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Ein Lichtbelichtungs-Tracker zur Verbesserung des Tagesrhythmus – Ziel 1

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lichtexpositions-Tracker bei Alzheimer.

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Licht und zirkadianen Rhythmen zu untersuchen. Zwanzig gesunde ältere Erwachsene werden für die Teilnahme an einer randomisierten Cross-Over-Studie rekrutiert, in der eine aktive Beleuchtungsintervention zur Aufrechterhaltung der Mitnahme und eine Kontrollintervention zur Nichtmitnahme getestet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Menands, New York, Vereinigte Staaten, 12204
        • Light and Health Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene über 55 Jahre
  • Punktzahl von 25 oder höher im MoCA

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Schlafapnoe
  • Ruhelose Beine-Syndrom
  • verstopfender Katarakt
  • Makuladegeneration
  • diabetische Retinopathie
  • Glaukom
  • Verwendung von Schlafmitteln
  • Gehirnerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leichte Googles und Erinnerungstextnachrichten
Die Teilnehmer tragen zwei aufeinanderfolgende Wochen lang jeden Morgen eine Stunde lang eine Schutzbrille mit grünem Licht und erhalten außerdem täglich eine Textnachricht, die sie daran erinnert, die Schutzbrille zu tragen
Gerät: Leichte Schutzbrille
Zwei Wochen lang jeden Morgen eine Stunde lang eine Schutzbrille mit grünem Licht tragen
Verhalten: Tägliche Erinnerungstestnachricht
Die Teilnehmer erhalten täglich eine SMS, die sie daran erinnert, jeden Morgen eine leichte Schutzbrille zu tragen
Experimental: Lichtbrille allein
Die Teilnehmer tragen zwei aufeinanderfolgende Wochen lang jeden Morgen eine Stunde lang eine Schutzbrille mit grünem Licht
Gerät: Leichte Schutzbrille
Zwei Wochen lang jeden Morgen eine Stunde lang eine Schutzbrille mit grünem Licht tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelproben für Melatoninspiegel
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention für jeden Arm
Serielle Speichelproben werden gesammelt, um ein melatoninisches Dim -Light -Melatonin -Beginn zu berechnen.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention für jeden Arm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belichtung mit dem Speck
Zeitfenster: Alle 12 Studienwochen getragen
Der Speck-Lichtmesser wird verwendet, um die Gesamtlichtexposition zu erfassen. Der Speck-Lichtmesser verwendet einen Fotosensor, um die Lichtmenge zu messen, der die Studienteilnehmer jeden Tag ausgesetzt sind.
Alle 12 Studienwochen getragen
Schlafenszeit mit Aktigraphie
Zeitfenster: Alle 12 Studienwochen getragen
Die Schlafzeit wird anhand des Aktigraphen berechnet. Der Handgelenk-Aktigraph misst tagsüber Ihre Aktivität und wie gut Sie nachts schlafen. Die Actigraph-Software berechnet die Zeit, die Sie im Bett schlafen.
Alle 12 Studienwochen getragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-22-01199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gesamtstudienergebnisse werden weitergegeben, nicht einzelne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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