このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

概日リズムを改善するために設計された光曝露トラッカー - 目的 1

2025年10月9日 更新者:Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

アルツハイマー病における光曝露トラッカー。

この研究の目的は、光と概日リズムの関係を調査することです。 20人の健康な高齢者がランダム化クロスオーバー研究に参加するために募集され、同調を維持するように設計された積極的な照明介入と同調しないように設計された制御介入がテストされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Menands、New York、アメリカ、12204
        • Light and Health Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55歳以上の健康な成人
  • MoCA で 25 以上のスコア

除外基準:

  • 重度の睡眠時無呼吸症候群
  • 不穏下肢症候群
  • 閉塞性白内障
  • 黄斑変性症
  • 糖尿病性網膜症
  • 緑内障
  • 睡眠薬の使用
  • 脳の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ライト Google とリマインダー テキスト メッセージ
参加者は2週間連続で毎朝1時間、緑色の光ゴーグルを使用し、また、光ゴーグルの着用を促すテキストメッセージを毎日受け取ります。
緑色の光のゴーグルを 2 週間、毎朝 1 時間着用
参加者には毎朝ライトゴーグルの使用を促すテキストメッセージが届きます。
実験的:ライトゴーグル単体
参加者は2週間連続で毎朝1時間、緑色の光のゴーグルを使用します
緑色の光のゴーグルを 2 週間、毎朝 1 時間着用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニンレベルの唾液サンプル
時間枠:各アームのベースラインと2週間後の介入後
連続唾液サンプルが収集され、薄明かりのメラトニンの発症を計算します。
各アームのベースラインと2週間後の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Speckを使用した露光
時間枠:12 週間の学習週間すべてで着用
Speck 露出計は、全体的な露出を収集するために使用されます。Speck 露出計は、光センサーを使用して、研究参加者が毎日露出する光の量を測定します。
12 週間の学習週間すべてで着用
アクティグラフィーを使用した睡眠時間
時間枠:12 週間の学習週間すべてで着用
睡眠時間はアクティグラフから計算されます。 手首のアクティグラフは、日中の活動と夜の睡眠の質を測定します。 Actigraph ソフトウェアは、ベッド上で睡眠に費やした時間を計算します。
12 週間の学習週間すべてで着用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mariana Figueiro, PhD、Ichan School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月22日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

全体的な研究結果は個別ではなく共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ライトゴーグルの臨床試験

購読する