Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledovač světelné expozice určený ke zlepšení cirkadiánních rytmů – Cíl 1

9. října 2025 aktualizováno: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Sledování světelné expozice u Alzheimerovy choroby.

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vztah mezi světlem a cirkadiánními rytmy. Dvacet zdravých starších dospělých bude přijato k účasti v randomizované zkřížené studii, kde bude testován zásah aktivního osvětlení navržený k udržení strhávání a kontrolní zásah navržený tak, aby se nestrhávalo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Menands, New York, Spojené státy, 12204
        • Light and Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých ve věku nad 55 let
  • skóre 25 nebo vyšší na MoCA

Kritéria vyloučení:

  • Těžká spánková apnoe
  • syndrom neklidných nohou
  • obstrukční šedý zákal
  • makulární degenerace
  • diabetická retinopatie
  • glaukom
  • užívání léků na spaní
  • onemocnění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lehké googles plus připomenutí textových zpráv
Účastníci používají brýle zeleného světla na jednu hodinu každé ráno po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů a také obdrží denní textovou zprávu, která jim připomíná, aby nosili lehké brýle
Přístroj: Lehké brýle
Green Light Goggles nosí 1 hodinu každé ráno po dobu dvou týdnů
Behaviorální: Denní testovací zpráva připomenutí
Účastníci obdrží denní textovou zprávu, která jim každé ráno připomíná, aby používali lehké brýle
Experimentální: Lehké brýle samotné
Účastníci používají brýle zeleného světla na jednu hodinu každé ráno po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů
Přístroj: Lehké brýle
Green Light Goggles nosí 1 hodinu každé ráno po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky slin pro hladinu melatoninu
Časové okno: Základní a 2 týdny po intervenci pro každou paži
Sériové vzorky slin budou odebrány pro výpočet nástupu dim světla melatoninu.
Základní a 2 týdny po intervenci pro každou paži

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice světla pomocí Speck
Časové okno: nošeno celých 12 studijních týdnů
Expozimetr Speck bude použit ke shromažďování celkové expozice světla. Expozimetr Speck používá fotosenzor k měření množství světla, kterému jsou účastníci studie vystaveni každý den.
nošeno celých 12 studijních týdnů
Čas spánku pomocí aktigrafie
Časové okno: nošeno celých 12 studijních týdnů
Doba spánku bude vypočítána z aktigrafu. Aktigraf na zápěstí měří aktivitu během dne a jak dobře spíte v noci. Software Actigraph vypočítá množství času stráveného spánkem v posteli.
nošeno celých 12 studijních týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-22-01199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou sdíleny celkové výsledky studie, nikoli jednotlivé.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Lehké brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit