einer besseren neuropsychologischen Funktion und einer stärkeren Verringerung der Schwere der PTBS-Symptome?
  2. Führt das Trauma-Informierte Zielmanagement-Training im Vergleich dazu zu selbstberichteten Verbesserungen der kognitiven Funktionen und der allgemeinen Funktionsfähigkeit (einschließlich der Absicht, an den Arbeitsplatz zurückzukehren und/oder der Absicht, am Arbeitsplatz zu bleiben, einer Verringerung des Behinderungsstatus usw.). Standard-Zielmanagement-Schulung?
  3. Ist das Trauma-Informierte Zielmanagement-Training auch drei Monate nach der Behandlung weiterhin von Nutzen?

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie vor Beginn der Behandlung drei separate Beurteilungen durch: ein klinisches Interview zur Beurteilung der Symptome, eine kognitive Beurteilung und das Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen
  • Nehmen Sie an einem neunwöchigen Gruppenbehandlungsprogramm teil (einen Tag pro Woche für zwei Stunden).
  • Führen Sie nach Abschluss der Behandlung drei separate Beurteilungen durch: ein klinisches Interview zur Beurteilung der Symptome, eine kognitive Beurteilung und das Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen
  • Führen Sie drei Monate nach Abschluss der Behandlung drei separate Untersuchungen durch: ein klinisches Interview zur Beurteilung der Symptome, eine kognitive Beurteilung und das Ausfüllen einer Reihe von Fragebögen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1G2
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Teilnehmer müssen:

  • fließend Englisch sprechen
  • wohnen in Ontario
  • Personal für die öffentliche Sicherheit sein (z. B. (Polizeibeamter, Justizvollzugsbeamter, Bewährungshelfer oder Bewährungshelfer, Feuerwehrmann, Such- und Rettungsdienst, Sanitäter, Krankenschwester, Disponent)
  • in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • erfüllen die Kriterien der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) für eine vorläufige Diagnose einer PTBS (Grenzwert von >30), die während des Screenings verabreicht wird
  • in der Lage sein, 9 Wochen lang einmal pro Woche an regelmäßigen zweistündigen Online-Sitzungen teilzunehmen, und bereit sein, die Beurteilungen vor und nach der Behandlung durchzuführen
  • Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer mit funktionierendem Mikrofon und Kamera haben und über eine zuverlässige und konsistente Internetverbindung verfügen

Ausschlusskriterien:

  • täglicher oder fast täglicher Gebrauch von Benzodiazepinen
  • täglicher oder fast täglicher Gebrauch von Betäubungsmitteln
  • bei denen in den letzten 12 Monaten eine Alkoholmissbrauchsstörung ODER eine Substanzmissbrauchsstörung diagnostiziert wurde
  • die Kriterien des Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) für die Diagnose einer Alkoholmissbrauchsstörung ODER einer Substanzmissbrauchsstörung erfüllen
  • Vorgeschichte mittelschwerer bis schwerer Hirnverletzungen und/oder Bewusstlosigkeit mit anhaltenden Auswirkungen, die das tägliche Funktionieren in der Schule, am Arbeitsplatz oder in der Familie beeinträchtigen
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • Diagnose einer psychotischen Störung(en) oder einer bipolaren Störung(en)
  • Diagnose einer oder mehrerer neurologischer Entwicklungsstörungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
  • andere Bedingungen/Beeinträchtigungen/Überlegungen, die die Erledigung der Studienaufgaben beeinträchtigen können
  • vorherige Teilnahme am Goal Management Training
  • Behandlung mit Anticholinergika, Antipsychotika oder Psychostimulanzien
  • im letzten Jahr eine Elektrokrampftherapie (EKT) erhalten haben
  • derzeit an einer traumaspezifischen Intervention (EMDR, CPT und PE) beteiligt, die sich auf die Ergebnisse der aktuellen Studie auswirken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trauma-informierte GMT (TI-GMT; online angeboten)
Alle Teilnehmer werden der TI-GMT-Bedingung zugewiesen und gebeten, neun wöchentliche, zweistündige virtuelle Gruppensitzungen von TI-GMT über Zoom for Healthcare, eine PHIPA-konforme Videokonferenzplattform, zu besuchen. Jede Gruppe wird aus 1 oder 2 Moderatoren und bis zu 10 Teilnehmern bestehen.

