Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lyseksponeringsmåler designet til at forbedre døgnrytmen - Mål 1

9. oktober 2025 opdateret af: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lyseksponeringsmåler ved Alzheimers sygdom.

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge sammenhængen mellem lys og døgnrytmer. Tyve raske ældre voksne vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret, cross-over-studie, hvor en aktiv lysindsats designet til at opretholde medrivning og en kontrolintervention designet til ikke at medregne vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Menands, New York, Forenede Stater, 12204
        • Light and Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne over 55 år
  • score på 25 eller højere på MoCA

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig søvnapnø
  • restless leg syndrome
  • blokerer grå stær
  • makuladegeneration
  • diabetisk retinopati
  • glaukom
  • brug af sovemedicin
  • hjernesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lys Googles plus påmindelsestekstbeskeder
Deltagerne bruger grønne lysbriller i en time hver morgen i to på hinanden følgende uger og modtager også en daglig sms, der minder dem om at bære lysbrillerne
Enhed: Lette beskyttelsesbriller
Grønlysbriller, der bæres i 1 time hver morgen i to uger
Adfærdsmæssigt: Daglig påmindelsestestmeddelelse
Deltagerne modtager daglig tekstbesked, der minder dem om at bruge lette beskyttelsesbriller hver morgen
Eksperimentel: Lysbriller alene
Deltagerne bruger grønne lysbriller i en time hver morgen i to på hinanden følgende uger
Enhed: Lette beskyttelsesbriller
Grønlysbriller, der bæres i 1 time hver morgen i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytprøver til melatoninniveauer
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention for hver arm
Serielle spytprøver indsamles for at beregne svagt lys melatoninindtræden.
Baseline og 2 uger efter intervention for hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyseksponering ved hjælp af Speck
Tidsramme: båret alle 12 studieuger
Speck lysmåleren vil blive brugt til at indsamle den samlede lyseksponering. Speck lysmåleren bruger en fotosensor til at måle mængden af ​​lys, som deltagere udsættes for hver dag.
båret alle 12 studieuger
Sovetid ved hjælp af aktigrafi
Tidsramme: båret alle 12 studieuger
Søvntiden vil blive beregnet ud fra actigrafen. Håndleddets actigraph måler aktivitet i løbet af dagen, og hvor godt du sover om natten. Actigraph-softwaren vil beregne mængden af ​​tid brugt i sengen og sove.
båret alle 12 studieuger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-01199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

overordnede undersøgelsesresultater vil blive delt ikke individuelle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Lette beskyttelsesbriller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner