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Un rilevatore dell'esposizione alla luce progettato per migliorare i ritmi circadiani - Obiettivo 1

9 ottobre 2025 aggiornato da: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Monitoraggio dell'esposizione alla luce nella malattia di Alzheimer.

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare la relazione tra luce e ritmi circadiani. Venti anziani sani verranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato e incrociato, in cui verranno testati un intervento di illuminazione attiva progettato per mantenere il trascinamento e un intervento di controllo progettato per non trascinare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Menands, New York, Stati Uniti, 12204
        • Light and Health Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani di età superiore ai 55 anni
  • punteggio pari o superiore a 25 sul MoCA

Criteri di esclusione:

  • Grave apnea notturna
  • sindrome delle gambe senza riposo
  • ostruendo la cataratta
  • degenerazione maculare
  • retinopatia diabetica
  • glaucoma
  • uso di farmaci per il sonno
  • malattia del cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Google leggeri e messaggi di testo di promemoria
I partecipanti utilizzano gli occhiali per la luce verde per un'ora ogni mattina per due settimane consecutive e ricevono anche un messaggio di testo giornaliero che ricorda loro di indossare gli occhiali per la luce
Dispositivo: Occhiali leggeri
Occhiali a luce verde indossati per 1 ora ogni mattina per due settimane
Comportamentale: Messaggio di prova promemoria giornaliero
I partecipanti riceveranno ogni giorno un messaggio di testo che ricorda loro di utilizzare gli occhiali leggeri ogni mattina
Sperimentale: Solo occhiali leggeri
I partecipanti utilizzano gli occhiali a luce verde per un'ora ogni mattina per due settimane consecutive
Dispositivo: Occhiali leggeri
Occhiali a luce verde indossati per 1 ora ogni mattina per due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campioni di saliva per livelli di melatonina
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane dopo l'intervento per ogni braccio
I campioni di saliva seriale verranno raccolti per calcolare l'insorgenza della melatonina di luce fioc.
Baseline e 2 settimane dopo l'intervento per ogni braccio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alla luce utilizzando lo Speck
Lasso di tempo: indossato tutte le 12 settimane di studio
L'esposimetro Speck verrà utilizzato per raccogliere l'esposizione alla luce complessiva. L'esposimetro Speck utilizza un fotosensore per misurare la quantità di luce a cui i partecipanti allo studio sono esposti ogni giorno.
indossato tutte le 12 settimane di studio
Tempo di sonno utilizzando l'actigrafia
Lasso di tempo: indossato tutte le 12 settimane di studio
Il tempo di sonno sarà calcolato dall'attigrafo. L'attigrafo del polso misura l'attività durante il giorno e la qualità del sonno durante la notte. Il software actigraph calcolerà la quantità di tempo trascorso a letto dormendo.
indossato tutte le 12 settimane di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana Figueiro, PhD, Ichan School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-22-01199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i risultati complessivi dello studio saranno condivisi e non individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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