Das Trauma Informed-Goal Management Training (TI-GMT) ist eine modifizierte Version des Goal Management Training (GMT), einem kognitiven Korrekturprogramm, das Achtsamkeit und Übung bei der Planung und Umsetzung zielorientierter Verhaltensweisen betont. TI-GMT erweitert das Standard-GMT-Protokoll um mehrere traumabezogene Anpassungen und Inhalte, die sensibel und spezifisch für Personal der öffentlichen Sicherheit mit PTBS sind.

Die Teilnehmer werden darin geschult, anhaltendes störendes Verhalten durch die Wiederaufnahme der exekutiven Kontrolle zu unterbrechen, um Zielhierarchien zu definieren und die Zielerreichung zu überwachen. Achtsamkeitsmeditation hilft dabei, die Aufmerksamkeitskontrolle und die Fähigkeit zu entwickeln, den Geist in die Gegenwart zu bringen. Beispiele aus der Praxis verdeutlichen Misserfolge und Erfolge bei der Zielerreichung und die Teilnehmer üben in Sitzungen das Lösen komplexer, realer Aufgaben.

Die Sitzungen umfassen Lehrmaterial, interaktive Aufgaben, Diskussion realer Defizite und Hausaufgaben/Übungsaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Clinician-Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage („CAPS-5“) nach der Intervention und Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein aus 30 Punkten bestehendes, vom Arzt durchgeführtes, strukturiertes Interview zur Erstellung einer lebenslangen oder aktuellen Diagnose einer PTBS und zur Beurteilung der PTBS-Symptome.

Die Fragen zielen auf den Beginn und die Dauer der Symptome, die subjektive Belastung, die Auswirkungen der Symptome auf die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit, die Verbesserung der Symptome auf die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit sowie auf Spezifikationen für den dissoziativen Subtyp.

Die Gesamtscores für den Schweregrad können zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse beim Sustained Attention Response Task ('SART')-Untertest der Creyos-Batterie gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Bei dieser Aufgabe handelt es sich um eine „spielbasierte“ Go/No-Go-Aufgabe, die die anhaltende Aufmerksamkeit bewertet. Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer eine Verhaltensreaktion auf ein einzelnes, seltenes Ziel hemmen, das inmitten einer Präsentation häufiger Nicht-Ziele auftaucht.

Diese Aufgabe wird aus der Ferne mithilfe von Zoom for Healthcare (einer PHIPA-kompatiblen Videokonferenzplattform) und Creyos (einer webbasierten Plattform zur Bewertung kognitiver Funktionen) verwaltet.

Die Bewertungen werden auf der Grundlage der Genauigkeit der Antworten (Fehler) und der Reaktionszeit (Variabilität der Reaktionszeit und Verlangsamung nach Fehlern) berechnet. Höhere Werte bedeuten jeweils mehr Fehler, eine größere Variabilität der Reaktionszeit bzw. eine stärkere Verlangsamung nach einem Fehler.

Es wird ein Perzentilrang zwischen 1 und 99 generiert, um die Leistung der Person im Vergleich zu einer Population von Personen des gleichen Geschlechts und der gleichen Altersgruppe anzuzeigen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse auf der Life Events Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5. Auflage („LEC-5“) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wird nur zu Studienbeginn verabreicht

Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Suche nach potenziell traumatischen Ereignissen im Leben eines Befragten, indem die Exposition gegenüber 16 Ereignissen bewertet wird, von denen bekannt ist, dass sie potenziell zu PTBS oder Stress führen können, sowie ein zusätzliches Element zur Beurteilung aller anderen außergewöhnlich belastenden Ereignisse, die in den ersten 16 nicht erfasst wurden Artikel.

Es gibt kein formelles Bewertungsprotokoll oder keine Interpretation, da diese Messung lediglich identifiziert, ob eine Person eines oder mehrere der aufgeführten Ereignisse erlebt hat.

Wird nur zu Studienbeginn verabreicht
Ergebnisse im Childhood Trauma Questionnaire („CTQ“) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wird nur zu Studienbeginn verabreicht

Ein Selbstberichtsmaß, das die Exposition gegenüber fünf Formen häufiger Kindheitstraumata beurteilt: sexueller Missbrauch, körperlicher Missbrauch, emotionaler Missbrauch, körperliche Vernachlässigung, emotionale Vernachlässigung.

