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Un tracker d'exposition à la lumière conçu pour améliorer les rythmes circadiens - Objectif 1

9 octobre 2025 mis à jour par: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Suivi de l'exposition à la lumière dans la maladie d'Alzheimer.

Le but de cette étude de recherche est d'étudier la relation entre la lumière et les rythmes circadiens. Vingt personnes âgées en bonne santé seront recrutées pour participer à une étude randomisée et croisée, où une intervention d'éclairage actif conçue pour maintenir l'entraînement et une intervention de contrôle conçue pour ne pas entraîner seront testées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Menands, New York, États-Unis, 12204
        • Light and Health Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé de plus de 55 ans
  • score de 25 ou plus au MoCA

Critère d'exclusion:

  • Apnée du sommeil sévère
  • Le syndrome des jambes sans repos
  • cataracte obstruante
  • dégénérescence maculaire
  • la rétinopathie diabétique
  • glaucome
  • utilisation de somnifères
  • maladie du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Google légers et messages texte de rappel
Les participants utilisent des lunettes anti-lumière verte pendant une heure chaque matin pendant deux semaines consécutives et reçoivent également un SMS quotidien leur rappelant de porter les lunettes anti-lumière.
Lunettes anti-feu vert portées 1 heure chaque matin pendant deux semaines
Les participants recevront quotidiennement un SMS leur rappelant d'utiliser des lunettes légères chaque matin.
Expérimental: Lunettes légères seules
Les participants utilisent des lunettes à feu vert pendant une heure chaque matin pendant deux semaines consécutives
Lunettes anti-feu vert portées 1 heure chaque matin pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons de salive pour les niveaux de mélatonine
Délai: Baseline et 2 semaines après l'intervention pour chaque bras
Des échantillons de salive en série seront collectés pour calculer l'apparition de la mélatonine dans une faible luminosité.
Baseline et 2 semaines après l'intervention pour chaque bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à la lumière à l'aide du Speck
Délai: porté pendant les 12 semaines d'étude
Le photomètre Speck sera utilisé pour collecter l'exposition globale à la lumière. Le photomètre Speck utilise un photocapteur pour mesurer la quantité de lumière à laquelle les participants à l'étude sont exposés chaque jour.
porté pendant les 12 semaines d'étude
Temps de sommeil par actigraphie
Délai: porté pendant les 12 semaines d'étude
Le temps de sommeil sera calculé à partir de l'actigraphe. L'actigraphe du poignet mesure l'activité pendant la journée et votre sommeil la nuit. Le logiciel actigraph calculera le temps passé au lit à dormir.
porté pendant les 12 semaines d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les résultats globaux de l'étude seront partagés et non individuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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