Alle Unterskalen (oder die fünf Formen von Kindheitstraumata) haben einen möglichen Punktebereich von 5 bis 25.

Höhere Werte spiegeln eine stärkere Belastung durch Kindheitstraumata wider.

Wird nur zu Studienbeginn verabreicht
Ergebnisse beim Advanced Clinical Solutions („ACS“) Test of Premorbid Functioning („TOPF“) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Wird nur zu Studienbeginn verabreicht

Der Advanced Clinical Solutions (ACS) Test of Premorbid Functioning (TOPF) liefert eine Schätzung der prämorbiden intellektuellen Funktion und wird mit Zoom for Healthcare (einer PHIPA-kompatiblen Videokonferenzplattform) durchgeführt.

Der Test ergibt einen Rohwert (Gesamtzahl der korrekt gelesenen Wörter, bevor das Abbruchkriterium erfüllt wurde), der in einen T-Wert umgewandelt wird. Höhere T-Werte weisen auf eine bessere Leistung bei dieser Aufgabe hin.

Wird nur zu Studienbeginn verabreicht
Änderung des Scores auf der Depressions- und Angststressskala („DASS-21“) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein Selbstberichtsmaß, das das Vorhandensein und die Schwere von Symptomen von Depression, Angst und Stress in der letzten Woche bewertet.

Die Befragten bewerten ihre Symptome auf einer 4-Punkte-Skala, wobei 0 das Fehlen des Symptoms und 3 ein fast ständig auftretendes Symptom bedeutet. Es werden drei Werte berechnet, einer für jede Unterskala (Depression, Angst und Stress), indem alle Werte der Elemente auf der jeweiligen Unterskala summiert werden.

Höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Symptome wider; Berechnete Scores können verwendet werden, um die Schwere der Symptome zu qualifizieren (z. B. normal/minimal, leicht, mittel, schwer, extrem schwer).

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Punktzahl auf der PTBS-Checkliste für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen – 5. Auflage („PCL-5“) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schwere der PTBS-Symptome gemäß den diagnostischen Kriterien bewertet, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5. Auflage beschrieben sind.

Zu den Symptombereichen gehören Aufdringlichkeit, Vermeidung, negative Veränderungen der Stimmung und der Wahrnehmung sowie Veränderungen der Erregung und Reaktionsfähigkeit.

Durch Summieren aller Werte der Items wird ein Gesamtscore zwischen 0 und 80 ermittelt. Als Hinweis auf eine wahrscheinliche PTSD-Diagnose wird ein Grenzwert von 33 empfohlen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung des Scores im Multiscale Dissociation Inventory („MDI“) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Eine 30-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die sechs Bereiche dissoziativer Symptome im letzten Monat bewertet – Loslösung, Depersonalisierung, Derealisation, emotionale Einengung, Gedächtnisstörung und Identitätsdissoziation.

Durch Summieren aller Itemwerte wird ein Gesamtscore zwischen 30 und 150 ermittelt; Höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere Dissoziation hin.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Punktzahl auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ („DERS“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Eine 36-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation in sechs Bereichen bewertet: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, mangelndes emotionales Bewusstsein, eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation und Mangel von emotionaler Klarheit.

Höhere Werte können auf eine größere Störung der Emotionsregulation hinweisen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Punktzahl auf der zwanzig Punkte umfassenden Toronto-Alexithymie-Skala („TAS-20“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Schwierigkeiten beim Erkennen und Benennen von Emotionen in drei Bereichen bewertet: Schwierigkeiten beim Identifizieren von Gefühlen, Schwierigkeiten beim Beschreiben von Gefühlen und nach außen gerichtetes Denken.

Bei Personen mit Werten kleiner oder gleich 51 wird davon ausgegangen, dass sie keine Alexithymie haben, bei Personen mit Werten zwischen 52 und 60 wird davon ausgegangen, dass sie möglicherweise an Alexithymie leiden, und bei Personen mit Werten größer oder gleich 61 wird davon ausgegangen, dass sie unter Alexithymie leiden.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse im Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein standardisiertes Selbstberichtsmaß mit 75 Punkten, das die Ansichten einer Person über ihre exekutiven Funktionen oder Selbstregulierung in ihrer alltäglichen Umgebung auf neun nicht überlappenden, theoretisch und empirisch abgeleiteten klinischen Skalen erfasst:

Hemmen, Selbstüberwachung, Planen/Organisieren, Verschieben, Initiieren, Aufgabenüberwachung, Emotionskontrolle, Arbeitsgedächtnis und Organisation von Materialien.

Antworten auf Items werden summiert, um Rohwerte zu generieren, die dann in T-Werte umgewandelt werden. Höhere T-Werte spiegeln typischerweise größere Schwierigkeiten bei den entsprechenden Aspekten der Funktionsstörung der Exekutive wider.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse im Cognitive Failures Questionnaire 2.0 („CFQ 2.0“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Eine 15-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die subjektive Erfahrungen mit kognitiven Fehlern im täglichen Leben erfasst. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 4 („Sehr oft“) bewertet.

Höhere Werte können auf eine stärkere selbstberichtete Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen hinweisen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Werten für Hindernisse bei der Rückkehr zur Arbeit und Bewältigungswirksamkeit – häufige psychische Störungen („ROSES-CMD“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Bewertet, mit welchen Hindernissen die Teilnehmer möglicherweise bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz konfrontiert werden (Teil A) und wie sie sich in der Lage fühlen, diese zu überwinden (Teil B).

Die Items basieren auf einer 7-Punkte-Antwortskala und enthalten spezifische Fragen zur Bewertung wahrgenommener Hindernisse und der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen hinsichtlich der Überwindung der Hindernisse.

Höhere Werte bei den Items „Hindernisse“ und niedrigere Werte bei den Items „Selbstwirksamkeit“ deuten auf eine geringere Bereitschaft zur Rückkehr an den Arbeitsplatz hin.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse im Disability Assessment Schedule („WHODAS 2.0“) der Weltgesundheitsorganisation nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein Selbstbericht mit 36 ​​Punkten, der Gesundheit und Behinderung in sechs Funktionsbereichen bewertet:

Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Auskommen (Interaktion mit anderen), Lebensaktivitäten und Teilhabe (Teilhabe an der Gesellschaft).

Höhere Werte können auf eine stärkere Funktionsbeeinträchtigung hinweisen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse auf der Lam Employment Absence and Productivity Scale („LEAPS“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung und Überwachung der Arbeitsleistung und -produktivität.

Die Teilnehmer werden gebeten, vier Fragen zu beantworten. Die vierte Frage bewertet spezifische Symptome, indem die Teilnehmer sieben Unterfragen auf einer 5-Punkte-Skala beantworten müssen.

Es werden zwei für diese Studie interessante Werte abgeleitet:

i) Maß für die Arbeitsbeeinträchtigung (Summe der Antworten auf die 7 Unterfragen) ii) Prozentsatz der aufgrund einer Beeinträchtigung versäumten Arbeitsstunden [Rohwert von Punkt 3 (verpasste Arbeitsstunden) geteilt durch Rohwert von Punkt 2 (Arbeitsstunden). geplant) multipliziert mit 100].

Durch Summieren der Antworten auf die 7 Unterfragen wird eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 28 ermittelt. Höhere Werte deuten auf eine größere Arbeitsbeeinträchtigung hin.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse im Survey of Perceived Organizational Support („SPOS“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Eine 8-Punkte-Umfrage, die bewertet, inwieweit eine Person von ihrer Organisation überzeugt ist

  1. ihnen verpflichtet,
  2. schätzt ihre fortgesetzte Mitgliedschaft und
  3. ist generell um ihr Wohlergehen besorgt.
Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse im Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0.2 („M.I.N.I.“) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Ein strukturiertes, vom Arzt durchgeführtes Interview, das psychiatrische Störungen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5. Auflage beurteilt. Eingesetzte Diagnosemodule:

i) Episode einer Major Depression ii) Suizidalität iii) Manische und hypomanische Episoden iv) Panikstörung v) Agoraphobie vi) Soziale Angststörung vii) Zwangsstörung viii) Alkoholkonsumstörung ix) Substanzgebrauchsstörung x) Psychotische Störungen und Stimmungsstörung mit psychotischen Störungen Merkmale xi) Anorexia nervosa; xii) Bulimia nervosa; xiii) Binge-Eating-Störung xiv) Generalisierte Angststörung

Dies ist ein diagnostisches klinisches Interview. Die Ergebnisse werden nicht auf einer Skala angegeben.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung der Ergebnisse ausgewählter neuropsychologischer Bewertungsmaße der Exekutivfunktion, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der Aufmerksamkeit im Vergleich zum Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachsorge
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Die Untertests „Double Trouble“, „Feature Match“, „Spatial Planning“ und „Odd One Out“ der „Creyos“-Batterie werden aus der Ferne mithilfe von Zoom for Healthcare (einer PHIPA-kompatiblen Videokonferenzplattform) und „Creyos“ (einer webbasierten Plattform zur Bewertung) verwaltet kognitive Funktion), um die exekutive Funktion, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Aufmerksamkeit zu beurteilen.

Ein Standardwert (Mittelwert = 100, SD = 15) und ein entsprechender Perzentilrang werden aus dem Rohwert des Individuums abgeleitet, um anzugeben, wo die Werte des Individuums auf einer Normalverteilung liegen. Eine Person mit einem Standardwert von 100 und einem entsprechenden Perzentilrang von 50 liegt bei diesen Aufgaben genau auf dem Durchschnittswert, und Werte über oder unter 100 können leicht in Bezug auf diesen Durchschnitt verstanden werden. Höhere Punktzahlen können auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hinweisen.

Hypothetisch sind bei der Normalverteilung die „Minimal-“ und „Maximum“-Werte unbegrenzt, in der Praxis können diese Werte jedoch zwischen ≤ 20 und ≥ 150 liegen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse beim California Verbal Learning Test (CVLT-3) nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Der California Verbal Learning Test (CVLT-3, Standard- und Alternativformen) wird über PHIPA-konforme Videokonferenzen zur Beurteilung des deklarativen Gedächtnisses durchgeführt.

Aus den Rohwerten der Einzelperson werden skalierte Werte (Mittelwert=10, SD=3) im Bereich zwischen 1 und 19 und entsprechende Perzentilränge abgeleitet, um anzugeben, wo die Einzelwerte in einer Normalverteilung liegen.

Höhere Werte bei richtig erinnerten Elementen weisen auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hin; Höhere Werte bei Erinnerungsfehlern können auf größere Defizite hinweisen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse ausgewählter neuropsychologischer Bewertungsmaße des deklarativen Gedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Das deklarative Gedächtnis wird auch mithilfe der Untertests „Paired Associates“ und „Digit Span“ der „Creyos“-Batterie (einer webbasierten Plattform zur Bewertung kognitiver Funktionen) über PHIPA-konforme Videokonferenzen bewertet.

Ein Standardwert (Mittelwert = 100, SD = 15) und ein entsprechender Perzentilrang werden aus dem Rohwert des Individuums abgeleitet, um anzugeben, wo die Werte des Individuums auf einer Normalverteilung liegen. Eine Person mit einem Standardwert von 100 und einem entsprechenden Perzentilrang von 50 liegt bei diesen Aufgaben genau auf dem Durchschnittswert, und Werte über oder unter 100 können leicht in Bezug auf diesen Durchschnitt verstanden werden. Höhere Werte bei richtig erinnerten Elementen weisen auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hin; Höhere Werte bei Erinnerungsfehlern können auf größere Defizite hinweisen.

Hypothetisch sind bei der Normalverteilung die „Minimal-“ und „Maximum“-Werte unbegrenzt, in der Praxis können diese Werte jedoch zwischen ≤ 20 und ≥ 150 liegen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse ausgewählter neuropsychologischer Bewertungsmaße der intellektuellen Leistungsfähigkeit nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Der Untertest „Grammatisches Denken“ der „Creyos“-Batterie wird aus der Ferne mithilfe von PHIPA-kompatiblen Videokonferenzen und „Creyos“ (einer webbasierten Plattform zur Bewertung kognitiver Funktionen) durchgeführt, um die Fähigkeit zu beurteilen, Konzepte schnell zu verstehen und daraus gültige Schlussfolgerungen zu ziehen in Worten ausgedrückt.

Ein Standardwert (Mittelwert = 100, SD = 15) und ein entsprechender Perzentilrang werden aus dem Rohwert des Individuums abgeleitet, um anzugeben, wo die Werte des Individuums auf einer Normalverteilung liegen. Eine Person mit einem Standardwert von 100 und einem entsprechenden Perzentilrang von 50 liegt bei diesen Aufgaben genau auf dem Durchschnittswert, und Werte über oder unter 100 können leicht in Bezug auf diesen Durchschnitt verstanden werden. Höhere Punktzahlen können auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hinweisen.

Hypothetisch sind bei der Normalverteilung die „Minimal-“ und „Maximum“-Werte unbegrenzt, in der Praxis können diese Werte jedoch zwischen ≤ 20 und ≥ 150 liegen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Änderung der Ergebnisse ausgewählter neuropsychologischer Bewertungsmaße der visuell-räumlichen und visuokonstruktiven Fähigkeit und der sensomotorischen Integration gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Die Untertests Rotationen (mentale Manipulation visueller Reize) und Polygone (visuell-räumliche Verarbeitung) der „Creyos“-Batterie werden aus der Ferne mithilfe von PHIPA-kompatiblen Videokonferenzen und „Creyos“ (einer webbasierten Plattform zur Beurteilung kognitiver Funktionen) zur Beurteilung der visuell-räumlichen Funktion durchgeführt und visuokonstruktive Fähigkeit und sensomotorische Integration.

Ein Standardwert (Mittelwert = 100, SD = 15) und ein entsprechender Perzentilrang werden aus dem Rohwert des Individuums abgeleitet, um anzugeben, wo die Werte des Individuums auf einer Normalverteilung liegen. Eine Person mit einem Standardwert von 100 und einem entsprechenden Perzentilrang von 50 liegt bei diesen Aufgaben genau auf dem Durchschnittswert, und Werte über oder unter 100 können leicht in Bezug auf diesen Durchschnitt verstanden werden. Höhere Punktzahlen können auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hinweisen.

Hypothetisch sind bei der Normalverteilung die „Minimal-“ und „Maximum“-Werte unbegrenzt, in der Praxis können diese Werte jedoch zwischen ≤ 20 und ≥ 150 liegen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung der Ergebnisse ausgewählter neuropsychologischer Bewertungsmaße des visuellen und visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Die Untertests Token Search (visuelles Arbeitsgedächtnis), Monkey Ladder (visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis) und Spatial Span (räumliches Kurzzeitgedächtnis) der „Creyos“-Batterie werden aus der Ferne mithilfe von PHIPA-kompatiblen Videokonferenzen und „Creyos“ (einem Web) durchgeführt -basierte Plattform zur Beurteilung kognitiver Funktionen) zur Beurteilung des visuellen und visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses.

Ein Standardwert (Mittelwert = 100, SD = 15) und ein entsprechender Perzentilrang werden aus dem Rohwert des Individuums abgeleitet, um anzugeben, wo die Werte des Individuums auf einer Normalverteilung liegen. Eine Person mit einem Standardwert von 100 und einem entsprechenden Perzentilrang von 50 liegt bei diesen Aufgaben genau auf dem Durchschnittswert, und Werte über oder unter 100 können leicht in Bezug auf diesen Durchschnitt verstanden werden. Höhere Punktzahlen können auf eine bessere Leistung bei diesen Aufgaben hinweisen.

Hypothetisch sind bei der Normalverteilung die „Minimal-“ und „Maximum“-Werte unbegrenzt, in der Praxis können diese Werte jedoch zwischen ≤ 20 und ≥ 150 liegen.

Ausgangswert, Nachuntersuchung nach 9 Wochen und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Demografische Informationen
Zeitfenster: Nur bei Studienbeginn erhoben
Alter, Geschlecht, Rasse, Bildung, Beziehungsstatus, Beschäftigungsstatus und Beruf.
Nur bei Studienbeginn erhoben
Veränderung vom Ausgangswert in der Bewertung auf der Moral Injury Outcome Scale ('MIOS-F') nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, post-intervention bei 9 Wochen und 3-Monats-Follow-up
Die Moral Injury Outcome Scale - Vollversion (MIOS-F) ist ein Selbstberichtsmaß, das entwickelt wurde, um psychosoziale Folgen zu bewerten, die mit der Exposition gegenüber potenziell moralisch verletzenden Ereignissen (PMIEs) verbunden sind. Dieses Maß umfasst eine anfängliche Bewertung der Exposition gegenüber PMIEs, die Feststellung, ob das belastendste Ereignis das Kriterium A für Trauma erfüllt, und 14 Items, die moralverletzungsbezogene Folgen im vergangenen Monat bewerten, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, was zu einer Gesamtpunktzahl (0-56) führt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Schwere der moralischen Verletzung hin.
Baseline, post-intervention bei 9 Wochen und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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